Efeitos de caminhar em espaços verdes e no ambiente construído em adultos com pré-diabetes: um ensaio cruzado randomizado
16 de junho de 2026 atualizado por: University of Minnesota
Aproximadamente 92 milhões de adultos nos EUA (~38% da população) têm pré-diabetes (PreD).
Como as pessoas com PreD apresentam alto risco de TMC, elas são uma população-alvo para programas de prevenção do diabetes.
O foco são as pessoas com PreD devido ao seu alto risco de desenvolver TMC e ao grande número, proporcionando uma oportunidade para investigar abordagens comportamentais e ambientais como medidas preventivas em uma população bem definida.
A urbanização apresenta desafios e oportunidades para a saúde pública que incluem a exposição a ambientes obesogénicos, poluição atmosférica e factores de stress psicossociais.
Em adultos saudáveis, sugere-se que a exposição à natureza traz benefícios à saúde em relação à exposição a ambientes construídos.
Os mecanismos hipotéticos para os benefícios para a saúde da exposição ao Greenspace incluem aumento da atividade física (AF), restauração da atenção, redução do estresse e redução da exposição à poluição.
Muitos dos benefícios para a saúde estão associados à redução do estresse psicológico e fisiológico, levando a um melhor funcionamento autonômico, avaliado pela variabilidade da frequência cardíaca (VFC) e outros biomarcadores.
Vários estudos sugerem que a AF e a exposição a ambientes naturais podem agir em conjunto para melhorar a saúde.
No entanto, para além dos nossos estudos preliminares, não temos conhecimento de quaisquer estudos que tenham examinado como a actividade física pode interagir com a exposição a espaços verdes urbanos (“Verde”) em comparação com ambientes urbanos construídos (“Cinzentos”), para reduzir o stress e melhorar a saúde.
O objetivo deste estudo proposto é realizar um ensaio cruzado randomizado comparando as diferenças nos efeitos psicossociais e fisiológicos da caminhada em espaços urbanos verdes e cinzas em adultos com PreD.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aproximadamente 92 milhões de adultos dos EUA (~ 38% da população) têm pré -diabetes (PESD).
Como as pessoas com Pred estão em CMD de alto risco, elas são uma população -alvo para programas de prevenção de diabetes.
O foco é que as pessoas com pred devido ao seu alto risco de desenvolver CMD e grandes números, oferecendo uma oportunidade de investigar abordagens comportamentais e ambientais como medidas preventivas em uma população bem definida.
A urbanização oferece desafios e oportunidades à saúde pública que incluem exposição a ambientes obesogênicos, poluição do ar e estressores psicossociais.
Em adultos saudáveis sugerem que a exposição à natureza tem benefícios à saúde em relação à exposição a ambientes construídos.
Os mecanismos hipotéticos para os benefícios à saúde da exposição ao espaço do verde incluem aumento da atividade física (AF), restauração de atenção, redução do estresse e redução da exposição à poluição.
Muitos dos benefícios à saúde estão associados à redução do estresse psicológico e fisiológico, levando a um melhor funcionamento autonômico, conforme avaliado pela variabilidade da frequência cardíaca (VFC) e outros biomarcadores.
Vários estudos sugerem que a AF e a exposição a ambientes naturais podem atuar juntos para melhorar a saúde.
No entanto, além de nossos estudos preliminares, não estamos cientes de nenhum estudo que examine como a atividade física pode interagir com a exposição ao espaço verde urbano ('verde') em comparação com os ambientes urbanos construídos ('cinza'), para reduzir o estresse e melhorar a saúde.
O objetivo deste estudo proposto é realizar um estudo crossover randomizado comparando diferenças nos efeitos psicossociais e fisiológicos da caminhada em espaços verdes urbanos e cinza em adultos com pred.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
216
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sarah Rydell, MPH
- Número de telefone: 612-437-6126
- E-mail: rydel004@umn.edu
Locais de estudo
-
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Illinois
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Lake Forest, Illinois, Estados Unidos, 60045
- Recrutamento
- Lake Forest Hospital
-
Contato:
- Molly Schau
- E-mail: mschau@nm.org
-
Winfield, Illinois, Estados Unidos, 60190
- Recrutamento
- Central DuPage Hospital
-
Contato:
- Molly Schau
- E-mail: mschau@nm.org
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
- Recrutamento
- Epidemiological Clinical Research Center
-
Contato:
- Chris Hoefer
- Número de telefone: 612-626-9199
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 25-64 anos.
- Classificado como com sobrepeso ou obesidade com IMC 20,0-39,9 kg/m2.
- Documentação* de um diagnóstico de PreD dentro de um ano após a inscrição pelo médico ou prestador de cuidados primários com base em testes laboratoriais mostrando glicemia em jejum de 100-125 mg/dL, um teste oral de tolerância à glicose de 2 horas de 140-199 mg/dL, ou um nível de HbA1c de 5,7%-6,49%271; OU um valor laboratorial de triagem de estudo de HbA1C dentro da faixa acima mencionada.
- Atualmente pratica ≤100 min/semana de exercícios moderados a vigorosos
- confirmado através do Questionário de Atividade Modificável.
- Sem contra-indicações para exercícios avaliadas pelo Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q) - este questionário envolve sete perguntas "sim" ou "não" relacionadas ao estado de saúde de um indivíduo. Responder "sim" a qualquer uma dessas perguntas pode exigir que um possível participante adquira um atestado médico por escrito declarando que ele pode participar com segurança da intervenção de exercícios do estudo. O participante não seria inscrito até que este atestado médico fosse recebido.
- Peso estável nos últimos 3 meses (alteração <10%).
- Não está grávida, planejando engravidar ou amamentando.
- Disposto a manter hábitos alimentares e de exercícios atuais, além de quaisquer alterações a serem feitas de acordo com o protocolo de exercícios do estudo.
- Deve possuir um smartphone e estar disposto e ser capaz de baixar o aplicativo Garmin Connect
- Capacidade de falar e entender inglês.
- Qualquer nível de renda
- Qualquer raça/etnia
Critério de exclusão:
- Indivíduos ,25 ou >64: indivíduos mais jovens podem ainda não ter atingido a maturidade fisiológica e nos quais a prevalência de PreD é baixa; indivíduos mais velhos têm maior probabilidade de apresentar contraindicações para AF e outras comorbidades.
- IMC <20 ou ≥40.
- Indivíduos com nível de HbA1c <5,7% ou >6,4%.
- Atualmente envolvido em> 100 min/semana de AF.
- Indivíduos com contraindicações para participação em exercícios indicados pelo PAR-Q.
- Uma deficiência física/mental autorreferida que os impediria de aderir à intervenção.
- Diagnóstico passado ou atual de Diabetes (Tipo 1, 1,5 ou 2) ou uso de medicamentos para diabetes (por ex. medicamentos para controlar o açúcar no sangue)
- Qualquer história de evento de doença cardiovascular (por ex. ataque cardíaco, ablação, marca-passo, acidente vascular cerebral) ou tomar medicamentos para controlar arritmias
- Tratamento atual para câncer ou doenças cardíacas (medicamentos lipídicos e hipertensivos são aceitáveis, mas serão monitorados de perto).
- Qualquer alteração nos últimos 3 meses, ou alterações previstas, de quaisquer medicamentos que possam afetar os resultados do estudo (por exemplo, medicamentos para lipídios, pressão arterial, ansiedade, depressão)
- Usuários atuais de tabaco ou nicotina ou que pararam de fumar nos últimos seis meses
- Uso excessivo de álcool (em média >1 dose/dia para mulheres e >2 doses/dia para homens) ou uso excessivo de drogas recreativas (uso relatado de uma vez por semana ou mais).
- Peso instável nos últimos três meses (alteração >10%).
- Aqueles com cirurgia de grande porte planejada ou história recente de cirurgia bariátrica (nos últimos 2 anos) ou história de outras intervenções médicas que possam interferir na
- Atualmente dentro de um ano após o parto, atualmente grávida ou planejando engravidar durante o período do estudo.
- Atualmente amamentando.
- Não deseja cumprir os procedimentos de randomização do estudo.
- Não deseja manter os hábitos alimentares e de exercícios atuais, além de quaisquer alterações a serem feitas de acordo com o protocolo de exercícios do estudo.
- Participação atual em outro ensaio clínico intervencionista.
- Randomização anterior neste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Caminhada baseada na natureza e então embutida/caminhada comercial
Pessoas com pré-diabetes randomizadas para seis semanas de caminhada baseada na natureza, seguida por uma lavagem de cinco semanas e depois seis semanas de ambiente embutido/baseado em comerciais
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Todos os participantes serão solicitados a caminhar três a cinco vezes por semana por 30 a 50 minutos por caminhada, totalizando 150 min/semana, com intensidade moderada durante um período de 6 semanas em um ambiente urbano designado baseado na natureza ou 'verde'.
Todos os participantes serão solicitados a caminhar três a cinco vezes por semana por 30 a 50 minutos por caminhada, totalizando 150 min/semana, com intensidade moderada durante um período de 6 semanas em um ambiente urbano designado por um ambiente/comercial, ou 'cinza'.
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Experimental: Problema embutido/caminhada comercial e depois a caminhada baseada na natureza
Pessoas com pré-diabetes randomizadas para seis semanas de ambiental-ambiente/caminhada comercial, seguida por uma lavagem de cinco semanas e depois seis semanas de caminhada baseada na natureza
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Todos os participantes serão solicitados a caminhar três a cinco vezes por semana por 30 a 50 minutos por caminhada, totalizando 150 min/semana, com intensidade moderada durante um período de 6 semanas em um ambiente urbano designado baseado na natureza ou 'verde'.
Todos os participantes serão solicitados a caminhar três a cinco vezes por semana por 30 a 50 minutos por caminhada, totalizando 150 min/semana, com intensidade moderada durante um período de 6 semanas em um ambiente urbano designado por um ambiente/comercial, ou 'cinza'.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida de ansiedade
Prazo: Antes e depois de cada uma das quatro caminhadas de avaliação, que ocorrem nas semanas 4, 7, 15 e 18 (semanas 3 e 6 de cada intervenção a pé de 6 semanas).
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Uma avaliação momentânea ecológica da ansiedade (o nível de classificação em uma escala Likert de 0 a 10 pontos) será avaliada pré/postará cada caminhada de avaliação.
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Antes e depois de cada uma das quatro caminhadas de avaliação, que ocorrem nas semanas 4, 7, 15 e 18 (semanas 3 e 6 de cada intervenção a pé de 6 semanas).
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Avaliação do estresse percebido
Prazo: Antes e depois de cada uma das quatro caminhadas de avaliação, que ocorrem nas semanas 4, 7, 15 e 18 (semanas 3 e 6 de cada intervenção a pé de 6 semanas).
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O estresse percebido será medido usando uma avaliação momentânea ecológica do estresse (o nível de classificação em uma escala Likert de 0 a 10 pontos) será avaliado pré/poste a cada caminhada de avaliação.
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Antes e depois de cada uma das quatro caminhadas de avaliação, que ocorrem nas semanas 4, 7, 15 e 18 (semanas 3 e 6 de cada intervenção a pé de 6 semanas).
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Avaliação de humor
Prazo: Antes e depois de cada uma das quatro caminhadas de avaliação, que ocorrem nas semanas 4, 7, 15 e 18 (semanas 3 e 6 de cada intervenção a pé de 6 semanas).
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O humor será avaliado usando uma avaliação momentânea ecológica do humor (ou seja, tristeza, felicidade, relaxamento, energia mental e energia física) será avaliada pré/postagem cada caminhada de avaliação (nível de classificação em uma escala Likert de 0 a 10 pontos).
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Antes e depois de cada uma das quatro caminhadas de avaliação, que ocorrem nas semanas 4, 7, 15 e 18 (semanas 3 e 6 de cada intervenção a pé de 6 semanas).
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Restauratividade
Prazo: Avaliação dada após cada uma das quatro caminhadas de avaliação, que ocorrem nas semanas 4, 7, 15 e 18 (semanas 3 e 6 de cada intervenção a pé de 6 semanas).
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Avaliando a restauratividade do ambiente caminhado (usando a escala de restauração percebida) após cada uma das quatro caminhadas de avaliação.
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Avaliação dada após cada uma das quatro caminhadas de avaliação, que ocorrem nas semanas 4, 7, 15 e 18 (semanas 3 e 6 de cada intervenção a pé de 6 semanas).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variabilidade da frequência cardíaca caminhando
Prazo: Antes, durante e após cada uma das quatro caminhadas de avaliação, que ocorrem nas semanas 4, 7, 15 e 18 (semanas 3 e 6 de cada intervenção a pé de 6 semanas).
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A variabilidade da freqüência cardíaca (VFC) será medida antes, durante (dentro de uma caminhada no estado estacionário) e após cada uma das quatro caminhadas de avaliação.
Usaremos o Zephyr Bioharness e o Biomodule Associado para concluir essas medições.
A métrica a priori para análise é a VFC durante a caminhada entre os minutos 10 e 30.
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Antes, durante e após cada uma das quatro caminhadas de avaliação, que ocorrem nas semanas 4, 7, 15 e 18 (semanas 3 e 6 de cada intervenção a pé de 6 semanas).
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Níveis salivares de cortisol
Prazo: Dentro de 7 dias de cada uma das quatro visitas clínicas que ocorrem antes e após cada uma das intervenções a pé de 6 semanas (ou seja, estudo das semanas 1, 7, 12 e 18).
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A saliva será coletada usando o método de coleta de babar passivo nos seguintes horários diários: (1) imediatamente após a vigília; (2) 30-45 minutos após o acordar; e (3) 14 horas após o acordar.
Os tempos de amostragem permitem o cálculo da resposta do despertar do cortisol e do declínio diurno do cortisol, as métricas bem correlacionadas com os resultados da saúde.
O cortisol salivar será analisado usando ensaios de ELISA validados
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Dentro de 7 dias de cada uma das quatro visitas clínicas que ocorrem antes e após cada uma das intervenções a pé de 6 semanas (ou seja, estudo das semanas 1, 7, 12 e 18).
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Material particulado ambiente
Prazo: Durante cada uma das quatro caminhadas de avaliação, que ocorrem nas semanas 4, 7, 15 e 18 (semanas 3 e 6 de cada intervenção a pé de 6 semanas).
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O material particulado ambiente será avaliado usando o AirBeam3, um instrumento de qualidade do ar do tamanho da palma que mede PM1, PM2.5, PM10, temperatura e umidade relativa.
Ele será usado durante cada uma das quatro caminhadas de avaliação, medindo a qualidade do ar em tempo real, pois o participante está em sua caminhada.
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Durante cada uma das quatro caminhadas de avaliação, que ocorrem nas semanas 4, 7, 15 e 18 (semanas 3 e 6 de cada intervenção a pé de 6 semanas).
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Risco de CMD
Prazo: Em cada uma das quatro visitas clínicas que ocorrem antes e após cada uma das intervenções a pé de 6 semanas (ou seja, estudo das semanas 1, 7, 12 e 18).
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A pontuação de risco de CMD será calculada como a média dos escores Z, composta por pressão arterial sistólica e glicose em jejum, insulina, triglicerídeos e HDL-colesterol (pontuação reversa).
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Em cada uma das quatro visitas clínicas que ocorrem antes e após cada uma das intervenções a pé de 6 semanas (ou seja, estudo das semanas 1, 7, 12 e 18).
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variabilidade da frequência cardíaca em repouso
Prazo: Em cada uma das quatro visitas clínicas que ocorrem antes e após cada uma das intervenções a pé de 6 semanas (ou seja, estudo das semanas 1, 7, 12 e 18).
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A variabilidade da frequência cardíaca em repouso (VFC) será medida na linha de base e nas visitas de acompanhamento para cada uma das duas condições de estudo (semanas 1, 7, 12 e 18).
Usaremos o Zephyr Bioharness e o Biomodule Associado para concluir essas medições.
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Em cada uma das quatro visitas clínicas que ocorrem antes e após cada uma das intervenções a pé de 6 semanas (ou seja, estudo das semanas 1, 7, 12 e 18).
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Ansiedade
Prazo: Em cada uma das quatro visitas clínicas que ocorrem antes e após cada uma das intervenções a pé de 6 semanas (ou seja, estudo das semanas 1, 7, 12 e 18).
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A ansiedade será avaliada em cada uma das quatro visitas clínicas (ocorrendo antes e depois de cada uma das intervenções de caminhada de 6 semanas) usando a ansiedade do PROMIS 8A.
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Em cada uma das quatro visitas clínicas que ocorrem antes e após cada uma das intervenções a pé de 6 semanas (ou seja, estudo das semanas 1, 7, 12 e 18).
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Mediação de risco CMD
Prazo: Ao longo do estudo, até 18 semanas.
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A extensão em que as medidas fisiológicas, psicológicas e de poluição do ar mediam o impacto diferencial da caminhada verde versus cinza no risco de CMD usando modelos de mediação baseados em regressão.
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Ao longo do estudo, até 18 semanas.
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Afetar
Prazo: Em cada uma das quatro visitas clínicas que ocorrem antes e após cada uma das intervenções a pé de 6 semanas (ou seja, estudo das semanas 1, 7, 12 e 18).
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O efeito será avaliado em cada uma das quatro visitas clínicas (ocorrendo antes e após cada uma das intervenções de caminhada de 6 semanas) usando o PROMIS afetam 15a.
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Em cada uma das quatro visitas clínicas que ocorrem antes e após cada uma das intervenções a pé de 6 semanas (ou seja, estudo das semanas 1, 7, 12 e 18).
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Stress
Prazo: At each of the four clinic visits which occur before and after each of the 6-week walking interventions (i.e. study weeks 1, 7, 12 and 18).
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Stress will be assessed at each of the four clinical visits (occurring before and after each of the 6-week walking interventions) using the Perceived Stress Scale, a 5-point scale measure (0-4), where a higher score indicated higher stress.
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At each of the four clinic visits which occur before and after each of the 6-week walking interventions (i.e. study weeks 1, 7, 12 and 18).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark Pereira, PhD, University of Minnesota
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SPH-2023-32410
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .