医生抗压力干预研究 (ASIP)
2024年12月9日 更新者：Valentin Max Vetter、Charite University, Berlin, Germany
在住院医师中进行的一系列 N-of-1 试验中易于实施的抗应激干预措施的评价
医疗实践常常伴随着巨大的压力。 压力会对我们的健康和福祉产生负面影响，并与医生犯错误有关，其中一些错误可能是致命的。
在这项研究中，评估了两种快速缓解压力方法对日常压力水平的影响。 这两种抗压力练习旨在轻松融入日常生活：
- 众所周知，箱式呼吸（6 分钟）可以减轻压力并降低心率。 军队和执法部门等使用它来管理压力。
- 呼吸和正念练习（10 分钟）：这种引导呼吸和正念干预将正念呼吸与简单的身体动作相结合，旨在降低感知的压力水平。
这些干预措施的有效性正在一系列 N-of-1 试验中得到检验。 每个参与者都可以在干预措施之间进行选择。 在被随机分配到为期一周的干预和控制阶段的单独序列后，研究开始。 参与者在四个星期的研究期间每天记录他们的压力水平。 干预仅在干预阶段进行。 研究完成后，将干预阶段的压力水平与控制阶段的压力水平进行比较。 每个参与者都将收到基于收集的数据的单独分析。 此外，研究人员还将估计人口水平的影响。
研究三个月后，将向参与者发送一份调查，以检查益处是否持续存在。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
145
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Berlin、德国、10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准
- 医生在德国接受培训
- 每周从事医疗活动的工作时间至少为 9 小时
- 定期访问可安装“StudyU”应用程序的手机
- 知情同意
排除标准
- 年龄<18岁
- 专家培训已完成
- 在研究期间或部分研究期间没有临床活动（例如， 假期、研究活动等）
- 研究期间参加另一项干预研究
- 不会说德语
- 每月瑜伽超过4次
- 每月平均冥想或进行呼吸练习超过 4 天
- 确诊或疑似怀孕
- 存在精神疾病
- 存在心血管疾病
- 存在呼吸系统或肺部疾病
- 存在神经系统疾病
- 药物滥用（例如酒精、毒品或其他）
- 计划在未来 6 个月内进行手术
- 医生建议（或自我评估）不要进行正念或呼吸练习
- 缺乏知情同意
- 柏林夏里特医学大学的员工（出于数据保护原因，柏林夏里特医学大学的员工将不包括在本研究中）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：箱式呼吸
在 N-of-1 试验的干预阶段，参与者被指示进行箱式呼吸干预。
在 N-of-1 试验的控制阶段，参与者被指示照常进行日常活动，而不进行抗压力干预。
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参与者将被引导找到一个安静舒适的地方坐下来放松。
然后，他们被要求深吸气四秒钟，再屏住呼吸四秒钟，然后在四秒钟内缓慢呼气。
短暂的四秒钟停顿后，他们开始下一个呼吸周期。
为了协助这项练习，参与者将可以观看一段视频，其中有一个红点描绘出方形图案，并以呼吸技术所需的速度移动。
其他名称：
指示参与者不要进行抗压力干预并照常进行日常活动。
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实验性的：呼吸和正念练习
在 N-of-1 试验的干预阶段，参与者被指示进行引导呼吸和正念练习。
在 N-of-1 试验的控制阶段，参与者被指示照常进行日常活动，而不进行抗压力干预。
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指示参与者不要进行抗压力干预并照常进行日常活动。
第二次干预包括 10 分钟的引导呼吸练习，将正念冥想的元素与轻柔的身体动作和控制呼吸相结合。
建议参加者找一个安静的空间，舒适地坐着，并采取直立的姿势。
然后引导他们进行一系列简短的练习，包括上半身的轻微伸展和专注、正念的呼吸。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每日感知压力
大体时间：研究第 1 天至第 28 天每天
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参与者被要求以从 1（“一点也不”）到 10（“非常”）的模拟等级回答以下问题：“总的来说，你这一天的压力有多大？”
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研究第 1 天至第 28 天每天
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每日预期第二天的感知压力水平
大体时间：研究第 1 天至第 28 天每天
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要求参与者按照从 1（“一点也不”）到 10（“非常”）的模拟等级回答以下问题：“您预计第二天的压力是多少？”
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研究第 1 天至第 28 天每天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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预期压力水平与实际感知压力水平之间的一致性程度
大体时间：研究第 1 天至第 28 天每天
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通过从实际经历的压力水平中减去预期的压力水平，即可评估一致性程度。
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研究第 1 天至第 28 天每天
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遵守研究方案：报告结果的参与者数量
大体时间：4周后
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将通过计算记录的参与者报告结果的数量来评估对研究方案的遵守情况。
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4周后
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遵守研究方案：进行抗应激干预的次数
大体时间：4周后
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将通过计算整个研究期间完成的抗应激干预措施的数量来评估对研究方案的遵守情况。
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4周后
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顺利完成学业
大体时间：4周后
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研究是否成功完成将根据参与者在研究期间报告的最低结果数量进行评估，以纳入最终的统计分析。
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4周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Valentin M Vetter, MD、Charite University, Berlin, Germany
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月15日
初级完成 (实际的)
2024年6月30日
研究完成 (实际的)
2024年10月30日
研究注册日期
首次提交
2024年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月11日
首次发布 (实际的)
2024年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月9日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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