Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anti-stress-intervention blandt læger Undersøgelse (ASIP)

9. december 2024 opdateret af: Valentin Max Vetter, Charite University, Berlin, Germany

Evaluering af let-at-implementere anti-stress-interventioner i en række N-af-1 forsøg blandt læger i bopæl

Medicinsk praksis kommer ofte med høj stress. Stress påvirker vores helbred og velbefindende negativt og er forbundet med, at læger laver fejl, hvoraf nogle kan være dødelige.

I denne undersøgelse estimeres effekten af ​​to hurtige afstressningsmetoder på daglige stressniveauer. De to anti-stress øvelser er designet til nemt at passe ind i daglige rutiner:

  1. Boksånding (6 minutter) er kendt for at reducere stress og sænke pulsen. Det bruges blandt andet af militæret og retshåndhævelsen til at håndtere stress.
  2. Åndedræt og mindfulness øvelse (10 minutter): Denne guidede vejrtrækning og mindfulness intervention kombinerer mindful vejrtrækning med enkle kropsbevægelser, udviklet til at reducere det oplevede niveau af stress.

Effektiviteten af ​​disse interventioner undersøges i en række N-af-1 forsøg. Hver deltager kan vælge mellem interventionerne. Efter at være blevet tilfældigt allokeret til en individuel sekvens af en-uges interventions- og kontrolfaser, begynder undersøgelsen. Deltagerne registrerer deres stressniveau dagligt i løbet af den fire uger lange undersøgelsesperiode. Indgrebet udføres kun i interventionsfaserne. Efter afslutning af undersøgelsen sammenlignes stressniveauerne i interventionsfaserne med dem i kontrolfaserne. Hver deltager vil modtage en individuel analyse baseret på de indsamlede data. Derudover vil efterforskerne estimere effekterne på befolkningsniveau.

Tre måneder efter undersøgelsen vil der blive sendt en undersøgelse til deltagerne for at kontrollere, om fordelene har varet ved.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

145

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charite - Universitätsmedizin Berlin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Læger under uddannelse i Tyskland
  • Ugentlig arbejdstid i lægelig aktivitet på mindst 9 timer
  • Regelmæssig adgang til en mobiltelefon, hvorpå "StudyU"-appen kan installeres
  • Informeret samtykke

Eksklusionskriterier

  • Alder <18 år
  • Specialistuddannelsen er allerede gennemført
  • Ingen klinisk aktivitet i undersøgelsesperioden eller en del af undersøgelsesperioden (f. ferie, forskningsaktivitet osv.)
  • Deltagelse i et andet interventionsstudie i studieperioden
  • Taler ikke tysk
  • Laver yoga mere end 4 gange om måneden
  • Mediterer eller udfører åndedrætsøvelser i gennemsnit mere end 4 dage om måneden
  • Bekræftet eller mistænkt graviditet
  • Tilstedeværelse af en psykiatrisk lidelse
  • Tilstedeværelse af hjertekarsygdomme
  • Tilstedeværelse af luftvejs- eller lungesygdomme
  • Tilstedeværelse af en neurologisk sygdom
  • Stofmisbrug (f.eks. alkohol, stoffer eller andet)
  • Planlagt operation inden for de næste 6 måneder
  • Lægens anbefaling (eller selvevaluering) om ikke at udføre mindfulness eller vejrtrækningsøvelser
  • Mangel på informeret samtykke
  • Medarbejder ved Charité - Universitätsmedizin Berlin (på grund af databeskyttelsesmæssige årsager vil ansatte ved Charité - Universitätsmedizin Berlin ikke blive inkluderet i denne undersøgelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Box Breathing
I interventionsfasen af ​​N-af-1 forsøget instrueres deltagerne i at udføre boksåndedrætsintervention. Under kontrolfasen af ​​N-af-1 forsøget bliver deltagerne instrueret i at fortsætte med deres daglige aktiviteter som normalt uden at engagere sig i anti-stress-interventionen.
Adfærdsmæssigt: Box Breathing
Deltagerne guides til at finde et roligt og behageligt sted at sidde og slappe af. De bliver derefter bedt om at trække vejret dybt i fire sekunder, holde vejret i yderligere fire sekunder og derefter trække vejret langsomt over fire sekunder. Efter en kort pause på fire sekunder begynder de den næste vejrtrækningscyklus. For at hjælpe med denne øvelse vil deltagerne have adgang til en video med en rød prik, der tegner et firkantet mønster, der bevæger sig i det tempo, der er nødvendigt for vejrtrækningsteknikken.
Andre navne:
  • Taktisk vejrtrækning
Adfærdsmæssigt: Kontrol i hverdagen
Deltagerne instrueres i ikke at udføre anti-stress-indgrebet og fortsætte med deres daglige aktiviteter som normalt.
Eksperimentel: Åndedræt og mindfulness øvelse
I interventionsfasen af ​​N-af-1 forsøget instrueres deltagerne i at udføre den guidede vejrtrækning og mindfulness-øvelse. Under kontrolfasen af ​​N-af-1 forsøget bliver deltagerne instrueret i at fortsætte med deres daglige aktiviteter som normalt uden at engagere sig i anti-stress-interventionen.
Adfærdsmæssigt: Kontrol i hverdagen
Deltagerne instrueres i ikke at udføre anti-stress-indgrebet og fortsætte med deres daglige aktiviteter som normalt.
Adfærdsmæssigt: Åndedræt og mindfulness øvelse
Den anden intervention involverer en 10-minutters session med guidede vejrtrækningsøvelser, der blander elementer af mindfulness meditation med blide kropsbevægelser og kontrolleret vejrtrækning. Deltagerne rådes til at finde et roligt sted, sidde behageligt og indtage en oprejst holdning. De ledes derefter gennem en række korte øvelser, der inkorporerer milde stræk for overkroppen og fokuseret, opmærksom vejrtrækning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Daglig opfattet stress
Tidsramme: dagligt på dag 1 til dag 28 af undersøgelsen
Deltagerne bliver bedt om at svare på følgende spørgsmål på en analog skala fra 1 ("slet ikke") til 10 ("ekstremt"): "Hvor stressende var din dag samlet set?"
dagligt på dag 1 til dag 28 af undersøgelsen
Daglig forventning om opfattet stressniveau den følgende dag
Tidsramme: dagligt på dag 1 til dag 28 af undersøgelsen
Deltagerne bliver bedt om at besvare følgende spørgsmål på en analog skala fra 1 ("slet ikke") til 10 ("ekstremt"): "Hvilket stressniveau forventer du den følgende dag?"
dagligt på dag 1 til dag 28 af undersøgelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af overensstemmelse mellem forventet og faktisk opfattet stressniveau
Tidsramme: dagligt på dag 1 til dag 28 af undersøgelsen
Ved at trække det forventede fra det faktisk oplevede stressniveau vil enighedsniveauet blive vurderet.
dagligt på dag 1 til dag 28 af undersøgelsen
Overholdelse af undersøgelsesprotokollen: antal deltagere rapporterede resultater
Tidsramme: Efter 4 uger
Overholdelse af undersøgelsesprotokollen vil blive vurderet ved at tælle antallet af deltagerrapporterede dokumenterede resultater.
Efter 4 uger
Overholdelse af undersøgelsesprotokollen: antal udførte anti-stress-indgreb
Tidsramme: Efter 4 uger
Overholdelse af undersøgelsesprotokollen vil blive vurderet ved at tælle antallet af anti-stress-interventioner gennemført i hele undersøgelsens varighed.
Efter 4 uger
Vellykket studieafslutning
Tidsramme: Efter 4 uger
Succesfuld gennemførelse af undersøgelsen vil blive vurderet baseret på det mindst nødvendige antal resultater rapporteret af deltagere i løbet af undersøgelsesperioden for at blive inkluderet i den endelige statistiske analyse.
Efter 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Valentin M Vetter, MD, Charite University, Berlin, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2024

Først opslået (Faktiske)

16. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 30001479

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Box Breathing

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner