Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cervikal/thorax neuromodulering och nociceptiv bearbetning (MICROVOLT2)

11 april 2024 uppdaterad av: Université Catholique de Louvain

Undersöker effekterna av neuromodulering av livmoderhalsen och ryggmärgen med låg bröstkorg på nociceptiv bearbetning hos friska frivilliga - en randomiserad, skenkontrollerad, dubbelblind studie

Flera studier har visat att likström som levereras genom huden i nivå med ryggmärgen med låg bröstkorg kan påverka ryggmärgens funktion. Hos mänskliga frivilliga förändrar anodal låg-thorax transkutan spinal likströmsstimulering (tsDCS) spinal bearbetning av nociceptiva ingångar. Huruvida cervikal tsDCS kan göra detsamma är mindre känt. I denna dubbelblinda, skenkontrollerade och cross-over-studie kommer utredarna att jämföra effekterna på den nociceptiva bearbetningen av friska frivilliga av cervikal och lågthorax tsDCS.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att jämföra effekterna på nociceptiv bearbetning av friska frivilliga av cervikal och lågthorax tsDCS. Denna studie kommer att vara en dubbelblind, skenkontrollerad, cross-over-studie. Varje deltagare kommer att genomgå tre experimentella sessioner (anodal cervical tsDCS och sham thoracal tsDCS vs. sham cervical tsDCS och anodal thorax tsDCS vs. sham cervical tsDCS och sham thoracal tsDCS), åtskilda av minst en vecka.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Friska unga vuxna

Exklusions kriterier:

  • Kända medicinska tillstånd (t.ex. diabetes, neuropati, psykiatriska störningar, anfall, migrän, pacemaker eller annan implanterad medicinsk utrustning...)
  • Användning av någon medicin (förutom preventivmedel)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Anod cervikal tsDCS

Deltagarna får:

  1. 20 minuter med 2,5 milliampere (mA) anodalt tsDCS på livmoderhalsnivå.
  2. 20 minuter av sken-tsDCS på låg-thoraxnivå.
Enhet: cervikal a-tsDCS
Anod transkutan spinal likströmsstimulering (a-tsDCS)
Experimentell: Anodal thorax tsDCS

Deltagarna får:

  1. 20 minuter av sken-tsDCS på livmoderhalsnivå.
  2. 20 minuter av 2,5 milliampere (mA) anodal tsDCS vid låg-thoraxnivå.
Enhet: thorax a-tsDCS
Anod transkutan spinal likströmsstimulering (a-tsDCS)
Sham Comparator: Sham tsDCS

Deltagarna får:

  1. 20 minuter av sken-tsDCS på livmoderhalsnivå.
  2. 20 minuter av sken-tsDCS på låg-thoraxnivå.
Enhet: bluff tsDCS
Sham transkutan spinal likströmsstimulering (s-tsDCS)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kontaktvärmeframkallad potentialamplitud
Tidsram: Under hela studien, ungefär under 6 månader
N2 amplitud
Under hela studien, ungefär under 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i intensitet av perception till kontaktvärme nociceptiva stimuli
Tidsram: Under hela studien, ungefär under 6 månader
Numerisk betygsskala (0-100)
Under hela studien, ungefär under 6 månader
Förändring i hudtemperatur
Tidsram: Under hela studien, ungefär under 6 månader
Temperatur (°C)
Under hela studien, ungefär under 6 månader
Förändring i kutant blodflöde
Tidsram: Under hela studien, ungefär under 6 månader
LDF-flöde (PU)
Under hela studien, ungefär under 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Utredare

  • Huvudutredare: André Mouraux, MD, PhD, Université Catholique de Louvain

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2024

Första postat (Faktisk)

16 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024/14MAR/132

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nociceptiv smärta

Kliniska prövningar på cervikal a-tsDCS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera