Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cervikal/thorax neuromodulation og nociceptiv bearbejdning (MICROVOLT2)

20. juni 2024 opdateret af: Université Catholique de Louvain

Undersøgelse af virkningerne af neuromodulation af cervikal og lav-thorax rygmarv på nociceptiv bearbejdning hos raske frivillige - en randomiseret, sham-kontrolleret, dobbeltblindet undersøgelse

Adskillige undersøgelser har vist, at jævnstrøm leveret gennem huden på niveau med den lav-thorax rygmarv kan påvirke rygmarvens funktion. Hos frivillige mennesker ændrer anodal lav-thorax transkutan spinal jævnstrømsstimulering (tsDCS) spinal behandling af nociceptive input. Hvorvidt cervikal tsDCS er i stand til at gøre det samme er mindre kendt. I dette dobbeltblindede, sham-kontrollerede og cross-over-forsøg vil efterforskerne sammenligne virkningerne på den nociceptive behandling af raske frivillige af cervikal og lav-thorax tsDCS.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil sammenligne virkningerne på den nociceptive behandling af raske frivillige af cervikal og lav-thorax tsDCS. Denne undersøgelse vil være et dobbelt-blindet, sham-kontrolleret, cross-over forsøg. Hver deltager vil gennemgå tre eksperimentelle sessioner (anodal cervikal tsDCS og sham thorax tsDCS vs. sham cervikal tsDCS og anodal thorax tsDCS vs. sham cervikal tsDCS og sham thorax tsDCS), adskilt af mindst en uge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien
        • Rekruttering
        • UCLouvain
        • Kontakt:
          • André Mouraux, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Sunde unge voksne

Ekskluderingskriterier:

  • Kendte medicinske tilstande (f.eks. diabetes, neuropati, psykiatriske lidelser, anfald, migræne, pacemaker eller andet implanteret medicinsk udstyr...)
  • Brug af enhver medicin (undtagen prævention)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Anodisk cervikal tsDCS

Deltagerne får:

  1. 20 minutter med 2,5 milliampere (mA) anodal tsDCS på cervikal niveau.
  2. 20 minutters sham tsDCS på lav-thorax niveau.
Enhed: cervikal a-tsDCS
Anodal transkutan spinal jævnstrømsstimulering (a-tsDCS)
Eksperimentel: Anod thorax tsDCS

Deltagerne får:

  1. 20 minutters sham tsDCS på cervikal niveau.
  2. 20 minutter med 2,5 milliampere (mA) anodal tsDCS ved lav-thorax niveau.
Enhed: thorax a-tsDCS
Anodal transkutan spinal jævnstrømsstimulering (a-tsDCS)
Sham-komparator: Sham tsDCS

Deltagerne får:

  1. 20 minutters sham tsDCS på cervikal niveau.
  2. 20 minutters sham tsDCS på lav-thorax niveau.
Enhed: sham tsDCS
Sham transkutan spinal jævnstrømsstimulering (s-tsDCS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kontaktvarmefremkaldte potentialers amplitude
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen, cirka i løbet af 6 måneder
N2 amplitude
Gennem hele undersøgelsen, cirka i løbet af 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i intensitet af perception til kontaktvarme nociceptive stimuli
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen, cirka i løbet af 6 måneder
Numerisk vurderingsskala (0-100)
Gennem hele undersøgelsen, cirka i løbet af 6 måneder
Ændring i hudtemperatur
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen, cirka i løbet af 6 måneder
Temperatur (°C)
Gennem hele undersøgelsen, cirka i løbet af 6 måneder
Ændring i kutan blodgennemstrømning
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen, cirka i løbet af 6 måneder
LDF flow (PU)
Gennem hele undersøgelsen, cirka i løbet af 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: André Mouraux, MD, PhD, Université Catholique de Louvain

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2024

Først opslået (Faktiske)

16. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/14MAR/132

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nociceptiv smerte

Kliniske forsøg med cervikal a-tsDCS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner