在绿色空间和建筑环境中行走对糖尿病前期成人的影响：随机交叉试验
2026年6月16日 更新者：University of Minnesota
大约 9200 万美国成年人（约占人口的 38%）患有糖尿病前期 (PreD)。
由于 PreD 患者属于 CMD 高危人群，因此他们是糖尿病预防计划的目标人群。
重点是患有 PreD 的人，因为他们患 CMD 的风险很高，而且数量庞大，这为研究行为和环境方法作为明确人群中的预防措施提供了机会。
城市化给公共卫生带来了挑战和机遇，包括暴露于致肥胖的环境、空气污染和社会心理压力源。
对于健康成年人来说，与接触建筑环境相比，接触大自然对健康有益。
假设的接触绿色空间对健康有益的机制包括增加体力活动 (PA)、恢复注意力、减轻压力和减少接触污染。
许多健康益处与减少心理和生理压力有关，从而改善自主神经功能（通过心率变异性 (HRV) 和其他生物标志物评估）。
多项研究表明，PA 和接触自然环境可以共同改善健康。
然而，除了我们的初步研究之外，我们不知道有任何研究考察身体活动如何与城市绿地（“绿色”）和城市建成环境（“灰色”）的接触相互作用，以减轻压力并改善健康。
这项拟议研究的目的是进行一项随机交叉试验，比较患有 PreD 的成年人在城市绿色和灰色空间中行走的心理社会和生理影响的差异。
研究概览
详细说明
大约9200万美国成年人（约占人口的38％）患有糖尿病前期（PRED）。
由于患有PER的人处于高风险CMD，因此他们是预防糖尿病计划的目标人群。
重点是患有PRED的人，因为他们患CMD和大量的高风险，提供了一个机会，以调查行为和环境方法作为定义明确的人群的预防措施。
城市化为公共卫生带来了挑战和机会，包括暴露于肥胖环境，空气污染和社会心理压力源。
在健康的成年人中，暴露于大自然方面的健康益处相对于建筑环境的暴露。
假设的绿地暴露健康益处的机制包括增加体育锻炼（PA），注意力恢复，减轻压力和减少污染的暴露。
许多健康益处与降低心理和生理压力有关，从而导致通过心率变异性（HRV）和其他生物标志物评估的更好的自主功能。
多项研究表明，PA和接触自然环境可以共同采取行动来改善健康。
然而，除了初步研究外，我们不知道有任何研究与建造的城市环境（“灰色”）相比，体育锻炼如何与城市绿色空间（“绿色”）相互作用，以减轻压力并改善健康状况。
这项拟议的研究的目的是进行一项随机跨界试验，比较成年人患有PREP的成年人城市绿色和灰色空间中行走的心理和生理影响的差异。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
216
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sarah Rydell, MPH
- 电话号码：612-437-6126
- 邮箱：rydel004@umn.edu
学习地点
-
-
Illinois
-
Lake Forest、Illinois、美国、60045
- 招聘中
- Lake Forest Hospital
-
接触：
- Molly Schau
- 邮箱：mschau@nm.org
-
Winfield、Illinois、美国、60190
- 招聘中
- Central DuPage Hospital
-
接触：
- Molly Schau
- 邮箱：mschau@nm.org
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55415
- 招聘中
- Epidemiological Clinical Research Center
-
接触：
- Chris Hoefer
- 电话号码：612-626-9199
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 25-64岁。
- BMI 20.0-39.9 被归类为超重或肥胖 公斤/平方米。
- 医生或初级保健提供者在入组后一年内根据实验室测试进行 PreD 诊断的文件*，显示空腹血糖为 100-125 mg/dL，2 小时口服葡萄糖耐量测试为 140-199 mg/dL，或 HbA1c 水平为 5.7%-6.49%271； 或者研究筛选 HbA1C 实验室值在上述范围内。
- 目前每周进行≤100分钟的中度至剧烈运动
- 通过可修改活动问卷确认。
- 身体活动准备问卷 (PAR-Q) 评估没有运动禁忌症 - 该问卷涉及有关个人健康状况的七个“是”或“否”问题。 对这些问题中的任何一个回答“是”可能需要潜在参与者获得一份书面医生证明，表明他们可以安全地参与试验的运动干预。 在收到该医生的证明之前，参与者不会被登记。
- 过去 3 个月体重稳定（变化<10%）。
- 目前未怀孕、计划怀孕或目前正在哺乳。
- 除了根据研究锻炼方案进行的任何改变外，愿意保持当前的饮食和锻炼习惯。
- 必须拥有智能手机，并且愿意并且能够下载 Garmin Connect 应用程序
- 能够说和理解英语。
- 任何收入水平
- 任何种族/民族
排除标准：
- 25 岁或 >64 岁的个体：较年轻的个体可能尚未达到生理成熟，且 PreD 患病率较低；老年人更有可能患有 PA 禁忌症和其他合并症。
- 体重指数<20或≥40。
- HbA1c 水平 <5.7% 或 >6.4% 的个体。
- 目前每周进行超过 100 分钟的 PA。
- 根据 PAR-Q 的指示，有参与锻炼禁忌的个人。
- 自我报告的身体/精神残疾将阻止他们坚持干预措施。
- 过去或当前诊断为糖尿病（1 型、1.5 型或 2 型）或使用糖尿病药物（例如糖尿病药物） 控制血糖的药物）
- 任何心血管疾病事件史（例如 心脏病发作、消融、起搏器、中风）或服用药物控制心律失常
- 目前癌症或心脏病的治疗（脂质和高血压药物可接受，但将密切跟踪）。
- 过去 3 个月内任何可能影响研究结果的药物变化或预期变化（例如， 治疗血脂、血压、焦虑、抑郁的药物）
- 当前的烟草或尼古丁使用者，或在过去六个月内戒烟的人
- 过量饮酒（女性平均每天>1 杯，男性每天>2 杯）或过度使用娱乐性药物（据报告每周使用一次或以上）。
- 过去三个月体重不稳定（变化>10%）。
- 计划进行大手术或最近有减肥手术史（过去 2 年内）或有其他可能干扰健康的医疗干预史的人
- 目前在产后一年内、正在怀孕或计划在研究期间怀孕。
- 目前正在哺乳。
- 不愿意遵守研究随机化程序。
- 除了根据研究锻炼方案进行的任何改变外，不愿意维持当前的饮食和锻炼习惯。
- 目前正在参与另一项介入临床试验。
- 本研究之前的随机化。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于自然的步行，然后建立环境/商业步行
糖尿病前期的人随机到六周的基于自然的步行，然后进行五个星期的冲洗，然后进行六周的内置/商业步行
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所有参与者将被要求每周三到五次，每次步行30-50分钟，每周总计150分钟，在6周的时间内，在一个指定的基于自然的或“绿色”的城市环境中，在6周的时间内处于中等强度。
所有参与者将被要求每周三到五次，每次步行30-50分钟，每周总计150分钟，在6周期间，在指定的内置环境/商业或“灰色”的Urban环境中，中等强度。
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实验性的：内置环境/商业步行，然后基于自然的步行
前糖尿病前期到六周的内置环境/基于商业的步行，然后进行五个星期的冲洗，然后是基于自然的步行六周
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所有参与者将被要求每周三到五次，每次步行30-50分钟，每周总计150分钟，在6周的时间内，在一个指定的基于自然的或“绿色”的城市环境中，在6周的时间内处于中等强度。
所有参与者将被要求每周三到五次，每次步行30-50分钟，每周总计150分钟，在6周期间，在指定的内置环境/商业或“灰色”的Urban环境中，中等强度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑量
大体时间：在四个评估步行中的每一个中的每一个（每周第4、7、15和18周）（每6周步行干预的第3和第6周）发生之前和之后。
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将对焦虑量的生态瞬时评估（李克特量表为0-10点的评分水平）将在每个评估步行前进行评估。
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在四个评估步行中的每一个中的每一个（每周第4、7、15和18周）（每6周步行干预的第3和第6周）发生之前和之后。
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感知的压力评估
大体时间：在四个评估步行中的每一个中的每一个（每周第4、7、15和18周）（每6周步行干预的第3和第6周）发生之前和之后。
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将通过对压力的生态瞬时评估（0-10点李克特量表上的评分水平）进行测量应力。
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在四个评估步行中的每一个中的每一个（每周第4、7、15和18周）（每6周步行干预的第3和第6周）发生之前和之后。
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情绪评估
大体时间：在四个评估步行中的每一个中的每一个（每周第4、7、15和18周）（每6周步行干预的第3和第6周）发生之前和之后。
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将使用对情绪的生态瞬时评估（即悲伤，幸福，放松，精神能量和体能）评估情绪。
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在四个评估步行中的每一个中的每一个（每周第4、7、15和18周）（每6周步行干预的第3和第6周）发生之前和之后。
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恢复性
大体时间：四个评估步行中的每一个都进行的评估，这些评估在第4、7、15和18周（每6周步行干预）的第4、7、15和第6周进行。
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在四个评估步行中的每一个之后，评估步行环境的恢复性（使用感知的修复量表）。
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四个评估步行中的每一个都进行的评估，这些评估在第4、7、15和18周（每6周步行干预）的第4、7、15和第6周进行。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步行心率变异性
大体时间：在第4、7、15和18周（每6周步行干预的第4、7、15和6周）中进行的四个评估步行中的每一个之前，之后和之后的每一个。
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心率变异性（HRV）将在（稳态步行内）和四个评估步行之后进行测量。
我们将使用Zephyr Bioharness和相关的生物模块来完成这些测量。
先验的分析指标是步行10到30分钟之间的HRV。
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在第4、7、15和18周（每6周步行干预的第4、7、15和6周）中进行的四个评估步行中的每一个之前，之后和之后的每一个。
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唾液皮质醇水平
大体时间：在四个诊所就诊中的每一次诊所中的每一个中的7天内，该诊所都会发生在6周的步行干预措施（即研究第1、7、12和18周）中。
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唾液将在以下日期使用被动流口水收集方法收集：（1）立即醒来； （2）醒来后30-45分钟； （3）醒来后14小时。
采样时间允许计算皮质醇觉醒反应和皮质醇的日下减少，指标与健康结果良好相关。
唾液皮质醇将使用经过验证的ELISA测定法分析
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在四个诊所就诊中的每一次诊所中的每一个中的7天内，该诊所都会发生在6周的步行干预措施（即研究第1、7、12和18周）中。
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环境颗粒物
大体时间：在四个评估步行中的每一个中，这在第4、7、15和18周（每6周步行干预的第3和第6周）发生。
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环境颗粒物将使用Airbeam3（一种测量PM1，PM2.5，PM10，温度和相对湿度的棕榈大小的空气质量仪器）进行评估。
它将在四次评估步行过程中的每一个中佩戴，随着参与者在步行中，实时测量空气质量。
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在四个评估步行中的每一个中，这在第4、7、15和18周（每6周步行干预的第3和第6周）发生。
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CMD风险
大体时间：在四个诊所的访问中的每一个中，该诊所都发生在6周的步行干预措施（即研究第1、7、12和18周）中。
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CMD风险评分将计算为由收缩压和禁食血糖，胰岛素，甘油三酸酯和HDL-胆固醇（反向评分）组成的Z得分的平均值。
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在四个诊所的访问中的每一个中，该诊所都发生在6周的步行干预措施（即研究第1、7、12和18周）中。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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静止心率变异性
大体时间：在四个诊所的访问中的每一个中，该诊所都发生在6周的步行干预措施（即研究第1、7、12和18周）中。
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静息心率变异性（HRV）将在基线和两个研究条件中的每一个（第1、7、12和18周）中进行测量。
我们将使用Zephyr Bioharness和相关的生物模块来完成这些测量。
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在四个诊所的访问中的每一个中，该诊所都发生在6周的步行干预措施（即研究第1、7、12和18周）中。
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焦虑
大体时间：在四个诊所的访问中的每一个中，该诊所都发生在6周的步行干预措施（即研究第1、7、12和18周）中。
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使用Promis焦虑8A，将在四次临床访问中（在每次步行干预措施之前和之后）中的每一次评估焦虑。
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在四个诊所的访问中的每一个中，该诊所都发生在6周的步行干预措施（即研究第1、7、12和18周）中。
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CMD风险调解
大体时间：在整个研究中，长达18周。
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使用基于回归的调解模型，生理，心理和空气污染测量的生理，心理和空气污染介导了绿色与灰色行走对CMD风险的差异影响。
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在整个研究中，长达18周。
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影响
大体时间：在四个诊所的访问中的每一个中，该诊所都发生在6周的步行干预措施（即研究第1、7、12和18周）中。
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使用Promis影响15A，将在四次临床访问（在每次6周之前和之后发生）的四次临床访问（在每个6周步行干预措施之前和之后进行）评估情感。
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在四个诊所的访问中的每一个中，该诊所都发生在6周的步行干预措施（即研究第1、7、12和18周）中。
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Stress
大体时间：At each of the four clinic visits which occur before and after each of the 6-week walking interventions (i.e. study weeks 1, 7, 12 and 18).
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Stress will be assessed at each of the four clinical visits (occurring before and after each of the 6-week walking interventions) using the Perceived Stress Scale, a 5-point scale measure (0-4), where a higher score indicated higher stress.
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At each of the four clinic visits which occur before and after each of the 6-week walking interventions (i.e. study weeks 1, 7, 12 and 18).
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mark Pereira, PhD、University of Minnesota
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月6日
初级完成 (估计的)
2028年11月30日
研究完成 (估计的)
2028年11月30日
研究注册日期
首次提交
2024年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月12日
首次发布 (实际的)
2024年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月16日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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