Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van wandelen in de groene ruimte en de gebouwde omgeving bij volwassenen met prediabetes: een gerandomiseerde crossover-studie

16 juni 2026 bijgewerkt door: University of Minnesota
Ongeveer 92 miljoen Amerikaanse volwassenen (~38% van de bevolking) hebben prediabetes (PreD). Omdat mensen met PreD een hoog risico op CMD lopen, vormen zij een doelgroep voor diabetespreventieprogramma's. De focus ligt op mensen met PreD vanwege hun hoge risico op het ontwikkelen van CMD en grote aantallen, wat de mogelijkheid biedt om gedrags- en omgevingsbenaderingen als preventieve maatregelen in een goed gedefinieerde populatie te onderzoeken. Verstedelijking biedt uitdagingen en kansen voor de volksgezondheid, waaronder blootstelling aan obesogene omgevingen, luchtvervuiling en psychosociale stressoren. Bij gezonde volwassenen blijkt dat blootstelling aan de natuur gezondheidsvoordelen heeft ten opzichte van blootstelling aan de gebouwde omgeving. Hypothetische mechanismen voor de gezondheidsvoordelen van blootstelling aan Greenspace omvatten verhoogde fysieke activiteit (PA), herstel van de aandacht, vermindering van stress en verminderde blootstelling aan vervuiling. Veel van de gezondheidsvoordelen houden verband met verminderde psychologische en fysiologische stress, wat leidt tot een beter autonoom functioneren, zoals beoordeeld aan de hand van hartslagvariabiliteit (HRV) en andere biomarkers. Meerdere onderzoeken suggereren dat PA en blootstelling aan natuurlijke omgevingen samen kunnen werken om de gezondheid te verbeteren. Toch zijn we, afgezien van onze voorlopige onderzoeken, niet op de hoogte van onderzoeken die hebben onderzocht hoe fysieke activiteit kan interageren met blootstelling aan stedelijke groene ruimte ('groen') in vergelijking met gebouwde stedelijke omgevingen ('grijs'), om stress te verminderen en de gezondheid te verbeteren. Het doel van dit voorgestelde onderzoek is om een ​​gerandomiseerde cross-over studie uit te voeren waarin verschillen in de psychosociale en fysiologische effecten van lopen in stedelijke groene en grijze ruimtes bij volwassenen met preD worden vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ongeveer 92 miljoen Amerikaanse volwassenen (~ 38% van de bevolking) hebben prediabetes (Pred). Omdat mensen met PRED CMD met een hoog risico lopen, zijn ze een doelpopulatie voor diabetespreventieprogramma's. De focus ligt op mensen met PRED vanwege hun hoge risico op het ontwikkelen van CMD en grote aantallen, waardoor gedrags- en milieubenaderingen de mogelijkheid bieden als preventieve maatregelen in een goed gedefinieerde populatie. Verstedelijking biedt uitdagingen en kansen voor de volksgezondheid, waaronder blootstelling aan obesogene omgevingen, luchtvervuiling en psychosociale stressoren. Bij gezonde volwassenen suggereert dat blootstelling aan de natuur gezondheidsvoordelen heeft met betrekking tot blootstelling aan gebouwde omgevingen. Verhypothese mechanismen voor gezondheidsvoordelen van blootstelling aan greenspace omvatten verhoogde fysieke activiteit (PA), aandachtsherstel, stressreductie en verminderde blootstelling aan vervuiling. Veel van de gezondheidsvoordelen worden geassocieerd met verminderde psychologische en fysiologische stress die leidt tot een beter autonome functioneren zoals beoordeeld door hartslagvariabiliteit (HRV) en andere biomarkers. Meerdere studies suggereren dat PA en blootstelling aan natuurlijke omgevingen samen kunnen werken om de gezondheid te verbeteren. Maar afgezien van onze voorlopige studies, zijn we ons niet bewust van studies die hebben onderzocht hoe fysieke activiteit kan interageren met blootstelling aan stedelijke greenspace ('groen') in vergelijking met gebouwde stedelijke omgevingen ('grijs'), om stress te verminderen en de gezondheid te verbeteren. Het doel van deze voorgestelde studie is om een ​​gerandomiseerde crossover -studie uit te voeren waarin verschillen in de psychosociale en fysiologische effecten van wandelen in stedelijke groene en grijze ruimtes bij volwassenen met PRED worden vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

216

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Lake Forest, Illinois, Verenigde Staten, 60045
        • Werving
        • Lake Forest Hospital
        • Contact:
      • Winfield, Illinois, Verenigde Staten, 60190
        • Werving
        • Central DuPage Hospital
        • Contact:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
        • Werving
        • Epidemiological Clinical Research Center
        • Contact:
          • Chris Hoefer
          • Telefoonnummer: 612-626-9199

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 25-64 jaar oud.
  • Geclassificeerd als overgewicht of obesitas met BMI 20,0-39,9 kg/m2.
  • Documentatie* van een PreD-diagnose binnen één jaar na inschrijving door een arts of eerstelijnszorgverlener op basis van laboratoriumtests die een nuchtere bloedglucose van 100-125 mg/dl aantonen, een 2 uur durende orale glucosetolerantietest van 140-199 mg/dl, of een HbA1c-niveau van 5,7%-6,49%271; OF een laboratoriumwaarde voor HbA1C-onderzoek binnen het bovengenoemde bereik.
  • Momenteel bezig met ≤100 min/week matige tot krachtige lichaamsbeweging
  • bevestigd via de Aanpasbare Activiteitsvragenlijst.
  • Geen contra-indicaties voor inspanning zoals beoordeeld door de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) - deze vragenlijst omvat zeven "ja" of "nee" vragen over de gezondheidsstatus van een individu. Als u een van deze vragen met 'ja' beantwoordt, kan het nodig zijn dat een potentiële deelnemer een schriftelijk doktersbriefje aanschaft waarin staat dat hij of zij veilig kan deelnemen aan de oefeninterventie van het onderzoek. Pas na ontvangst van dit doktersbriefje wordt de deelnemer ingeschreven.
  • Stabiel gewicht gedurende de afgelopen 3 maanden (<10% verandering).
  • Momenteel niet zwanger, van plan zwanger te worden of momenteel borstvoeding geven.
  • Bereid om de huidige voedings- en bewegingsgewoonten te behouden, afgezien van eventuele wijzigingen die moeten worden aangebracht volgens het trainingsoefeningsprotocol.
  • Moet in het bezit zijn van een smartphone en bereid en in staat zijn om de Garmin Connect app te downloaden
  • Vermogen om Engels te spreken en te begrijpen.
  • Elk inkomensniveau
  • Welk ras/etniciteit dan ook

Uitsluitingscriteria:

  • Individuen 25 of >64: jongere individuen hebben mogelijk nog niet de fysiologische volwassenheid bereikt en bij wie de PreD-prevalentie laag is; oudere personen hebben vaker contra-indicaties voor PA en andere comorbiditeiten.
  • BMI <20 of ≥40.
  • Personen met een HbA1c-niveau <5,7% of >6,4%.
  • Momenteel bezig met >100 min/wk PA.
  • Individuen met contra-indicaties voor deelname aan lichaamsbeweging zoals aangegeven door de PAR-Q.
  • Een zelfgerapporteerde fysieke/mentale handicap waardoor ze zich niet aan de interventie kunnen houden.
  • Vroegere of huidige diagnose van diabetes (type 1, 1,5 of 2) of gebruik van diabetesmedicatie (bijv. medicijnen om de bloedsuikerspiegel onder controle te houden)
  • Elke voorgeschiedenis van een hart- en vaatziekten (bijv. hartaanval, ablatie, pacemaker, beroerte) of het nemen van medicijnen om aritmieën onder controle te houden
  • De huidige behandeling voor kanker of hartziekten (medicijnen tegen lipiden en hypertensie zijn acceptabel, maar zullen nauwlettend worden gevolgd).
  • Elke verandering in de afgelopen 3 maanden, of verwachte veranderingen, van medicijnen die de onderzoeksresultaten zouden beïnvloeden (bijv. medicijnen tegen lipiden, bloeddruk, angst, depressie)
  • Huidige tabaks- of nicotinegebruikers, of degenen die in de afgelopen zes maanden zijn gestopt
  • Overmatig alcoholgebruik (gemiddeld>1 drankje/dag voor vrouwen en>2 drankjes/dag voor mannen) of overmatig recreatief drugsgebruik (gerapporteerd gebruik van één keer per week of meer).
  • Instabiel gewicht gedurende de afgelopen drie maanden (>10% verandering).
  • Degenen met een geplande grote operatie of een recente voorgeschiedenis van bariatrische chirurgie (in de afgelopen twee jaar) of een voorgeschiedenis van andere medische interventies die de
  • Momenteel binnen één jaar na de bevalling, momenteel zwanger, of van plan zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode.
  • Momenteel borstvoeding.
  • Niet bereid om te voldoen aan de procedures voor randomisatie van onderzoeken.
  • Niet bereid om de huidige voedings- en bewegingsgewoonten vast te houden, afgezien van eventuele wijzigingen die moeten worden aangebracht volgens het trainingsprotocol.
  • Huidige deelname aan een ander interventioneel klinisch onderzoek.
  • Eerdere randomisatie in dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Natuurgebaseerd wandelen vervolgens gebouwde omgeving/commercieel wandelen
Mensen met prediabetes gerandomiseerd tot zes weken op natuur gebaseerd wandelen, gevolgd door een uitspoeling van vijf weken, en vervolgens zes weken van gebouwde omgeving/commerciële wandeling
Gedragsmatig: Op de natuur gebaseerd wandelen
Alle deelnemers worden gevraagd om drie tot vijf keer per week gedurende 30-50 minuten per wandeling te lopen, in totaal 150 minuten/week, met een gematigde intensiteit gedurende een periode van 6 weken in een aangewezen op de natuur gebaseerde of 'groene', stedelijke omgeving.
Gedragsmatig: Gebouwde omgeving/commercieel wandelen
Alle deelnemers worden gevraagd om drie tot vijf keer per week gedurende 30-50 minuten per wandeling te lopen, in totaal 150 minuten/week, met een matige intensiteit gedurende een periode van 6 weken in een aangewezen gebouwde omgeving/commercieel, of 'grijs', stedelijke omgeving.
Experimenteel: Gebouwde omgeving/commercieel wandelen en dan op natuur gebaseerd wandelen
Mensen met prediabetes gerandomiseerd tot zes weken van gebouwde omgeving/commercieel gebaseerd wandelen, gevolgd door een uitspoeling van vijf weken, en vervolgens zes weken op de natuur gebaseerd wandelen
Gedragsmatig: Op de natuur gebaseerd wandelen
Alle deelnemers worden gevraagd om drie tot vijf keer per week gedurende 30-50 minuten per wandeling te lopen, in totaal 150 minuten/week, met een gematigde intensiteit gedurende een periode van 6 weken in een aangewezen op de natuur gebaseerde of 'groene', stedelijke omgeving.
Gedragsmatig: Gebouwde omgeving/commercieel wandelen
Alle deelnemers worden gevraagd om drie tot vijf keer per week gedurende 30-50 minuten per wandeling te lopen, in totaal 150 minuten/week, met een matige intensiteit gedurende een periode van 6 weken in een aangewezen gebouwde omgeving/commercieel, of 'grijs', stedelijke omgeving.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maat voor angst
Tijdsspanne: Voor en na elk van de vier beoordelingswandelingen, die plaatsvinden in weken 4, 7, 15 en 18 (weken 3 en 6 van elke 6 weken durende loopinterventie).
Een ecologische tijdelijke beoordeling van angst (beoordelingsniveau op een Likert-schaal van 0-10 punten) wordt vóór/na elke beoordelingswandeling beoordeeld.
Voor en na elk van de vier beoordelingswandelingen, die plaatsvinden in weken 4, 7, 15 en 18 (weken 3 en 6 van elke 6 weken durende loopinterventie).
Waargenomen stressbeoordeling
Tijdsspanne: Voor en na elk van de vier beoordelingswandelingen, die plaatsvinden in weken 4, 7, 15 en 18 (weken 3 en 6 van elke 6 weken durende loopinterventie).
Waargenomen stress zal worden gemeten met behulp van een ecologische tijdelijke beoordeling van stress (beoordelingsniveau op een Likert-schaal van 0-10 punten) zal worden beoordeeld vóór/na elke beoordelingswandeling.
Voor en na elk van de vier beoordelingswandelingen, die plaatsvinden in weken 4, 7, 15 en 18 (weken 3 en 6 van elke 6 weken durende loopinterventie).
Stemmingsbeoordeling
Tijdsspanne: Voor en na elk van de vier beoordelingswandelingen, die plaatsvinden in weken 4, 7, 15 en 18 (weken 3 en 6 van elke 6 weken durende loopinterventie).
De stemming zal worden geëvalueerd met behulp van een ecologische tijdelijke beoordeling van de stemming (d.w.z. verdriet, geluk, ontspanning, mentale energie en fysieke energie) zal worden beoordeeld vóór/na elke beoordelingswandeling (beoordelingsniveau op een Likert-schaal van 0-10 punten).
Voor en na elk van de vier beoordelingswandelingen, die plaatsvinden in weken 4, 7, 15 en 18 (weken 3 en 6 van elke 6 weken durende loopinterventie).
Herstel
Tijdsspanne: Beoordeling gegeven na elk van de vier beoordelingswandelingen, die plaatsvinden in weken 4, 7, 15 en 18 (weken 3 en 6 van elke 6 weken durende loopinterventie).
Beoordeling van de herstorativiteit van de gelopen omgeving (met behulp van de waargenomen herstorativiteitsschaal) na elk van de vier beoordelingswandelingen.
Beoordeling gegeven na elk van de vier beoordelingswandelingen, die plaatsvinden in weken 4, 7, 15 en 18 (weken 3 en 6 van elke 6 weken durende loopinterventie).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Variabiliteit in de hartslag lopen
Tijdsspanne: Vóór, tijdens en na elk van de vier beoordelingswandelingen, die plaatsvinden in weken 4, 7, 15 en 18 (weken 3 en 6 van elke 6 weken durende loopinterventie).
Hartslagvariabiliteit (HRV) wordt eerder gemeten, tijdens (in stabiele staat lopen) en na elk van de vier beoordelingswandelingen. We zullen de Zephyr Bioharness en de bijbehorende biomodule gebruiken om deze metingen te voltooien. De a priori metriek voor analyse is de HRV tijdens de wandeling tussen minuten 10 en 30.
Vóór, tijdens en na elk van de vier beoordelingswandelingen, die plaatsvinden in weken 4, 7, 15 en 18 (weken 3 en 6 van elke 6 weken durende loopinterventie).
Speeksel Cortisol -niveaus
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na elk van de vier kliniekbezoeken die plaatsvinden voor en na elk van de 6 weken durende loopinterventies (d.w.z. studieweken 1, 7, 12 en 18).
Speeksel wordt verzameld met behulp van de passieve kwijlenverzamelingsmethode bij de volgende dagelijkse tijden: (1) onmiddellijk na het wakker worden; (2) 30-45 minuten na het ontwaken; en (3) 14 uur na het ontwaken. Bemonsteringstijden maken de berekening van de cortisol -ontwakende respons en dagdaling in cortisol mogelijk, metrics die goed gecorreleerd zijn met gezondheidsresultaten. Speeksel Cortisol wordt getest met gevalideerde ELISA -testen
Binnen 7 dagen na elk van de vier kliniekbezoeken die plaatsvinden voor en na elk van de 6 weken durende loopinterventies (d.w.z. studieweken 1, 7, 12 en 18).
Omgevingsdeeltjes
Tijdsspanne: Tijdens elk van de vier beoordelingswandelingen, die plaatsvinden in weken 4, 7, 15 en 18 (weken 3 en 6 van elke 6 weken durende loopinterventie).
Omgevingsdeeltjes zal worden beoordeeld met behulp van de Airbeam3, een palm-sized luchtkwaliteitsinstrument dat PM1, PM2.5, PM10, temperatuur en relatieve vochtigheid meet. Het zal worden gedragen tijdens elk van de vier beoordelingswandelingen, waarbij luchtkwaliteit in realtime wordt gemeten terwijl de deelnemer op hun wandeling is.
Tijdens elk van de vier beoordelingswandelingen, die plaatsvinden in weken 4, 7, 15 en 18 (weken 3 en 6 van elke 6 weken durende loopinterventie).
CMD -risico
Tijdsspanne: Bij elk van de vier kliniekbezoeken die plaatsvinden voor en na elk van de 6-weken lopende interventies (d.w.z. studieweken 1, 7, 12 en 18).
CMD-risicoscore zal worden berekend als het gemiddelde van de Z-scores bestaande uit systolische bloeddruk en nuchtere bloedglucose, insuline, triglyceriden en HDL-cholesterol (omgekeerd gescoord).
Bij elk van de vier kliniekbezoeken die plaatsvinden voor en na elk van de 6-weken lopende interventies (d.w.z. studieweken 1, 7, 12 en 18).

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rustende hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Bij elk van de vier kliniekbezoeken die plaatsvinden voor en na elk van de 6-weken lopende interventies (d.w.z. studieweken 1, 7, 12 en 18).
Rustende hartslagvariabiliteit (HRV) zal worden gemeten bij de basislijn en follow-upbezoeken voor elk van de twee studieomstandigheden (weken 1, 7, 12 en 18). We zullen de Zephyr Bioharness en de bijbehorende biomodule gebruiken om deze metingen te voltooien.
Bij elk van de vier kliniekbezoeken die plaatsvinden voor en na elk van de 6-weken lopende interventies (d.w.z. studieweken 1, 7, 12 en 18).
Spanning
Tijdsspanne: Bij elk van de vier kliniekbezoeken die plaatsvinden voor en na elk van de 6-weken lopende interventies (d.w.z. studieweken 1, 7, 12 en 18).
Angst zal worden beoordeeld bij elk van de vier klinische bezoeken (die voor en na elk van de 6-weken lopende interventies voor en na de 6 weken duren) met behulp van de Promis Anxiety 8A.
Bij elk van de vier kliniekbezoeken die plaatsvinden voor en na elk van de 6-weken lopende interventies (d.w.z. studieweken 1, 7, 12 en 18).
CMD-risico bemiddeling
Tijdsspanne: Gedurende de studie, tot 18 weken.
De mate waarin fysiologische, psychologische en luchtvervuilingsmaatregelen de differentiële impact van groen versus grijs lopen op CMD-risico bemiddelen met behulp van regressie-gebaseerde bemiddelingsmodellen.
Gedurende de studie, tot 18 weken.
Beïnvloeden
Tijdsspanne: Bij elk van de vier kliniekbezoeken die plaatsvinden voor en na elk van de 6-weken lopende interventies (d.w.z. studieweken 1, 7, 12 en 18).
Affect zal worden beoordeeld bij elk van de vier klinische bezoeken (die voor en na elk van de 6-weken lopende interventies optreden) met behulp van de Promis-affect 15a.
Bij elk van de vier kliniekbezoeken die plaatsvinden voor en na elk van de 6-weken lopende interventies (d.w.z. studieweken 1, 7, 12 en 18).
Stress
Tijdsspanne: At each of the four clinic visits which occur before and after each of the 6-week walking interventions (i.e. study weeks 1, 7, 12 and 18).
Stress will be assessed at each of the four clinical visits (occurring before and after each of the 6-week walking interventions) using the Perceived Stress Scale, a 5-point scale measure (0-4), where a higher score indicated higher stress.
At each of the four clinic visits which occur before and after each of the 6-week walking interventions (i.e. study weeks 1, 7, 12 and 18).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Medewerkers

Northwestern University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark Pereira, PhD, University of Minnesota

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SPH-2023-32410

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren