Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av att gå i grönområden och den bebyggda miljön hos vuxna med prediabetes: ett randomiserat crossover-försök

16 juni 2026 uppdaterad av: University of Minnesota
Ungefär 92 miljoner amerikanska vuxna (~38% av befolkningen) har prediabetes (PreD). Eftersom personer med PreD har hög risk för CMD, är de en målgrupp för diabetesförebyggande program. Fokus ligger på personer med PreD på grund av deras höga risk för att utveckla CMD och stora antal, vilket ger en möjlighet att undersöka beteende- och miljöstrategier som förebyggande åtgärder i en väldefinierad population. Urbaniseringen erbjuder utmaningar och möjligheter för folkhälsan som inkluderar exponering för fetma miljöer, luftföroreningar och psykosociala stressfaktorer. Hos friska vuxna tyder på att exponering för naturen har hälsofördelar jämfört med exponering för byggda miljöer. Hypotesiserade mekanismer för hälsofördelar med exponering för grönområden inkluderar ökad fysisk aktivitet (PA), uppmärksamhetsåterställning, stressreducering och minskad exponering för föroreningar. Många av hälsofördelarna är förknippade med minskad psykologisk och fysiologisk stress som leder till bättre autonom funktion som bedöms av hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) och andra biomarkörer. Flera studier tyder på att PA och exponering för naturliga miljöer kan verka tillsammans för att förbättra hälsan. Ändå, bortsett från våra preliminära studier, känner vi inte till några studier som undersökte hur fysisk aktivitet kan interagera med exponering för urbana grönområden ('Grön') jämfört med byggda stadsmiljöer ('Grå'), för att minska stress och förbättra hälsan. Syftet med denna föreslagna studie är att genomföra en randomiserad crossover-studie som jämför skillnader i de psykosociala och fysiologiska effekterna av att gå i urbana gröna och gråa utrymmen hos vuxna med PreD.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cirka 92 miljoner amerikanska vuxna (~ 38% av befolkningen) har prediabetes (pred). Eftersom personer med PREM har CMD med hög risk är de en målpopulation för program för förebyggande av diabetes. Fokus är människor med Pred på grund av deras höga risk för att utveckla CMD och stort antal, vilket ger en möjlighet att undersöka beteendemässiga och miljömetoder som förebyggande åtgärder i en väldefinierad befolkning. Urbanisering ger utmaningar och möjligheter till folkhälsa som inkluderar exponering för obesogena miljöer, luftföroreningar och psykosociala stressfaktorer. Hos friska vuxna föreslår exponering för naturen hälsofördelar i förhållande till exponering för byggda miljöer. Hypotesiserade mekanismer för hälsofördelar med exponering för greenspace inkluderar ökad fysisk aktivitet (PA), uppmärksamhetsåterställning, stressminskning och minskad exponering för föroreningar. Många av hälsofördelarna är förknippade med minskad psykologisk och fysiologisk stress som leder till bättre autonom funktion, bedömd av hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) och andra biomarkörer. Flera studier tyder på att PA och exponering för naturliga miljöer kan agera tillsammans för att förbättra hälsan. Ändå, bortsett från våra preliminära studier, är vi inte medvetna om några studier som undersökte hur fysisk aktivitet kan interagera med exponering för urban greenspace ('grön') jämfört med byggda stadsmiljöer ('grå'), för att minska stressen och förbättra hälsan. Syftet med denna föreslagna studie är att genomföra en randomiserad crossover -studie som jämför skillnader i de psykosociala och fysiologiska effekterna av promenader i urbana gröna och grå utrymmen hos vuxna med pred.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

216

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Lake Forest, Illinois, Förenta staterna, 60045
        • Rekrytering
        • Lake Forest Hospital
        • Kontakt:
      • Winfield, Illinois, Förenta staterna, 60190
        • Rekrytering
        • Central DuPage Hospital
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55415
        • Rekrytering
        • Epidemiological Clinical Research Center
        • Kontakt:
          • Chris Hoefer
          • Telefonnummer: 612-626-9199

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 25-64 år.
  • Klassificerad som överviktig eller fetma med BMI 20,0-39,9 kg/m2.
  • Dokumentation* av en PreD-diagnos inom ett år efter inskrivning av läkare eller primärvårdsgivare baserat på laboratorietester som visar ett fastande blodsocker på 100-125 mg/dL, ett 2-timmars oralt glukostoleranstest på 140-199 mg/dL, eller en HbA1c-nivå på 5,7%-6,49%271; ELLER ett laboratorievärde för HbA1C inom det ovannämnda intervallet.
  • För närvarande engagerad i ≤100 min/vecka av måttlig till kraftig träning
  • bekräftas via frågeformuläret för modifierbar aktivitet.
  • Inga träningskontraindikationer som bedömts av Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) - det här frågeformuläret omfattar sju "ja" eller "nej" frågor om en individs hälsotillstånd. Att svara "ja" på någon av dessa frågor kan kräva att en blivande deltagare skaffar ett skriftligt läkarintyg om att de säkert kan delta i försökets träningsintervention. Deltagaren skulle inte bli inskriven förrän detta läkarintyg mottagits.
  • Stabil vikt under de senaste 3 månaderna (<10 % förändring).
  • Inte gravid för närvarande, planerar att bli gravid eller ammar för närvarande.
  • Villig att bibehålla nuvarande kost- och träningsvanor, bortsett från alla ändringar som ska göras enligt studiens träningsprotokoll.
  • Måste äga en smartphone och vara villig och kunna ladda ner Garmin Connect-appen
  • Förmåga att tala och förstå engelska.
  • Vilken inkomstnivå som helst
  • Vilken ras/etnicitet som helst

Exklusions kriterier:

  • Individer 25 eller >64: yngre individer kan ännu inte ha nått fysiologisk mognad och hos vilka PreD-prevalensen är låg; äldre individer är mer benägna att ha kontraindikationer mot PA och andra komorbiditeter.
  • BMI <20 eller ≥40.
  • Individer med en HbA1c-nivå <5,7 % eller >6,4 %.
  • För närvarande engagerad i >100 min/vecka av PA.
  • Individer med kontraindikationer för träningsdeltagande enligt PAR-Q.
  • En självrapporterad fysisk/psykisk funktionsnedsättning som skulle hindra dem från att kunna hålla sig till insatsen.
  • Tidigare eller nuvarande diagnos av diabetes (typ 1, 1,5 eller 2) eller användning av diabetesmediciner (t.ex. mediciner för att kontrollera blodsockret)
  • Varje historia av en hjärt-kärlsjukdomshändelse (t.ex. hjärtinfarkt, ablation, pacemaker, stroke) eller ta mediciner för att kontrollera arytmier
  • Nuvarande behandling för cancer eller hjärtsjukdom (lipid- och hypertensiva mediciner godtagbara men kommer att följas noggrant).
  • Varje förändring inom de senaste 3 månaderna, eller förväntade förändringar, av någon medicin som skulle påverka studieresultaten (t.ex. läkemedel mot lipider, blodtryck, ångest, depression)
  • Aktuella tobaks- eller nikotinmissbrukare, eller de som har slutat under de senaste sex månaderna
  • Överdriven alkoholkonsumtion (i genomsnitt>1 drink/dag för kvinnor och>2 drinkar/dag för män) eller överdriven droganvändning för fritidsaktiviteter (rapporterad användning en gång i veckan eller mer).
  • Instabil vikt under de senaste tre månaderna (>10 % förändring).
  • De med planerad större operation eller nyligen anamnes på bariatrisk operation (inom de senaste 2 åren) eller en historia av andra medicinska ingrepp som skulle störa
  • För närvarande inom ett år efter förlossningen, för närvarande gravid eller planerar att bli gravid under studieperioden.
  • Ammar just nu.
  • Ovillig att följa studiens randomiseringsprocedurer.
  • Ovillig att upprätthålla nuvarande kost- och träningsvanor, bortsett från alla ändringar som ska göras enligt studiens träningsprotokoll.
  • Nuvarande deltagande i en annan interventionell klinisk prövning.
  • Tidigare randomisering i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Naturbaserad promenad sedan byggd miljö/kommersiell promenad
Personer med prediabetes randomiserade till sex veckors naturbaserad promenad följt av en fem veckors tvättning och sedan sex veckors inbyggd miljö/kommersiell baserad promenad
Beteende: Naturbaserad promenad
Alla deltagare kommer att uppmanas att gå tre till fem gånger per vecka i 30-50 minuter per promenad, totalt 150 min/vecka, med måttlig intensitet under en 6-veckors period i en utsedd naturbaserad, eller "grön", stadsmiljö.
Beteende: Inbyggd miljö/kommersiell promenad
Alla deltagare kommer att uppmanas att gå tre till fem gånger per vecka i 30-50 minuter per promenad, totalt 150 min/vecka, med måttlig intensitet under en 6-veckors period i en utsedd inbyggd miljö/kommersiell, eller "grå", stadsmiljö.
Experimentell: Byggt miljö/kommersiell promenad då naturbaserad promenad
Personer med prediabetes randomiserade till sex veckor med byggd miljö/kommersiell baserad promenad följt av en fem veckors tvättning och sedan sex veckors naturbaserad promenad
Beteende: Naturbaserad promenad
Alla deltagare kommer att uppmanas att gå tre till fem gånger per vecka i 30-50 minuter per promenad, totalt 150 min/vecka, med måttlig intensitet under en 6-veckors period i en utsedd naturbaserad, eller "grön", stadsmiljö.
Beteende: Inbyggd miljö/kommersiell promenad
Alla deltagare kommer att uppmanas att gå tre till fem gånger per vecka i 30-50 minuter per promenad, totalt 150 min/vecka, med måttlig intensitet under en 6-veckors period i en utsedd inbyggd miljö/kommersiell, eller "grå", stadsmiljö.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångestmått
Tidsram: Före och efter var och en av de fyra bedömningspromenaderna, som inträffar i veckor 4, 7, 15 och 18 (veckor 3 och 6 av varje 6-veckors gångintervention).
En ekologisk momentan bedömning av ångest (betygsnivå på en 0-10-punkts Likert-skala) kommer att utvärderas före/efter varje utvärderingsvandring.
Före och efter var och en av de fyra bedömningspromenaderna, som inträffar i veckor 4, 7, 15 och 18 (veckor 3 och 6 av varje 6-veckors gångintervention).
Upplevd stressbedömning
Tidsram: Före och efter var och en av de fyra bedömningspromenaderna, som inträffar i veckor 4, 7, 15 och 18 (veckor 3 och 6 av varje 6-veckors gångintervention).
Upplevd stress kommer att mätas med hjälp av en ekologisk momentant bedömning av stress (betygsnivå på en 0-10-punkt Likert-skala) kommer att utvärderas före/efter varje utvärderingsvandring.
Före och efter var och en av de fyra bedömningspromenaderna, som inträffar i veckor 4, 7, 15 och 18 (veckor 3 och 6 av varje 6-veckors gångintervention).
Humörbedömning
Tidsram: Före och efter var och en av de fyra bedömningspromenaderna, som inträffar i veckor 4, 7, 15 och 18 (veckor 3 och 6 av varje 6-veckors gångintervention).
Humör kommer att utvärderas med hjälp av en ekologisk momentant bedömning av humör (dvs. sorg, lycka, avkoppling, mental energi och fysisk energi) kommer att bedömas före/efter varje utvärderingsvandring (betygsnivå på en 0-10-punkts Likert-skala).
Före och efter var och en av de fyra bedömningspromenaderna, som inträffar i veckor 4, 7, 15 och 18 (veckor 3 och 6 av varje 6-veckors gångintervention).
Återställning
Tidsram: Bedömning som ges efter var och en av de fyra bedömningspromenaderna, som inträffar i veckor 4, 7, 15 och 18 (veckor 3 och 6 av varje 6-veckors gångintervention).
Bedömning av återställande av den promenerade miljön (med hjälp av den upplevda återställningsskalan) efter var och en av de fyra bedömningspromenaderna.
Bedömning som ges efter var och en av de fyra bedömningspromenaderna, som inträffar i veckor 4, 7, 15 och 18 (veckor 3 och 6 av varje 6-veckors gångintervention).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Walking Heart Rise Variability
Tidsram: Före, under och efter var och en av de fyra bedömningspromenaderna, som inträffar i veckor 4, 7, 15 och 18 (veckor 3 och 6 av varje 6-veckors gångintervention).
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) kommer att mätas före, under (inom stabila promenader) och efter var och en av de fyra bedömningspromenaderna. Vi kommer att använda Zephyr Bioharness och tillhörande biomodul för att slutföra dessa mätningar. A priori -metriken för analys är HRV under promenad mellan minuter 10 och 30.
Före, under och efter var och en av de fyra bedömningspromenaderna, som inträffar i veckor 4, 7, 15 och 18 (veckor 3 och 6 av varje 6-veckors gångintervention).
Salivkortisolnivåer
Tidsram: Inom 7 dagar efter var och en av de fyra klinikbesöken som inträffar före och efter var och en av de 6 veckors gånginsatserna (dvs. studie veckor 1, 7, 12 och 18).
Saliv kommer att samlas in med hjälp av den passiva Drool -insamlingsmetoden vid följande dagliga tider: (1) omedelbart efter vakning; (2) 30-45 minuter efter vaken; och (3) 14 timmar efter att ha vaknat. Provtagningstider möjliggör beräkning av kortisoluppvakningsrespons och daglig nedgång i kortisol, mätvärden korrelerade väl med hälsoresultat. Salivär kortisol kommer att analyseras med validerade ELISA -analyser
Inom 7 dagar efter var och en av de fyra klinikbesöken som inträffar före och efter var och en av de 6 veckors gånginsatserna (dvs. studie veckor 1, 7, 12 och 18).
Omgivande partiklar
Tidsram: Under var och en av de fyra bedömningspromenaderna, som inträffar i veckor 4, 7, 15 och 18 (veckor 3 och 6 av varje 6-veckors gångintervention).
Omgivande partiklar kommer att utvärderas med hjälp av AirBeam3, ett palmstorlek av luftkvalitetsinstrument som mäter PM1, PM2.5, PM10, temperatur och relativ luftfuktighet. Det kommer att bäras under var och en av de fyra bedömningspromenader och mäter luftkvalitet i realtid när deltagaren är ute på promenad.
Under var och en av de fyra bedömningspromenaderna, som inträffar i veckor 4, 7, 15 och 18 (veckor 3 och 6 av varje 6-veckors gångintervention).
CMD -risk
Tidsram: Vid vart och ett av de fyra klinikbesöken som inträffar före och efter var och en av de 6-veckors gånginsatserna (dvs. studie veckor 1, 7, 12 och 18).
CMD-riskpoäng kommer att beräknas som genomsnittet av Z-poäng som består av systoliskt blodtryck och fastande blodsocker, insulin, triglycerider och HDL-kolesterol (omvänd poäng).
Vid vart och ett av de fyra klinikbesöken som inträffar före och efter var och en av de 6-veckors gånginsatserna (dvs. studie veckor 1, 7, 12 och 18).

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vilande hjärtfrekvensvariabilitet
Tidsram: Vid vart och ett av de fyra klinikbesöken som inträffar före och efter var och en av de 6-veckors gånginsatserna (dvs. studie veckor 1, 7, 12 och 18).
Vilande hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) kommer att mätas vid baslinjen och uppföljningsbesöken för vart och ett av de två studievillkoren (veckor 1, 7, 12 och 18). Vi kommer att använda Zephyr Bioharness och tillhörande biomodul för att slutföra dessa mätningar.
Vid vart och ett av de fyra klinikbesöken som inträffar före och efter var och en av de 6-veckors gånginsatserna (dvs. studie veckor 1, 7, 12 och 18).
Ångest
Tidsram: Vid vart och ett av de fyra klinikbesöken som inträffar före och efter var och en av de 6-veckors gånginsatserna (dvs. studie veckor 1, 7, 12 och 18).
Ångest kommer att bedömas vid vart och ett av de fyra kliniska besöken (förekommer före och efter var och en av de 6 veckors gånginsatserna) med hjälp av Promis-ångest 8A.
Vid vart och ett av de fyra klinikbesöken som inträffar före och efter var och en av de 6-veckors gånginsatserna (dvs. studie veckor 1, 7, 12 och 18).
CMD-riskmedling
Tidsram: Under hela studien, upp till 18 veckor.
I vilken utsträckning fysiologiska, psykologiska och luftföroreningar mäter medierar den differentiella effekten av grön kontra grå promenader på CMD-risk med hjälp av regressionsbaserade medlingsmodeller.
Under hela studien, upp till 18 veckor.
Påverka
Tidsram: Vid vart och ett av de fyra klinikbesöken som inträffar före och efter var och en av de 6-veckors gånginsatserna (dvs. studie veckor 1, 7, 12 och 18).
Affekt kommer att bedömas vid vart och ett av de fyra kliniska besöken (förekommer före och efter var och en av de 6-veckors gånginsatserna) med hjälp av Promis påverkar 15A.
Vid vart och ett av de fyra klinikbesöken som inträffar före och efter var och en av de 6-veckors gånginsatserna (dvs. studie veckor 1, 7, 12 och 18).
Stress
Tidsram: At each of the four clinic visits which occur before and after each of the 6-week walking interventions (i.e. study weeks 1, 7, 12 and 18).
Stress will be assessed at each of the four clinical visits (occurring before and after each of the 6-week walking interventions) using the Perceived Stress Scale, a 5-point scale measure (0-4), where a higher score indicated higher stress.
At each of the four clinic visits which occur before and after each of the 6-week walking interventions (i.e. study weeks 1, 7, 12 and 18).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbetspartners

Northwestern University

Utredare

  • Huvudutredare: Mark Pereira, PhD, University of Minnesota

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2024

Första postat (Faktisk)

15 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SPH-2023-32410

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera