- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06365723
Vihreässä tilassa kävelyn vaikutukset ja rakennettu ympäristö aikuisilla, joilla on esidiabetes: satunnaistettu jakotutkimus
tiistai 16. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Minnesota
Noin 92 miljoonalla yhdysvaltalaisella aikuisella (noin 38 % väestöstä) on prediabetes (PreD).
Koska PreD-potilailla on korkea CMD-riski, he ovat diabeteksen ehkäisyohjelmien kohderyhmä.
Painopiste on ihmisillä, joilla on preD, koska heillä on suuri riski saada CMD ja suuri määrä, mikä tarjoaa mahdollisuuden tutkia käyttäytymiseen ja ympäristöön liittyviä lähestymistapoja ennaltaehkäisevinä toimenpiteinä tarkasti määritellyssä väestössä.
Kaupungistuminen tarjoaa haasteita ja mahdollisuuksia kansanterveydelle, joita ovat altistuminen liikalihaville ympäristöille, ilmansaasteet ja psykososiaaliset stressitekijät.
Terveillä aikuisilla luonnolle altistumisella on terveydellisiä etuja verrattuna altistumiseen rakennetuille ympäristöille.
Greenspace-altistuksen terveyshyötyjen oletettuja mekanismeja ovat lisääntynyt fyysinen aktiivisuus (PA), huomion palautuminen, stressin vähentäminen ja vähemmän altistumista saasteille.
Monet terveyshyödyistä liittyvät vähentyneeseen psyykkiseen ja fysiologiseen stressiin, mikä johtaa parempaan autonomiseen toimintaan, mitä sykevaihtelu (HRV) ja muut biomarkkerit arvioivat.
Useat tutkimukset viittaavat siihen, että PA ja altistuminen luonnonympäristöille voivat yhdessä parantaa terveyttä.
Alustavia tutkimuksiamme lukuun ottamatta emme kuitenkaan ole tietoisia tutkimuksista, joissa olisi selvitetty, kuinka fyysinen aktiivisuus voi vaikuttaa kaupunkien viheralueelle ("vihreä") altistumiseen verrattuna rakennettuihin kaupunkiympäristöihin ("harmaa") stressin vähentämiseksi ja terveyden parantamiseksi.
Tämän ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa satunnaistettu crossover-tutkimus, jossa verrataan eroja kävelyn psykososiaalisissa ja fysiologisissa vaikutuksissa kaupunkien viher- ja harmaa-alueilla aikuisilla, joilla on PreD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 92 miljoonalla Yhdysvaltain aikuisella (~ 38 prosentilla väestöstä) on prediabetes (PRED).
Koska ihmisillä, joilla on PRED, on korkean riskin CMD, he ovat diabeteksen ehkäisyohjelmien kohdepopulaatio.
Painopiste on ihmiset, joilla on PRED, koska heillä on suuri riski CMD: n ja suurten määrien kehittymiseen ja tarjoamalla mahdollisuuden tutkia käyttäytymis- ja ympäristölähestymistapoja ennaltaehkäisevinä toimenpiteinä hyvin määritellyssä väestössä.
Kaupungistuminen tarjoaa haasteita ja mahdollisuuksia kansanterveydelle, jotka sisältävät altistumisen obesogeenisille ympäristöille, ilman pilaantumiselle ja psykososiaalisille stressitekijöille.
Terveillä aikuisilla ehdotetaan, että altistuminen luonteelle on terveyshyötyjä suhteessa rakennettujen ympäristöjen altistumiseen.
Hypoteesisoituihin mekanismeihin vihreän tilan altistumisen terveyshyötyistä ovat lisääntynyt fyysinen aktiivisuus (PA), huomion palauttaminen, stressin vähentäminen ja pilaantumisen vähentynyt altistuminen.
Monet terveyshyödyt liittyvät vähentyneeseen psykologiseen ja fysiologiseen stressiin, mikä johtaa parempaan autonomiseen toimintaan sykkeen vaihtelun (HRV) ja muiden biomarkkereiden perusteella.
Useat tutkimukset viittaavat siihen, että PA ja altistuminen luonnollisille ympäristöille voivat toimia yhdessä terveyden parantamiseksi.
Alustavien tutkimusten lisäksi emme ole tietoisia tutkimuksista, joissa tutkittiin, kuinka fyysinen aktiivisuus voi olla vuorovaikutuksessa altistumisen kanssa kaupunkien viheralueelle ('vihreä') verrattuna rakennettuihin kaupunkiympäristöihin ('harmaa') stressin vähentämiseksi ja terveyden parantamiseksi.
Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa satunnaistettu ristikkäinen tutkimus, jossa verrataan eroja kävelyn psykososiaalisissa ja fysiologisissa vaikutuksissa kaupunkien vihreissä ja harmaissa tiloissa aikuisilla, joilla on PRED.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
216
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sarah Rydell, MPH
- Puhelinnumero: 612-437-6126
- Sähköposti: rydel004@umn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Lake Forest, Illinois, Yhdysvallat, 60045
- Rekrytointi
- Lake Forest Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Molly Schau
- Sähköposti: mschau@nm.org
-
Winfield, Illinois, Yhdysvallat, 60190
- Rekrytointi
- Central DuPage Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Molly Schau
- Sähköposti: mschau@nm.org
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
- Rekrytointi
- Epidemiological Clinical Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Chris Hoefer
- Puhelinnumero: 612-626-9199
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 25-64 vuotta vanha.
- Luokiteltu ylipainoiseksi tai lihavaksi, jonka BMI on 20,0-39,9 kg/m2.
- Dokumentaatio* PreD-diagnoosista vuoden sisällä lääkärin tai perusterveydenhuollon tarjoajan ilmoittautumisesta, joka perustuu laboratoriotutkimuksiin, jotka osoittivat paastoveren glukoosipitoisuuden 100–125 mg/dl, 2 tunnin suun kautta otettavan glukoosinsietotestin 140–199 mg/dl, tai HbA1c-taso 5,7-6,49 %271; TAI HbA1C:n tutkimusseulontalaboratorioarvo edellä mainitulla alueella.
- Harrastaa tällä hetkellä ≤100 min/viikko kohtalaista tai voimakasta liikuntaa
- vahvistettiin Modifable Activity Questionnaire -lomakkeella.
- Fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q) mukaan ei ole liikuntavasta-aiheita - tämä kysely sisältää seitsemän "kyllä" tai "ei" kysymystä henkilön terveydentilasta. Jos vastaat "kyllä" johonkin näistä kysymyksistä, mahdollinen osallistuja voi vaatia kirjallisen lääkärinlausunnon, jossa todetaan, että hän voi turvallisesti osallistua kokeen harjoitusinterventioon. Osallistujaa ei oteta mukaan ennen kuin tämä lääkärinlausunto on vastaanotettu.
- Vakaa paino viimeisen 3 kuukauden aikana (muutos <10%).
- Ei tällä hetkellä raskaana, suunnittele raskautta tai imetä.
- Halukas säilyttämään nykyiset ruokavalio- ja liikuntatavat, lukuun ottamatta tutkimusharjoitusprotokollan mukaisia muutoksia.
- Sinulla on oltava älypuhelin ja oltava halukas ja kyettävä lataamaan Garmin Connect -sovellus
- Kyky puhua ja ymmärtää englantia.
- Mikä tahansa tulotaso
- Mikä tahansa rotu/etninen alkuperä
Poissulkemiskriteerit:
- Yksilöt, 25 tai >64: nuoremmat yksilöt eivät ehkä ole vielä saavuttaneet fysiologista kypsyyttä ja joilla PreD:n esiintyvyys on alhainen; vanhemmilla henkilöillä on todennäköisemmin vasta-aiheita PA:lle ja muille samanaikaisille sairauksille.
- BMI <20 tai ≥40.
- Henkilöt, joiden HbA1c-taso < 5,7 % tai > 6,4 %.
- Tällä hetkellä käytössä >100 min/vko PA.
- Henkilöt, joilla on vasta-aiheita harjoituksiin osallistumiselle PAR-Q:n mukaisesti.
- Itse ilmoittama fyysinen/psyykkinen vamma, joka estäisi heitä pystymästä noudattamaan interventiota.
- Aiempi tai nykyinen diabetes (tyyppi 1, 1,5 tai 2) tai diabeteslääkkeiden käyttö (esim. verensokeria säätelevät lääkkeet)
- Mikä tahansa historiallinen sydän- ja verisuonitautitapahtuma (esim. sydänkohtaus, ablaatio, sydämentahdistin, aivohalvaus) tai lääkkeiden ottaminen rytmihäiriöiden hallitsemiseksi
- Nykyinen syövän tai sydänsairauksien hoito (lipidi- ja verenpainelääkkeet hyväksytään, mutta niitä seurataan tarkasti).
- Kaikki muutokset viimeisen 3 kuukauden aikana tai odotetut muutokset lääkkeissä, jotka vaikuttaisivat tutkimustuloksiin (esim. lipidien, verenpaineen, ahdistuksen, masennuksen lääkkeet)
- Nykyiset tupakan tai nikotiinin käyttäjät tai ne, jotka ovat lopettaneet tupakoinnin viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Liiallinen alkoholin käyttö (keskimäärin > 1 juoma/päivä naisilla ja >2 juomaa/päivä miehillä) tai liiallinen huumeiden käyttö (ilmoitettu käyttö kerran viikossa tai useammin).
- Epävakaa paino viimeisen kolmen kuukauden aikana (>10 % muutos).
- Henkilöt, joilla on suunnitteilla suuri leikkaus tai äskettäin ollut bariatrinen leikkaus (viimeisten kahden vuoden aikana) tai muita lääketieteellisiä toimenpiteitä, jotka voisivat häiritä
- Tällä hetkellä vuoden sisällä synnytyksestä, tällä hetkellä raskaana tai suunnittelee raskautta tutkimusjakson aikana.
- Tällä hetkellä imetys.
- Ei halua noudattaa tutkimuksen satunnaistamismenettelyjä.
- Ei halua säilyttää nykyisiä ruokavalio- ja liikuntatottumuksiaan, lukuun ottamatta tutkimusharjoitusprotokollan mukaisia muutoksia.
- Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen.
- Edellinen satunnaistaminen tässä tutkimuksessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Luontopohjainen kävely sitten sisäänrakennettu ympäristö/kaupallinen kävely
Ihmiset, joilla on prediabetes, satunnaistettu kuuden viikon luontopohjaiseen kävelylle, jota seuraa viiden viikon pesu, ja sitten kuusi viikkoa rakennetun ympäristön/kaupallinen kävely
|
Kaikkia osallistujia pyydetään kävelemään kolme tai viisi kertaa viikossa 30-50 minuuttia kävelyä kohti, yhteensä 150 minuuttia viikossa, kohtalaisella voimakkuudella 6 viikon ajanjaksolla nimettyyn luontopohjaiseen tai "vihreään" kaupunkiympäristöön.
Kaikkia osallistujia pyydetään kävelemään kolme tai viisi kertaa viikossa 30-50 minuuttia kävelyä kohti, yhteensä 150 minuuttia viikossa, kohtalaisella voimakkuudella 6 viikon ajanjaksolla nimettyyn rakennetussa ympäristössä/kaupallisessa tai "harmaassa" kaupunkiympäristössä.
|
|
Kokeellinen: Sisäänrakennettu ympäristö/kaupallinen kävely sitten luontoperusteinen kävely
Ihmiset, joilla on prediabetes, satunnaistettu kuuden viikon rakennetun ympäristön/kaupallisen kävelyn kanssa, jota seuraa viiden viikon pesu ja sitten kuusi viikkoa luonto-pohjaista kävelyä
|
Kaikkia osallistujia pyydetään kävelemään kolme tai viisi kertaa viikossa 30-50 minuuttia kävelyä kohti, yhteensä 150 minuuttia viikossa, kohtalaisella voimakkuudella 6 viikon ajanjaksolla nimettyyn luontopohjaiseen tai "vihreään" kaupunkiympäristöön.
Kaikkia osallistujia pyydetään kävelemään kolme tai viisi kertaa viikossa 30-50 minuuttia kävelyä kohti, yhteensä 150 minuuttia viikossa, kohtalaisella voimakkuudella 6 viikon ajanjaksolla nimettyyn rakennetussa ympäristössä/kaupallisessa tai "harmaassa" kaupunkiympäristössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuksen mitta
Aikaikkuna: Ennen ja sen jälkeen jokaista neljästä arviointikävelystä, jotka tapahtuvat viikkoina 4, 7, 15 ja 18 (viikot 3 ja 6 jokaisesta 6 viikon kävelytoimenpiteestä).
|
Ahdistuksen ekologista hetkellistä arviointia (luokitusaste 0-10 pisteen Likert-asteikolla) arvioidaan jokaisen arviointikelpoisen ennen/jälkeen.
|
Ennen ja sen jälkeen jokaista neljästä arviointikävelystä, jotka tapahtuvat viikkoina 4, 7, 15 ja 18 (viikot 3 ja 6 jokaisesta 6 viikon kävelytoimenpiteestä).
|
|
Havaittu stressin arviointi
Aikaikkuna: Ennen ja sen jälkeen jokaista neljästä arviointikävelystä, jotka tapahtuvat viikkoina 4, 7, 15 ja 18 (viikot 3 ja 6 jokaisesta 6 viikon kävelytoimenpiteestä).
|
Havaitua stressiä mitataan käyttämällä stressin ekologista hetkellistä arviointia (luokitusaste 0-10 pisteen Likert-asteikko) arvioidaan jokaisen arviointikelvon ennen/jälkeen.
|
Ennen ja sen jälkeen jokaista neljästä arviointikävelystä, jotka tapahtuvat viikkoina 4, 7, 15 ja 18 (viikot 3 ja 6 jokaisesta 6 viikon kävelytoimenpiteestä).
|
|
Mielialan arviointi
Aikaikkuna: Ennen ja sen jälkeen jokaista neljästä arviointikävelystä, jotka tapahtuvat viikkoina 4, 7, 15 ja 18 (viikot 3 ja 6 jokaisesta 6 viikon kävelytoimenpiteestä).
|
Mieliala arvioidaan käyttämällä mielialan ekologista hetkellistä arviointia (ts. Surua, onnellisuutta, rentoutumista, henkistä energiaa ja fyysistä energiaa) arvioidaan jokaisen arviointikelpoisen (luokitusaste 0-10 pisteen Likert-asteikolla).
|
Ennen ja sen jälkeen jokaista neljästä arviointikävelystä, jotka tapahtuvat viikkoina 4, 7, 15 ja 18 (viikot 3 ja 6 jokaisesta 6 viikon kävelytoimenpiteestä).
|
|
Palautuvuus
Aikaikkuna: Arviointi, joka on annettu jokaisen neljän arviointikävelyn jälkeen, jotka tapahtuvat viikkoina 4, 7, 15 ja 18 (viikot 3 ja 6 jokaisesta 6 viikon kävelytoimenpiteestä).
|
Kävelyympäristön palautumisen arviointi (käyttämällä havaittua palautumisasteikkoa) jokaisen neljän arviointikävelyn jälkeen.
|
Arviointi, joka on annettu jokaisen neljän arviointikävelyn jälkeen, jotka tapahtuvat viikkoina 4, 7, 15 ja 18 (viikot 3 ja 6 jokaisesta 6 viikon kävelytoimenpiteestä).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelysykkeen vaihtelu
Aikaikkuna: Ennen, kunkin neljän arvioinnin aikana, sen aikana ja sen jälkeen, jotka tapahtuvat viikkoina 4, 7, 15 ja 18 (viikot 3 ja 6 jokaisesta 6 viikon kävely-interventiosta).
|
Sykevaihtelu (HRV) mitataan ennen (vakaan tilan kävelyssä) ja kunkin neljän arviointioston jälkeen.
Käytämme Zephyr -bioharnessia ja siihen liittyvää biomoduulia näiden mittausten suorittamiseksi.
A priori -mittari analysoitavaksi on HRV minuutin 10–30 välisen kävelyn aikana.
|
Ennen, kunkin neljän arvioinnin aikana, sen aikana ja sen jälkeen, jotka tapahtuvat viikkoina 4, 7, 15 ja 18 (viikot 3 ja 6 jokaisesta 6 viikon kävely-interventiosta).
|
|
Syljen kortisolitasot
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa jokaisesta neljästä klinikkavierailusta, jotka tapahtuvat ennen kummastakin 6 viikon kävelytoimenpiteestä ja sen jälkeen (ts. Tutkimusviikot 1, 7, 12 ja 18).
|
Sylki kerätään käyttämällä passiivista drool -keräysmenetelmää seuraavina päivittäisinä aikoina: (1) heti heräämisen jälkeen; (2) 30-45 minuuttia heräämisen jälkeen; ja (3) 14 tuntia heräämisen jälkeen.
Näytteenottoajat mahdollistavat kortisolin herätysvasteen ja kortisolin päivittäisen laskun laskemisen, mittarit korreloivat hyvin terveysvaikutusten kanssa.
Sylkirakortisoli määritetään käyttämällä validoituja ELISA -määrityksiä
|
7 päivän kuluessa jokaisesta neljästä klinikkavierailusta, jotka tapahtuvat ennen kummastakin 6 viikon kävelytoimenpiteestä ja sen jälkeen (ts. Tutkimusviikot 1, 7, 12 ja 18).
|
|
Ympäristön hiukkaset
Aikaikkuna: Jokaisen neljän arviointikävelyn aikana, jotka esiintyvät viikkoina 4, 7, 15 ja 18 (viikot 3 ja 6 jokaisesta 6 viikon kävelytoimenpiteestä).
|
Ympäristön hiukkaset arvioidaan käyttämällä Airbeam3: ta, kämmenkokoista ilmanlaatuvälinettä, joka mittaa PM1, PM2,5, PM10, lämpötila ja suhteellinen kosteus.
Sitä käytetään jokaisen neljän arviointikelpoisen kävelyn aikana, mitataan ilmanlaadun reaaliajassa, kun osallistuja on ulkona kävelyllä.
|
Jokaisen neljän arviointikävelyn aikana, jotka esiintyvät viikkoina 4, 7, 15 ja 18 (viikot 3 ja 6 jokaisesta 6 viikon kävelytoimenpiteestä).
|
|
CMD -riski
Aikaikkuna: Jokaisessa neljässä klinikkavierailussa, jotka tapahtuvat ennen ja jälkeen jokaisen 6 viikon kävelytoimenpiteet (ts. Tutkimusviikot 1, 7, 12 ja 18).
|
CMD-riskipiste lasketaan systolisesta verenpaineesta koostuvien Z-pisteiden keskiarvoksi ja paastoverensokereista, insuliinista, triglyserideistä ja HDL-kolesterolista (käänteinen pisteytys).
|
Jokaisessa neljässä klinikkavierailussa, jotka tapahtuvat ennen ja jälkeen jokaisen 6 viikon kävelytoimenpiteet (ts. Tutkimusviikot 1, 7, 12 ja 18).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepo sykevaihtelu
Aikaikkuna: Jokaisessa neljässä klinikkavierailussa, jotka tapahtuvat ennen ja jälkeen jokaisen 6 viikon kävelytoimenpiteet (ts. Tutkimusviikot 1, 7, 12 ja 18).
|
Lepo sykevaihtelu (HRV) mitataan lähtötilanteessa ja seurantakäynteissä molemmissa kahdessa tutkimusolosuhteessa (viikot 1, 7, 12 ja 18).
Käytämme Zephyr -bioharnessia ja siihen liittyvää biomoduulia näiden mittausten suorittamiseksi.
|
Jokaisessa neljässä klinikkavierailussa, jotka tapahtuvat ennen ja jälkeen jokaisen 6 viikon kävelytoimenpiteet (ts. Tutkimusviikot 1, 7, 12 ja 18).
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Jokaisessa neljässä klinikkavierailussa, jotka tapahtuvat ennen ja jälkeen jokaisen 6 viikon kävelytoimenpiteet (ts. Tutkimusviikot 1, 7, 12 ja 18).
|
Ahdistuneisuus arvioidaan jokaisessa neljässä kliinisessä vierailussa (esiintyy ennen ja jälkeen jokaisen 6 viikon kävelytoimenpiteet) käyttämällä promis-ahdistusta 8a.
|
Jokaisessa neljässä klinikkavierailussa, jotka tapahtuvat ennen ja jälkeen jokaisen 6 viikon kävelytoimenpiteet (ts. Tutkimusviikot 1, 7, 12 ja 18).
|
|
CMD-riskin välitys
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, jopa 18 viikkoa.
|
Missä määrin fysiologiset, psykologiset ja ilman pilaantumistoimenpiteet välittävät vihreän ja harmaan kävelymatkan differentiaaliset vaikutukset CMD-riskillä käyttämällä regressiopohjaisia sovittelumalleja.
|
Koko tutkimuksen ajan, jopa 18 viikkoa.
|
|
Vaikuttaa
Aikaikkuna: Jokaisessa neljässä klinikkavierailussa, jotka tapahtuvat ennen ja jälkeen jokaisen 6 viikon kävelytoimenpiteet (ts. Tutkimusviikot 1, 7, 12 ja 18).
|
Vaikutus arvioidaan jokaisessa neljässä kliinisessä vierailussa (esiintyy ennen ja jälkeen jokaisen kuuden viikon kävelytoimenpiteet) käyttämällä PROMIS: ää vaikuttavat 15a.
|
Jokaisessa neljässä klinikkavierailussa, jotka tapahtuvat ennen ja jälkeen jokaisen 6 viikon kävelytoimenpiteet (ts. Tutkimusviikot 1, 7, 12 ja 18).
|
|
Stress
Aikaikkuna: At each of the four clinic visits which occur before and after each of the 6-week walking interventions (i.e. study weeks 1, 7, 12 and 18).
|
Stress will be assessed at each of the four clinical visits (occurring before and after each of the 6-week walking interventions) using the Perceived Stress Scale, a 5-point scale measure (0-4), where a higher score indicated higher stress.
|
At each of the four clinic visits which occur before and after each of the 6-week walking interventions (i.e. study weeks 1, 7, 12 and 18).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Pereira, PhD, University of Minnesota
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. marraskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. marraskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPH-2023-32410
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .