Kohdunkaulan/rintakehän neuromodulaatio ja nosiseptiivinen käsittely (MICROVOLT2)
torstai 20. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Université Catholique de Louvain
Kohdunkaulan ja matalan rintakehän selkäytimen neuromodulaation vaikutusten tutkiminen nosiseptiiviseen prosessointiin terveillä vapaaehtoisilla - satunnaistettu, valekontrolloitu kaksoissokkoutettu tutkimus
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että ihon läpi kulkevat tasavirrat matalan rintakehän selkäytimen tasolla voivat vaikuttaa selkäytimen toimintaan.
Vapaaehtoisilla ihmisillä anodaalinen matalarintakehä transkutaaninen selkärangan tasavirtastimulaatio (tsDCS) muuttaa nosiseptiivisten syötteiden spinaalista käsittelyä.
On vähemmän tunnettua, pystyykö kohdunkaulan tsDCS tekemään samoin.
Tässä kaksoissokkoutetussa, valekontrolloidussa ja cross-over-tutkimuksessa tutkijat vertaavat vaikutuksia terveiden vapaaehtoisten kohdunkaulan ja matalan rintakehän tsDCS:n nosiseptiiviseen käsittelyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat vertailevat vaikutuksia kohdunkaulan ja matalan rintakehän tsDCS:n terveiden vapaaehtoisten nosiseptiiviseen prosessointiin.
Tämä tutkimus on kaksoissokkoutettu, valekontrolloitu, cross-over-tutkimus.
Jokainen osallistuja käy läpi kolme kokeellista istuntoa (anodaalinen kohdunkaulan tsDCS ja näennäinen rintakehän tsDCS vs. näennäinen kohdunkaulan tsDCS ja anodaalinen rintakehän tsDCS vs. kohdunkaulan tsDCS ja vale rintakehän tsDCS), joiden välillä on vähintään yksi viikko.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: André Mouraux, MD, PhD
- Puhelinnumero: +3227645361
- Sähköposti: andre.mouraux@uclouvain.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Arnaud Steyaert, MD
- Puhelinnumero: +3227641821
- Sähköposti: arnaud.steyaert@uclouvain.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia
- Rekrytointi
- UCLouvain
-
Ottaa yhteyttä:
- André Mouraux, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveet nuoret aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetut sairaudet (esim. diabetes, neuropatia, psykiatriset häiriöt, kohtaukset, migreeni, sydämentahdistin tai muut implantoidut lääketieteelliset laitteet...)
- Minkä tahansa lääkkeen käyttö (paitsi ehkäisy)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Anodaalinen kohdunkaulan tsDCS
Osallistujat saavat:
|
Anodaalinen transkutaaninen selkärangan tasavirtastimulaatio (a-tsDCS)
|
|
Kokeellinen: Anodaalinen rintakehä tsDCS
Osallistujat saavat:
|
Anodaalinen transkutaaninen selkärangan tasavirtastimulaatio (a-tsDCS)
|
|
Huijausvertailija: Huijaus tsDCS
Osallistujat saavat:
|
Valheellinen transkutaaninen selkärangan tasavirtastimulaatio (s-tsDCS)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kosketuslämmön herättämien potentiaalien amplitudissa
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, noin 6 kuukauden ajan
|
N2 amplitudi
|
Koko tutkimuksen ajan, noin 6 kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos havaintovoimakkuudessa kosketuslämmön nosiseptiivisiksi ärsykkeiksi
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, noin 6 kuukauden ajan
|
Numeerinen luokitusasteikko (0-100)
|
Koko tutkimuksen ajan, noin 6 kuukauden ajan
|
|
Muutos ihon lämpötilassa
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, noin 6 kuukauden ajan
|
Lämpötila (°C)
|
Koko tutkimuksen ajan, noin 6 kuukauden ajan
|
|
Muutos ihon verenkierrossa
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, noin 6 kuukauden ajan
|
LDF-virtaus (PU)
|
Koko tutkimuksen ajan, noin 6 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: André Mouraux, MD, PhD, Université Catholique de Louvain
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/14MAR/132
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .