Neuromodulación cervical/torácica y procesamiento nociceptivo (MICROVOLT2)
11 de abril de 2024 actualizado por: Université Catholique de Louvain
Investigación de los efectos de la neuromodulación de la médula espinal cervical y torácica baja sobre el procesamiento nociceptivo en voluntarios sanos: un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado de forma simulada
Varios estudios han demostrado que las corrientes directas transmitidas a través de la piel al nivel de la médula espinal torácica baja pueden influir en la función de la médula espinal.
En voluntarios humanos, la estimulación espinal transcutánea de corriente directa anódica baja torácica (tsDCS) altera el procesamiento espinal de las entradas nociceptivas.
Es menos conocido si el tsDCS cervical es capaz de hacer lo mismo.
En este ensayo doble ciego, controlado de forma simulada y cruzado, los investigadores compararán los efectos sobre el procesamiento nociceptivo de voluntarios sanos de tsDCS cervical y torácica baja.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores compararán los efectos sobre el procesamiento nociceptivo de voluntarios sanos de tsDCS cervical y torácica baja.
Este estudio será un ensayo cruzado, doble ciego y controlado de forma simulada.
Cada participante se someterá a tres sesiones experimentales (tsDCS cervical anódica y tsDCS torácica simulada versus tsDCS cervical simulada y tsDCS torácica anódica versus tsDCS cervical simulada y tsDCS torácica simulada), separadas por al menos una semana.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: André Mouraux, MD, PhD
- Número de teléfono: +3227645361
- Correo electrónico: andre.mouraux@uclouvain.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Arnaud Steyaert, MD
- Número de teléfono: +3227641821
- Correo electrónico: arnaud.steyaert@uclouvain.be
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos jóvenes sanos
Criterio de exclusión:
- Condiciones médicas conocidas (por ejemplo, diabetes, neuropatía, trastornos psiquiátricos, convulsiones, migraña, marcapasos u otros dispositivos médicos implantados...)
- Uso de cualquier medicamento (excepto anticonceptivos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: TsDCS cervicales anódicos
Los participantes recibirán:
|
Estimulación espinal transcutánea anódica con corriente continua (a-tsDCS)
|
|
Experimental: TsDCS torácico anódico
Los participantes recibirán:
|
Estimulación espinal transcutánea anódica con corriente continua (a-tsDCS)
|
|
Comparador falso: TsDCS falso
Los participantes recibirán:
|
Estimulación espinal transcutánea simulada con corriente continua (s-tsDCS)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la amplitud de los potenciales evocados por calor de contacto.
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 6 meses
|
Amplitud N2
|
A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la intensidad de la percepción ante estímulos nociceptivos de calor por contacto.
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 6 meses
|
Escala de calificación numérica (0-100)
|
A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 6 meses
|
|
Cambio en la temperatura de la piel.
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 6 meses
|
Temperatura (°C)
|
A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 6 meses
|
|
Cambio en el flujo sanguíneo cutáneo.
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 6 meses
|
Flujo LDF (PU)
|
A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: André Mouraux, MD, PhD, Université Catholique de Louvain
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024/14MAR/132
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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