- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06365723
Auswirkungen des Gehens im Grünen und in der bebauten Umgebung bei Erwachsenen mit Prädiabetes: Eine randomisierte Crossover-Studie
16. Juni 2026 aktualisiert von: University of Minnesota
Ungefähr 92 Millionen Erwachsene in den USA (~38 % der Bevölkerung) leiden an Prädiabetes (PreD).
Da bei Menschen mit PreD ein hohes CMD-Risiko besteht, sind sie eine Zielgruppe für Diabetes-Präventionsprogramme.
Der Schwerpunkt liegt auf Menschen mit PreD aufgrund ihres hohen Risikos für die Entwicklung von CMD und ihrer großen Zahl, was die Möglichkeit bietet, Verhaltens- und Umweltansätze als vorbeugende Maßnahmen in einer genau definierten Bevölkerung zu untersuchen.
Die Urbanisierung stellt die öffentliche Gesundheit vor Herausforderungen und Chancen, darunter die Belastung durch fettleibige Umgebungen, Luftverschmutzung und psychosoziale Stressfaktoren.
Bei gesunden Erwachsenen lässt sich vermuten, dass der Kontakt mit der Natur im Vergleich zum Kontakt mit bebauten Umgebungen gesundheitliche Vorteile hat.
Zu den hypothetischen Mechanismen für gesundheitliche Vorteile der Exposition gegenüber Grünflächen gehören erhöhte körperliche Aktivität (PA), Wiederherstellung der Aufmerksamkeit, Stressreduzierung und verringerte Belastung durch Umweltverschmutzung.
Viele der gesundheitlichen Vorteile sind mit einem geringeren psychischen und physiologischen Stress verbunden, der zu einer besseren autonomen Funktion führt, gemessen anhand der Herzfrequenzvariabilität (HRV) und anderer Biomarker.
Mehrere Studien deuten darauf hin, dass PA und die Exposition gegenüber natürlichen Umgebungen zusammenwirken können, um die Gesundheit zu verbessern.
Abgesehen von unseren vorläufigen Studien sind uns jedoch keine Studien bekannt, die untersucht haben, wie körperliche Aktivität mit der Exposition gegenüber städtischen Grünflächen („Grün“) im Vergleich zu bebauten städtischen Umgebungen („Grau“) interagieren kann, um Stress zu reduzieren und die Gesundheit zu verbessern.
Der Zweck dieser vorgeschlagenen Studie besteht darin, eine randomisierte Crossover-Studie durchzuführen, in der Unterschiede in den psychosozialen und physiologischen Auswirkungen des Gehens in städtischen Grün- und Grauräumen bei Erwachsenen mit PreD verglichen werden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ungefähr 92 Millionen US -Erwachsene (~ 38% der Bevölkerung) haben Prädiabetes (Pred).
Da Menschen mit PED mit einem CMD mit hohem Risiko ausgesetzt sind, sind sie eine Zielpopulation für Diabetes -Präventionsprogramme.
Der Fokus liegt auf der Vorhersage aufgrund ihres hohen Risikos für die Entwicklung von CMD und großen Zahlen und bietet die Möglichkeit, Verhaltens- und Umweltansätze als vorbeugende Maßnahmen in einer genau definierten Bevölkerung zu untersuchen.
Die Urbanisierung bietet Herausforderungen und Möglichkeiten für die öffentliche Gesundheit, die sich mit obesogenen Umgebungen, Luftverschmutzung und psychosozialen Stressfaktoren befassen.
Bei gesunden Erwachsenen empfiehlt die Exposition gegenüber Nature gesundheitliche Vorteile im Vergleich zur Exposition gegenüber gebauten Umgebungen.
Zu den hypothetischen Mechanismen für gesundheitliche Vorteile der Greenspace -Exposition gehören eine erhöhte körperliche Aktivität (PA), die Wiederherstellung der Aufmerksamkeit, die Reduzierung von Stress und eine verringerte Verschmutzungsverschmutzung.
Viele der gesundheitlichen Vorteile sind mit einem verringerten psychologischen und physiologischen Stress verbunden, der zu einer besseren autonomen Funktionen führt, wie von der Herzfrequenzvariabilität (HRV) und anderen Biomarkern bewertet.
Mehrere Studien legen nahe, dass PA und die Exposition gegenüber natürlichen Umgebungen zusammenwirken können, um die Gesundheit zu verbessern.
Abgesehen von unseren vorläufigen Studien sind wir jedoch keine Studien bewusst, in denen untersucht wurde, wie körperliche Aktivität im Vergleich zu gebauten städtischen Umgebungen („Grau“) mit der Exposition gegenüber städtischen Greenspace („Grün“) interagieren, um Stress zu verringern und die Gesundheit zu verbessern.
Ziel dieser vorgeschlagenen Studie ist es, eine randomisierte Crossover -Studie durchzuführen, in der Unterschiede in den psychosozialen und physiologischen Auswirkungen des Gehens in städtischen Grün- und Grauräumen bei Erwachsenen mit Pred verglichen werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
216
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sarah Rydell, MPH
- Telefonnummer: 612-437-6126
- E-Mail: rydel004@umn.edu
Studienorte
-
-
Illinois
-
Lake Forest, Illinois, Vereinigte Staaten, 60045
- Rekrutierung
- Lake Forest Hospital
-
Kontakt:
- Molly Schau
- E-Mail: mschau@nm.org
-
Winfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 60190
- Rekrutierung
- Central DuPage Hospital
-
Kontakt:
- Molly Schau
- E-Mail: mschau@nm.org
-
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55415
- Rekrutierung
- Epidemiological Clinical Research Center
-
Kontakt:
- Chris Hoefer
- Telefonnummer: 612-626-9199
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 25-64 Jahre alt.
- Einstufung als übergewichtig oder fettleibig mit einem BMI von 20,0–39,9 kg/m2.
- Dokumentation* einer PreD-Diagnose innerhalb eines Jahres nach der Einschreibung durch einen Arzt oder einen Hausarzt, basierend auf Labortests, die einen Nüchternblutzucker von 100–125 mg/dl zeigen, einem 2-stündigen oralen Glukosetoleranztest von 140–199 mg/dl, oder ein HbA1c-Wert von 5,7 %–6,49 %271; ODER ein Laborwert für das HbA1C-Screening im oben genannten Bereich.
- Betreibt derzeit ≤ 100 Minuten/Woche mäßigen bis intensiven Sport
- bestätigt durch den Modifizierbaren Aktivitätsfragebogen.
- Keine körperlichen Kontraindikationen, wie durch den Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) bewertet – dieser Fragebogen umfasst sieben „Ja“- oder „Nein“-Fragen zum Gesundheitszustand einer Person. Die Beantwortung einer dieser Fragen mit „Ja“ erfordert möglicherweise, dass ein potenzieller Teilnehmer ein schriftliches ärztliches Attest erhält, aus dem hervorgeht, dass er sicher an der Übungsintervention der Studie teilnehmen kann. Bis zum Erhalt dieses ärztlichen Attests wird der Teilnehmer nicht eingeschrieben.
- Stabiles Gewicht in den letzten 3 Monaten (<10 % Veränderung).
- Sie sind derzeit nicht schwanger, planen schwanger zu werden oder stillen derzeit.
- Bereit, die aktuellen Ernährungs- und Bewegungsgewohnheiten beizubehalten, abgesehen von etwaigen Änderungen, die gemäß dem Übungsprotokoll der Studie vorgenommen werden müssen.
- Muss ein Smartphone besitzen und bereit und in der Lage sein, die Garmin Connect-App herunterzuladen
- Fähigkeit, Englisch zu sprechen und zu verstehen.
- Jedes Einkommensniveau
- Jede Rasse/Ethnie
Ausschlusskriterien:
- Personen ,25 oder >64: jüngere Personen haben möglicherweise noch nicht die physiologische Reife erreicht und bei denen die PreD-Prävalenz niedrig ist; Bei älteren Menschen besteht ein höheres Risiko für Kontraindikationen für PA und andere Komorbiditäten.
- BMI <20 oder ≥40.
- Personen mit einem HbA1c-Wert <5,7 % oder >6,4 %.
- Derzeit mache ich mehr als 100 Minuten pro Woche PA.
- Personen mit Kontraindikationen für die Ausübung der Teilnahme gemäß PAR-Q.
- Eine selbst gemeldete körperliche/geistige Behinderung, die sie daran hindern würde, sich an die Intervention zu halten.
- Frühere oder aktuelle Diagnose von Diabetes (Typ 1, 1,5 oder 2) oder Einnahme von Diabetikermedikamenten (z. B. Medikamente zur Kontrolle des Blutzuckers)
- Jegliche Vorgeschichte einer Herz-Kreislauf-Erkrankung (z. B. Herzinfarkt, Ablation, Herzschrittmacher, Schlaganfall) oder die Einnahme von Medikamenten zur Kontrolle von Herzrhythmusstörungen
- Derzeitige Behandlung von Krebs oder Herzerkrankungen (Lipid- und Bluthochdruckmedikamente akzeptabel, werden aber genau überwacht).
- Jede Änderung innerhalb der letzten 3 Monate oder erwartete Änderungen von Medikamenten, die sich auf die Studienergebnisse auswirken würden (z. B. Medikamente gegen Lipide, Blutdruck, Angstzustände, Depressionen)
- Aktuelle Tabak- oder Nikotinkonsumenten oder solche, die innerhalb der letzten sechs Monate damit aufgehört haben
- Übermäßiger Alkoholkonsum (im Durchschnitt > 1 Getränk/Tag für Frauen & > 2 Getränke/Tag für Männer) oder übermäßiger Freizeitdrogenkonsum (gemeldeter Konsum mindestens einmal pro Woche).
- Instabiles Gewicht in den letzten drei Monaten (>10 % Veränderung).
- Personen, bei denen eine größere Operation geplant ist oder in der Vergangenheit bariatrische Operationen durchgeführt wurden (innerhalb der letzten 2 Jahre) oder bei denen in der Vergangenheit andere medizinische Eingriffe stattgefunden haben, die dies beeinträchtigen würden
- Derzeit innerhalb eines Jahres nach der Geburt, derzeit schwanger oder planen, während des Studienzeitraums schwanger zu werden.
- Stille derzeit.
- Nicht bereit, die Studienrandomisierungsverfahren einzuhalten.
- Nicht bereit, die aktuellen Ernährungs- und Bewegungsgewohnheiten beizubehalten, abgesehen von etwaigen Änderungen, die gemäß dem Übungsprotokoll der Studie vorgenommen werden müssen.
- Aktuelle Teilnahme an einer weiteren interventionellen klinischen Studie.
- Vorherige Randomisierung in dieser Studie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Naturbasiertes Gehen, dann eingebaute Umgebung/kommerzielle Gehen
Menschen mit Prediabetes, die auf sechs Wochen naturbasiertes Gehen randomisiert wurden, gefolgt von einem Auswaschanlagen von fünf Wochen und dann sechs Wochen mit integriertem Umgebungs-/kommerzielles Gehen
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Alle Teilnehmer werden gebeten, drei- bis fünfmal pro Woche für 30-50 Minuten pro Walk zu gehen, insgesamt 150 Minuten pro Woche, in einer mäßigen Intensität über einen Zeitraum von 6 Wochen in einer ausgewiesenen Naturbasis oder „grünen“ städtischen Umgebung.
Alle Teilnehmer werden gebeten, drei- bis fünfmal pro Woche für 30-50 Minuten pro Walk zu gehen, insgesamt 150 Minuten pro Woche, in einer mäßigen Intensität über einen Zeitraum von 6 Wochen in einer ausgewiesenen bauten Umwelt/Werbespot oder "graues" städtisches Umfeld.
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Experimental: Integriertes Umfeld/kommerzielles Gehen damals dann auf naturbasiertes Gehen
Menschen mit Prädiabetes randomisiert auf sechs Wochen mit integriertem Umgebungs-/kommerziellem Gehen, gefolgt von einem fünfwöchigen Auswaschanlagen und dann sechs Wochen mit naturbasiertem Gehen
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Alle Teilnehmer werden gebeten, drei- bis fünfmal pro Woche für 30-50 Minuten pro Walk zu gehen, insgesamt 150 Minuten pro Woche, in einer mäßigen Intensität über einen Zeitraum von 6 Wochen in einer ausgewiesenen Naturbasis oder „grünen“ städtischen Umgebung.
Alle Teilnehmer werden gebeten, drei- bis fünfmal pro Woche für 30-50 Minuten pro Walk zu gehen, insgesamt 150 Minuten pro Woche, in einer mäßigen Intensität über einen Zeitraum von 6 Wochen in einer ausgewiesenen bauten Umwelt/Werbespot oder "graues" städtisches Umfeld.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maß an Angst
Zeitfenster: Vor und nach jeder der vier Bewertungsspaziergänge, die in den Wochen 4, 7, 15 und 18 auftreten (Wochen 3 und 6 von jeweils 6-wöchiger Wanderintervention).
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Eine ökologische momentane Bewertung der Angst (Bewertungsniveau auf einer Likert-Skala von 0 bis 10 Punkten) wird vor/nach jedem Bewertungsspaziergang bewertet.
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Vor und nach jeder der vier Bewertungsspaziergänge, die in den Wochen 4, 7, 15 und 18 auftreten (Wochen 3 und 6 von jeweils 6-wöchiger Wanderintervention).
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Wahrgenommene Stressbewertung
Zeitfenster: Vor und nach jeder der vier Bewertungsspaziergänge, die in den Wochen 4, 7, 15 und 18 auftreten (Wochen 3 und 6 von jeweils 6-wöchiger Wanderintervention).
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Der wahrgenommene Stress wird anhand einer ökologischen momentanen Bewertung von Stress (Bewertungsniveau auf einer Likert-Skala von 0 bis 10 Punkten) gemessen, wird vor/post bei jeder Bewertungsspaziergang bewertet.
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Vor und nach jeder der vier Bewertungsspaziergänge, die in den Wochen 4, 7, 15 und 18 auftreten (Wochen 3 und 6 von jeweils 6-wöchiger Wanderintervention).
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Stimmungsbewertung
Zeitfenster: Vor und nach jeder der vier Bewertungsspaziergänge, die in den Wochen 4, 7, 15 und 18 auftreten (Wochen 3 und 6 von jeweils 6-wöchiger Wanderintervention).
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Die Stimmung wird unter Verwendung einer ökologischen momentanen Bewertung der Stimmung (d. H. Traurigkeit, Glück, Entspannung, geistige Energie und physische Energie) bewertet, wird vor/nach jedem Bewertungsweg (Bewertungsniveau auf einer Likert-Skala von 0-10 Punkten) bewertet.
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Vor und nach jeder der vier Bewertungsspaziergänge, die in den Wochen 4, 7, 15 und 18 auftreten (Wochen 3 und 6 von jeweils 6-wöchiger Wanderintervention).
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Restorativität
Zeitfenster: Bewertung nach jeder der vier Bewertungswanderungen, die in den Wochen 4, 7, 15 und 18 auftreten (Wochen 3 und 6 von jeweils 6-wöchiger Wanderintervention).
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Bewertung der Restaurantivität der gewannten Umgebung (unter Verwendung der wahrgenommenen Restorativitätsskala) nach jeder der vier Bewertungsspaziergänge.
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Bewertung nach jeder der vier Bewertungswanderungen, die in den Wochen 4, 7, 15 und 18 auftreten (Wochen 3 und 6 von jeweils 6-wöchiger Wanderintervention).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Variabilität der Gehfenzfrequenz wandern
Zeitfenster: Vor, während und nach jeder der vier Bewertungsspaziergänge, die in den Wochen 4, 7, 15 und 18 auftreten (Wochen 3 und 6 von jeweils 6-wöchiger Wanderintervention).
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Die Herzfrequenzvariabilität (HRV) wird vor, während (innerhalb des stationären Gehens) und nach jeder der vier Bewertungswanderungen gemessen.
Wir werden die Zephyr -Bioharness und die assoziierte Biomodule verwenden, um diese Messungen zu vervollständigen.
Die a priori -Metrik für die Analyse ist das HRV während des Weges zwischen 10 und 30 Jahren.
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Vor, während und nach jeder der vier Bewertungsspaziergänge, die in den Wochen 4, 7, 15 und 18 auftreten (Wochen 3 und 6 von jeweils 6-wöchiger Wanderintervention).
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Speichel -Cortisolspiegel
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen von jeder der vier Klinikbesuche, die vor und nach jeder der 6-wöchigen Geh-Interventionen auftreten (d. H. Studienwochen 1, 7, 12 und 18).
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Speichel wird nach den folgenden Tageszeiten mit der Passive -Sabrik -Sammelmethode gesammelt: (1) unmittelbar nach dem Aufwachen; (2) 30-45 Minuten nach dem Aufwachen; und (3) 14 Stunden nach dem Aufwachen.
Die Probenahmezeiten ermöglichen die Berechnung der Cortisol -Erwachen -Reaktion und des täglichen Rückgangs des Cortisols, die mit den gesundheitlichen Ergebnissen gut korrelieren.
Speichelkortisol wird unter Verwendung validierter ELISA -Assays untersucht
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Innerhalb von 7 Tagen von jeder der vier Klinikbesuche, die vor und nach jeder der 6-wöchigen Geh-Interventionen auftreten (d. H. Studienwochen 1, 7, 12 und 18).
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Umgebungspartikine
Zeitfenster: Während jeder der vier Bewertungsspaziergänge, die in den Wochen 4, 7, 15 und 18 auftreten (Wochen 3 und 6 von jeweils 6-wöchiger Wanderintervention).
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Umgebungsunternehmen werden unter Verwendung des AirBeam3, einem palmengroßen Luftqualitätsinstrument, das PM1, PM2.5, PM10, Temperatur und relative Luftfeuchtigkeit misst, bewertet.
Es wird während jeder der vier Bewertungsspaziergänge getragen, wodurch die Luftqualität in Echtzeit gemessen wird, da der Teilnehmer auf ihrem Weg unterwegs ist.
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Während jeder der vier Bewertungsspaziergänge, die in den Wochen 4, 7, 15 und 18 auftreten (Wochen 3 und 6 von jeweils 6-wöchiger Wanderintervention).
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CMD -Risiko
Zeitfenster: Bei jeder der vier Klinikbesuche, die vor und nach jeder der 6-wöchigen Geh-Interventionen auftreten (d. H. Studienwoche 1, 7, 12 und 18).
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Der CMD-Risikowert wird als Durchschnitt der Z-Scores berechnet, die aus systolischem Blutdruck und Nüchternblutglukose, Insulin, Triglyceriden und HDL-Cholesterin (umgekehrt bewertet) bestehen.
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Bei jeder der vier Klinikbesuche, die vor und nach jeder der 6-wöchigen Geh-Interventionen auftreten (d. H. Studienwoche 1, 7, 12 und 18).
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ruheherzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Bei jeder der vier Klinikbesuche, die vor und nach jeder der 6-wöchigen Geh-Interventionen auftreten (d. H. Studienwoche 1, 7, 12 und 18).
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Die Variabilität der Ruheherzfrequenz (HRV) wird für jede der beiden Studienbedingungen (Wochen 1, 7, 12 und 18) zu den Basis- und Nachuntersuchungen gemessen.
Wir werden die Zephyr -Bioharness und die assoziierte Biomodule verwenden, um diese Messungen zu vervollständigen.
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Bei jeder der vier Klinikbesuche, die vor und nach jeder der 6-wöchigen Geh-Interventionen auftreten (d. H. Studienwoche 1, 7, 12 und 18).
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Angst
Zeitfenster: Bei jeder der vier Klinikbesuche, die vor und nach jeder der 6-wöchigen Geh-Interventionen auftreten (d. H. Studienwoche 1, 7, 12 und 18).
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Bei jedem der vier klinischen Besuche (vor und nach jedem der 6-wöchigen Geheninterventionen) wird bei jedem der vier klinischen Besuche unter Verwendung der Promis Angst 8A bewertet.
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Bei jeder der vier Klinikbesuche, die vor und nach jeder der 6-wöchigen Geh-Interventionen auftreten (d. H. Studienwoche 1, 7, 12 und 18).
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CMD-Risiko-Mediation
Zeitfenster: Während der gesamten Studie bis zu 18 Wochen.
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Inwieweit physiologische, psychologische und Luftverschmutzungsmessungen die unterschiedlichen Auswirkungen von grünem und grauem Gehen auf CMD-Risiko unter Verwendung von Regressions-basierten Mediationsmodellen vermitteln.
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Während der gesamten Studie bis zu 18 Wochen.
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Beeinflussen
Zeitfenster: Bei jeder der vier Klinikbesuche, die vor und nach jeder der 6-wöchigen Geh-Interventionen auftreten (d. H. Studienwoche 1, 7, 12 und 18).
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Der Affekt wird bei jedem der vier klinischen Besuche (vor und nach jedem der 6-wöchigen Geh-Interventionen) unter Verwendung des Promis-Affekts 15a bewertet.
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Bei jeder der vier Klinikbesuche, die vor und nach jeder der 6-wöchigen Geh-Interventionen auftreten (d. H. Studienwoche 1, 7, 12 und 18).
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Stress
Zeitfenster: At each of the four clinic visits which occur before and after each of the 6-week walking interventions (i.e. study weeks 1, 7, 12 and 18).
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Stress will be assessed at each of the four clinical visits (occurring before and after each of the 6-week walking interventions) using the Perceived Stress Scale, a 5-point scale measure (0-4), where a higher score indicated higher stress.
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At each of the four clinic visits which occur before and after each of the 6-week walking interventions (i.e. study weeks 1, 7, 12 and 18).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mark Pereira, PhD, University of Minnesota
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Juni 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. November 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
30. November 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SPH-2023-32410
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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