Neuromodulation cervicale/thoracique et traitement nociceptif (MICROVOLT2)
20 juin 2024 mis à jour par: Université Catholique de Louvain
Étude des effets de la neuromodulation de la moelle épinière cervicale et basse-thoracique sur le traitement nociceptif chez des volontaires sains - une étude randomisée, contrôlée de manière fictive et en double aveugle
Plusieurs études ont démontré que les courants continus délivrés à travers la peau au niveau de la moelle épinière basse-thoracique peuvent influencer le fonctionnement de la moelle épinière.
Chez des volontaires humains, la stimulation anodale transcutanée à courant continu de la colonne vertébrale basse-thoracique (tsDCS) modifie le traitement rachidien des entrées nociceptives.
On sait moins bien si le tsDCS cervical est capable de faire la même chose.
Dans cet essai croisé en double aveugle, contrôlé de manière fictive, les enquêteurs compareront les effets sur le traitement nociceptif de volontaires sains de tsDCS cervical et bas-thoracique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs compareront les effets sur le traitement nociceptif de volontaires sains de tsDCS cervical et bas-thoracique.
Cette étude sera un essai croisé en double aveugle, contrôlé de manière fictive.
Chaque participant subira trois séances expérimentales (tsDCS cervical anodal et tsDCS thoracique fictif contre tsDCS cervical fictif et tsDCS thoracique anodal contre tsDCS cervical fictif et tsDCS thoracique fictif), séparées d'au moins une semaine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: André Mouraux, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +3227645361
- E-mail: andre.mouraux@uclouvain.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Arnaud Steyaert, MD
- Numéro de téléphone: +3227641821
- E-mail: arnaud.steyaert@uclouvain.be
Lieux d'étude
-
-
-
Brussels, Belgique
- Recrutement
- UCLouvain
-
Contact:
- André Mouraux, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Jeunes adultes en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Conditions médicales connues (par exemple diabète, neuropathie, troubles psychiatriques, convulsions, migraine, stimulateur cardiaque ou autres dispositifs médicaux implantés...)
- Utilisation de tout médicament (sauf contraception)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: TsDCS cervical anodal
Les participants recevront :
|
Stimulation anodale transcutanée de la colonne vertébrale par courant continu (a-tsDCS)
|
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Expérimental: TsDCS thoracique anodique
Les participants recevront :
|
Stimulation anodale transcutanée de la colonne vertébrale par courant continu (a-tsDCS)
|
|
Comparateur factice: Sham tsDCS
Les participants recevront :
|
Stimulation fictive transcutanée de la colonne vertébrale en courant continu (s-tsDCS)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'amplitude des potentiels évoqués par la chaleur de contact
Délai: Pendant toute la durée de l'étude, environ pendant 6 mois
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Amplitude N2
|
Pendant toute la durée de l'étude, environ pendant 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'intensité de la perception en fonction des stimuli nociceptifs de chaleur de contact
Délai: Pendant toute la durée de l'étude, environ pendant 6 mois
|
Échelle de notation numérique (0-100)
|
Pendant toute la durée de l'étude, environ pendant 6 mois
|
|
Changement de température cutanée
Délai: Pendant toute la durée de l'étude, environ pendant 6 mois
|
Température (°C)
|
Pendant toute la durée de l'étude, environ pendant 6 mois
|
|
Modification du flux sanguin cutané
Délai: Pendant toute la durée de l'étude, environ pendant 6 mois
|
Débit LDF (PU)
|
Pendant toute la durée de l'étude, environ pendant 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: André Mouraux, MD, PhD, Université Catholique de Louvain
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2024
Première publication (Réel)
16 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/14MAR/132
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .