Cervicale/thoracale neuromodulatie en nociceptieve verwerking (MICROVOLT2)
20 juni 2024 bijgewerkt door: Université Catholique de Louvain
Onderzoek naar de effecten van de neuromodulatie van het cervicale en het lage thoracale ruggenmerg op de nociceptieve verwerking bij gezonde vrijwilligers - een gerandomiseerde, schijngecontroleerde, dubbelblinde studie
Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat gelijkstroom die via de huid ter hoogte van het laag-thoracale ruggenmerg wordt afgegeven, de functie van het ruggenmerg kan beïnvloeden.
Bij menselijke vrijwilligers verandert anodale laag-thoracale transcutane spinale gelijkstroomstimulatie (tsDCS) de verwerking van nociceptieve inputs in de wervelkolom.
Of cervicale tsDCS hetzelfde kan doen, is minder bekend.
In dit dubbelblinde, schijngecontroleerde en cross-over onderzoek zullen de onderzoekers de effecten op de nociceptieve verwerking van gezonde vrijwilligers van cervicale en laag-thoracale tsDCS vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen de effecten op de nociceptieve verwerking van gezonde vrijwilligers van cervicale en laag-thoracale tsDCS vergelijken.
Deze studie zal een dubbelblinde, schijngecontroleerde, cross-over studie zijn.
Elke deelnemer zal drie experimentele sessies ondergaan (anodale cervicale tsDCS en schijn-thoracale tsDCS versus schijn-cervicale tsDCS en anodale thoracale tsDCS versus schijn-cervicale tsDCS en schijn-thoracale tsDCS), met een tussenpoos van ten minste één week.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: André Mouraux, MD, PhD
- Telefoonnummer: +3227645361
- E-mail: andre.mouraux@uclouvain.be
Studie Contact Back-up
- Naam: Arnaud Steyaert, MD
- Telefoonnummer: +3227641821
- E-mail: arnaud.steyaert@uclouvain.be
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België
- Werving
- UCLouvain
-
Contact:
- André Mouraux, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gezonde jonge volwassenen
Uitsluitingscriteria:
- Bekende medische aandoeningen (bijvoorbeeld diabetes, neuropathie, psychiatrische stoornissen, toevallen, migraine, pacemaker of andere geïmplanteerde medische apparaten...)
- Gebruik van medicijnen (behalve anticonceptie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Anodale cervicale tsDCS
Deelnemers ontvangen:
|
Anodale transcutane spinale gelijkstroomstimulatie (a-tsDCS)
|
|
Experimenteel: Anodale thoracale tsDCS
Deelnemers ontvangen:
|
Anodale transcutane spinale gelijkstroomstimulatie (a-tsDCS)
|
|
Sham-vergelijker: Sham tsDCS
Deelnemers ontvangen:
|
Schijntranscutane gelijkstroomstimulatie van de wervelkolom (s-tsDCS)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de contactwarmte veroorzaakte de amplitude van de potentiëlen
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie, ongeveer gedurende 6 maanden
|
N2-amplitude
|
Gedurende de gehele studie, ongeveer gedurende 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in intensiteit van perceptie bij nociceptieve stimuli door contactwarmte
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie, ongeveer gedurende 6 maanden
|
Numerieke beoordelingsschaal (0-100)
|
Gedurende de gehele studie, ongeveer gedurende 6 maanden
|
|
Verandering in huidtemperatuur
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie, ongeveer gedurende 6 maanden
|
Temperatuur (°C)
|
Gedurende de gehele studie, ongeveer gedurende 6 maanden
|
|
Verandering in de bloedstroom in de huid
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie, ongeveer gedurende 6 maanden
|
LDF-stroom (PU)
|
Gedurende de gehele studie, ongeveer gedurende 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: André Mouraux, MD, PhD, Université Catholique de Louvain
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024/14MAR/132
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .