Cervikal/torakal nevromodulasjon og nociseptiv prosessering (MICROVOLT2)
20. juni 2024 oppdatert av: Université Catholique de Louvain
Undersøkelse av effekten av nevromodulering av livmorhalsen og den lavthorakale ryggmargen på nociseptiv prosessering hos friske frivillige - en randomisert, sham-kontrollert, dobbeltblindet studie
Flere studier har vist at likestrøm levert gjennom huden på nivå med lav-thorax ryggmarg kan påvirke ryggmargsfunksjonen.
Hos frivillige mennesker endrer anodal lav-thorax transkutan spinal likestrømstimulering (tsDCS) spinal prosessering av nociceptive innganger.
Hvorvidt cervical tsDCS er i stand til å gjøre det samme er mindre kjent.
I denne dobbeltblindede, sham-kontrollerte og cross-over-studien vil etterforskerne sammenligne effektene på den nociseptive behandlingen av friske frivillige med cervikal og lav-thorax tsDCS.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil sammenligne effektene på nociseptiv prosessering av friske frivillige med cervical og lav-thorax tsDCS.
Denne studien vil være en dobbeltblindet, sham-kontrollert, cross-over-forsøk.
Hver deltaker vil gjennomgå tre eksperimentelle økter (anodal cervical tsDCS og sham thoracic tsDCS vs. sham cervical tsDCS og anodal thorax tsDCS vs. sham cervical tsDCS og sham thorax tsDCS), atskilt med minst én uke.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: André Mouraux, MD, PhD
- Telefonnummer: +3227645361
- E-post: andre.mouraux@uclouvain.be
Studer Kontakt Backup
- Navn: Arnaud Steyaert, MD
- Telefonnummer: +3227641821
- E-post: arnaud.steyaert@uclouvain.be
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia
- Rekruttering
- UCLouvain
-
Ta kontakt med:
- André Mouraux, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Friske unge voksne
Ekskluderingskriterier:
- Kjente medisinske tilstander (f.eks. diabetes, nevropati, psykiatriske lidelser, anfall, migrene, pacemaker eller annet implantert medisinsk utstyr...)
- Bruk av alle medisiner (unntatt prevensjon)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Anodal cervical tsDCS
Deltakerne får:
|
Anodal transkutan spinal likestrømstimulering (a-tsDCS)
|
|
Eksperimentell: Anodal thorax tsDCS
Deltakerne får:
|
Anodal transkutan spinal likestrømstimulering (a-tsDCS)
|
|
Sham-komparator: Sham tsDCS
Deltakerne får:
|
Sham transkutan spinal likestrømstimulering (s-tsDCS)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kontaktvarmefremkalt potensialamplitude
Tidsramme: Gjennom hele studiet, omtrent i løpet av 6 måneder
|
N2 amplitude
|
Gjennom hele studiet, omtrent i løpet av 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i intensitet av persepsjon til kontaktvarme nociceptive stimuli
Tidsramme: Gjennom hele studiet, omtrent i løpet av 6 måneder
|
Numerisk vurderingsskala (0-100)
|
Gjennom hele studiet, omtrent i løpet av 6 måneder
|
|
Endring i hudtemperatur
Tidsramme: Gjennom hele studiet, omtrent i løpet av 6 måneder
|
Temperatur (°C)
|
Gjennom hele studiet, omtrent i løpet av 6 måneder
|
|
Endring i kutan blodstrøm
Tidsramme: Gjennom hele studiet, omtrent i løpet av 6 måneder
|
LDF flyt (PU)
|
Gjennom hele studiet, omtrent i løpet av 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: André Mouraux, MD, PhD, Université Catholique de Louvain
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024/14MAR/132
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .