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Studie zur Anti-Stress-Intervention bei Ärzten (ASIP)

9. Dezember 2024 aktualisiert von: Valentin Max Vetter, Charite University, Berlin, Germany

Evaluierung einfach umzusetzender Anti-Stress-Interventionen in einer Reihe von N-of-1-Studien bei niedergelassenen Ärzten

Die medizinische Praxis ist oft mit hohem Stress verbunden. Stress wirkt sich negativ auf unsere Gesundheit und unser Wohlbefinden aus und wird mit Fehlern von Ärzten in Verbindung gebracht, von denen einige tödlich sein können.

In dieser Studie wird die Wirkung zweier Methoden zum schnellen Stressabbau auf das tägliche Stressniveau abgeschätzt. Die beiden Anti-Stress-Übungen sind so konzipiert, dass sie sich problemlos in den Alltag integrieren lassen:

  1. Box-Atmung (6 Minuten) reduziert bekanntermaßen Stress und senkt die Herzfrequenz. Es wird unter anderem vom Militär und den Strafverfolgungsbehörden zur Stressbewältigung eingesetzt.
  2. Atem- und Achtsamkeitsübung (10 Minuten): Diese geführte Atem- und Achtsamkeitsintervention kombiniert achtsames Atmen mit einfachen Körperbewegungen und wurde entwickelt, um den wahrgenommenen Stress zu reduzieren.

Die Wirksamkeit dieser Interventionen wird in einer Reihe von N-of-1-Studien untersucht. Jeder Teilnehmer kann zwischen den Interventionen wählen. Nach der zufälligen Zuordnung zu einer individuellen Abfolge von einwöchigen Interventions- und Kontrollphasen beginnt die Studie. Während des vierwöchigen Studienzeitraums erfassen die Teilnehmer täglich ihr Stressniveau. Der Eingriff wird nur in den Interventionsphasen durchgeführt. Nach Abschluss der Studie werden die Stressniveaus während der Interventionsphasen mit denen in den Kontrollphasen verglichen. Jeder Teilnehmer erhält eine individuelle Analyse auf Basis der gesammelten Daten. Darüber hinaus werden die Forscher die Auswirkungen auf Bevölkerungsebene abschätzen.

Drei Monate nach der Studie wird eine Umfrage an die Teilnehmer verschickt, um zu prüfen, ob die Vorteile weiterhin bestehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

145

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Ärzte in der Ausbildung in Deutschland
  • Wöchentliche Arbeitszeit in ärztlicher Tätigkeit von mindestens 9 Stunden
  • Regelmäßiger Zugriff auf ein Mobiltelefon, auf dem die „StudyU“-App installiert werden kann
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien

  • Alter <18 Jahre
  • Fachausbildung bereits abgeschlossen
  • Keine klinische Tätigkeit während des Studienzeitraums oder eines Teils des Studienzeitraums (z. B. Urlaub, Forschungstätigkeit usw.)
  • Teilnahme an einer anderen Interventionsstudie während des Studienzeitraums
  • Spricht kein Deutsch
  • Macht mehr als 4 Mal im Monat Yoga
  • Meditiert oder führt Atemübungen im Durchschnitt mehr als 4 Tage pro Monat durch
  • Bestätigte oder vermutete Schwangerschaft
  • Vorliegen einer psychiatrischen Störung
  • Vorliegen einer Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Vorliegen einer Atemwegs- oder Lungenerkrankung
  • Vorliegen einer neurologischen Erkrankung
  • Drogenmissbrauch (z. B. Alkohol, Drogen oder andere)
  • Geplante Operation innerhalb der nächsten 6 Monate
  • Empfehlung des Arztes (oder Selbsteinschätzung), keine Achtsamkeits- oder Atemübungen durchzuführen
  • Fehlende Einverständniserklärung
  • Mitarbeiter der Charité – Universitätsmedizin Berlin (Mitarbeiter der Charité – Universitätsmedizin Berlin werden aus Datenschutzgründen nicht in diese Studie einbezogen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Box-Atmung
In der Interventionsphase der N-of-1-Studie werden die Teilnehmer angewiesen, eine Boxbreathing-Intervention durchzuführen. Während der Kontrollphase der N-of-1-Studie werden die Teilnehmer angewiesen, ihren täglichen Aktivitäten wie gewohnt nachzugehen, ohne sich an der Anti-Stress-Intervention zu beteiligen.
Verhalten: Box-Atmung
Die Teilnehmer werden angeleitet, einen ruhigen und bequemen Platz zum Sitzen und Entspannen zu finden. Anschließend werden sie angewiesen, vier Sekunden lang tief einzuatmen, den Atem weitere vier Sekunden lang anzuhalten und dann vier Sekunden lang langsam auszuatmen. Nach einer kurzen Pause von vier Sekunden beginnen sie mit dem nächsten Atemzyklus. Zur Unterstützung dieser Übung haben die Teilnehmer Zugang zu einem Video, in dem ein roter Punkt ein quadratisches Muster nachzeichnet und sich dabei in der für die Atemtechnik erforderlichen Geschwindigkeit bewegt.
Andere Namen:
  • Taktisches Atmen
Verhalten: Alltagskontrolle
Die Teilnehmer werden angewiesen, die Anti-Stress-Intervention nicht durchzuführen und ihren täglichen Aktivitäten wie gewohnt nachzugehen.
Experimental: Atem- und Achtsamkeitsübung
In der Interventionsphase der N-of-1-Studie werden die Teilnehmer angewiesen, die geführte Atem- und Achtsamkeitsübung durchzuführen. Während der Kontrollphase der N-of-1-Studie werden die Teilnehmer angewiesen, ihren täglichen Aktivitäten wie gewohnt nachzugehen, ohne sich an der Anti-Stress-Intervention zu beteiligen.
Verhalten: Alltagskontrolle
Die Teilnehmer werden angewiesen, die Anti-Stress-Intervention nicht durchzuführen und ihren täglichen Aktivitäten wie gewohnt nachzugehen.
Verhalten: Atem- und Achtsamkeitsübung
Die zweite Intervention umfasst eine 10-minütige Sitzung mit geführten Atemübungen, die Elemente der Achtsamkeitsmeditation mit sanften Körperbewegungen und kontrollierter Atmung verbinden. Den Teilnehmern wird empfohlen, einen ruhigen Platz zu finden, bequem zu sitzen und eine aufrechte Haltung einzunehmen. Anschließend werden sie durch eine Reihe kurzer Übungen geführt, die leichte Dehnübungen für den Oberkörper und konzentriertes, achtsames Atmen beinhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Täglich wahrgenommener Stress
Zeitfenster: täglich vom 1. bis zum 28. Tag der Studie
Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer analogen Skala von 1 („überhaupt nicht“) bis 10 („extrem“) folgende Frage zu beantworten: „Wie stressig war Ihr Tag insgesamt?“
täglich vom 1. bis zum 28. Tag der Studie
Tägliche Erwartung des wahrgenommenen Stresslevels am Folgetag
Zeitfenster: täglich vom 1. bis zum 28. Tag der Studie
Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer analogen Skala von 1 („überhaupt nicht“) bis 10 („extrem“) folgende Frage zu beantworten: „Mit welchem ​​Stressniveau rechnen Sie für den nächsten Tag?“
täglich vom 1. bis zum 28. Tag der Studie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Übereinstimmung zwischen erwartetem und tatsächlich wahrgenommenem Stressniveau
Zeitfenster: täglich vom 1. bis zum 28. Tag der Studie
Durch Subtraktion des erwarteten vom tatsächlich erlebten Stressniveau wird der Grad der Zustimmung ermittelt.
täglich vom 1. bis zum 28. Tag der Studie
Einhaltung des Studienprotokolls: Anzahl der von den Teilnehmern gemeldeten Ergebnisse
Zeitfenster: Nach 4 Wochen
Die Einhaltung des Studienprotokolls wird durch Zählen der Anzahl der von den Teilnehmern gemeldeten dokumentierten Ergebnisse beurteilt.
Nach 4 Wochen
Einhaltung des Studienprotokolls: Anzahl der durchgeführten Anti-Stress-Interventionen
Zeitfenster: Nach 4 Wochen
Die Einhaltung des Studienprotokolls wird anhand der Anzahl der durchgeführten Anti-Stress-Interventionen über die gesamte Studiendauer beurteilt.
Nach 4 Wochen
Erfolgreicher Studienabschluss
Zeitfenster: Nach 4 Wochen
Der erfolgreiche Abschluss der Studie wird auf der Grundlage der erforderlichen Mindestanzahl an Ergebnissen beurteilt, die von den Teilnehmern während des Studienzeitraums gemeldet wurden, um in die endgültige statistische Analyse einbezogen zu werden.
Nach 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Ermittler

  • Hauptermittler: Valentin M Vetter, MD, Charite University, Berlin, Germany

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

10. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 30001479

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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