Шейно-грудная нейромодуляция и ноцицептивная обработка (MICROVOLT2)
20 июня 2024 г. обновлено: Université Catholique de Louvain
Исследование влияния нейромодуляции шейного и нижнегрудного отделов спинного мозга на ноцицептивную обработку у здоровых добровольцев – рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование
Несколько исследований показали, что постоянные токи, проходящие через кожу на уровне нижнегрудного отдела спинного мозга, могут влиять на функцию спинного мозга.
У людей-добровольцев анодная низкогрудная чрескожная спинальная стимуляция постоянным током (tsDCS) изменяет спинальную обработку ноцицептивных импульсов.
Способна ли цервикальная tsDCS делать то же самое, менее известно.
В этом двойном слепом, ложно-контролируемом и перекрестном исследовании исследователи сравнит влияние на ноцицептивную обработку у здоровых добровольцев шейного и нижнегрудного tsDCS.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи сравнит влияние на ноцицептивную обработку здоровых добровольцев шейного и нижнегрудного tsDCS.
Это исследование будет двойным слепым, контролируемым и перекрестным.
Каждый участник пройдет три экспериментальных сеанса (анодальное шейное tsDCS и имитация грудного tsDCS по сравнению с имитацией шейного tsDCS и анодальное грудное tsDCS по сравнению с имитацией шейной tsDCS и имитацией грудной tsDCS), разделенными как минимум одной неделей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: André Mouraux, MD, PhD
- Номер телефона: +3227645361
- Электронная почта: andre.mouraux@uclouvain.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Arnaud Steyaert, MD
- Номер телефона: +3227641821
- Электронная почта: arnaud.steyaert@uclouvain.be
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия
- Рекрутинг
- UCLouvain
-
Контакт:
- André Mouraux, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Здоровые молодые люди
Критерий исключения:
- Известные заболевания (например, диабет, невропатия, психические расстройства, судороги, мигрень, кардиостимулятор или другие имплантированные медицинские устройства...)
- Использование любых лекарств (кроме контрацепции)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Анодный цервикальный tsDCS
Участники получат:
|
Анодальная чрескожная спинальная стимуляция постоянным током (a-tsDCS)
|
|
Экспериментальный: Анодальный грудной tsDCS
Участники получат:
|
Анодальная чрескожная спинальная стимуляция постоянным током (a-tsDCS)
|
|
Фальшивый компаратор: Шам тсDCS
Участники получат:
|
Имитация чрескожной спинальной стимуляции постоянным током (s-tsDCS)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение амплитуды контактно-тепловых вызванных потенциалов
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, примерно в течение 6 мес.
|
Амплитуда N2
|
На протяжении всего исследования, примерно в течение 6 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности восприятия на контактно-тепловые ноцицептивные стимулы
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, примерно в течение 6 мес.
|
Цифровая рейтинговая шкала (0-100)
|
На протяжении всего исследования, примерно в течение 6 мес.
|
|
Изменение температуры кожи
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, примерно в течение 6 мес.
|
Температура (°С)
|
На протяжении всего исследования, примерно в течение 6 мес.
|
|
Изменение кожного кровотока.
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, примерно в течение 6 мес.
|
Поток ЛДФ (ПУ)
|
На протяжении всего исследования, примерно в течение 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: André Mouraux, MD, PhD, Université Catholique de Louvain
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/14MAR/132
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .