此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

液体复苏对创伤患者乳酸的影响

2024年4月13日 更新者：Ahmed Hevzy Mohamed Ibrahem、Assiut University

3%高渗盐水复苏对创伤患者乳酸的影响及其与林格氏乳酸盐溶液和0.9%生理盐水的比较：一项前瞻性随机对照试验

该研究旨在探讨创伤性损伤患者中 3% 高渗盐水复苏与林格乳酸溶液和 0​​.9% 生理盐水相比对乳酸清除率的影响。

还为创伤患者的最佳液体复苏策略提供见解

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

外伤被认为是全世界发病率和死亡率的重要主要原因；失血性休克是一种常见且严重的并发症。 液体复苏是治疗创伤患者的关键步骤，复苏液体的选择可以显着影响患者的治疗结果。 在创伤情况下，快速有效的复苏对于预防不可逆的细胞功能障碍和多器官衰竭至关重要。

乳酸是创伤患者组织灌注和氧合的关键指标，更快的清除率与改善的结果相关。 人们对使用高渗盐水对创伤性损伤患者进行复苏越来越感兴趣，因为与传统的晶体溶液（例如林格氏乳酸溶液和 0​​.9% 生理盐水）相比，它可能会导致更快的乳酸清除。 此外，有人认为高渗盐水可以改善微血管血流和组织氧合，从而有助于乳酸清除。 林格乳酸盐溶液通常用于创伤患者的液体复苏，提供容量扩张和缓冲能力。 此外，0.9%生理盐水在临床实践中广泛使用，但人们担心其可能诱发高氯性酸中毒。 鉴于这些复苏液的不同生理效应，有必要进行一项强有力的随机对照试验，以阐明它们各自对创伤性损伤患者的乳酸清除率和总体结果的影响。 这样的综合试验将促进基于证据的决策，并有可能优化创伤患者急性护理中的复苏策略，最终提高生存率并减轻创伤相关发病率和死亡率的负担。 据我们所知，很少有研究讨论在创伤患者紧急复苏中使用 3% 高渗林格乳盐水和 0.9% 生理盐水之间的差异。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

150

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

1. 患有创伤性损伤的患者（例如钝性或穿透性创伤、交通事故以及紧急骨科和腹部手术的患者）。

2.患者年龄≥18岁。

排除标准：

1.脑外伤或脊髓损伤患者。 2.已知过敏或过敏的患者3%高渗液、林格氏乳酸盐和0.9%生理盐水。

3.有合并症的患者（例如 已有肾功能障碍、终末期肾病、严重肝功能障碍或肝硬化以及凝血功能障碍或出血性疾病。

4. 就诊时需要正性肌力支持的血清电解质异常患者。

5.怀孕或烧伤外伤患者。 6.因其他病症同时接受高渗溶液治疗的患者。

7.患者拒绝参加或继续研究。 8. 本研究排除了直接因创伤造成的死亡。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：3%高渗盐水
药品：3%高渗盐水

患者接受 3% HS，剂量为 4 mL/kg，持续 30 分钟。研究的干预期为治疗的第一个小时，在此期间进行系列监测和实验室测试，在0、30、60分钟和24小时测量乳酸水平，记录30和60的ABG参数完成计算剂量的液体输注后 1 分钟，并在 0、15、30 和 60 分钟时进行生命参数的连续监测。 乳酸清除率计算如下：

小时乳酸清除率 (%) = (0 小时乳酸 - 1 小时乳酸) / 0 小时乳酸 × 100
实验性的：林格氏乳酸盐溶液
药品：林格氏乳酸盐溶液

患者以20ml/kg的速率接受林格氏乳酸盐溶液30分钟。 研究的干预期为治疗的第一个小时，在此期间进行系列监测和实验室测试，在0、30、60分钟和24小时测量乳酸水平，记录30和60的ABG参数完成计算剂量的液体输注后 1 分钟，并在 0、15、30 和 60 分钟时进行生命参数的连续监测。 乳酸清除率计算如下：

小时乳酸清除率 (%) = (0 小时乳酸 - 1 小时乳酸) / 0 小时乳酸 × 100
实验性的：0.9%生理盐水
药品：0.9%生理盐水

患者以20ml/kg的速率接受0.9%Ns 30分钟。 研究的干预期为治疗的第一个小时，在此期间进行系列监测和实验室测试，在0、30、60分钟和24小时测量乳酸水平，记录30和60的ABG参数完成计算剂量的液体输注后 1 分钟，并在 0、15、30 和 60 分钟时进行生命参数的连续监测。 乳酸清除率计算如下：

小时乳酸清除率 (%) = (0 小时乳酸 - 1 小时乳酸) / 0 小时乳酸 × 100

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用不同溶液复苏后的乳酸清除率
大体时间：基线
用 3% 高渗盐水、林格乳酸盐水和 0.9% 生理盐水评估创伤患者复苏后的乳酸清除率
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assiut University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年8月1日

初级完成 (估计的)

2025年8月1日

研究完成 (估计的)

2025年9月1日

研究注册日期

首次提交

2024年4月13日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月13日

首次发布 (实际的)

2024年4月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月13日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Fluid resuscitation in trauma

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅