Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты прогулок по зеленому пространству и искусственной среде у взрослых с предиабетом: рандомизированное перекрестное исследование

16 июня 2026 г. обновлено: University of Minnesota
Приблизительно 92 миллиона взрослых в США (~38% населения) страдают предиабетом (Пред). Поскольку люди с PreD относятся к группе высокого риска CMD, они являются целевой группой программ профилактики диабета. В центре внимания находятся люди с PreD из-за их высокого риска развития CMD и большого количества людей, что дает возможность исследовать поведенческие и экологические подходы в качестве профилактических мер в четко определенной группе населения. Урбанизация создает проблемы и возможности для общественного здравоохранения, включая воздействие окружающей среды, вызывающей ожирение, загрязнение воздуха и психосоциальные стрессоры. Предполагается, что у здоровых взрослых пребывание на природе приносит пользу для здоровья по сравнению с воздействием в искусственной среде. Гипотетические механизмы пользы для здоровья от воздействия Greenspace включают повышенную физическую активность (PA), восстановление внимания, снижение стресса и снижение воздействия загрязнения. Многие из преимуществ для здоровья связаны со снижением психологического и физиологического стресса, что приводит к улучшению вегетативного функционирования, что оценивается по вариабельности сердечного ритма (ВСР) и другим биомаркерам. Многочисленные исследования показывают, что PA и воздействие окружающей среды могут действовать вместе, улучшая здоровье. Тем не менее, помимо наших предварительных исследований, нам не известны какие-либо исследования, в которых изучалось бы, как физическая активность может взаимодействовать с пребыванием в городских зеленых пространствах («Зеленые») по сравнению с искусственно созданной городской средой («Серые»), чтобы уменьшить стресс и улучшить здоровье. Целью предлагаемого исследования является проведение рандомизированного перекрестного исследования, сравнивающего различия в психосоциальных и физиологических эффектах ходьбы в городских зеленых и серых пространствах у взрослых с предразвитием.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Приблизительно 92 миллиона взрослых в США (~ 38% населения) имеют предиабет (PREF). Поскольку люди с прогнозом находятся в CMD с высоким риском, они являются целевой популяцией для программ профилактики диабета. Основное внимание уделяется людям из-за их высокого риска развития CMD и большого количества, предоставляя возможность исследовать поведенческие и экологические подходы в качестве профилактических мер в четко определенной популяции. Урбанизация дает проблемы и возможности для общественного здравоохранения, которые включают воздействие об аобесогенной среде, загрязнение воздуха и психосоциальные стрессоры. У здоровых взрослых предполагается, что воздействие природы имеет пользу для здоровья по сравнению с воздействием застроенной среды. Гипотетические механизмы для пользы для здоровья воздействия на зеленый пространство включают повышенную физическую активность (ПА), восстановление внимания, снижение стресса и снижение воздействия загрязнения. Многие из преимуществ для здоровья связаны с снижением психологического и физиологического стресса, что приводит к лучшему автономному функционированию, как оценивается по изменчивости сердечного ритма (ВСР) и другими биомаркерами. Многочисленные исследования показывают, что PA и воздействие природной среды могут действовать вместе для улучшения здоровья. Тем не менее, помимо наших предварительных исследований, мы не знаем о каких -либо исследованиях, в которых изучалось, как физическая активность может взаимодействовать с воздействием городского зеленого пространства («зеленого») по сравнению со строительной городской средой («серый»), чтобы уменьшить стресс и улучшить здоровье. Целью предложенного исследования является проведение рандомизированного перекрестного исследования, сравнивающего различия в психосоциальных и физиологических эффектах ходьбы в городских зеленых и серого пространства у взрослых с предс.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

216

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sarah Rydell, MPH
  • Номер телефона: 612-437-6126
  • Электронная почта: rydel004@umn.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Lake Forest, Illinois, Соединенные Штаты, 60045
        • Рекрутинг
        • Lake Forest Hospital
        • Контакт:
      • Winfield, Illinois, Соединенные Штаты, 60190
        • Рекрутинг
        • Central DuPage Hospital
        • Контакт:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55415
        • Рекрутинг
        • Epidemiological Clinical Research Center
        • Контакт:
          • Chris Hoefer
          • Номер телефона: 612-626-9199

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 25-64 года.
  • Классифицируется как избыточный вес или ожирение с ИМТ 20,0–39,9. кг/м2.
  • Документирование* диагноза PreD, сделанного врачом или поставщиком первичной медико-санитарной помощи в течение одного года с момента регистрации, на основании лабораторных анализов, показывающих уровень глюкозы в крови натощак 100–125 мг/дл, 2-часовой пероральный тест на толерантность к глюкозе 140–199 мг/дл, или уровень HbA1c 5,7–6,49%271; ИЛИ лабораторное значение HbA1C в рамках скринингового исследования в пределах вышеупомянутого диапазона.
  • В настоящее время занимается <100 минут в неделю умеренными и энергичными упражнениями.
  • подтверждено с помощью изменяемой анкеты активности.
  • Отсутствие противопоказаний к физическим упражнениям по оценке Анкеты готовности к физической активности (PAR-Q). Эта анкета включает семь вопросов «да» или «нет», касающихся состояния здоровья человека. Ответ «да» на любой из этих вопросов может потребовать от потенциального участника получить письменную справку от врача, подтверждающую, что он может безопасно участвовать в упражнениях в рамках исследования. Участник не будет зачислен до тех пор, пока не будет получена справка от врача.
  • Стабильный вес в течение последних 3 месяцев (изменение <10%).
  • В настоящее время не беременна, не планирую забеременеть и не кормлю грудью.
  • Готов сохранить текущие привычки в питании и физических упражнениях, за исключением любых изменений, которые должны быть внесены в протокол тренировок.
  • Должен иметь смартфон и иметь желание и возможность загрузить приложение Garmin Connect.
  • Умение говорить и понимать по-английски.
  • Любой уровень дохода
  • Любая раса/национальность

Критерий исключения:

  • Лица старше 25 лет или старше 64 лет: более молодые люди могут еще не достичь физиологической зрелости и у которых распространенность ПредД низкая; у пожилых людей чаще встречаются противопоказания к ПА и другие сопутствующие заболевания.
  • ИМТ <20 или ≥40.
  • Лица с уровнем HbA1c <5,7% или >6,4%.
  • В настоящее время занимается физической активностью >100 минут в неделю.
  • Лица с противопоказаниями к участию в соревнованиях, указанными в PAR-Q.
  • Физическая/психическая инвалидность, о которой они сообщают сами, которая не позволяет им соблюдать меры вмешательства.
  • Прошлый или текущий диагноз диабета (тип 1, 1,5 или 2) или использование противодиабетических препаратов (например, лекарства для контроля уровня сахара в крови)
  • Любая история сердечно-сосудистых заболеваний (например, сердечный приступ, абляция, кардиостимулятор, инсульт) или прием лекарств для контроля аритмии
  • Текущее лечение рака или сердечно-сосудистых заболеваний (липидные и гипертензивные препараты допустимы, но будут тщательно отслеживаться).
  • Любое изменение в течение последних 3 месяцев или ожидаемые изменения любых лекарств, которые могут повлиять на результаты исследования (например, лекарства от липидов, кровяного давления, тревоги, депрессии)
  • Текущие потребители табака или никотина или те, кто бросил курить в течение последних шести месяцев.
  • Чрезмерное употребление алкоголя (в среднем >1 порции в день для женщин и >2 порций в день для мужчин) или чрезмерное употребление рекреационных наркотиков (сообщается об употреблении один раз в неделю или чаще).
  • Нестабильный вес в течение последних трех месяцев (изменение >10%).
  • Те, у кого запланировано серьезное хирургическое вмешательство или недавняя бариатрическая хирургия (в течение последних 2 лет) или другие медицинские вмешательства, которые могли бы помешать
  • В настоящее время в течение одного года после родов, в настоящее время беременна или планирует забеременеть в течение периода исследования.
  • В настоящее время кормлю грудью.
  • Нежелание соблюдать процедуры рандомизации исследования.
  • Нежелание поддерживать текущие привычки в питании и физических упражнениях, за исключением каких-либо изменений, которые необходимо внести в протокол упражнений исследования.
  • Текущее участие в другом интервенционном клиническом исследовании.
  • Предыдущая рандомизация в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Природная ходьба, а затем построенная обстановка/коммерческая ходьба
Люди с предиабетом, рандомизированные до шести недель ходьбы на основе природы с последующим пятинедельным вымыванием, а затем шесть недель построенной среды/коммерческой ходьбы на основе
Поведенческий: Природная ходьба
Всем участникам будет предложено ходить три-пять раз в неделю в течение 30-50 минут на прогулку, на общую сумму 150 минут в неделю, с умеренной интенсивностью в течение 6-недельного периода в назначенной природе или «зеленой», городской среде.
Поведенческий: Строительная среда/коммерческая ходьба
Всем участникам будет предложено ходить три-пять раз в неделю в течение 30-50 минут на ходьбу, на общую сумму 150 минут в неделю, с умеренной интенсивностью в течение 6-недельного периода в назначенной встроенной среде/коммерческой или «серой», городской среде.
Экспериментальный: Строительская среда/коммерческая ходьба, а затем на основе природы ходьбы
Люди с предиабетом, рандомизированные до шести недель ходьбы в области окружающей среды/коммерческого на основе, с последующим пятинедельным вымыванием, а затем шестью недель природной ходьбы
Поведенческий: Природная ходьба
Всем участникам будет предложено ходить три-пять раз в неделю в течение 30-50 минут на прогулку, на общую сумму 150 минут в неделю, с умеренной интенсивностью в течение 6-недельного периода в назначенной природе или «зеленой», городской среде.
Поведенческий: Строительная среда/коммерческая ходьба
Всем участникам будет предложено ходить три-пять раз в неделю в течение 30-50 минут на ходьбу, на общую сумму 150 минут в неделю, с умеренной интенсивностью в течение 6-недельного периода в назначенной встроенной среде/коммерческой или «серой», городской среде.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мера беспокойства
Временное ограничение: До и после каждого из четырех прогулок по оценке, которые происходят в 4, 7, 15 и 18 неделях (3 и 6 недель каждого 6-недельного вмешательства ходьбы).
Экологическая мгновенная оценка тревоги (уровень рейтинга по шкале Лайкерта 0-10) будет оценена до/после каждых оценочных прогулок.
До и после каждого из четырех прогулок по оценке, которые происходят в 4, 7, 15 и 18 неделях (3 и 6 недель каждого 6-недельного вмешательства ходьбы).
Воспринимаемая оценка стресса
Временное ограничение: До и после каждого из четырех прогулок по оценке, которые происходят в 4, 7, 15 и 18 неделях (3 и 6 недель каждого 6-недельного вмешательства ходьбы).
Воспринимаемый стресс будет измерен с использованием экологической мгновенной оценки стресса (уровень рейтинга по шкале Лайкерта 0-10) будет оценена до/после каждых оценочных прогулок.
До и после каждого из четырех прогулок по оценке, которые происходят в 4, 7, 15 и 18 неделях (3 и 6 недель каждого 6-недельного вмешательства ходьбы).
Оценка настроения
Временное ограничение: До и после каждого из четырех прогулок по оценке, которые происходят в 4, 7, 15 и 18 неделях (3 и 6 недель каждого 6-недельного вмешательства ходьбы).
Настроение будет оцениваться с использованием экологической мгновенной оценки настроения (т.е. грусть, счастье, расслабление, умственная энергия и физическая энергия) будет оценена до/после каждых оценочных прогулок (уровень рейтинга по шкале Лайкерта 0-10).
До и после каждого из четырех прогулок по оценке, которые происходят в 4, 7, 15 и 18 неделях (3 и 6 недель каждого 6-недельного вмешательства ходьбы).
Восстановительность
Временное ограничение: Оценка, проведенная после каждого из четырех оценочных прогулок, которые происходят в 4, 7, 15 и 18 (недели 3 и 6 каждого 6-недельного вмешательства ходьбы).
Оценка восстановления экологически чистой среды (с использованием воспринимаемой шкалы восстановления) после каждого из четырех прогулок оценки.
Оценка, проведенная после каждого из четырех оценочных прогулок, которые происходят в 4, 7, 15 и 18 (недели 3 и 6 каждого 6-недельного вмешательства ходьбы).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменчивость сердечного ритма ходьбы
Временное ограничение: До, во время и после каждого из четырех оценочных прогулок, которые происходят в 4, 7, 15 и 18 (недели 3 и 6 каждого 6-недельного вмешательства ходьбы).
Изменчивость сердечного ритма (ВСР) будет измерена до, во время (в пределах устойчивой ходьбы) и после каждого из четырех прогулок оценки. Мы будем использовать биологическую болезнь Зефира и связанный биомодуль для завершения этих измерений. Априорная метрика для анализа - HRV во время прогулки между минутами 10 и 30.
До, во время и после каждого из четырех оценочных прогулок, которые происходят в 4, 7, 15 и 18 (недели 3 и 6 каждого 6-недельного вмешательства ходьбы).
Уровни кортизола слюны
Временное ограничение: В течение 7 дней после каждого из четырех посещений в клинике, которые происходят до и после каждого из 6-недельных вмешательств ходьбы (т.е. исследования 1, 7, 12 и 18).
Слюна будет собрана с использованием метода сбора пассивного слюна в следующее ежедневное время: (1) сразу после пробуждения; (2) через 30-45 минут после пробуждения; и (3) через 14 часов после пробуждения. Время отбора проб позволяет расчет реакции пробуждения кортизола и суточного снижения кортизола, метрик хорошо коррелирует с результатами здоровья. Кортизол слюны будет анализироваться с использованием подтвержденных анализов ELISA
В течение 7 дней после каждого из четырех посещений в клинике, которые происходят до и после каждого из 6-недельных вмешательств ходьбы (т.е. исследования 1, 7, 12 и 18).
Амбиент частиц
Временное ограничение: Во время каждой из четырех оценочных прогулок, которые происходят в 4, 7, 15 и 18 годах (3 и 6 недель каждого 6-недельного вмешательства ходьбы).
Столепные частицы окружающей среды будут оцениваться с использованием Airbeam3, инструмента качества воздуха размером с ладонь, который измеряет PM1, PM2,5, PM10, температуру и относительную влажность. Он будет носится во время каждой из четырех прогулок по оценке, измеряя качество воздуха в режиме реального времени, поскольку участник выходит на их прогулку.
Во время каждой из четырех оценочных прогулок, которые происходят в 4, 7, 15 и 18 годах (3 и 6 недель каждого 6-недельного вмешательства ходьбы).
CMD риск
Временное ограничение: При каждом из четырех посещений в клинике, которые происходят до и после каждого из 6-недельных вмешательств ходьбы (т.е. исследования 1, 7, 12 и 18).
Оценка риска CMD будет рассчитана как среднее значение Z-показателей, состоящих из систолического артериального давления, а также глюкозы в крови натощак, инсулина, триглицеридов и холестерина HDL (обратный балл).
При каждом из четырех посещений в клинике, которые происходят до и после каждого из 6-недельных вмешательств ходьбы (т.е. исследования 1, 7, 12 и 18).

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменчивость сердечного ритма покоя
Временное ограничение: При каждом из четырех посещений в клинике, которые происходят до и после каждого из 6-недельных вмешательств ходьбы (т.е. исследования 1, 7, 12 и 18).
Изменение сердечного ритма в состоянии покоя (HRV) будет измерена на базовом и последующем посещениях для каждого из двух условий исследования (недели 1, 7, 12 и 18). Мы будем использовать биологическую болезнь Зефира и связанный биомодуль для завершения этих измерений.
При каждом из четырех посещений в клинике, которые происходят до и после каждого из 6-недельных вмешательств ходьбы (т.е. исследования 1, 7, 12 и 18).
Беспокойство
Временное ограничение: При каждом из четырех посещений в клинике, которые происходят до и после каждого из 6-недельных вмешательств ходьбы (т.е. исследования 1, 7, 12 и 18).
Тревога будет оцениваться при каждом из четырех клинических визитов (происходящих до и после каждого из 6-недельных вмешательств ходьбы) с использованием тревоги PROMIS 8A.
При каждом из четырех посещений в клинике, которые происходят до и после каждого из 6-недельных вмешательств ходьбы (т.е. исследования 1, 7, 12 и 18).
Посредничество CMD-риска
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, до 18 недель.
Степень, в которой физиологические, психологические и загрязняющие воздушные измерения опосредуют дифференциальное воздействие зеленого и серого ходьбы на риск CMD с использованием регрессионных посреднических моделей.
На протяжении всего исследования, до 18 недель.
Оказывать воздействие
Временное ограничение: При каждом из четырех посещений в клинике, которые происходят до и после каждого из 6-недельных вмешательств ходьбы (т.е. исследования 1, 7, 12 и 18).
Аффект будет оцениваться при каждом из четырех клинических посещений (происходящих до и после каждого из 6-недельных вмешательств ходьбы) с использованием промезания.
При каждом из четырех посещений в клинике, которые происходят до и после каждого из 6-недельных вмешательств ходьбы (т.е. исследования 1, 7, 12 и 18).
Stress
Временное ограничение: At each of the four clinic visits which occur before and after each of the 6-week walking interventions (i.e. study weeks 1, 7, 12 and 18).
Stress will be assessed at each of the four clinical visits (occurring before and after each of the 6-week walking interventions) using the Perceived Stress Scale, a 5-point scale measure (0-4), where a higher score indicated higher stress.
At each of the four clinic visits which occur before and after each of the 6-week walking interventions (i.e. study weeks 1, 7, 12 and 18).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Minnesota

Соавторы

Northwestern University

Следователи

  • Главный следователь: Mark Pereira, PhD, University of Minnesota

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SPH-2023-32410

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться