Stressin vastainen interventio lääkäreiden keskuudessa -tutkimus (ASIP)
maanantai 9. joulukuuta 2024 päivittänyt: Valentin Max Vetter, Charite University, Berlin, Germany
Helposti toteutettavien stressinvastaisten interventioiden arviointi yhdestä yhdestä kokeiden sarjassa oleskelevien lääkäreiden keskuudessa
Lääkärin käytäntöön liittyy usein suurta stressiä. Stressi vaikuttaa negatiivisesti terveyteemme ja hyvinvointiimme, ja se liittyy lääkäreiden tekemiseen, joista osa voi olla tappavia.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kahden nopean stressinpoistomenetelmän vaikutusta päivittäiseen stressitasoon. Kaksi stressiä vähentävää harjoitusta on suunniteltu sopimaan helposti päivittäisiin rutiineihin:
- Laatikkohengityksen (6 minuuttia) tiedetään vähentävän stressiä ja alentavan sykettä. Sitä käyttävät muun muassa armeija ja lainvalvontaviranomaiset stressin hallintaan.
- Hengitys- ja mindfulness-harjoitus (10 minuuttia): Tämä ohjattu hengitys- ja mindfulness-interventio yhdistää tietoisen hengityksen yksinkertaisiin kehon liikkeisiin, jotka on kehitetty vähentämään havaittua stressitasoa.
Näiden interventioiden tehokkuutta tutkitaan N-of-1-kokeiden sarjassa. Jokainen osallistuja voi valita interventioiden välillä. Tutkimus alkaa, kun se on satunnaisesti jaettu yksittäiseen viikon mittaiseen interventio- ja kontrollivaiheeseen. Osallistujat kirjaavat stressitasonsa päivittäin neljän viikon tutkimusjakson aikana. Interventio suoritetaan vain interventiovaiheissa. Tutkimuksen päätyttyä interventiovaiheiden stressitasoja verrataan kontrollivaiheiden stressitasoihin. Jokainen osallistuja saa henkilökohtaisen analyysin kerättyjen tietojen perusteella. Lisäksi tutkijat arvioivat vaikutukset väestötasolla.
Kolmen kuukauden kuluttua tutkimuksesta osallistujille lähetetään kysely, jossa tarkistetaan, ovatko hyödyt säilyneet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
145
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Lääkärit koulutuksessa Saksassa
- Viikoittainen työaika lääketieteellisessä toiminnassa vähintään 9 tuntia
- Säännöllinen pääsy matkapuhelimeen, johon "StudyU"-sovellus voidaan asentaa
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit
- Ikä <18 vuotta
- Erikoisalan koulutus on jo suoritettu
- Ei kliinistä toimintaa tutkimusjakson aikana tai osan tutkimusjaksosta (esim. loma, tutkimustoiminta jne.)
- Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen opintojakson aikana
- Ei puhu saksaa
- Joogaa enemmän kuin 4 kertaa kuukaudessa
- Meditoi tai tekee hengitysharjoituksia keskimäärin yli 4 päivää kuukaudessa
- Vahvistettu tai epäilty raskaus
- Psyykkisen häiriön esiintyminen
- Sydän- ja verisuonitautien esiintyminen
- Hengitystie- tai keuhkosairauden esiintyminen
- Neurologisen sairauden esiintyminen
- Päihteiden väärinkäyttö (esimerkiksi alkoholi, huumeet tai muut)
- Suunniteltu leikkaus seuraavan 6 kuukauden sisällä
- Lääkärin suositus (tai itsearviointi) olla tekemättä mindfulness- tai hengitysharjoituksia
- Tietoisen suostumuksen puute
- Charité - Universitätsmedizin Berlinin työntekijä (tietosuojasyistä Charité - Universitätsmedizin Berlinin työntekijät eivät ole mukana tässä tutkimuksessa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laatikko hengitys
N-of-1-tutkimuksen interventiovaiheessa osallistujia neuvotaan suorittamaan laatikkohengitysinterventio.
N-of-1-tutkimuksen kontrollivaiheessa osallistujia neuvotaan jatkamaan päivittäisiä toimintojaan tavalliseen tapaan ilman stressiä estävää interventiota.
|
Osallistujat opastetaan löytämään rauhallinen ja mukava paikka istua ja rentoutua.
Sitten heidät ohjataan hengittämään syvään neljän sekunnin ajan, pidättämään hengitystä vielä neljä sekuntia ja hengittämään sitten hitaasti ulos neljän sekunnin ajan.
Lyhyen neljän sekunnin tauon jälkeen he aloittavat seuraavan hengityssyklin.
Tämän harjoituksen avuksi osallistujilla on pääsy videoon, jossa on punainen piste, joka jäljittelee neliömäistä kuviota ja liikkuu hengitystekniikan edellyttämällä tahdilla.
Muut nimet:
Osallistujia kehotetaan olemaan suorittamatta stressiä vähentävää toimenpidettä ja jatkamaan päivittäisiä toimintojaan normaalisti.
|
|
Kokeellinen: Hengitys- ja mindfulness-harjoitus
N-of-1-tutkimuksen interventiovaiheessa osallistujia ohjataan suorittamaan ohjattu hengitys- ja mindfulness-harjoitus.
N-of-1-tutkimuksen kontrollivaiheessa osallistujia neuvotaan jatkamaan päivittäisiä toimintojaan tavalliseen tapaan ilman stressiä estävää interventiota.
|
Osallistujia kehotetaan olemaan suorittamatta stressiä vähentävää toimenpidettä ja jatkamaan päivittäisiä toimintojaan normaalisti.
Toinen interventio sisältää 10 minuutin ohjatun hengitysharjoituksen, joka yhdistää mindfulness-meditaation elementtejä lempeisiin kehon liikkeisiin ja kontrolloituun hengitykseen.
Osallistujia kehotetaan etsimään hiljainen tila, istumaan mukavasti ja omaksumaan suora asento.
Heille suoritetaan sitten sarja lyhyitä harjoituksia, joihin sisältyy lieviä ylävartalon venyttelyjä ja keskittynyt, tietoinen hengitys.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäinen havaittu stressi
Aikaikkuna: päivittäin tutkimuspäivänä 1 - 28
|
Osallistujia pyydetään vastaamaan seuraavaan kysymykseen analogisella asteikolla 1 ("ei ollenkaan") - 10 ("erittäin"): "Kuinka stressaava päiväsi oli kaiken kaikkiaan?"
|
päivittäin tutkimuspäivänä 1 - 28
|
|
Päivittäinen odotus koetusta stressitasosta seuraavana päivänä
Aikaikkuna: päivittäin tutkimuspäivänä 1 - 28
|
Osallistujia pyydetään vastaamaan seuraavaan kysymykseen analogisella asteikolla 1 ("ei ollenkaan") - 10 ("erittäin"): "Millaista stressitasoa odotat seuraavana päivänä?"
|
päivittäin tutkimuspäivänä 1 - 28
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Odotetun ja tosiasiallisesti koetun stressitason välinen sopimustaso
Aikaikkuna: päivittäin tutkimuspäivänä 1 - 28
|
Sopimuksen tasoa arvioidaan vähentämällä odotettu tosiasiallisesti koetun stressin tasosta.
|
päivittäin tutkimuspäivänä 1 - 28
|
|
Tutkimusprotokollan noudattaminen: osallistujien raportoimien tulosten määrä
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua
|
Tutkimusprotokollan noudattaminen arvioidaan laskemalla dokumentoitujen osallistujien raportoimien tulosten lukumäärä.
|
4 viikon kuluttua
|
|
Tutkimusprotokollan noudattaminen: suoritettujen stressintorjuntatoimenpiteiden määrä
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua
|
Tutkimussuunnitelman noudattaminen arvioidaan laskemalla stressiä ehkäisevien interventioiden määrä koko tutkimuksen keston aikana.
|
4 viikon kuluttua
|
|
Onnistuneesti suoritettu opinnot
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua
|
Tutkimuksen onnistunut loppuunsaattaminen arvioidaan osallistujien tutkimusjakson aikana raportoimien tulosten vähimmäismäärän perusteella, jotka voidaan sisällyttää lopulliseen tilastolliseen analyysiin.
|
4 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Valentin M Vetter, MD, Charite University, Berlin, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 30001479
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .