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颈/胸神经调节和伤害感受处理 (MICROVOLT2)

2024年6月20日 更新者：Université Catholique de Louvain

研究颈椎和下胸段脊髓的神经调节对健康志愿者伤害感受处理的影响 - 一项随机、假手术对照、双盲研究

多项研究表明，通过下胸脊髓水平的皮肤传递的直流电可以影响脊髓功能。 在人类志愿者中，阳极低胸经皮脊髓直流电刺激（tsDCS）改变了伤害性输入的脊髓处理。 颈部 tsDCS 是否能够起到同样的作用尚不清楚。 在这项双盲、假对照和交叉试验中，研究人员将比较颈椎和低胸椎 tsDCS 对健康志愿者伤害感受处理的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

研究人员将比较颈椎和低胸椎 tsDCS 对健康志愿者伤害性处理的影响。 这项研究将是一项双盲、假对照、交叉试验。 每个参与者将接受三个实验课程（阳极颈部 tsDCS 和假胸部 tsDCS 与假颈部 tsDCS 和阳极胸部 tsDCS 与假颈部 tsDCS 和假胸部 tsDCS），间隔至少一周。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 比利时
      • Brussels、比利时
        • 招聘中
        • UCLouvain
        • 接触：
          • André Mouraux, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

健康的年轻人

排除标准：

  • 已知的医疗状况（例如糖尿病、神经病、精神疾病、癫痫、偏头痛、起搏器或其他植入医疗设备......）
  • 使用任何药物（避孕药除外）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：阳极颈椎 tsDCS

参与者将收到：

  1. 在颈部水平进行 20 分钟 2.5 毫安 (mA) 阳极 tsDCS。
  2. 在低胸段进行 20 分钟的假 tsDCS。
设备：颈椎DCS
阳极经皮脊髓直流电刺激 (a-tsDCS)
实验性的：阳极胸椎 tsDCS

参与者将收到：

  1. 在颈部进行 20 分钟的假 tsDCS。
  2. 在低胸部水平进行 20 分钟 2.5 毫安 (mA) 阳极 tsDCS。
设备：胸椎DCS
阳极经皮脊髓直流电刺激 (a-tsDCS)
假比较器：假手术DCS

参与者将收到：

  1. 在宫颈水平进行 20 分钟的假 tsDCS。
  2. 在低胸段进行 20 分钟的假 tsDCS。
设备：假手术DCS
假手术经皮脊髓直流电刺激 (s-tsDCS)

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
接触热诱发电位振幅的变化
大体时间：在整个研究过程中，大约持续 6 个月
N2振幅
在整个研究过程中，大约持续 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
对接触热伤害性刺激的感知强度的变化
大体时间：在整个研究过程中，大约持续 6 个月
数字评级范围（0-100）
在整个研究过程中，大约持续 6 个月
皮肤温度变化
大体时间：在整个研究过程中，大约持续 6 个月
温度（°C）
在整个研究过程中，大约持续 6 个月
皮肤血流量的变化
大体时间：在整个研究过程中，大约持续 6 个月
LDF流量（PU）
在整个研究过程中，大约持续 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Université Catholique de Louvain

调查人员

  • 首席研究员：André Mouraux, MD, PhD、Université Catholique de Louvain

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月19日

初级完成 (估计的)

2024年10月1日

研究完成 (估计的)

2024年10月1日

研究注册日期

首次提交

2024年4月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月11日

首次发布 (实际的)

2024年4月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月20日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2024/14MAR/132

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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