A folyadék újraélesztésének hatása a laktátra traumás sérüléses betegekben
A 3%-os hipertóniás sóoldattal végzett újraélesztés hatása a laktátra és annak összehasonlítása a Ringer-féle laktátoldattal és a 0,9%-os normál sóoldattal traumás sérült betegeknél: Prospektív randomizált kontroll vizsgálat
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a 3%-os hipertóniás sóoldattal végzett újraélesztés hatását a laktát-clearance-re, összehasonlítva a Ringer-féle laktátoldattal és a 0,9%-os normál sóoldattal traumás sérült betegeknél.
Ezenkívül betekintést nyújt a traumás sérülést szenvedett betegek optimális folyadék újraélesztési stratégiájába
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Traumás sérülések, amelyeket a megbetegedések és halálozások egyik vezető okaként tartanak számon világszerte; a haemorrhagiás sokk gyakori és kritikus szövődmény. A folyadékkal történő újraélesztés kulcsfontosságú lépés a traumás sérült betegek kezelésében, és az újraélesztési folyadék kiválasztása jelentősen befolyásolhatja a betegek kimenetelét. Trauma esetén a gyors és hatékony újraélesztés elengedhetetlen a visszafordíthatatlan sejtműködési zavarok és a többszervi elégtelenség megelőzéséhez.
A laktát a traumás betegek szöveti perfúziójának és oxigénellátásának kulcsfontosságú mutatója, a gyorsabb kiürülési ráta jobb eredményekkel jár. Egyre nagyobb az érdeklődés a hipertóniás sóoldat traumás sérült betegek újraélesztésére történő alkalmazása iránt, mivel gyorsabb laktát-clearance-t eredményezhet a hagyományos krisztalloid oldatokhoz, például a Ringer-laktát oldathoz és a 0,9%-os normál sóoldathoz képest. Ezenkívül felvetették, hogy a hipertóniás sóoldat javíthatja a mikrovaszkuláris véráramlást és a szövetek oxigénellátását, ami elősegítheti a laktát kiürülését. A Ringer-laktát oldatot gyakran használják traumás betegek folyadék újraélesztésére, amely térfogatnövelést és pufferkapacitást biztosít. Ezenkívül a 0,9%-os normál sóoldatot széles körben használják a klinikai gyakorlatban, de aggodalmak merültek fel azzal kapcsolatban, hogy hiperkloémiás acidózist indukálhat. Tekintettel ezeknek az újraélesztő folyadékoknak a változatos fiziológiai hatásaira, elengedhetetlen egy robusztus, randomizált, kontrollált vizsgálat elvégzése annak tisztázása érdekében, hogy milyen hatást gyakorolnak a laktát-clearance-re és a traumás sérülést szenvedett betegek általános kimenetelére. Egy ilyen átfogó vizsgálat megkönnyíti a bizonyítékokon alapuló döntéshozatalt, és potenciálisan optimalizálja az újraélesztési stratégiákat a traumás betegek akut ellátásában, végső soron javítva a túlélést és csökkentve a traumával összefüggő morbiditás és mortalitás terheit. Tudomásunk szerint kevés tanulmány foglalkozik a traumás betegek sürgős újraélesztése során alkalmazott 3%-os hipertóniás, Ringer-laktált és 0,9%-os normál sóoldattal végzett különbségekkel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ahmed Hevzy Mohamed Ibrahem
- Telefonszám: 01021097974
- E-mail: ahmedhevzy2771996@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. Traumatikus sérülést szenvedő betegek (pl. tompa vagy átható trauma, közúti balesetek, valamint sürgősségi ortopédiai és hasi műtétekre kiküldött betegek).
2. Betegek ≥ 18 évesek.
Kizárási kritériumok:
1. Traumatikus agysérülésben vagy gerincvelő-sérülésben szenvedő betegek. 2. Ismert túlérzékenységben vagy allergiában szenvedő betegek 3% hipertóniás, Ringer-laktált és 0,9% normál sóoldat.
3. Társbetegségben szenvedő betegek (pl. már meglévő veseműködési zavar, végstádiumú vesebetegség, súlyos májműködési zavar vagy cirrhosis és koagulopátia vagy vérzési rendellenességek.
4. Szérum elektrolit-rendellenességben szenvedő betegek, akiknek inotróp támogatásra volt szükségük a bemutatás időpontjában.
5. Terhes vagy égési sérülést szenvedett betegek. 6. Más állapotok miatt egyidejűleg hipertóniás oldatokkal kezelt betegek.
7. A betegek megtagadták a vizsgálatban való részvételt vagy annak folytatását. 8. A közvetlenül traumából eredő haláleseteket kizártuk a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 3%-os hipertóniás sóoldat
|
a betegek 3% HS-t kaptak 4 ml/kg sebességgel 30 percig. a vizsgálat beavatkozási periódusa a kezelés első órájában zajlott, és ebben az időszakban soros monitorozást és laborvizsgálatokat végeztek, a laktátszint mérése 0, 30, 60 perc és 24 óra, az ABG paraméterek rögzítése 30 és 60 óra. perccel a számított adag beadása után folyadékkal infundáltuk, és a létfontosságú paraméterek sorozatos monitorozása 0, 15, 30 és 60 percnél történt. A laktát-clearance-t a következőképpen számítottuk ki: -órás laktát-clearance (%) = (0 órás laktát - 1 órás laktát) / 0 órás laktát × 100 |
|
Kísérleti: Ringer laktát oldat
|
a betegek 20 ml/ttkg Ringer-laktát oldatot kaptak 30 percig. a vizsgálat beavatkozási periódusa a kezelés első órájában zajlott, és ebben az időszakban soros monitorozást és laborvizsgálatokat végeztek, a laktátszint mérése 0, 30, 60 perc és 24 óra, az ABG paraméterek rögzítése 30 és 60 óra. perccel a számított adag beadása után folyadékkal infundáltuk, és a létfontosságú paraméterek sorozatos monitorozása 0, 15, 30 és 60 percnél történt. A laktát-clearance-t a következőképpen számítottuk ki: -órás laktát-clearance (%) = (0 órás laktát - 1 órás laktát) / 0 órás laktát × 100 |
|
Kísérleti: 0,9% normál sóoldat
|
a betegek 0,9% Ns-t kaptak 20 ml/kg sebességgel 30 percig. a vizsgálat beavatkozási periódusa a kezelés első órájában zajlott, és ebben az időszakban soros monitorozást és laborvizsgálatokat végeztek, a laktátszint mérése 0, 30, 60 perc és 24 óra, az ABG paraméterek rögzítése 30 és 60 óra. perccel a számított adag beadása után folyadékkal infundáltuk, és a létfontosságú paraméterek sorozatos monitorozása 0, 15, 30 és 60 percnél történt. A laktát-clearance-t a következőképpen számítottuk ki: -órás laktát-clearance (%) = (0 órás laktát - 1 órás laktát) / 0 órás laktát × 100 |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A laktát-clearance sebessége különböző oldatokkal végzett újraélesztést követően
Időkeret: alapvonal
|
értékelje a laktát clearance-ét traumás betegeknél 3%-os hipertóniás sóoldattal, Ringer-laktát sóoldattal és 0,9%-os normál sóoldattal végzett újraélesztés után
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Fluid resuscitation in trauma
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .