Effect van vloeistofreanimatie op lactaat bij patiënten met traumatisch letsel
Effect van reanimatie met 3% hypertone zoutoplossing op lactaat en de vergelijking ervan met Ringer's lactaatoplossing en 0,9% normale zoutoplossing bij patiënten met traumatisch letsel: een prospectief gerandomiseerd controleonderzoek
Het onderzoek heeft tot doel het effect van reanimatie met 3% hypertone zoutoplossing op de lactaatklaring te onderzoeken in vergelijking met Ringer's lactaatoplossing en 0,9% normale zoutoplossing bij patiënten met traumatisch letsel.
Ook om inzicht te geven in de optimale vloeistofreanimatiestrategie voor patiënten met traumatisch letsel
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Traumatische letsels worden wereldwijd beschouwd als belangrijke hoofdoorzaken van morbiditeit en mortaliteit; hemorragische shock is een veel voorkomende en kritische complicatie. Vloeistofreanimatie is een cruciale stap bij de behandeling van patiënten met traumatisch letsel, en de keuze van de reanimatievloeistof kan de uitkomsten voor de patiënt aanzienlijk beïnvloeden. In de context van trauma is snelle en effectieve reanimatie essentieel om onomkeerbare cellulaire disfunctie en multi-orgaanfalen te voorkomen.
Lactaat is een sleutelindicator voor weefselperfusie en oxygenatie bij traumapatiënten, waarbij snellere klaringspercentages gepaard gaan met betere resultaten. Er is groeiende belangstelling voor het gebruik van hypertone zoutoplossing voor reanimatie bij patiënten met traumatisch letsel, omdat dit kan leiden tot een snellere lactaatklaring in vergelijking met traditionele kristalloïde oplossingen zoals Ringer's lactaatoplossing en 0,9% normale zoutoplossing. Bovendien is gesuggereerd dat hypertone zoutoplossing de microvasculaire bloedstroom en weefseloxygenatie kan verbeteren, wat kan helpen bij de lactaatklaring. De lactaatoplossing van Ringer wordt vaak gebruikt voor vochtreanimatie bij traumapatiënten, waardoor volumevergroting en buffercapaciteit wordt geboden. Bovendien wordt 0,9% normale zoutoplossing op grote schaal gebruikt in de klinische praktijk, maar er zijn zorgen gerezen over het potentieel ervan om hyperchloremische acidose te veroorzaken. Gezien de gevarieerde fysiologische effecten van deze reanimatievloeistoffen is het absoluut noodzakelijk om een robuuste, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit te voeren om hun respectievelijke effecten op de lactaatklaring en de algemene uitkomsten bij patiënten met traumatisch letsel op te helderen. Een dergelijk alomvattend onderzoek zal op bewijs gebaseerde besluitvorming vergemakkelijken en mogelijk reanimatiestrategieën in de acute zorg voor traumapatiënten optimaliseren, waardoor uiteindelijk de overleving wordt verbeterd en de last van traumagerelateerde morbiditeit en mortaliteit wordt verminderd. Voor zover wij weten zijn er weinig onderzoeken die de verschillen bespreken tussen het gebruik van 3% hypertone, Ringer-lactaat- en 0,9% normale zoutoplossingen bij dringende reanimatie van traumapatiënten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ahmed Hevzy Mohamed Ibrahem
- Telefoonnummer: 01021097974
- E-mail: ahmedhevzy2771996@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Patiënten met traumatisch letsel (bijvoorbeeld stomp of penetrerend trauma, verkeersongevallen en patiënten die zijn uitgezonden voor spoedeisende orthopedische en buikoperaties.
2. Patiënten ≥ 18 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
1. Patiënten met traumatisch hersenletsel of ruggenmergletsel. 2. Patiënten met bekende overgevoeligheid of allergie 3% hypertone, Ringer-lactaat en 0,9% normale zoutoplossingen.
3. Patiënten met comorbiditeiten (bijv. reeds bestaande nierfunctiestoornis, terminale nierziekte, ernstige leverfunctiestoornis of cirrose en coagulopathie of bloedingsstoornissen.
4. Patiënten met afwijkingen in de serumelektrolytenbalans die inotrope ondersteuning nodig hadden op het moment van presentatie.
5. Patiënten die zwanger zijn of een brandtrauma hebben. 6. Patiënten die gelijktijdig worden behandeld met hypertone oplossingen voor andere aandoeningen.
7. Patiënten weigerden deel te nemen aan of door te gaan met het onderzoek. 8. Sterfgevallen die direct het gevolg waren van trauma werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 3% hypertone zoutoplossing
|
de patiënten ontvingen 3% HS met een snelheid van 4 ml/kg gedurende 30 minuten. de interventieperiode voor het onderzoek duurde het eerste uur van de behandeling, en tijdens deze periode werden seriële monitoring en laboratoriumtests uitgevoerd. De lactaatniveaus worden gemeten op 0, 30, 60 minuten en 24 uur, de ABG-parameters werden geregistreerd 30 en 60 min. na voltooiing van de berekende dosis doordrenkt met vloeistoffen en seriële monitoring van vitale parameters vond plaats op 0, 15, 30 en 60 minuten. De lactaatklaring werd als volgt berekend: -uur lactaatklaring (%) = (0 uur lactaat - 1 uur lactaat) / 0 uur lactaat × 100 |
|
Experimenteel: Ringer's lactaatoplossing
|
de patiënten kregen Ringer's lactaatoplossing met een snelheid van 20 ml/kg gedurende 30 minuten. de interventieperiode voor het onderzoek duurde het eerste uur van de behandeling, en tijdens deze periode werden seriële monitoring en laboratoriumtests uitgevoerd. De lactaatniveaus worden gemeten op 0, 30, 60 minuten en 24 uur, de ABG-parameters werden geregistreerd 30 en 60 min. na voltooiing van de berekende dosis doordrenkt met vloeistoffen en seriële monitoring van vitale parameters vond plaats op 0, 15, 30 en 60 minuten. De lactaatklaring werd als volgt berekend: -uur lactaatklaring (%) = (0 uur lactaat - 1 uur lactaat) / 0 uur lactaat × 100 |
|
Experimenteel: 0,9% Normale zoutoplossing
|
de patiënten ontvingen 0,9% Ns met een snelheid van 20 ml/kg gedurende 30 minuten. de interventieperiode voor het onderzoek duurde het eerste uur van de behandeling, en tijdens deze periode werden seriële monitoring en laboratoriumtests uitgevoerd. De lactaatniveaus worden gemeten op 0, 30, 60 minuten en 24 uur, de ABG-parameters werden geregistreerd 30 en 60 min. na voltooiing van de berekende dosis doordrenkt met vloeistoffen en seriële monitoring van vitale parameters vond plaats op 0, 15, 30 en 60 minuten. De lactaatklaring werd als volgt berekend: -uur lactaatklaring (%) = (0 uur lactaat - 1 uur lactaat) / 0 uur lactaat × 100 |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van lactaatklaring na reanimatie met verschillende oplossingen
Tijdsspanne: basislijn
|
Beoordeel de lactaatklaring bij traumatische patiënten na reanimatie met 3% hypertone zoutoplossing, Ringer's lactaatzout en 0,9% normale zoutoplossing
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Fluid resuscitation in trauma
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .