Neuromodulação Cervical/Torácica e Processamento Nociceptivo (MICROVOLT2)
20 de junho de 2024 atualizado por: Université Catholique de Louvain
Investigando os efeitos da neuromodulação da medula espinhal cervical e torácica baixa no processamento nociceptivo em voluntários saudáveis - um estudo randomizado, controlado por simulação e duplo-cego
Vários estudos demonstraram que correntes diretas transmitidas através da pele ao nível da medula espinhal torácica baixa podem influenciar a função da medula espinhal.
Em voluntários humanos, a estimulação anódica por corrente contínua espinhal transcutânea de baixo tórax (tsDCS) altera o processamento espinhal de entradas nociceptivas.
Se a ETCC cervical é capaz de fazer o mesmo é menos conhecido.
Neste estudo duplo-cego, controlado por simulação e cruzado, os investigadores irão comparar os efeitos no processamento nociceptivo de voluntários saudáveis de ETCC cervical e torácica baixa.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores irão comparar os efeitos no processamento nociceptivo de voluntários saudáveis de ETCC cervical e torácica baixa.
Este estudo será um ensaio cruzado, duplo-cego, controlado por simulação.
Cada participante será submetido a três sessões experimentais (tsDCS cervical anódica e tsDCS torácica simulada vs. tsDCS cervical simulada e tsDCS torácica anódica vs. tsDCS cervical simulada e tsDCS torácica simulada), separadas por pelo menos uma semana.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: André Mouraux, MD, PhD
- Número de telefone: +3227645361
- E-mail: andre.mouraux@uclouvain.be
Estude backup de contato
- Nome: Arnaud Steyaert, MD
- Número de telefone: +3227641821
- E-mail: arnaud.steyaert@uclouvain.be
Locais de estudo
-
-
-
Brussels, Bélgica
- Recrutamento
- UCLouvain
-
Contato:
- André Mouraux, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Jovens adultos saudáveis
Critério de exclusão:
- Condições médicas conhecidas (por exemplo, diabetes, neuropatia, distúrbios psiquiátricos, convulsões, enxaqueca, marca-passo ou outros dispositivos médicos implantados...)
- Uso de qualquer medicamento (exceto contraceptivos)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: TsDCS cervical anódica
Os participantes receberão:
|
Estimulação anódica transcutânea espinhal por corrente contínua (a-tsDCS)
|
|
Experimental: TsDCS torácica anódica
Os participantes receberão:
|
Estimulação anódica transcutânea espinhal por corrente contínua (a-tsDCS)
|
|
Comparador Falso: TsDCS falso
Os participantes receberão:
|
Estimulação espinhal transcutânea simulada por corrente contínua (s-tsDCS)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na amplitude dos potenciais evocados por calor de contato
Prazo: Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 6 meses
|
Amplitude N2
|
Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na intensidade da percepção aos estímulos nociceptivos de contato-calor
Prazo: Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 6 meses
|
Escala de classificação numérica (0-100)
|
Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 6 meses
|
|
Mudança na temperatura da pele
Prazo: Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 6 meses
|
Temperatura (°C)
|
Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 6 meses
|
|
Mudança no fluxo sanguíneo cutâneo
Prazo: Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 6 meses
|
Fluxo LDF (PU)
|
Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: André Mouraux, MD, PhD, Université Catholique de Louvain
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/14MAR/132
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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