Neuromodulacja szyjki macicy i klatki piersiowej oraz przetwarzanie nocyceptywne (MICROVOLT2)
20 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Université Catholique de Louvain
Badanie wpływu neuromodulacji odcinka szyjnego i dolnego odcinka piersiowego rdzenia kręgowego na przetwarzanie nocyceptywne u zdrowych ochotników – randomizowane, pozornie kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą
Kilka badań wykazało, że prąd stały dostarczany przez skórę na poziomie dolnego odcinka rdzenia kręgowego może wpływać na jego funkcjonowanie.
U ochotników anodowa przezskórna stymulacja kręgosłupa prądem stałym w dolnej części klatki piersiowej (tsDCS) zmienia przetwarzanie bodźców nocyceptywnych w rdzeniu kręgowym.
Mniej wiadomo, czy tsDCS szyjki macicy jest w stanie zrobić to samo.
W tym podwójnie ślepym, pozornie kontrolowanym i krzyżowym badaniu badacze porównają wpływ na przetwarzanie nocyceptywne u zdrowych ochotników z tsDCS odcinka szyjnego i dolnego odcinka klatki piersiowej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze porównają wpływ na przetwarzanie nocyceptywne u zdrowych ochotników z tsDCS odcinka szyjnego i dolnego odcinka klatki piersiowej.
Badanie to będzie badaniem krzyżowym, podwójnie zaślepionym, kontrolowanym pozornie.
Każdy uczestnik przejdzie trzy sesje eksperymentalne (anodalny tsDCS szyjki macicy i pozorowany tsDCS klatki piersiowej vs. pozorowany tsDCS szyjki macicy i anodalny tsDCS klatki piersiowej vs pozorowany tsDCS szyjki macicy i pozorowany tsDCS klatki piersiowej), w odstępie co najmniej jednego tygodnia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: André Mouraux, MD, PhD
- Numer telefonu: +3227645361
- E-mail: andre.mouraux@uclouvain.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Arnaud Steyaert, MD
- Numer telefonu: +3227641821
- E-mail: arnaud.steyaert@uclouvain.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia
- Rekrutacyjny
- UCLouvain
-
Kontakt:
- André Mouraux, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zdrowi młodzi dorośli
Kryteria wyłączenia:
- Znane schorzenia (np. cukrzyca, neuropatia, zaburzenia psychiczne, drgawki, migrena, rozrusznik serca lub inne wszczepione urządzenia medyczne...)
- Stosowanie jakichkolwiek leków (z wyjątkiem antykoncepcji)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Anodowy tsDCS szyjki macicy
Uczestnicy otrzymają:
|
Anodalna przezskórna stymulacja kręgosłupa prądem stałym (a-tsDCS)
|
|
Eksperymentalny: Anodalny tsDCS klatki piersiowej
Uczestnicy otrzymają:
|
Anodalna przezskórna stymulacja kręgosłupa prądem stałym (a-tsDCS)
|
|
Pozorny komparator: Pozorne tsDCS
Uczestnicy otrzymają:
|
Pozorna przezskórna stymulacja kręgosłupa prądem stałym (s-tsDCS)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana amplitudy potencjałów wywołanych ciepłem kontaktowym
Ramy czasowe: Przez cały okres badania, w przybliżeniu przez 6 miesięcy
|
Amplituda N2
|
Przez cały okres badania, w przybliżeniu przez 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana intensywności percepcji na bodźce nocyceptywne ciepło kontaktowe
Ramy czasowe: Przez cały okres badania, w przybliżeniu przez 6 miesięcy
|
Numeryczna skala ocen (0-100)
|
Przez cały okres badania, w przybliżeniu przez 6 miesięcy
|
|
Zmiana temperatury skóry
Ramy czasowe: Przez cały okres badania, w przybliżeniu przez 6 miesięcy
|
Temperatura (°C)
|
Przez cały okres badania, w przybliżeniu przez 6 miesięcy
|
|
Zmiana skórnego przepływu krwi
Ramy czasowe: Przez cały okres badania, w przybliżeniu przez 6 miesięcy
|
Przepływ LDF (PU)
|
Przez cały okres badania, w przybliżeniu przez 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: André Mouraux, MD, PhD, Université Catholique de Louvain
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/14MAR/132
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .