Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie protistresové intervence mezi lékaři (ASIP)

9. prosince 2024 aktualizováno: Valentin Max Vetter, Charite University, Berlin, Germany

Vyhodnocení snadno implementovatelných protistresových intervencí v sérii N-z-1 pokusů mezi rezidenčními lékaři

Lékařská praxe často přichází s velkým stresem. Stres negativně ovlivňuje naše zdraví a pohodu a je spojen s tím, že lékaři dělají chyby, z nichž některé mohou být smrtelné.

V této studii je odhadován účinek dvou metod rychlého uvolnění stresu na denní hladinu stresu. Tato dvě antistresová cvičení jsou navržena tak, aby snadno zapadla do každodenní rutiny:

  1. Je známo, že dýchání v krabici (6 minut) snižuje stres a snižuje srdeční frekvenci. Používá jej mimo jiné armáda a orgány činné v trestním řízení ke zvládání stresu.
  2. Cvičení dechu a všímavosti (10 minut): Toto řízené dýchání a intervence všímavosti kombinuje všímavé dýchání s jednoduchými pohyby těla, vyvinuté ke snížení vnímané úrovně stresu.

Účinnost těchto intervencí je zkoumána v sérii N-of-1 studií. Každý účastník si může mezi intervencemi vybrat. Po náhodném přidělení do individuální sekvence jednotýdenní intervenční a kontrolní fáze začíná studie. Účastníci zaznamenávají své úrovně stresu denně po dobu čtyř týdnů studie. Zásah se provádí pouze v intervenčních fázích. Po dokončení studie jsou úrovně stresu během intervenčních fází porovnány s úrovněmi v kontrolních fázích. Každý účastník obdrží individuální analýzu na základě shromážděných dat. Kromě toho vyšetřovatelé odhadnou účinky na úrovni populace.

Tři měsíce po ukončení studie bude účastníkům zaslán průzkum, který zkontroluje, zda přínosy přetrvávají.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

145

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Lékaři na školení v Německu
  • Týdenní pracovní doba ve zdravotnické činnosti minimálně 9 hodin
  • Pravidelný přístup k mobilnímu telefonu, na který lze nainstalovat aplikaci „StudyU“.
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení

  • Věk <18 let
  • Odborné školení již ukončeno
  • Žádná klinická aktivita během období studie nebo části období studie (např. dovolená, výzkumná činnost atd.)
  • Účast na jiné intervenční studii během studijního období
  • Neumí německy
  • Cvičí jógu více než 4x měsíčně
  • Medituje nebo provádí dechová cvičení v průměru více než 4 dny v měsíci
  • Potvrzené nebo podezření na těhotenství
  • Přítomnost psychiatrické poruchy
  • Přítomnost kardiovaskulárních onemocnění
  • Přítomnost respiračního nebo plicního onemocnění
  • Přítomnost neurologického onemocnění
  • Zneužívání návykových látek (například alkoholu, drog nebo jiných)
  • Plánovaná operace během příštích 6 měsíců
  • Doporučení lékaře (nebo sebehodnocení) neprovádět všímavost ani dechová cvičení
  • Nedostatek informovaného souhlasu
  • Zaměstnanec Charité - Universitätsmedizin Berlin (z důvodu ochrany údajů nebudou zaměstnanci Charité - Universitätsmedizin Berlin do této studie zahrnuti)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Box Dýchání
V intervenční fázi N-z-1 účastníků studie jsou instruováni, aby provedli boxové dýchání. Během kontrolní fáze studie N-of-1 jsou účastníci instruováni, aby pokračovali ve svých každodenních činnostech jako obvykle, aniž by se zapojili do antistresové intervence.
Behaviorální: Box Dýchání
Účastníci jsou vedeni k tomu, aby našli klidné a pohodlné místo k sezení a odpočinku. Poté se na čtyři sekundy zhluboka nadechnou, na další čtyři sekundy zadrží dech a poté na čtyři sekundy pomalu vydechnou. Po krátké čtyřsekundové pauze začnou další cyklus dýchání. Pro usnadnění tohoto cvičení budou mít účastníci přístup k videu s červenou tečkou obkreslující čtvercový vzor, ​​pohybující se tempem potřebným pro dechovou techniku.
Ostatní jména:
  • Taktické dýchání
Behaviorální: Kontrola každodenního života
Účastníci jsou instruováni, aby neprováděli antistresovou intervenci a pokračovali ve svých každodenních činnostech jako obvykle.
Experimentální: Cvičení dechu a všímavosti
V intervenční fázi studie N-z-1 jsou účastníci instruováni, aby provedli řízené dýchání a cvičení všímavosti. Během kontrolní fáze studie N-of-1 jsou účastníci instruováni, aby pokračovali ve svých každodenních činnostech jako obvykle, aniž by se zapojili do antistresové intervence.
Behaviorální: Kontrola každodenního života
Účastníci jsou instruováni, aby neprováděli antistresovou intervenci a pokračovali ve svých každodenních činnostech jako obvykle.
Behaviorální: Cvičení dechu a všímavosti
Druhá intervence zahrnuje 10minutové sezení řízených dechových cvičení, které kombinují prvky meditace všímavosti s jemnými pohyby těla a kontrolovaným dýcháním. Účastníkům se doporučuje najít si klidné místo, pohodlně se posadit a zaujmout vzpřímený postoj. Poté jsou vedeni řadou krátkých cvičení, která zahrnují mírné protažení horní části těla a soustředěné, pozorné dýchání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Denně vnímaný stres
Časové okno: denně v den 1 až den 28 studie
Účastníci jsou požádáni, aby odpověděli na následující otázku na analogové škále od 1 („vůbec ne“) do 10 („extrémně“): „Jak stresující byl váš den celkově?“
denně v den 1 až den 28 studie
Denní očekávání úrovně vnímaného stresu následující den
Časové okno: denně v den 1 až den 28 studie
Účastníci jsou požádáni, aby odpověděli na následující otázku na analogové stupnici od 1 („vůbec ne“) do 10 („extrémně“): „Jakou úroveň stresu očekáváte pro následující den?“
denně v den 1 až den 28 studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra shody mezi očekávanou a skutečně vnímanou mírou stresu
Časové okno: denně v den 1 až den 28 studie
Odečtením očekávané od skutečně prožívané úrovně stresu bude posouzena míra shody.
denně v den 1 až den 28 studie
Soulad s protokolem studie: počet výsledků hlášených účastníky
Časové okno: Po 4 týdnech
Shoda s protokolem studie bude hodnocena sečtením počtu zdokumentovaných výsledků hlášených účastníky.
Po 4 týdnech
Soulad s protokolem studie: počet provedených protistresových intervencí
Časové okno: Po 4 týdnech
Shoda s protokolem studie bude hodnocena sečtením počtu antistresových intervencí dokončených za celou dobu trvání studie.
Po 4 týdnech
Úspěšné ukončení studia
Časové okno: Po 4 týdnech
Úspěšné dokončení studie bude hodnoceno na základě minimálního požadovaného počtu výsledků hlášených účastníky během období studie, které mají být zahrnuty do závěrečné statistické analýzy.
Po 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Valentin M Vetter, MD, Charite University, Berlin, Germany

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 30001479

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vyhoření, psychologické

Klinické studie na Box Dýchání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit