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Effet de la réanimation liquidienne sur le lactate chez les patients traumatisés

13 avril 2024 mis à jour par: Ahmed Hevzy Mohamed Ibrahem, Assiut University

Effet de la réanimation saline hypertonique à 3 % sur le lactate et sa comparaison avec la solution lactée de Ringer et une solution saline normale à 0,9 % chez les patients victimes de traumatismes : un essai prospectif contrôlé randomisé

L'étude vise à étudier l'effet de la réanimation saline hypertonique à 3 % sur la clairance du lactate par rapport à la solution lactée de Ringer et à 0,9 % de solution saline normale chez les patients traumatisés.

Fournir également un aperçu de la stratégie optimale de réanimation liquidienne pour les patients victimes de blessures traumatiques

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les blessures traumatiques sont considérées comme l’une des principales causes de morbidité et de mortalité dans le monde ; le choc hémorragique est une complication courante et critique. La réanimation liquidienne est une étape cruciale dans la prise en charge des patients traumatisés, et le choix du liquide de réanimation peut avoir un impact significatif sur les résultats pour les patients. Dans le contexte d’un traumatisme, une réanimation rapide et efficace est essentielle pour prévenir un dysfonctionnement cellulaire irréversible et une défaillance multiviscérale.

Le lactate est un indicateur clé de la perfusion et de l’oxygénation des tissus chez les patients traumatisés, avec des taux de clairance plus rapides associés à de meilleurs résultats. Il existe un intérêt croissant pour l'utilisation de solution saline hypertonique pour la réanimation chez les patients traumatisés, car elle peut conduire à une clairance du lactate plus rapide par rapport aux solutions cristalloïdes traditionnelles telles que la solution lactée de Ringer et la solution saline normale à 0,9 %. De plus, il a été suggéré qu’une solution saline hypertonique pourrait améliorer le flux sanguin microvasculaire et l’oxygénation des tissus, ce qui pourrait faciliter la clairance du lactate. La solution lactée de Ringer est couramment utilisée pour la réanimation liquidienne chez les patients traumatisés, fournissant une expansion de volume et une capacité tampon. En outre, une solution saline normale à 0,9 % est largement utilisée dans la pratique clinique, mais des inquiétudes concernant son potentiel à induire une acidose hyperchlorémique ont été soulevées. Compte tenu des effets physiologiques variés de ces fluides de réanimation, il est impératif de mener un essai contrôlé randomisé robuste pour élucider leurs impacts respectifs sur la clairance du lactate et les résultats globaux chez les patients traumatisés. Un essai aussi complet facilitera la prise de décision fondée sur des données probantes et optimisera potentiellement les stratégies de réanimation dans les soins aigus des patients traumatisés, améliorant ainsi la survie et réduisant le fardeau de la morbidité et de la mortalité liées aux traumatismes. À notre connaissance, il existe peu d'études discutant des différences entre l'utilisation de solutions salines hypertoniques à 3 %, de ringer lactate et normales à 0,9 % dans la réanimation urgente des patients traumatisés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

1. Patients présentant une blessure traumatique (par exemple, traumatisme contondant ou pénétrant, accidents de la route et patients affectés à des chirurgies orthopédiques et abdominales d'urgence.

2. Patients ≥ 18 ans.

Critère d'exclusion:

1. Patients présentant un traumatisme crânien ou une lésion de la moelle épinière. 2. Patients présentant une hypersensibilité ou une allergie connue à 3 % d'hypertonique, de ringer lactate et de solutions salines normales à 0,9 %.

3. Patients présentant des comorbidités (par ex. dysfonctionnement rénal préexistant, insuffisance rénale terminale, dysfonctionnement hépatique grave ou cirrhose et coagulopathie ou troubles de la coagulation.

4. Patients présentant des anomalies électrolytiques sériques nécessitant un soutien inotrope au moment de la présentation.

5. Patientes enceintes ou victimes de brûlures. 6. Patients recevant un traitement concomitant avec des solutions hypertoniques pour d'autres affections.

7. Les patients ont refusé de participer ou de poursuivre l'étude. 8. Les décès directement dus à un traumatisme ont été exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Solution saline hypertonique à 3 %
Médicament: Solution saline hypertonique à 3 %

les patients ont reçu 3% HS à raison de 4 mL/kg pendant 30 minutes. la période d'intervention pour l'étude a duré la première heure de traitement, et une surveillance en série et des tests de laboratoire ont été effectués pendant cette période, la mesure des niveaux de lactate sera effectuée à 0, 30, 60 minutes et 24 heures, les paramètres ABG ont été enregistrés 30 et 60 min après l'achèvement de la dose calculée perfusée de liquides et une surveillance en série des paramètres vitaux a été effectuée à 0, 15, 30 et 60 minutes. La clairance du lactate a été calculée comme suit :

Clairance du lactate en une heure (%) = (lactate en 0 heure - lactate en 1 heure) / lactate en 0 heure × 100
Expérimental: Solution lactée de Ringer
Médicament: Solution lactée de Ringer

les patients ont reçu une solution de Ringer-lactate à raison de 20 ml/kg pendant 30 minutes. la période d'intervention pour l'étude a duré la première heure de traitement, et une surveillance en série et des tests de laboratoire ont été effectués pendant cette période, la mesure des niveaux de lactate sera effectuée à 0, 30, 60 minutes et 24 heures, les paramètres ABG ont été enregistrés 30 et 60 min après l'achèvement de la dose calculée perfusée de liquides et une surveillance en série des paramètres vitaux a été effectuée à 0, 15, 30 et 60 minutes. La clairance du lactate a été calculée comme suit :

Clairance du lactate en une heure (%) = (lactate en 0 heure - lactate en 1 heure) / lactate en 0 heure × 100
Expérimental: 0,9 % de solution saline normale
Médicament: 0,9 % de solution saline normale

les patients ont reçu 0,9% de Ns à raison de 20 ml/kg pendant 30 minutes. la période d'intervention pour l'étude a duré la première heure de traitement, et une surveillance en série et des tests de laboratoire ont été effectués pendant cette période, la mesure des niveaux de lactate sera effectuée à 0, 30, 60 minutes et 24 heures, les paramètres ABG ont été enregistrés 30 et 60 min après l'achèvement de la dose calculée perfusée de liquides et une surveillance en série des paramètres vitaux a été effectuée à 0, 15, 30 et 60 minutes. La clairance du lactate a été calculée comme suit :

Clairance du lactate en une heure (%) = (lactate en 0 heure - lactate en 1 heure) / lactate en 0 heure × 100

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de clairance du lactate après réanimation avec différentes solutions
Délai: ligne de base
évaluer la clairance du lactate chez les patients traumatiques après réanimation avec une solution saline hypertonique à 3 %, une solution saline lactée de Ringer et une solution saline normale à 0,9 %
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2024

Première publication (Réel)

17 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Fluid resuscitation in trauma

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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