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Effets de la marche dans les espaces verts et de l'environnement bâti chez les adultes atteints de prédiabète : un essai croisé randomisé

16 juin 2026 mis à jour par: University of Minnesota
Environ 92 millions d'adultes américains (~ 38 % de la population) souffrent de prédiabète (PreD). Étant donné que les personnes atteintes de PreD présentent un risque élevé de DMC, elles constituent une population cible des programmes de prévention du diabète. L'accent est mis sur les personnes atteintes de PreD en raison de leur risque élevé de développer une CMD et de leur grand nombre, offrant ainsi la possibilité d'étudier des approches comportementales et environnementales comme mesures préventives dans une population bien définie. L'urbanisation présente des défis et des opportunités pour la santé publique, notamment l'exposition à des environnements obésogènes, à la pollution atmosphérique et à des facteurs de stress psychosociaux. Chez les adultes en bonne santé, l’exposition à la nature présente des avantages pour la santé par rapport à l’exposition à des environnements bâtis. Les mécanismes hypothétiques des bienfaits pour la santé de l'exposition aux espaces verts comprennent une activité physique accrue (AP), la restauration de l'attention, la réduction du stress et une exposition réduite à la pollution. De nombreux avantages pour la santé sont associés à une réduction du stress psychologique et physiologique, conduisant à un meilleur fonctionnement autonome, évalué par la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) et d'autres biomarqueurs. Plusieurs études suggèrent que l’AP et l’exposition aux environnements naturels peuvent agir ensemble pour améliorer la santé. Pourtant, hormis nos études préliminaires, nous n'avons connaissance d'aucune étude examinant comment l'activité physique peut interagir avec l'exposition aux espaces verts urbains (« Vert ») par rapport aux environnements urbains bâtis (« Gris »), pour réduire le stress et améliorer la santé. Le but de cette étude proposée est de mener un essai croisé randomisé comparant les différences dans les effets psychosociaux et physiologiques de la marche dans les espaces verts et gris urbains chez les adultes atteints de PreD.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Environ 92 millions d'adultes américains (environ 38% de la population) ont un prédiabète (Pred). Parce que les personnes atteintes de Pred sont à haut risque CMD, elles sont une population cible pour les programmes de prévention du diabète. L'objectif est que les personnes atteintes de Pred en raison de leur risque élevé de développement de la CMD et du grand nombre, offrant une occasion d'étudier les approches comportementales et environnementales comme mesures préventives dans une population bien définie. L'urbanisation offre des défis et des opportunités de santé publique qui incluent l'exposition aux environnements obésogènes, la pollution atmosphérique et les facteurs de stress psychosociaux. Chez les adultes en bonne santé suggèrent que l'exposition à la nature présente des avantages pour la santé par rapport à l'exposition aux environnements construits. Les mécanismes hypothétiques pour les avantages pour la santé de l'exposition aux espaces verts comprennent l'augmentation de l'activité physique (PA), la restauration de l'attention, la réduction du stress et la réduction de l'exposition à la pollution. De nombreux avantages pour la santé sont associés à une réduction du stress psychologique et physiologique conduisant à un meilleur fonctionnement autonome, comme évalué par la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) et d'autres biomarqueurs. Plusieurs études suggèrent que l'AP et l'exposition à des environnements naturels peuvent agir ensemble pour améliorer la santé. Pourtant, à part nos études préliminaires, nous ne connaissons aucune étude qui a examiné comment l'activité physique peut interagir avec l'exposition à un espace de vert urbain («vert») par rapport aux environnements urbains construits («gris»), pour réduire le stress et améliorer la santé. Le but de cette étude proposée est de mener un essai croisé randomisé comparant les différences dans les effets psychosociaux et physiologiques de la marche dans les espaces verts et gris urbains chez les adultes atteints de Pred.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

216

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Sarah Rydell, MPH
  • Numéro de téléphone: 612-437-6126
  • E-mail: rydel004@umn.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Lake Forest, Illinois, États-Unis, 60045
        • Recrutement
        • Lake Forest Hospital
        • Contact:
      • Winfield, Illinois, États-Unis, 60190
        • Recrutement
        • Central DuPage Hospital
        • Contact:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
        • Recrutement
        • Epidemiological Clinical Research Center
        • Contact:
          • Chris Hoefer
          • Numéro de téléphone: 612-626-9199

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 25-64 ans.
  • Classé comme en surpoids ou obèse avec un IMC de 20,0 à 39,9 kg/m2.
  • Documentation* d'un diagnostic de PreD dans l'année suivant l'inscription par un médecin ou un prestataire de soins primaires, sur la base de tests de laboratoire montrant une glycémie à jeun de 100 à 125 mg/dL, un test oral de tolérance au glucose de 2 heures de 140 à 199 mg/dL, ou un taux d'HbA1c de 5,7 % à 6,49 %271 ; OU une étude de dépistage de la valeur de l'HbA1C en laboratoire dans la plage susmentionnée.
  • Actuellement engagé dans ≤ 100 minutes/semaine d’exercice modéré à vigoureux
  • confirmé via le Questionnaire d’Activité Modifiable.
  • Aucune contre-indication à l'exercice telle qu'évaluée par le Questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q) - ce questionnaire comprend sept questions « oui » ou « non » concernant l'état de santé d'un individu. Répondre « oui » à l'une de ces questions peut nécessiter qu'un participant potentiel obtienne une note écrite du médecin indiquant qu'il peut participer en toute sécurité à l'intervention d'exercice de l'essai. Le participant ne sera pas inscrit tant que cette note du médecin n'aura pas été reçue.
  • Poids stable au cours des 3 derniers mois (variation <10%).
  • Vous n’êtes pas actuellement enceinte, vous envisagez de le devenir ou vous allaitez actuellement.
  • Disposé à maintenir les habitudes alimentaires et physiques actuelles, en dehors de tout changement à apporter selon le protocole d'exercice de l'étude.
  • Doit posséder un smartphone et être disposé et capable de télécharger l'application Garmin Connect
  • Capacité à parler et à comprendre l'anglais.
  • Tout niveau de revenu
  • N'importe quelle race/ethnie

Critère d'exclusion:

  • Individus âgés de 25 ans ou plus de 64 ans : les individus plus jeunes peuvent ne pas avoir encore atteint la maturité physiologique et chez lesquels la prévalence de la PreD est faible ; les personnes âgées sont plus susceptibles de présenter des contre-indications à l’AP et à d’autres comorbidités.
  • IMC <20 ou ≥40.
  • Personnes ayant un taux d'HbA1c <5,7 % ou >6,4 %.
  • Actuellement engagé dans >100 min/semaine d'AP.
  • Les personnes ayant des contre-indications à la participation à l'exercice comme indiqué par le PAR-Q.
  • Un handicap physique/mental autodéclaré qui les empêcherait de pouvoir adhérer à l'intervention.
  • Diagnostic passé ou actuel de diabète (type 1, 1,5 ou 2) ou utilisation de médicaments contre le diabète (par ex. médicaments pour contrôler la glycémie)
  • Tout antécédent de maladie cardiovasculaire (par ex. crise cardiaque, ablation, stimulateur cardiaque, accident vasculaire cérébral) ou prise de médicaments pour contrôler les arythmies
  • Traitement actuel du cancer ou des maladies cardiaques (médicaments lipidiques et hypertenseurs acceptables mais seront suivis de près).
  • Tout changement au cours des 3 derniers mois, ou changement anticipé, de tout médicament qui pourrait affecter les résultats de l'étude (par ex. médicaments contre les lipides, la tension artérielle, l'anxiété, la dépression)
  • Consommateurs actuels de tabac ou de nicotine, ou ceux qui ont arrêté au cours des six derniers mois
  • Alcool excessif (en moyenne > 1 verre/jour pour les femmes et > 2 verres/jour pour les hommes) ou consommation excessive de drogues récréatives (consommation signalée d'une fois par semaine ou plus).
  • Poids instable au cours des trois derniers mois (variation > 10 %).
  • Ceux qui ont prévu une intervention chirurgicale majeure ou qui ont des antécédents récents de chirurgie bariatrique (au cours des 2 dernières années) ou des antécédents d'autres interventions médicales qui pourraient interférer avec
  • Actuellement dans l'année post-partum, actuellement enceinte ou prévoyant de devenir enceinte pendant la période d'étude.
  • Actuellement en allaitement.
  • Refus de se conformer aux procédures de randomisation des études.
  • Ne veut pas maintenir les habitudes alimentaires et physiques actuelles, en dehors de tout changement à apporter selon le protocole d'exercice de l'étude.
  • Participation actuelle à un autre essai clinique interventionnel.
  • Randomisation antérieure dans cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Marche basée sur la nature puis survironnement construit / marche commerciale
Les personnes atteintes de prédiabète randomisées à six semaines de marche basée sur la nature suivie d'un lavage de cinq semaines, puis de six semaines de marche sur l'environnement bâti
Comportemental: Marche basée sur la nature
Tous les participants seront invités à marcher trois à cinq fois par semaine pendant 30 à 50 minutes par marche, totalisant 150 min / semaine, à une intensité modérée sur une période de 6 semaines dans un environnement urbain désigné par la nature ou «vert».
Comportemental: Invironnement construit / marche commerciale
Tous les participants seront invités à marcher trois à cinq fois par semaine pendant 30 à 50 minutes par promenade, totalisant 150 min / semaine, à une intensité modérée sur une période de 6 semaines dans un environnement urbain conçu pour environnement / commercial ou `` gris ''.
Expérimental: Invironnement construit / marche commerciale puis marche sur la nature
Les personnes atteintes de prédiabète randomisées à six semaines de marche basée sur l'environnement / à base commerciale suivie d'un lavage de cinq semaines, puis de six semaines de marche basée sur la nature
Comportemental: Marche basée sur la nature
Tous les participants seront invités à marcher trois à cinq fois par semaine pendant 30 à 50 minutes par marche, totalisant 150 min / semaine, à une intensité modérée sur une période de 6 semaines dans un environnement urbain désigné par la nature ou «vert».
Comportemental: Invironnement construit / marche commerciale
Tous les participants seront invités à marcher trois à cinq fois par semaine pendant 30 à 50 minutes par promenade, totalisant 150 min / semaine, à une intensité modérée sur une période de 6 semaines dans un environnement urbain conçu pour environnement / commercial ou `` gris ''.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de l'anxiété
Délai: Avant et après chacune des quatre promenades d'évaluation, qui se produisent dans les semaines 4, 7, 15 et 18 (semaines 3 et 6 de chaque intervention de marche de 6 semaines).
Une évaluation momentanée écologique de l'anxiété (niveau d'évaluation sur une échelle de Likert de 0 à 10 points) sera évaluée avant / après chaque marche d'évaluation.
Avant et après chacune des quatre promenades d'évaluation, qui se produisent dans les semaines 4, 7, 15 et 18 (semaines 3 et 6 de chaque intervention de marche de 6 semaines).
Évaluation du stress perçue
Délai: Avant et après chacune des quatre promenades d'évaluation, qui se produisent dans les semaines 4, 7, 15 et 18 (semaines 3 et 6 de chaque intervention de marche de 6 semaines).
Le stress perçu sera mesuré à l'aide d'une évaluation momentanée écologique du stress (niveau de notation sur une échelle de Likert de 0 à 10 points) sera évaluée avant / après chaque marche d'évaluation.
Avant et après chacune des quatre promenades d'évaluation, qui se produisent dans les semaines 4, 7, 15 et 18 (semaines 3 et 6 de chaque intervention de marche de 6 semaines).
Évaluation de l'humeur
Délai: Avant et après chacune des quatre promenades d'évaluation, qui se produisent dans les semaines 4, 7, 15 et 18 (semaines 3 et 6 de chaque intervention de marche de 6 semaines).
L'ambiance sera évaluée à l'aide d'une évaluation momentanée écologique de l'humeur (c'est-à-dire que la tristesse, le bonheur, la relaxation, l'énergie mentale et l'énergie physique) seront évalués avant / après chaque marche d'évaluation (niveau d'évaluation sur une échelle de Likert de 0 à 10 points).
Avant et après chacune des quatre promenades d'évaluation, qui se produisent dans les semaines 4, 7, 15 et 18 (semaines 3 et 6 de chaque intervention de marche de 6 semaines).
Réparatrice
Délai: Évaluation donnée après chacune des quatre promenades d'évaluation, qui se produisent dans les semaines 4, 7, 15 et 18 (semaines 3 et 6 de chaque intervention de marche de 6 semaines).
Évaluer la restaurativité de l'environnement parcouru (en utilisant l'échelle de restauration perçue) après chacune des quatre promenades d'évaluation.
Évaluation donnée après chacune des quatre promenades d'évaluation, qui se produisent dans les semaines 4, 7, 15 et 18 (semaines 3 et 6 de chaque intervention de marche de 6 semaines).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variabilité de la fréquence cardiaque marche
Délai: Avant, pendant et après chacune des quatre promenades d'évaluation, qui se produisent dans les semaines 4, 7, 15 et 18 (semaines 3 et 6 de chaque intervention de marche de 6 semaines).
La variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) sera mesurée avant, pendant (dans la marche en régime permanent) et après chacune des quatre promenades d'évaluation. Nous utiliserons la bioharness Zephyr et le biomodule associé pour effectuer ces mesures. La métrique a priori pour l'analyse est le VRC pendant la marche entre les minutes 10 et 30.
Avant, pendant et après chacune des quatre promenades d'évaluation, qui se produisent dans les semaines 4, 7, 15 et 18 (semaines 3 et 6 de chaque intervention de marche de 6 semaines).
Niveaux de cortisol salivaires
Délai: Dans les 7 jours suivant chacune des quatre visites de la clinique qui se produisent avant et après chacune des interventions de marche de 6 semaines (c'est-à-dire les semaines d'étude 1, 7, 12 et 18).
La salive sera collectée à l'aide de la méthode de collecte de bave passive aux moments quotidiens suivants: (1) immédiatement au réveil; (2) 30 à 45 minutes après le réveil; et (3) 14 heures après le réveil. Les temps d'échantillonnage permettent le calcul de la réponse d'éveil du cortisol et du déclin diurne du cortisol, des métriques bien corrélées avec les résultats pour la santé. Le cortisol salivaire sera testé à l'aide de tests ELISA validés
Dans les 7 jours suivant chacune des quatre visites de la clinique qui se produisent avant et après chacune des interventions de marche de 6 semaines (c'est-à-dire les semaines d'étude 1, 7, 12 et 18).
Particulaire ambiant
Délai: Au cours de chacune des quatre promenades d'évaluation, qui se produisent dans les semaines 4, 7, 15 et 18 (semaines 3 et 6 de chaque intervention de marche de 6 semaines).
Les particules ambiantes seront évaluées à l'aide de l'Airbeam3, un instrument de qualité de l'air de la taille d'une paume qui mesure PM1, PM2,5, PM10, température et humidité relative. Il sera porté lors de chacune des quatre promenades d'évaluation, mesurant la qualité de l'air en temps réel, car le participant est sorti.
Au cours de chacune des quatre promenades d'évaluation, qui se produisent dans les semaines 4, 7, 15 et 18 (semaines 3 et 6 de chaque intervention de marche de 6 semaines).
Risque CMD
Délai: À chacune des quatre visites de la clinique qui se produisent avant et après chacune des interventions de marche de 6 semaines (c'est-à-dire les semaines d'étude 1, 7, 12 et 18).
Le score de risque CMD sera calculé comme la moyenne des scores Z composée de la pression artérielle systolique et de la glycémie à jeun, de l'insuline, des triglycérides et du cholestérol HDL (score inversé).
À chacune des quatre visites de la clinique qui se produisent avant et après chacune des interventions de marche de 6 semaines (c'est-à-dire les semaines d'étude 1, 7, 12 et 18).

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variabilité du rythme cardiaque au repos
Délai: À chacune des quatre visites de la clinique qui se produisent avant et après chacune des interventions de marche de 6 semaines (c'est-à-dire les semaines d'étude 1, 7, 12 et 18).
La variabilité au repos cardiaque (VRC) sera mesurée à la ligne de base et aux visites de suivi pour chacune des deux conditions d'étude (semaines 1, 7, 12 et 18). Nous utiliserons la bioharness Zephyr et le biomodule associé pour effectuer ces mesures.
À chacune des quatre visites de la clinique qui se produisent avant et après chacune des interventions de marche de 6 semaines (c'est-à-dire les semaines d'étude 1, 7, 12 et 18).
Anxiété
Délai: À chacune des quatre visites de la clinique qui se produisent avant et après chacune des interventions de marche de 6 semaines (c'est-à-dire les semaines d'étude 1, 7, 12 et 18).
L'anxiété sera évaluée à chacune des quatre visites cliniques (survenant avant et après chacune des interventions de marche de 6 semaines) en utilisant l'anxiété PROMIS 8A.
À chacune des quatre visites de la clinique qui se produisent avant et après chacune des interventions de marche de 6 semaines (c'est-à-dire les semaines d'étude 1, 7, 12 et 18).
Médiation à risque CMD
Délai: Tout au long de l'étude, jusqu'à 18 semaines.
La mesure dans laquelle les mesures physiologiques, psychologiques et de pollution atmosphérique médiatisent l'impact différentiel de la marche verte et gris sur le risque de CMD en utilisant des modèles de médiation basés sur la régression.
Tout au long de l'étude, jusqu'à 18 semaines.
Affecter
Délai: À chacune des quatre visites de la clinique qui se produisent avant et après chacune des interventions de marche de 6 semaines (c'est-à-dire les semaines d'étude 1, 7, 12 et 18).
L'effet sera évalué lors de chacune des quatre visites cliniques (survenant avant et après chacune des interventions de marche de 6 semaines) en utilisant l'affect de promis 15A.
À chacune des quatre visites de la clinique qui se produisent avant et après chacune des interventions de marche de 6 semaines (c'est-à-dire les semaines d'étude 1, 7, 12 et 18).
Stress
Délai: At each of the four clinic visits which occur before and after each of the 6-week walking interventions (i.e. study weeks 1, 7, 12 and 18).
Stress will be assessed at each of the four clinical visits (occurring before and after each of the 6-week walking interventions) using the Perceived Stress Scale, a 5-point scale measure (0-4), where a higher score indicated higher stress.
At each of the four clinic visits which occur before and after each of the 6-week walking interventions (i.e. study weeks 1, 7, 12 and 18).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Minnesota

Collaborateurs

Northwestern University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark Pereira, PhD, University of Minnesota

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2024

Première publication (Réel)

15 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SPH-2023-32410

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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