당뇨병 전증이 있는 성인의 녹지 공간 및 건축 환경 걷기의 효과: 무작위 교차 시험
2026년 6월 16일 업데이트: University of Minnesota
대략 9,200만 명의 미국 성인(인구의 ~38%)이 당뇨병 전단계(PreD)를 앓고 있습니다.
PreD 환자는 CMD 위험이 높기 때문에 당뇨병 예방 프로그램의 대상 집단입니다.
CMD 발병 위험이 높고 숫자가 많기 때문에 PreD 환자에게 초점을 맞추고 있으며, 잘 정의된 모집단의 예방 조치로서 행동 및 환경적 접근 방식을 조사할 수 있는 기회를 제공합니다.
도시화는 비만 유발 환경, 대기 오염 및 심리사회적 스트레스 요인에 대한 노출을 포함하여 공중 보건에 도전과 기회를 제공합니다.
건강한 성인의 경우 자연에 대한 노출이 건축 환경에 대한 노출에 비해 건강상의 이점이 있다고 제안합니다.
Greenspace 노출의 건강상의 이점에 대한 가설 메커니즘에는 신체 활동(PA) 증가, 주의력 회복, 스트레스 감소 및 오염 노출 감소가 포함됩니다.
많은 건강상의 이점은 심박수 변이도(HRV) 및 기타 바이오마커에 의해 평가된 바와 같이 더 나은 자율 기능으로 이어지는 심리적, 생리적 스트레스 감소와 관련되어 있습니다.
여러 연구에 따르면 PA와 자연 환경에 대한 노출이 함께 작용하여 건강을 개선할 수 있다고 합니다.
그러나 예비 연구를 제외하면 스트레스를 줄이고 건강을 개선하기 위해 신체 활동이 도시 녹지 공간('녹색')에 대한 노출과 건축된 도시 환경('회색')과 비교하여 어떻게 상호 작용할 수 있는지 조사한 연구는 없습니다.
이 제안된 연구의 목적은 PreD가 있는 성인의 도시 녹색 및 회색 공간 걷기의 심리사회적, 생리적 효과의 차이를 비교하는 무작위 교차 시험을 수행하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
약 9,200 만 명의 미국 성인 (인구의 ~ 38%)이 Prediabetes (pred)를 가지고 있습니다.
Pred가있는 사람들은 위험이 높기 때문에 당뇨병 예방 프로그램의 목표 인구입니다.
초점은 CMD 및 많은 수를 개발할 위험이 높기 때문에 Pred를 가진 사람들이 잘 정의 된 인구의 예방 조치로 행동 및 환경 접근법을 조사 할 수있는 기회를 제공합니다.
도시화는 비만 환경에 대한 노출, 대기 오염 및 심리 사회적 스트레스 요인을 포함하여 공중 보건에 도전과 기회를 제공합니다.
건강한 성인의 경우 자연에 대한 노출은 건축 환경에 대한 노출에 비해 건강상의 이점이 있다고 제안합니다.
녹색 공간 노출의 건강상의 이점을위한 가설 된 메커니즘에는 신체 활동 증가 (PA),주의 회복, 스트레스 감소 및 오염 노출 감소가 포함됩니다.
많은 건강상의 이점은 심리적, 생리적 스트레스 감소와 관련이 있으며 심박수 변동성 (HRV) 및 기타 바이오 마커에 의해 평가 된 자율 기능을 향상시킵니다.
여러 연구에 따르면 PA와 자연 환경에 대한 노출은 건강을 개선하기 위해 함께 작용할 수 있습니다.
그러나 예비 연구를 제외하고, 우리는 신체 활동이 건축 도시 환경 ( '회색')과 비교하여 도시 그린 스페이스 ( '녹색')에 대한 노출과 어떻게 상호 작용할 수 있는지를 조사하여 스트레스를 줄이고 건강을 향상시키는 연구를 알지 못합니다.
이 제안 된 연구의 목적은 성인의 도시 녹색과 회색 공간에서 산책의 심리 사회적 및 생리 학적 효과의 차이를 비교하는 무작위 교차 시험을 수행하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
216
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sarah Rydell, MPH
- 전화번호: 612-437-6126
- 이메일: rydel004@umn.edu
연구 장소
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Illinois
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Lake Forest, Illinois, 미국, 60045
- 모병
- Lake Forest Hospital
-
연락하다:
- Molly Schau
- 이메일: mschau@nm.org
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Winfield, Illinois, 미국, 60190
- 모병
- Central DuPage Hospital
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연락하다:
- Molly Schau
- 이메일: mschau@nm.org
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
- 모병
- Epidemiological Clinical Research Center
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연락하다:
- Chris Hoefer
- 전화번호: 612-626-9199
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 25~64세.
- BMI 20.0~39.9로 과체중 또는 비만으로 분류 kg/m2.
- 100~125mg/dL의 공복 혈당, 140~199mg/dL의 2시간 경구 포도당 내성 테스트를 보여주는 실험실 테스트를 기반으로 의사 또는 1차 진료 제공자가 등록 후 1년 이내에 PreD 진단에 대한 문서*, 또는 HbA1c 수준 5.7%-6.49%271; 또는 앞서 언급한 범위 내의 HbA1C에 대한 연구 선별 실험실 값.
- 현재 중등도에서 격렬한 운동을 주당 100분 이하로 하고 있습니다.
- 수정 가능한 활동 설문지를 통해 확인되었습니다.
- 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q)에 의해 평가된 운동 금기 사항은 없습니다. 이 설문지는 개인의 건강 상태에 관한 7가지 "예" 또는 "아니요" 질문으로 구성됩니다. 이러한 질문 중 하나에 "예"라고 대답하려면 예비 참가자가 임상시험의 운동 중재에 안전하게 참여할 수 있다는 서면 의사 소견서를 받아야 할 수도 있습니다. 이 의사의 소견서를 받을 때까지 참가자는 등록되지 않습니다.
- 지난 3개월 동안 체중이 안정적이었습니다(<10% 변화).
- 현재 임신하지 않았거나, 임신할 계획이거나, 현재 모유 수유 중입니다.
- 연구 운동 프로토콜에 따라 변경되는 사항을 제외하고 현재의 식이요법 및 운동 습관을 기꺼이 유지할 의향이 있습니다.
- 스마트폰을 소유하고 있어야 하며 Garmin Connect 앱을 다운로드할 의향과 능력이 있어야 합니다.
- 영어로 말하고 이해하는 능력.
- 모든 소득 수준
- 모든 인종/민족
제외 기준:
- 25세 또는 64세 초과의 개인: 더 젊은 개인은 아직 생리학적 성숙도에 도달하지 않았고 PreD 유병률이 낮을 수 있습니다. 노인은 PA 및 기타 동반 질환에 대한 금기 사항이 있을 가능성이 더 높습니다.
- BMI <20 또는 ≥40.
- HbA1c 수치가 <5.7% 또는 >6.4%인 개인.
- 현재 PA에 주당 100분 이상 참여하고 있습니다.
- PAR-Q에 명시된 참여 행사에 금기 사항이 있는 개인.
- 개입을 고수하는 데 방해가 된다고 스스로 보고한 신체적/정신적 장애.
- 과거 또는 현재 당뇨병(제1형, 1.5형 또는 2형) 진단을 받았거나 당뇨병 약물(예: 혈당을 조절하는 약물)
- 심혈관 질환 사건의 병력(예: 심장마비, 절제술, 심박조율기, 뇌졸중) 또는 부정맥 조절을 위한 약물 복용
- 암 또는 심장 질환에 대한 현재 치료법(지질 및 고혈압 약물은 허용되지만 면밀히 추적됩니다).
- 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물의 지난 3개월 이내의 변경 또는 예상되는 변경(예: 지질, 혈압, 불안, 우울증에 대한 약물)
- 현재 담배나 니코틴을 사용하고 있거나 최근 6개월 이내에 끊은 사람
- 과도한 음주(여성의 경우 하루 평균 1잔 이상, 남성의 경우 하루 평균 2잔 이상) 또는 기분전환용 약물의 과도한 사용(일주일에 1회 이상 사용하는 것으로 보고됨).
- 지난 3개월 동안 체중이 불안정했습니다(>10% 변화).
- 대수술이 계획되어 있거나 최근 비만 수술 이력(지난 2년 이내) 또는 기타 의학적 개입 이력이 있는 사람
- 현재 산후 1년 이내, 현재 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 사람.
- 현재 모유 수유 중입니다.
- 연구 무작위 배정 절차를 준수할 의사가 없습니다.
- 연구 운동 프로토콜에 따라 변경되는 사항을 제외하고는 현재의 식이요법 및 운동 습관을 유지하고 싶지 않습니다.
- 현재 다른 중재적 임상시험에 참여하고 있습니다.
- 이 연구의 이전 무작위화.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자연 기반 걷기와 건축 환경/상업적 걷기
Prediabetes를 가진 사람들은 6 주간의 자연 기반 걷기에 무작위 배정 된 다음 5 주간의 세척, 그리고 6 주간의 건축 환경/상업 기반 보행
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모든 참가자는 지정된 자연 기반 또는 '녹색', 도시 환경에서 6 주 동안 중간 정도의 강도로 총 150 분/주당 30-50 분 동안 일주일에 3 ~ 5 회 걷도록 요청받습니다.
모든 참가자는 지정된 내장 환경/상업용 또는 '회색'인 도시 환경에서 6 주 동안 적당한 강도로 총 150 분/주당 30-50 분 동안 일주일에 3 ~ 5 회 걷도록 요청받습니다.
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실험적: 내장 환경/상업적 걷기, 자연 기반 보행
Prediabetes를 가진 사람들은 6 주간의 건축 환경/상업 기반 걷기에 5 주간 세척 한 다음 6 주간의 자연 기반 보행으로 무작위로 무작위로
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모든 참가자는 지정된 자연 기반 또는 '녹색', 도시 환경에서 6 주 동안 중간 정도의 강도로 총 150 분/주당 30-50 분 동안 일주일에 3 ~ 5 회 걷도록 요청받습니다.
모든 참가자는 지정된 내장 환경/상업용 또는 '회색'인 도시 환경에서 6 주 동안 적당한 강도로 총 150 분/주당 30-50 분 동안 일주일에 3 ~ 5 회 걷도록 요청받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안의 척도
기간: 4 주, 7, 15 및 18 주에 발생하는 4 개의 평가 워크 전후에 전후 (6 주 보행 개입의 3 주 및 6 주).
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불안에 대한 생태계 순간 평가 (0-10 포인트 리 커트 척도의 등급 수준)는 각 평가 도보로/사후에 평가됩니다.
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4 주, 7, 15 및 18 주에 발생하는 4 개의 평가 워크 전후에 전후 (6 주 보행 개입의 3 주 및 6 주).
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인식 된 스트레스 평가
기간: 4 주, 7, 15 및 18 주에 발생하는 4 개의 평가 워크 전후에 전후 (6 주 보행 개입의 3 주 및 6 주).
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인식 된 스트레스는 스트레스의 생태계 순간 평가 (0-10 포인트 리 커트 척도의 등급 레벨)를 사용하여 측정 될 것입니다.
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4 주, 7, 15 및 18 주에 발생하는 4 개의 평가 워크 전후에 전후 (6 주 보행 개입의 3 주 및 6 주).
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기분 평가
기간: 4 주, 7, 15 및 18 주에 발생하는 4 개의 평가 워크 전후에 전후 (6 주 보행 개입의 3 주 및 6 주).
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분위기는 분위기의 생태적 순간 평가 (즉, 슬픔, 행복, 이완, 정신 에너지 및 물리적 에너지)를 사용하여 평가 될 것입니다.
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4 주, 7, 15 및 18 주에 발생하는 4 개의 평가 워크 전후에 전후 (6 주 보행 개입의 3 주 및 6 주).
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복원 성
기간: 4 주, 7, 15, 18 주 (각 6 주 보행 개입의 3 및 6 주)에 발생하는 4 개의 평가 워크 각각 후에 제공되는 평가.
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4 개의 평가가 걷기 후 걸음 환경 (인식 된 복원성 척도 사용)의 복원 성을 평가합니다.
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4 주, 7, 15, 18 주 (각 6 주 보행 개입의 3 및 6 주)에 발생하는 4 개의 평가 워크 각각 후에 제공되는 평가.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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걷는 심박수 변동성
기간: 4 주, 7, 15 및 18 주 (6 주간의 보행 개입의 3 및 6 주)에 발생하는 4 개의 평가 전, 및 4 개의 평가 산책 각각.
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심박수 변동성 (HRV)은 (정상 보행 내에서), 4 개의 평가 도보 전기 전, (정상 상태 내에서) 측정됩니다.
우리는 Zephyr Bioharness와 관련 바이오 모드를 사용하여 이러한 측정을 완료 할 것입니다.
분석의 선험적 메트릭은 10 분에서 30 분 사이의 산책 중 HRV입니다.
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4 주, 7, 15 및 18 주 (6 주간의 보행 개입의 3 및 6 주)에 발생하는 4 개의 평가 전, 및 4 개의 평가 산책 각각.
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타액 코티솔 수치
기간: 6 주 보행 중재 각각 전후에 발생하는 4 개의 클리닉 방문 후 7 일 이내에 (즉, 1, 7, 12 및 18 연구).
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타액은 다음 일일 시간에 수동 침체 수집 방법을 사용하여 수집됩니다. (1) 깨어나 자마자; (2) 깨어 난 후 30-45 분; 그리고 (3) 깨어 난 후 14 시간.
샘플링 시간은 코티솔 각성 반응과 코티솔의 일주 감소를 계산할 수있게되며, 메트릭은 건강 결과와 잘 상관 관계가 있습니다.
타액 코티솔은 검증 된 ELISA 분석법을 사용하여 분석됩니다
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6 주 보행 중재 각각 전후에 발생하는 4 개의 클리닉 방문 후 7 일 이내에 (즉, 1, 7, 12 및 18 연구).
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주변 미립자 물질
기간: 4 주, 7, 15 및 18 주에 발생하는 4 개의 평가 산책 각각 동안 (각 6 주 보행 개입의 3 주 및 6 주).
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주변 미립자 물질은 PM1, PM2.5, PM10, 온도 및 상대 습도를 측정하는 야자 크기의 대기 질 기기 인 AirBeam3을 사용하여 평가됩니다.
참가자가 걸어 갈 때 공기 품질을 실시간으로 측정하는 4 개의 평가 워크 각각 동안 착용됩니다.
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4 주, 7, 15 및 18 주에 발생하는 4 개의 평가 산책 각각 동안 (각 6 주 보행 개입의 3 주 및 6 주).
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CMD 위험
기간: 6 주 보행 중재 각각 전후에 발생하는 4 개의 클리닉 방문 각각에서 (예 : 연구 1, 7, 12 및 18 연구).
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CMD 위험 점수는 수축기 혈압 및 공복 혈당, 인슐린, 트리글리세리드 및 HDL- 콜레스테롤 (역 성격)으로 구성된 Z- 점수의 평균으로 계산됩니다.
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6 주 보행 중재 각각 전후에 발생하는 4 개의 클리닉 방문 각각에서 (예 : 연구 1, 7, 12 및 18 연구).
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 심박수 변동성
기간: 6 주 보행 중재 각각 전후에 발생하는 4 개의 클리닉 방문 각각에서 (예 : 연구 1, 7, 12 및 18 연구).
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휴식 심박수 변동성 (HRV)은 두 연구 조건 (1, 7, 12 및 18) 각각에 대한 기준선 및 후속 방문에서 측정됩니다.
우리는 Zephyr Bioharness와 관련 바이오 모드를 사용하여 이러한 측정을 완료 할 것입니다.
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6 주 보행 중재 각각 전후에 발생하는 4 개의 클리닉 방문 각각에서 (예 : 연구 1, 7, 12 및 18 연구).
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불안
기간: 6 주 보행 중재 각각 전후에 발생하는 4 개의 클리닉 방문 각각에서 (예 : 연구 1, 7, 12 및 18 연구).
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PROMIS 불안 8A를 사용하여 4 개의 임상 방문 (6 주 보행 중재 전후 각각 발생) 각각에서 불안이 평가 될 것입니다.
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6 주 보행 중재 각각 전후에 발생하는 4 개의 클리닉 방문 각각에서 (예 : 연구 1, 7, 12 및 18 연구).
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CMD 위험 중재
기간: 연구 전반에 걸쳐 최대 18 주.
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생리 학적, 심리적 및 대기 오염이 측정하는 정도는 회귀 기반 중재 모델을 사용하여 CMD 위험에 대한 녹색 대 회색 걷기의 차등 영향을 중재합니다.
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연구 전반에 걸쳐 최대 18 주.
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영향을 미치다
기간: 6 주 보행 중재 각각 전후에 발생하는 4 개의 클리닉 방문 각각에서 (예 : 연구 1, 7, 12 및 18 연구).
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PROMIS 영향 15a를 사용하여 4 개의 임상 방문 (6 주 보행 중재 전후에 발생) 각각에서 영향을 평가할 것입니다.
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6 주 보행 중재 각각 전후에 발생하는 4 개의 클리닉 방문 각각에서 (예 : 연구 1, 7, 12 및 18 연구).
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Stress
기간: At each of the four clinic visits which occur before and after each of the 6-week walking interventions (i.e. study weeks 1, 7, 12 and 18).
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Stress will be assessed at each of the four clinical visits (occurring before and after each of the 6-week walking interventions) using the Perceived Stress Scale, a 5-point scale measure (0-4), where a higher score indicated higher stress.
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At each of the four clinic visits which occur before and after each of the 6-week walking interventions (i.e. study weeks 1, 7, 12 and 18).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark Pereira, PhD, University of Minnesota
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 6일
기본 완료 (추정된)
2028년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .