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소생실에 입원한 응급환자의 (불)연관 의식 에피소드 발생률

2024년 4월 8일 업데이트: University of Liege

이 관찰 연구는 소생술실에 입원하고 위독한 상황에서 살아남았으며 다음 기준 중 하나 이상을 충족하는 환자의 의식 단절 에피소드(임사체험(NDE) 포함) 및 연결된 의식 에피소드의 발생률을 설명하는 것을 목표로 합니다. 소생술실에 머무는 동안: (1) 깊은 진정, (2) 삽관, (3) 심폐 소생술 또는 (4) (비약물 유발) 글래스고 혼수 척도 점수 = 3. 우리는 또한 잠재적인 (신경)생리학적 마커와 바이오마커를 조사합니다. 그러한 에피소드의 잠재적인 위험 요인을 결정하는 데 도움을 주기 위해 해리 성향과 같은 인지 요인도 조사됩니다. 예상치 못한 시각 및 청각 자극이 표시됩니다. 또한, 우리는 기억의 진화뿐만 아니라 삶의 질, 불안, 치료에 대한 태도에 대한 단기 및 장기 결과를 평가합니다.

위에서 언급한 기준을 충족하지 못한 환자의 기억도 조사됩니다. 자극 디스플레이를 테스트하기 위해 15명의 건강한 참가자 그룹이 초대됩니다.

마지막으로, 죽어가는 환자의 하위 표본에 대한 (신경)생리학적 매개변수도 조사됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 벨기에
      • Liège, 벨기에, 4000
        • 모병
        • Chu of Liège

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

소생실에 입원한 모든 성인 환자

설명

포함 기준:

  • 우리 대학병원 소생실에 입원한 환자들
  • 프랑스어를 구사하는

제외 기준:

  • 거절
  • 만성 의식 장애
  • 청각 장애
  • 맹목
  • 백치
  • 헤미네렉트
  • 실어증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의식 단절의 잠재적 에피소드 감지
기간: 깨어나거나 소생실에서 퇴원할 때(입실 후 최대 21일)
임사체험(임사체험 콘텐츠 척도 사용) 꿈
깨어나거나 소생실에서 퇴원할 때(입실 후 최대 21일)
연결된 의식의 잠재적 에피소드 감지
기간: 깨어나거나 소생실에서 퇴원할 때(입실 후 최대 21일)
잠에서 깨어났을 때 환경/외부 자극을 명시적으로 회상함
깨어나거나 소생실에서 퇴원할 때(입실 후 최대 21일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위험 요소
기간: 소생실 입장
(신경)생리학적 마커; 바이오마커; 인지적 요인
소생실 입장
삶의 질 평가
기간: 6개월에
EuroQol 5차원 3단계 설문지(EQ-5D-3L)는 두 개의 섹션으로 구성됩니다. 첫 번째는 5가지 차원(이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함 및 불안/우울증)을 탐구하는 5개의 질문으로 구성된 설명 구성 요소입니다. 각 질문에는 1부터 3까지(문제 없음, 약간의 문제 및 극단적인 문제) 등급의 세 가지 답변이 있습니다. 두 번째 섹션은 현재 건강 상태에 대한 시각적 아날로그 척도(EQ VAS; 0 "상상할 수 있는 최악의 건강 상태" ~ 100 "상상할 수 있는 최고의 건강 상태")입니다.
6개월에
메모리 내용 및 진화 평가
기간: 1개월에
메모리 특성 설문지(MCQ). 총점은 16개 항목(각각 1~7점 리커트 척도)을 모두 합산하여 도출할 수 있으며 메모리 특성의 양을 나타냅니다(즉, 총 점수가 높을수록 메모리 특성의 양이 더 크다는 것을 나타냅니다).
1개월에
외상후스트레스장애(PTSD) 진단
기간: 6개월에
외상후 스트레스 장애 체크리스트 5(PCL-5). 총점의 범위는 0에서 80까지입니다(점수 ≥31은 PTSD 진단 가능성을 나타냅니다).
6개월에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Liege

협력자

Centre Hospitalier Universitaire de Liege

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 9일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022-389

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 합당한 요청과 동의에 따라 익명으로 처리되고 공동 작업자 간에 공유됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 각 프로젝트에 할당된 지정된 시간 동안 공동작업자와 공유됩니다. 반면, 데이터베이스에서 공유되는 데이터는 익명화되어 무기한으로 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

그룹(대학 또는 연구팀) 간 서면 합의서

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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