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Neuromodulazione cervicale/toracica ed elaborazione nocicettiva (MICROVOLT2)

20 giugno 2024 aggiornato da: Université Catholique de Louvain

Studio degli effetti della neuromodulazione del midollo spinale cervicale e toracico basso sull'elaborazione nocicettiva in volontari sani: uno studio randomizzato, controllato con procedura simulata, in doppio cieco

Numerosi studi hanno dimostrato che le correnti dirette erogate attraverso la pelle a livello del midollo spinale basso-toracico possono influenzare la funzione del midollo spinale. Nei volontari umani, la stimolazione spinale transcutanea a corrente continua anodica basso-toracica (tsDCS) altera l'elaborazione spinale degli input nocicettivi. Se la tsDCS cervicale sia in grado di fare lo stesso è meno noto. In questo studio in doppio cieco, controllato con simulazione e crossover, i ricercatori confronteranno gli effetti sull'elaborazione nocicettiva di volontari sani di tsDCS cervicale e basso-toracica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori confronteranno gli effetti sull'elaborazione nocicettiva di volontari sani di tsDCS cervicale e basso-toracico. Questo studio sarà uno studio cross-over in doppio cieco, controllato con procedura simulata. Ciascun partecipante sarà sottoposto a tre sessioni sperimentali (tsDCS cervicale anodico e tsDCS toracico simulato rispetto a tsDCS cervicale simulato e tsDCS toracico anodico rispetto a tsDCS cervicale simulato e tsDCS toracico simulato), separate da almeno una settimana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio
        • Reclutamento
        • UCLouvain
        • Contatto:
          • André Mouraux, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Giovani adulti sani

Criteri di esclusione:

  • Condizioni mediche note (ad es. diabete, neuropatia, disturbi psichiatrici, convulsioni, emicrania, pacemaker o altri dispositivi medici impiantati...)
  • Uso di qualsiasi farmaco (tranne la contraccezione)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TsDCS cervicale anodale

I partecipanti riceveranno:

  1. 20 minuti di tsDCS anodico da 2,5 milliampere (mA) a livello cervicale.
  2. 20 minuti di finta tsDCS a livello toracico basso.
Dispositivo: a-tsDCS cervicale
Stimolazione spinale transcutanea anodica in corrente continua (a-tsDCS)
Sperimentale: TsDCS toracica anodica

I partecipanti riceveranno:

  1. 20 minuti di finta tsDCS a livello cervicale.
  2. 20 minuti di tsDCS anodico da 2,5 milliampere (mA) a livello toracico basso.
Dispositivo: a-tsDCS toracica
Stimolazione spinale transcutanea anodica in corrente continua (a-tsDCS)
Comparatore fittizio: Falso tsDCS

I partecipanti riceveranno:

  1. 20 minuti di finta tsDCS a livello cervicale.
  2. 20 minuti di finta tsDCS a livello toracico basso.
Dispositivo: falso tsDCS
Stimolazione spinale transcutanea simulata a corrente continua (s-tsDCS)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'ampiezza dei potenziali evocati dal calore di contatto
Lasso di tempo: Durante l'intero studio, per circa 6 mesi
Ampiezza dell'N2
Durante l'intero studio, per circa 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dell'intensità della percezione degli stimoli nocicettivi da contatto-calore
Lasso di tempo: Durante l'intero studio, per circa 6 mesi
Scala di valutazione numerica (0-100)
Durante l'intero studio, per circa 6 mesi
Cambiamento della temperatura cutanea
Lasso di tempo: Durante l'intero studio, per circa 6 mesi
Temperatura (°C)
Durante l'intero studio, per circa 6 mesi
Cambiamento nel flusso sanguigno cutaneo
Lasso di tempo: Durante l'intero studio, per circa 6 mesi
Flusso LDF (PU)
Durante l'intero studio, per circa 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Investigatori

  • Investigatore principale: André Mouraux, MD, PhD, Université Catholique de Louvain

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/14MAR/132

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore nocicettivo

Prove cliniche su a-tsDCS cervicale

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