Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af væskegenoplivning på laktat hos patienter med traumatisk skade

13. april 2024 opdateret af: Ahmed Hevzy Mohamed Ibrahem, Assiut University

Effekt af 3 % hypertonisk saltvandsopløsning på laktat og dets sammenligning med Ringers laktatopløsning og 0,9 % normalt saltvand hos patienter med traumatisk skade: et prospektivt randomiseret kontrolforsøg

Undersøgelsen har til formål at undersøge effekten af ​​3 % hypertonisk saltvandsopløsning på lactatclearance sammenlignet med Ringers lacterede opløsning og 0,9 % normalt saltvand hos patienter med traumatiske skader.

Også for at give indsigt i den optimale væskegenoplivningsstrategi for traumatiske skadespatienter

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Traumatiske skader betragtes som vigtige hovedårsager til sygelighed og dødelighed på verdensplan; hæmoragisk shock er en almindelig og kritisk komplikation. Væskegenoplivning er et afgørende trin i håndteringen af ​​traumatiske skadespatienter, og valget af genoplivningsvæske kan have en betydelig indvirkning på patientens resultater. I forbindelse med traumer er hurtig og effektiv genoplivning afgørende for at forhindre irreversibel cellulær dysfunktion og multiorgansvigt.

Laktat er en nøgleindikator for vævsperfusion og iltning hos traumepatienter, med hurtigere clearance-rater forbundet med forbedrede resultater. Der er stigende interesse for brugen af ​​hypertonisk saltvand til genoplivning hos traumatiske skadespatienter, da det kan føre til hurtigere laktatclearance sammenlignet med traditionelle krystalloide opløsninger såsom ringers laktatopløsning og 0,9 % normalt saltvand. Derudover er det blevet foreslået, at hypertonisk saltvand kan forbedre mikrovaskulær blodgennemstrømning og vævsiltning, hvilket kan hjælpe med laktat-clearance. Ringers lakterede opløsning bruges almindeligvis til væskegenoplivning hos traumepatienter, hvilket giver volumenudvidelse og bufferkapacitet. Desuden er 0,9 % normalt saltvand udbredt i klinisk praksis, men der er rejst bekymringer vedrørende dets potentiale til at inducere hyperchloræmisk acidose. I betragtning af de forskellige fysiologiske virkninger af disse genoplivningsvæsker er det bydende nødvendigt at udføre et robust randomiseret kontrolleret forsøg for at belyse deres respektive indvirkninger på laktatclearance og overordnede resultater hos traumatiske skadespatienter. Et sådant omfattende forsøg vil lette evidensbaseret beslutningstagning og potentielt optimere genoplivningsstrategier i den akutte behandling af traumepatienter, i sidste ende forbedre overlevelsen og reducere byrden af ​​traumerelateret morbiditet og dødelighed. Så vidt vi ved, er der få undersøgelser, der diskuterer forskellene mellem brugen af ​​3 % hypertonisk, ringer-laktat og 0,9 % normal saltvand ved akut genoplivning af traumepatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Patienter med traumatisk skade (f.eks. stumpe eller gennemtrængende traumer, trafikulykker og patienter udstationeret til akut ortopædiske og abdominale operationer.

2. Patienter ≥ 18 år.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med traumatisk hjerneskade eller rygmarvsskade. 2. Patienter med kendt overfølsomhed eller allergi 3 % hypertonisk, ringerlaktat og 0,9 % normal saltvand.

3. Patienter med komorbiditeter (f.eks. allerede eksisterende nyreinsufficiens, nyresygdom i slutstadiet, alvorlig leverdysfunktion eller skrumpelever og koagulopati eller blødningsforstyrrelser.

4. Patienter med serumelektrolytabnormiteter, som krævede inotropisk støtte på præsentationstidspunktet.

5. Patienter, der er gravide eller forbrænder traumer. 6. Patienter, der samtidig får behandling med hypertoniske opløsninger for andre tilstande.

7. Patienter nægtede at deltage eller fortsætte i undersøgelsen. 8. Dødsfald direkte på grund af traumer blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 3% hypertonisk saltvand
Medicin: 3% hypertonisk saltvand

patienterne modtog 3 % HS med en hastighed på 4 ml/kg i 30 minutter. interventionsperioden for undersøgelsen forløb i den første time af behandlingen, og seriel overvågning og laboratorietest blev udført i denne periode, måling af laktatniveauer vil blive udført efter 0, 30, 60 minutter og 24 timer, ABG-parametrene blev registreret 30 og 60 min efter afslutningen af ​​den beregnede dosis infunderet med væsker og seriel overvågning af vitale parametre blev udført efter 0, 15, 30 og 60 minutter. Laktatclearance blev beregnet som følger:

-timers laktatclearance (%) = (0-timers laktat - 1-times laktat) / 0-timers laktat × 100
Eksperimentel: Ringers laktatopløsning
Medicin: Ringers laktatopløsning

patienterne modtog Ringers lactationsopløsning med en hastighed på 20 ml/kg i 30 minutter. interventionsperioden for undersøgelsen forløb i den første time af behandlingen, og seriel overvågning og laboratorietest blev udført i denne periode, måling af laktatniveauer vil blive udført efter 0, 30, 60 minutter og 24 timer, ABG-parametrene blev registreret 30 og 60 min efter afslutningen af ​​den beregnede dosis infunderet med væsker og seriel overvågning af vitale parametre blev udført efter 0, 15, 30 og 60 minutter. Laktatclearance blev beregnet som følger:

-timers laktatclearance (%) = (0-timers laktat - 1-times laktat) / 0-timers laktat × 100
Eksperimentel: 0,9 % normal saltvand
Medicin: 0,9 % normal saltvand

patienterne modtog 0,9 % Ns med en hastighed på 20 ml/kg i 30 minutter. interventionsperioden for undersøgelsen forløb i den første time af behandlingen, og seriel overvågning og laboratorietest blev udført i denne periode, måling af laktatniveauer vil blive udført efter 0, 30, 60 minutter og 24 timer, ABG-parametrene blev registreret 30 og 60 min efter afslutningen af ​​den beregnede dosis infunderet med væsker og seriel overvågning af vitale parametre blev udført efter 0, 15, 30 og 60 minutter. Laktatclearance blev beregnet som følger:

-timers laktatclearance (%) = (0-timers laktat - 1-times laktat) / 0-timers laktat × 100

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af laktatclearance efter genoplivning med forskellige opløsninger
Tidsramme: baseline
vurdere lactatclearance hos traumatiske patienter efter genoplivning med 3 % hypertonisk saltvand, ringers lacterede saltvand og 0,9 % normalt saltvand
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2024

Først opslået (Faktiske)

17. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Fluid resuscitation in trauma

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Væske genoplivning

Kliniske forsøg med 3% hypertonisk saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner