Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av å gå i grøntområder og det bygde miljøet hos voksne med prediabetes: en randomisert crossover-forsøk

16. juni 2026 oppdatert av: University of Minnesota
Omtrent 92 millioner amerikanske voksne (~38% av befolkningen) har prediabetes (PreD). Fordi personer med PreD har høy risiko for CMD, er de en målgruppe for diabetesforebyggende programmer. Fokuset er personer med PreD på grunn av deres høye risiko for å utvikle CMD og store antall, noe som gir en mulighet til å undersøke atferdsmessige og miljømessige tilnærminger som forebyggende tiltak i en veldefinert populasjon. Urbanisering gir utfordringer og muligheter for folkehelsen som inkluderer eksponering for fedmemiljøer, luftforurensning og psykososiale stressfaktorer. Hos friske voksne antyder eksponering for naturen helsemessige fordeler i forhold til eksponering for bygde omgivelser. Hypoteserte mekanismer for helsemessige fordeler av Greenspace-eksponering inkluderer økt fysisk aktivitet (PA), oppmerksomhetsgjenoppretting, stressreduksjon og redusert eksponering for forurensning. Mange av helsefordelene er assosiert med redusert psykologisk og fysiologisk stress som fører til bedre autonom funksjon som vurderes av hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og andre biomarkører. Flere studier tyder på at PA og eksponering for naturlige miljøer kan virke sammen for å forbedre helsen. Likevel, bortsett fra våre foreløpige studier, kjenner vi ikke til noen studier som undersøkte hvordan fysisk aktivitet kan samhandle med eksponering for urbane grøntområder ('Grønt') sammenlignet med bygde urbane miljøer ('Grå'), for å redusere stress og forbedre helsen. Formålet med denne foreslåtte studien er å gjennomføre en randomisert crossover-studie som sammenligner forskjeller i de psykososiale og fysiologiske effektene av å gå i urbane grønne og grå områder hos voksne med PreD.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Omtrent 92 millioner amerikanske voksne (~ 38% av befolkningen) har prediabetes (pred). Fordi personer med PRED er i CMD med høy risiko, er de en målpopulasjon for diabetesforebyggende programmer. Fokuset er personer med pred på grunn av deres høye risiko for å utvikle CMD og stort antall, og gi en mulighet til å undersøke atferds- og miljømessige tilnærminger som forebyggende tiltak i en veldefinert befolkning. Urbanisering gir utfordringer og muligheter for folkehelsen som inkluderer eksponering for overforeniske miljøer, luftforurensning og psykososiale stressfaktorer. Hos friske voksne antyder at eksponering for natur har helsemessige fordeler i forhold til eksponering for bygde miljøer. Hypotetiserte mekanismer for helsemessige fordeler ved eksponering for greenspace inkluderer økt fysisk aktivitet (PA), oppmerksomhets restaurering, stressreduksjon og redusert eksponering for forurensning. Mange av helsemessige fordeler er assosiert med redusert psykologisk og fysiologisk stress som fører til bedre autonom funksjon som vurdert av hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og andre biomarkører. Flere studier antyder at PA og eksponering for naturlige miljøer kan virke sammen for å forbedre helsen. Bortsett fra våre foreløpige studier, er vi ikke klar over noen studier som undersøkte hvordan fysisk aktivitet kan samhandle med eksponering for urbant greenspace ('grønn') sammenlignet med bygde urbane miljøer ('grått'), for å redusere stress og forbedre helsen. Hensikten med denne foreslåtte studien er å utføre en randomisert crossover -studie som sammenligner forskjeller i de psykososiale og fysiologiske effektene av å gå i urbane grønne og grå rom hos voksne med pred.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

216

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Lake Forest, Illinois, Forente stater, 60045
        • Rekruttering
        • Lake Forest Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Winfield, Illinois, Forente stater, 60190
        • Rekruttering
        • Central DuPage Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
        • Rekruttering
        • Epidemiological Clinical Research Center
        • Ta kontakt med:
          • Chris Hoefer
          • Telefonnummer: 612-626-9199

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 25-64 år.
  • Klassifisert som overvektig eller fedme med BMI 20,0-39,9 kg/m2.
  • Dokumentasjon* av en PreD-diagnose innen ett år etter registrering av lege eller primærhelsepersonell basert på laboratorietester som viser et fastende blodsukker på 100-125 mg/dL, en 2-timers oral glukosetoleransetest på 140-199 mg/dL, eller et HbA1c-nivå på 5,7 %-6,49 %271; ELLER en laboratorieverdi av HbA1C innenfor det nevnte området.
  • Er for tiden engasjert i ≤100 min/uke med moderat til kraftig trening
  • bekreftet via Spørreskjemaet for modifiserbar aktivitet.
  • Ingen treningskontraindikasjoner vurdert av Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) - dette spørreskjemaet omfatter syv "ja" eller "nei" spørsmål angående en persons helsestatus. Å svare "ja" på ett av disse spørsmålene kan kreve at en potensiell deltaker anskaffer seg en skriftlig legeerklæring om at de trygt kan delta i forsøkets treningsintervensjon. Deltakeren vil ikke bli påmeldt før denne legeerklæringen er mottatt.
  • Stabil vekt siste 3 måneder (<10 % endring).
  • Ikke gravid for øyeblikket, planlegger å bli gravid eller ammer for øyeblikket.
  • Villig til å opprettholde gjeldende kostholds- og treningsvaner, bortsett fra eventuelle endringer som skal gjøres i henhold til studiens treningsprotokoll.
  • Må eie en smarttelefon og være villig og i stand til å laste ned Garmin Connect-appen
  • Evne til å snakke og forstå engelsk.
  • Ethvert inntektsnivå
  • Enhver rase/etnisitet

Ekskluderingskriterier:

  • Individer 25 eller >64: yngre individer kan ennå ikke ha nådd fysiologisk modenhet og hvor prevalensen av pred er lav; eldre individer har større sannsynlighet for å ha kontraindikasjoner mot PA og andre komorbiditeter.
  • BMI <20 eller ≥40.
  • Personer med et HbA1c-nivå <5,7 % eller >6,4 %.
  • For tiden engasjert i >100 min/uke med PA.
  • Personer med kontraindikasjoner for treningsdeltakelse som angitt av PAR-Q.
  • En selvrapportert fysisk/psykisk funksjonshemming som ville hindre dem i å kunne følge intervensjonen.
  • Tidligere eller nåværende diagnose av diabetes (type 1, 1,5 eller 2) eller bruk av diabetiske medisiner (f.eks. medisiner for å kontrollere blodsukkeret)
  • Enhver historie med en kardiovaskulær sykdomshendelse (f.eks. hjerteinfarkt, ablasjon, pacemaker, hjerneslag) eller ta medisiner for å kontrollere arytmier
  • Nåværende behandling for kreft eller hjertesykdom (lipid- og hypertensive medisiner aksepteres, men vil bli fulgt nøye).
  • Enhver endring i løpet av de siste 3 månedene, eller forventede endringer, av medisiner som vil påvirke studieresultatene (f.eks. medisiner for lipider, blodtrykk, angst, depresjon)
  • Nåværende tobakks- eller nikotinbrukere, eller de som har sluttet i løpet av de siste seks månedene
  • Overdreven alkohol (i gjennomsnitt>1 drinker/dag for kvinner og>2 drinker/dag for menn) eller overdreven rusmiddelbruk (rapportert bruk av én gang i uken eller mer).
  • Ustabil vekt de siste tre månedene (>10 % endring).
  • De som har planlagt større operasjoner eller nylig hatt fedmekirurgi (i løpet av de siste 2 årene) eller en historie med andre medisinske inngrep som kan forstyrre
  • For tiden innen ett år etter fødselen, gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av studieperioden.
  • Ammer for tiden.
  • Uvillig til å overholde studiens randomiseringsprosedyrer.
  • Uvillig til å opprettholde gjeldende kostholds- og treningsvaner, bortsett fra eventuelle endringer som skal gjøres i henhold til studiens treningsprotokoll.
  • Nåværende deltakelse i en annen intervensjonell klinisk studie.
  • Tidligere randomisering i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Naturbasert turgåing deretter bygget miljø/kommersiell turgåing
Personer med prediabetes randomisert til seks ukers naturbasert vandring etterfulgt av en fem uker
Atferdsmessig: Naturbasert turgåing
Alle deltakerne vil bli bedt om å gå tre til fem ganger per uke i 30-50 minutter per spasertur, totalt 150 minutter/uke, med moderat intensitet over en 6 ukers periode i en utpekt naturbasert, eller 'grønt', urbane miljø.
Atferdsmessig: Bygget miljø/kommersiell turgåing
Alle deltakerne vil bli bedt om å gå tre til fem ganger per uke i 30-50 minutter per spasertur, totalt 150 minutter/uke, med moderat intensitet over en 6 ukers periode i et utpekt innebygd miljø/kommersielt, eller 'grått' bymiljø.
Eksperimentell: Bygget miljø/kommersiell turgåing da naturbasert turgåing
Personer med prediabetes randomisert til seks uker med innebygd miljø/kommersiell-basert vandring etterfulgt av en fem ukers utvasking, og deretter seks ukers naturbasert turgåing
Atferdsmessig: Naturbasert turgåing
Alle deltakerne vil bli bedt om å gå tre til fem ganger per uke i 30-50 minutter per spasertur, totalt 150 minutter/uke, med moderat intensitet over en 6 ukers periode i en utpekt naturbasert, eller 'grønt', urbane miljø.
Atferdsmessig: Bygget miljø/kommersiell turgåing
Alle deltakerne vil bli bedt om å gå tre til fem ganger per uke i 30-50 minutter per spasertur, totalt 150 minutter/uke, med moderat intensitet over en 6 ukers periode i et utpekt innebygd miljø/kommersielt, eller 'grått' bymiljø.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål for angst
Tidsramme: Før og etter hver av de fire vurderingsvandringene, som forekommer i uke 4, 7, 15 og 18 (uke 3 og 6 av hver 6-ukers gangintervensjon).
En økologisk øyeblikkelig vurdering av angst (vurderingsnivå på en 0-10 poeng Likert-skala) vil bli vurdert før/post hver vurderingsvandring.
Før og etter hver av de fire vurderingsvandringene, som forekommer i uke 4, 7, 15 og 18 (uke 3 og 6 av hver 6-ukers gangintervensjon).
Opplevd stressvurdering
Tidsramme: Før og etter hver av de fire vurderingsvandringene, som forekommer i uke 4, 7, 15 og 18 (uke 3 og 6 av hver 6-ukers gangintervensjon).
Opplevd stress vil bli målt ved bruk av en økologisk øyeblikkelig vurdering av stress (rangeringsnivå på en 0-10 poeng Likert-skala) vil bli vurdert før/post hver vurderingstur.
Før og etter hver av de fire vurderingsvandringene, som forekommer i uke 4, 7, 15 og 18 (uke 3 og 6 av hver 6-ukers gangintervensjon).
Humørsvurdering
Tidsramme: Før og etter hver av de fire vurderingsvandringene, som forekommer i uke 4, 7, 15 og 18 (uke 3 og 6 av hver 6-ukers gangintervensjon).
Humør vil bli evaluert ved bruk av en økologisk øyeblikkelig vurdering av humør (dvs. tristhet, lykke, avslapning, mental energi og fysisk energi) vil bli vurdert før/post hver vurdering vandring (rangeringsnivå på en 0-10 poeng Likert skala).
Før og etter hver av de fire vurderingsvandringene, som forekommer i uke 4, 7, 15 og 18 (uke 3 og 6 av hver 6-ukers gangintervensjon).
Gjenoppretting
Tidsramme: Vurdering gitt etter hver av de fire vurderingsvandringene, som forekommer i uke 4, 7, 15 og 18 (uke 3 og 6 av hver 6-ukers gangintervensjon).
Vurdering av gjenopprettingsevnen til det vandrede miljøet (ved hjelp av den opplevde gjenopprettingsskalaen) etter hver av de fire vurderingsvandringene.
Vurdering gitt etter hver av de fire vurderingsvandringene, som forekommer i uke 4, 7, 15 og 18 (uke 3 og 6 av hver 6-ukers gangintervensjon).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gå hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Før, under og etter hver av de fire vurderingsvandringene, som forekommer i uke 4, 7, 15 og 18 (uke 3 og 6 av hver 6-ukers gangintervensjon).
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) vil bli målt før, i løpet av (innen stødig tilstand), og etter hver av de fire vurderingsvandringene. Vi vil bruke Zephyr Bioharness og tilhørende biomodule for å fullføre disse målingene. A priori -metrikken for analyse er HRV i løpet av turen mellom minutter 10 og 30.
Før, under og etter hver av de fire vurderingsvandringene, som forekommer i uke 4, 7, 15 og 18 (uke 3 og 6 av hver 6-ukers gangintervensjon).
Spytt kortisolnivåer
Tidsramme: I løpet av 7 dager etter hvert av de fire klinikkbesøkene som oppstår før og etter hver av de 6 ukers ganginngrepene (dvs. studie uke 1, 7, 12 og 18).
Spytt vil bli samlet ved hjelp av den passive sikringsmetoden til følgende daglige tider: (1) umiddelbart etter våknet; (2) 30-45 minutter etter å ha våknet; og (3) 14 timer etter å ha våknet. Prøvetakingstider muliggjør beregning av kortisolens oppvåkningsrespons og dagens nedgang i kortisol, beregninger godt korrelert med helseutfall. Spyttkortisol vil bli analysert ved bruk av validerte ELISA -analyser
I løpet av 7 dager etter hvert av de fire klinikkbesøkene som oppstår før og etter hver av de 6 ukers ganginngrepene (dvs. studie uke 1, 7, 12 og 18).
Omgivende svevestøv
Tidsramme: Under hver av de fire vurderingsvandringene, som forekommer i uke 4, 7, 15 og 18 (uke 3 og 6 av hver 6-ukers gangintervensjon).
Ambient-partikler vil bli vurdert ved bruk av Airbeam3, et luftkvalitetsinstrument som måler PM1, PM2.5, PM10, temperatur og relativ fuktighet. Det vil bli slitt under hver av de fire vurderingsvandringene, og måler luftkvalitet i sanntid når deltakeren er ute på turen.
Under hver av de fire vurderingsvandringene, som forekommer i uke 4, 7, 15 og 18 (uke 3 og 6 av hver 6-ukers gangintervensjon).
CMD -risiko
Tidsramme: Ved hvert av de fire klinikkbesøkene som oppstår før og etter hver av de 6 ukers ganginngrepene (dvs. studie uke 1, 7, 12 og 18).
CMD-risikoscore vil bli beregnet som gjennomsnittet av Z-score bestående av systolisk blodtrykk og fastende blodsukker, insulin, triglyserider og HDL-kolesterol (omvendt scoret).
Ved hvert av de fire klinikkbesøkene som oppstår før og etter hver av de 6 ukers ganginngrepene (dvs. studie uke 1, 7, 12 og 18).

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hvilende hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Ved hvert av de fire klinikkbesøkene som oppstår før og etter hver av de 6 ukers ganginngrepene (dvs. studie uke 1, 7, 12 og 18).
Hvilende hjertefrekvensvariabilitet (HRV) vil bli målt ved baseline og oppfølgingsbesøk for hver av de to studieforholdene (uke 1, 7, 12 og 18). Vi vil bruke Zephyr Bioharness og tilhørende biomodule for å fullføre disse målingene.
Ved hvert av de fire klinikkbesøkene som oppstår før og etter hver av de 6 ukers ganginngrepene (dvs. studie uke 1, 7, 12 og 18).
Angst
Tidsramme: Ved hvert av de fire klinikkbesøkene som oppstår før og etter hver av de 6 ukers ganginngrepene (dvs. studie uke 1, 7, 12 og 18).
Angst vil bli vurdert ved hvert av de fire kliniske besøkene (som oppstår før og etter hver av de 6 ukers gangintervensjoner) ved bruk av PROMIS-angsten 8A.
Ved hvert av de fire klinikkbesøkene som oppstår før og etter hver av de 6 ukers ganginngrepene (dvs. studie uke 1, 7, 12 og 18).
CMD-risikoformidling
Tidsramme: Gjennom hele studien, opptil 18 uker.
I hvilken grad fysiologiske, psykologiske og luftforurensningstiltak formidler den differensielle effekten av grønn versus grå gange på CMD-risiko ved bruk av regresjonsbaserte meklingsmodeller.
Gjennom hele studien, opptil 18 uker.
Affekt
Tidsramme: Ved hvert av de fire klinikkbesøkene som oppstår før og etter hver av de 6 ukers ganginngrepene (dvs. studie uke 1, 7, 12 og 18).
Affekt vil bli vurdert ved hvert av de fire kliniske besøkene (som oppstår før og etter hver av de 6 ukers gangintervensjoner) ved bruk av PROMIS-påvirkningen 15A.
Ved hvert av de fire klinikkbesøkene som oppstår før og etter hver av de 6 ukers ganginngrepene (dvs. studie uke 1, 7, 12 og 18).
Stress
Tidsramme: At each of the four clinic visits which occur before and after each of the 6-week walking interventions (i.e. study weeks 1, 7, 12 and 18).
Stress will be assessed at each of the four clinical visits (occurring before and after each of the 6-week walking interventions) using the Perceived Stress Scale, a 5-point scale measure (0-4), where a higher score indicated higher stress.
At each of the four clinic visits which occur before and after each of the 6-week walking interventions (i.e. study weeks 1, 7, 12 and 18).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbeidspartnere

Northwestern University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark Pereira, PhD, University of Minnesota

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SPH-2023-32410

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere