Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cervikální/hrudní neuromodulace a nociceptivní zpracování (MICROVOLT2)

11. dubna 2024 aktualizováno: Université Catholique de Louvain

Zkoumání účinků neuromodulace cervikální a nízkohrudní míchy na nociceptivní zpracování u zdravých dobrovolníků – randomizovaná, falešně kontrolovaná, dvojitě zaslepená studie

Několik studií prokázalo, že stejnosměrné proudy dodávané kůží na úrovni nízkohrudní míchy mohou ovlivnit funkci míchy. U lidských dobrovolníků mění anodická nízkohrudní transkutánní spinální stimulace přímým proudem (tsDCS) spinální zpracování nociceptivních vstupů. Zda je cervikální tsDCS schopen udělat totéž, je méně známé. V této dvojitě zaslepené, falešně kontrolované a zkřížené studii budou výzkumníci porovnávat účinky cervikálního a nízkohrudního tsDCS na nociceptivní zpracování zdravých dobrovolníků.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci budou porovnávat účinky na nociceptivní zpracování u zdravých dobrovolníků cervikálního a nízkohrudního tsDCS. Tato studie bude dvojitě zaslepená, falešně kontrolovaná, zkřížená studie. Každý účastník podstoupí tři experimentální sezení (anodální cervikální tsDCS a falešný hrudní tsDCS vs. falešný cervikální tsDCS a anodický hrudní tsDCS vs. falešný cervikální tsDCS a falešný hrudní tsDCS), oddělené alespoň jedním týdnem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zdraví mladí dospělí

Kritéria vyloučení:

  • Známé zdravotní stavy (např. cukrovka, neuropatie, psychiatrické poruchy, záchvaty, migréna, kardiostimulátor nebo jiné implantované lékařské přístroje...)
  • Užívání jakýchkoli léků (kromě antikoncepce)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Anodální cervikální tsDCS

Účastníci obdrží:

  1. 20 minut anodického tsDCS 2,5 miliampérů (mA) na cervikální úrovni.
  2. 20 minut falešného tsDCS na úrovni nízkého hrudníku.
Přístroj: cervikální a-tsDCS
Anodální transkutánní spinální stimulace stejnosměrným proudem (a-tsDCS)
Experimentální: Anodální hrudní tsDCS

Účastníci obdrží:

  1. 20 minut falešného tsDCS na úrovni děložního hrdla.
  2. 20 minut anodického tsDCS 2,5 miliampérů (mA) na úrovni nízkého hrudníku.
Přístroj: hrudní a-tsDCS
Anodální transkutánní spinální stimulace stejnosměrným proudem (a-tsDCS)
Falešný srovnávač: Falešné tsDCS

Účastníci obdrží:

  1. 20 minut falešného tsDCS na úrovni děložního hrdla.
  2. 20 minut falešného tsDCS na úrovni nízkého hrudníku.
Přístroj: falešné tsDCS
Falešná transkutánní spinální stimulace stejnosměrným proudem (s-tsDCS)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna amplitudy potenciálů vyvolaných kontaktem
Časové okno: Během celé studie, přibližně po dobu 6 měsíců
N2 amplituda
Během celé studie, přibližně po dobu 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity vnímání na nociceptivní podněty kontaktního tepla
Časové okno: Během celé studie, přibližně po dobu 6 měsíců
Číselná stupnice hodnocení (0–100)
Během celé studie, přibližně po dobu 6 měsíců
Změna teploty kůže
Časové okno: Během celé studie, přibližně po dobu 6 měsíců
Teplota (°C)
Během celé studie, přibližně po dobu 6 měsíců
Změna průtoku krve kůží
Časové okno: Během celé studie, přibližně po dobu 6 měsíců
Průtok LDF (PU)
Během celé studie, přibližně po dobu 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université Catholique de Louvain

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: André Mouraux, MD, PhD, Université Catholique de Louvain

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024/14MAR/132

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nociceptivní bolest

Klinické studie na cervikální a-tsDCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit