- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06365723
Skutki chodzenia po zielonej przestrzeni i środowisku zabudowanym u dorosłych ze stanem przedcukrzycowym: randomizowane badanie krzyżowe
16 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Około 92 miliony dorosłych Amerykanów (~38% populacji) ma stan przedcukrzycowy (PreD).
Ponieważ osoby z PreD należą do grupy wysokiego ryzyka CMD, stanowią one populację docelową programów zapobiegania cukrzycy.
Skupiono się na osobach z PreD ze względu na wysokie ryzyko rozwoju CMD i dużą ich liczbę, co daje możliwość zbadania podejść behawioralnych i środowiskowych jako środków zapobiegawczych w dobrze określonej populacji.
Urbanizacja stwarza wyzwania i możliwości dla zdrowia publicznego, które obejmują narażenie na środowiska sprzyjające otyłości, zanieczyszczenie powietrza i stresory psychospołeczne.
Sugeruje się, że u zdrowych dorosłych ekspozycja na przyrodę przynosi korzyści zdrowotne w porównaniu z ekspozycją na środowisko zabudowane.
Hipotetyczne mechanizmy korzyści zdrowotnych wynikających z ekspozycji na zieloną przestrzeń obejmują zwiększoną aktywność fizyczną (PA), przywrócenie uwagi, redukcję stresu i zmniejszone narażenie na zanieczyszczenia.
Wiele korzyści zdrowotnych wiąże się ze zmniejszeniem stresu psychicznego i fizjologicznego, co prowadzi do lepszego funkcjonowania układu autonomicznego, ocenianego na podstawie zmienności rytmu serca (HRV) i innych biomarkerów.
Liczne badania sugerują, że PA i narażenie na środowisko naturalne mogą współdziałać w celu poprawy zdrowia.
Jednak poza naszymi wstępnymi badaniami nie są nam znane żadne badania sprawdzające, w jaki sposób aktywność fizyczna może oddziaływać z ekspozycją na miejską przestrzeń zieloną („zieloną”) w porównaniu z zabudowanymi środowiskami miejskimi („szary”), w celu zmniejszenia stresu i poprawy zdrowia.
Celem proponowanego badania jest przeprowadzenie randomizowanego badania krzyżowego porównującego różnice w psychospołecznych i fizjologicznych skutkach chodzenia po miejskich przestrzeniach zielonych i szarych u dorosłych z PreD.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Około 92 milionów dorosłych w USA (~ 38% populacji) ma przedcukrzycę (PRES).
Ponieważ osoby z PRES są narażone na CMD wysokiego ryzyka, są docelową populacją programów zapobiegania cukrzycy.
Nacisk kładziony jest na osoby z Pred ze względu na wysokie ryzyko rozwoju CMD i dużej liczby, co daje możliwość zbadania podejść behawioralnych i środowiskowych jako środków zapobiegawczych w dobrze zdefiniowanej populacji.
Urbanizacja stanowi wyzwania i możliwości zdrowia publicznego, które obejmują narażenie na środowiska zawierające otyłe środowiska, zanieczyszczenie powietrza i stresory psychospołeczne.
U zdrowych dorosłych sugerują, że narażenie na przyrodę ma korzyści zdrowotne w stosunku do narażenia na środowiska zbudowane.
Hipotezowane mechanizmy korzyści zdrowotnych ekspozycji na zieloną przestrzeń obejmują zwiększoną aktywność fizyczną (PA), przywracanie uwagi, redukcję stresu i zmniejszoną ekspozycję na zanieczyszczenie.
Wiele korzyści zdrowotnych wiąże się ze zmniejszonym stresem psychologicznym i fizjologicznym, co prowadzi do lepszego funkcjonowania autonomicznego ocenianego przez zmienność tętna (HRV) i innych biomarkerów.
Wiele badań sugeruje, że PA i narażenie na środowiska naturalne mogą działać razem w celu poprawy zdrowia.
Jednak oprócz naszych wstępnych badań nie jesteśmy świadomi żadnych badań, które badały, w jaki sposób aktywność fizyczna może oddziaływać z narażeniem na miastę Greenspace („zieloną”) w porównaniu z budowanymi środowiskami miejskimi („szary”), w celu zmniejszenia stresu i poprawy zdrowia.
Celem tego proponowanego badania jest przeprowadzenie randomizowanego badania krzyżowego porównujące różnice w psychospołecznym i fizjologicznym działaniu chodzenia w zielonych i szarych przestrzeniach u dorosłych z Pred.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
216
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sarah Rydell, MPH
- Numer telefonu: 612-437-6126
- E-mail: rydel004@umn.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Lake Forest, Illinois, Stany Zjednoczone, 60045
- Rekrutacyjny
- Lake Forest Hospital
-
Kontakt:
- Molly Schau
- E-mail: mschau@nm.org
-
Winfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 60190
- Rekrutacyjny
- Central DuPage Hospital
-
Kontakt:
- Molly Schau
- E-mail: mschau@nm.org
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
- Rekrutacyjny
- Epidemiological Clinical Research Center
-
Kontakt:
- Chris Hoefer
- Numer telefonu: 612-626-9199
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 25-64 lata.
- Klasyfikuje się jako nadwagę lub otyłość z BMI 20,0-39,9 kg/m2.
- Dokumentacja* diagnozy PreD w ciągu roku od rejestracji przez lekarza lub świadczeniodawcę podstawowej opieki zdrowotnej na podstawie badań laboratoryjnych wykazujących stężenie glukozy na czczo w zakresie 100–125 mg/dl, 2-godzinny doustny test tolerancji glukozy w zakresie 140–199 mg/dl, lub poziom HbA1c wynoszący 5,7–6,49%271; LUB wartość laboratoryjna HbA1C w badaniu przesiewowym mieszcząca się w wyżej wymienionym zakresie.
- Obecnie wykonuję umiarkowane lub intensywne ćwiczenia trwające ≤100 minut/tydzień
- potwierdzone poprzez Modyfikowalny Kwestionariusz Działalności.
- Brak przeciwwskazań do ćwiczeń, jak oceniono na podstawie Kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q) – kwestionariusz ten zawiera siedem pytań „tak” lub „nie” dotyczących stanu zdrowia danej osoby. Odpowiedź „tak” na którekolwiek z tych pytań może wymagać od potencjalnego uczestnika zdobycia pisemnego zaświadczenia od lekarza stwierdzającego, że może bezpiecznie uczestniczyć w interwencji ruchowej objętej badaniem. Uczestnik nie zostanie zapisany do czasu otrzymania zaświadczenia od lekarza.
- Waga stabilna przez ostatnie 3 miesiące (zmiana <10%).
- Obecnie nie jestem w ciąży, nie planuje zajść w ciążę ani obecnie karmię piersią.
- Chęć utrzymania obecnych nawyków żywieniowych i ćwiczeń fizycznych, poza wszelkimi zmianami, które należy wprowadzić zgodnie z protokołem ćwiczeń studyjnych.
- Musisz posiadać smartfon i chcieć i móc pobrać aplikację Garmin Connect
- Umiejętność mówienia i rozumienia języka angielskiego.
- Dowolny poziom dochodów
- Dowolna rasa/pochodzenie etniczne
Kryteria wyłączenia:
- Osoby w wieku powyżej 25 lat lub > 64 lat: młodsze osoby mogły jeszcze nie osiągnąć dojrzałości fizjologicznej i u których częstość występowania PreD jest niska; u osób starszych częściej występują przeciwwskazania do PA i innych chorób współistniejących.
- BMI <20 lub ≥40.
- Osoby z poziomem HbA1c <5,7% lub >6,4%.
- Obecnie zaangażowany w >100 min/tydzień PA.
- Osoby posiadające przeciwwskazania do udziału w ćwiczeniach wskazane przez PAR-Q.
- Zgłaszana przez pacjenta niepełnosprawność fizyczna/umysłowa uniemożliwiająca uczestnictwo w programie.
- Diagnoza cukrzycy (typu 1, 1,5 lub 2) w przeszłości lub obecnie lub stosowanie leków przeciwcukrzycowych (np. leki kontrolujące poziom cukru we krwi)
- Jakakolwiek historia choroby sercowo-naczyniowej (np. zawał serca, ablacja, rozrusznik serca, udar) lub przyjmowanie leków kontrolujących arytmię
- Obecne leczenie raka lub chorób serca (dopuszczalne są leki lipidowe i nadciśnieniowe, ale będą one ściśle monitorowane).
- Jakakolwiek zmiana w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub przewidywane zmiany leków, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania (np. leki na lipidy, ciśnienie krwi, stany lękowe, depresję)
- Osoby aktualnie używające tytoniu lub nikotyny lub osoby, które rzuciły palenie w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Nadmierne spożycie alkoholu (średnio>1 drinka dziennie w przypadku kobiet i >2 drinków dziennie w przypadku mężczyzn) lub nadmierne używanie narkotyków w celach rekreacyjnych (zgłaszane używanie raz w tygodniu lub częściej).
- Niestabilna waga w ciągu ostatnich trzech miesięcy (zmiana >10%).
- Osoby, które planują poważną operację lub niedawno przeszły operację bariatryczną (w ciągu ostatnich 2 lat) lub przebyły inne interwencje medyczne, które mogłyby zakłócać
- Obecnie w ciągu roku po porodzie, obecnie w ciąży lub planująca zajście w ciążę w okresie objętym badaniem.
- Obecnie karmię piersią.
- Nie chcą przestrzegać procedur randomizacji badania.
- Nie chce utrzymać obecnych nawyków żywieniowych i ćwiczeń fizycznych, poza zmianami, które należy wprowadzić zgodnie z protokołem ćwiczeń.
- Aktualny udział w kolejnym interwencyjnym badaniu klinicznym.
- Poprzednia randomizacja w tym badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Chodzenie oparte na naturze, a następnie wbudowane środowisko/chodzenie komercyjne
Osoby z prediabetami losowo przybyli do sześciu tygodni chodzenia na podstawie natury, a następnie pięciotygodniowe wymywanie, a następnie sześć tygodni wbudowanego środowiska/spaceru opartego na komercyjnym
|
Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o chodzenie trzech do pięciu razy w tygodniu przez 30-50 minut na spacer, w sumie 150 minut/tydzień, z umiarkowaną intensywnością w ciągu 6 tygodni w wyznaczonym środowisku miejskim opartym na naturze lub „zielonym”.
Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o chodzenie trzech do pięciu razy w tygodniu przez 30-50 minut na spacer, łącznie 150 minut/tydzień, przy umiarkowanej intensywności w ciągu 6 tygodni w wyznaczonym środowisku wbudowanym środowisku lub „szare”, miejskim środowisku.
|
|
Eksperymentalny: Zbudowane środowisko/spacery komercyjne, a następnie spacery oparte na naturze
Osoby z prediacjami losowoli do sześciu tygodni wbudowanego środowiska/chodzenia komercyjnego, a następnie pięciotygodniowego wymywania, a następnie sześciu tygodni chodzenia na podstawie natury
|
Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o chodzenie trzech do pięciu razy w tygodniu przez 30-50 minut na spacer, w sumie 150 minut/tydzień, z umiarkowaną intensywnością w ciągu 6 tygodni w wyznaczonym środowisku miejskim opartym na naturze lub „zielonym”.
Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o chodzenie trzech do pięciu razy w tygodniu przez 30-50 minut na spacer, łącznie 150 minut/tydzień, przy umiarkowanej intensywności w ciągu 6 tygodni w wyznaczonym środowisku wbudowanym środowisku lub „szare”, miejskim środowisku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara lęku
Ramy czasowe: Przed i po każdym z czterech spacerów oceniających, które występują w tygodniach 4, 7, 15 i 18 (tygodnie 3 i 6 z każdej 6-tygodniowej interwencji chodzenia).
|
Ekologiczna chwilowa ocena lęku (poziom oceny w skali Likerta 0-10) zostanie oceniona przed/po każdym spacerze.
|
Przed i po każdym z czterech spacerów oceniających, które występują w tygodniach 4, 7, 15 i 18 (tygodnie 3 i 6 z każdej 6-tygodniowej interwencji chodzenia).
|
|
Postrzegana ocena stresu
Ramy czasowe: Przed i po każdym z czterech spacerów oceniających, które występują w tygodniach 4, 7, 15 i 18 (tygodnie 3 i 6 z każdej 6-tygodniowej interwencji chodzenia).
|
Postrzegane stres będzie mierzone za pomocą ekologicznej chwilowej oceny naprężenia (poziom oceny w skali Likerta 0-10) zostanie oceniony przed/po każdym spacerze.
|
Przed i po każdym z czterech spacerów oceniających, które występują w tygodniach 4, 7, 15 i 18 (tygodnie 3 i 6 z każdej 6-tygodniowej interwencji chodzenia).
|
|
Ocena nastroju
Ramy czasowe: Przed i po każdym z czterech spacerów oceniających, które występują w tygodniach 4, 7, 15 i 18 (tygodnie 3 i 6 z każdej 6-tygodniowej interwencji chodzenia).
|
Nastrój zostanie oceniony za pomocą ekologicznej chwilowej oceny nastroju (tj. Smutku, szczęścia, relaksu, energii psychicznej i energii fizycznej) zostanie oceniony przed/po każdym spacerze (poziom oceny w skali Likerta 0-10).
|
Przed i po każdym z czterech spacerów oceniających, które występują w tygodniach 4, 7, 15 i 18 (tygodnie 3 i 6 z każdej 6-tygodniowej interwencji chodzenia).
|
|
Przywrócenie
Ramy czasowe: Ocena udzielona po każdym z czterech spacerów oceniających, które występują w tygodniach 4, 7, 15 i 18 (tygodnie 3 i 6 z każdej 6-tygodniowej interwencji chodzenia).
|
Ocena przywrócenia środowiska chodzonego (przy użyciu postrzeganej skali przywrócenia) po każdym z czterech spacerów oceniających.
|
Ocena udzielona po każdym z czterech spacerów oceniających, które występują w tygodniach 4, 7, 15 i 18 (tygodnie 3 i 6 z każdej 6-tygodniowej interwencji chodzenia).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność chodzenia tętna
Ramy czasowe: Przed, w trakcie i po każdym z czterech spacerów oceniających, które występują w tygodniach 4, 7, 15 i 18 (tygodnie 3 i 6 z każdej 6-tygodniowej interwencji chodzenia).
|
Zmienność tętna (HRV) będzie mierzona przed, podczas (w obrębie chodzenia w stanie ustalonym) i po każdym z czterech spacerów oceniających.
Użyjemy bioharności Zephyr i powiązanego biomodułu do wykonania tych pomiarów.
A priori miarą analizy jest HRV podczas spaceru między minutami 10 a 30.
|
Przed, w trakcie i po każdym z czterech spacerów oceniających, które występują w tygodniach 4, 7, 15 i 18 (tygodnie 3 i 6 z każdej 6-tygodniowej interwencji chodzenia).
|
|
Poziomy kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od każdej z czterech wizyt klinicznych, które występują przed i po każdej z 6-tygodniowych interwencji chodzenia (tj. Tygodnie studiów 1, 7, 12 i 18).
|
Ślina zostanie zebrana przy użyciu pasywnej metody zbierania ślinienia w następujących czasach dziennych: (1) natychmiast po przebudzeniu; (2) 30-45 minut po przebudzeniu; oraz (3) 14 godzin po przebudzeniu.
Czasy próbkowania pozwalają na obliczenie odpowiedzi przebudzenia kortyzolu i dobowym spadku kortyzolu, wskaźników dobrze skorelowanych z wynikami zdrowotnymi.
Kortyzol w ślinie zostanie oznaczony przy użyciu zatwierdzonych testów ELISA
|
W ciągu 7 dni od każdej z czterech wizyt klinicznych, które występują przed i po każdej z 6-tygodniowych interwencji chodzenia (tj. Tygodnie studiów 1, 7, 12 i 18).
|
|
Cząstka cząstka otoczenia
Ramy czasowe: Podczas każdego z czterech spacerów oceniających, które występują w tygodniach 4, 7, 15 i 18 (tygodnie 3 i 6 z każdej 6-tygodniowej interwencji chodzenia).
|
Cząsteczki otoczenia zostaną ocenione za pomocą Airbeam3, instrumentu jakości powietrza wielkości palmy, który mierzy PM1, PM2,5, PM10, temperaturę i wilgotność względną.
Zostanie noszony podczas każdego z czterech spacerów oceniających, mierząc jakość powietrza w czasie rzeczywistym, ponieważ uczestnik jest na spacerze.
|
Podczas każdego z czterech spacerów oceniających, które występują w tygodniach 4, 7, 15 i 18 (tygodnie 3 i 6 z każdej 6-tygodniowej interwencji chodzenia).
|
|
Ryzyko CMD
Ramy czasowe: Na każdej z czterech wizyt klinicznych, które występują przed i po każdej z 6-tygodniowych interwencji chodzenia (tj. Tygodnie studiów 1, 7, 12 i 18).
|
Wynik ryzyka CMD zostanie obliczony jako średnia z wyników Z składających się z skurczowego ciśnienia krwi oraz glukozy we krwi na czczo, insulinę, trójglicerydów i cholesterolu HDL (wynik odwrotnego).
|
Na każdej z czterech wizyt klinicznych, które występują przed i po każdej z 6-tygodniowych interwencji chodzenia (tj. Tygodnie studiów 1, 7, 12 i 18).
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpoczywająca zmienność tętna
Ramy czasowe: Na każdej z czterech wizyt klinicznych, które występują przed i po każdej z 6-tygodniowych interwencji chodzenia (tj. Tygodnie studiów 1, 7, 12 i 18).
|
Zmienność częstości tętna spoczynkowego (HRV) będzie mierzona na wizytach wyjściowych i obserwacyjnych dla każdego z dwóch warunków badania (tygodnie, 7, 12 i 18).
Użyjemy bioharności Zephyr i powiązanego biomodułu do wykonania tych pomiarów.
|
Na każdej z czterech wizyt klinicznych, które występują przed i po każdej z 6-tygodniowych interwencji chodzenia (tj. Tygodnie studiów 1, 7, 12 i 18).
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Na każdej z czterech wizyt klinicznych, które występują przed i po każdej z 6-tygodniowych interwencji chodzenia (tj. Tygodnie studiów 1, 7, 12 i 18).
|
Lęk zostanie oceniony podczas każdej z czterech wizyt klinicznych (występujących przed i po każdej z 6-tygodniowych interwencji chodzenia) przy użyciu lęku PROMIS 8A.
|
Na każdej z czterech wizyt klinicznych, które występują przed i po każdej z 6-tygodniowych interwencji chodzenia (tj. Tygodnie studiów 1, 7, 12 i 18).
|
|
Mediacja na temat ryzyka CMD
Ramy czasowe: W trakcie badania do 18 tygodni.
|
Stopień, w jakim pomiary zanieczyszczenia fizjologicznego, psychologicznego i powietrza pośredniczą w różnicowym wpływie zielonego w porównaniu z szarym chodzeniem na ryzyko CMD przy użyciu modeli mediacyjnych opartych na regresji.
|
W trakcie badania do 18 tygodni.
|
|
Oddziaływać
Ramy czasowe: Na każdej z czterech wizyt klinicznych, które występują przed i po każdej z 6-tygodniowych interwencji chodzenia (tj. Tygodnie studiów 1, 7, 12 i 18).
|
Afekt zostanie oceniony na każdej z czterech wizyt klinicznych (występujących przed i po każdej z 6-tygodniowych interwencji chodzenia) za pomocą obrotu afektu 15a.
|
Na każdej z czterech wizyt klinicznych, które występują przed i po każdej z 6-tygodniowych interwencji chodzenia (tj. Tygodnie studiów 1, 7, 12 i 18).
|
|
Stress
Ramy czasowe: At each of the four clinic visits which occur before and after each of the 6-week walking interventions (i.e. study weeks 1, 7, 12 and 18).
|
Stress will be assessed at each of the four clinical visits (occurring before and after each of the 6-week walking interventions) using the Perceived Stress Scale, a 5-point scale measure (0-4), where a higher score indicated higher stress.
|
At each of the four clinic visits which occur before and after each of the 6-week walking interventions (i.e. study weeks 1, 7, 12 and 18).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mark Pereira, PhD, University of Minnesota
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 listopada 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 listopada 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SPH-2023-32410
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .