외상성 손상 환자의 젖산염에 대한 수액 소생술의 효과
외상성 손상 환자에서 젖산염에 대한 3% 고장성 식염수 소생술의 효과와 링거 젖산염 용액 및 0.9% 일반 식염수와의 비교: 전향적 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 외상성 부상 환자에서 링거 젖산 용액 및 0.9% 일반 식염수와 비교하여 젖산 제거에 대한 3% 고장성 식염수 소생술의 효과를 조사하는 것입니다.
또한 외상성 부상 환자를 위한 최적의 수액 소생 전략에 대한 통찰력을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 질병률과 사망률의 중요한 주요 원인으로 간주되는 외상성 부상 출혈성 쇼크는 흔하고 중요한 합병증이다. 수액 소생술은 외상성 부상 환자를 관리하는 데 있어 중요한 단계이며 소생술 수액의 선택은 환자 결과에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 외상의 맥락에서, 돌이킬 수 없는 세포 기능 장애와 다기관 부전을 예방하려면 신속하고 효과적인 소생술이 필수적입니다.
젖산은 외상 환자의 조직 관류 및 산소 공급에 대한 주요 지표이며, 향상된 결과와 관련된 더 빠른 제거율을 제공합니다. 링거 젖산 용액 및 0.9% 일반 식염수와 같은 전통적인 결정질 용액에 비해 젖산 제거가 더 빨라질 수 있기 때문에 외상성 부상 환자의 소생을 위해 고장식염수를 사용하는 것에 대한 관심이 커지고 있습니다. 또한 고장성 식염수는 미세혈관 혈류와 조직 산소화를 개선하여 젖산염 제거에 도움이 될 수 있다고 제안되었습니다. 링거의 수유 용액은 일반적으로 외상 환자의 수액 소생술에 사용되며 용적 확장 및 완충 능력을 제공합니다. 또한, 0.9% 생리식염수는 임상에서 널리 활용되고 있으나 고염소산증을 유발할 가능성에 대한 우려가 제기되어 왔습니다. 이러한 소생액의 다양한 생리학적 효과를 고려할 때, 외상성 부상 환자의 젖산염 제거 및 전반적인 결과에 대한 각각의 영향을 밝히기 위해 강력한 무작위 대조 시험을 수행하는 것이 필수적입니다. 이러한 포괄적인 시험은 증거 기반 의사 결정을 촉진하고 외상 환자의 급성 치료에서 소생술 전략을 잠재적으로 최적화하여 궁극적으로 생존율을 향상시키고 외상 관련 질병률 및 사망률의 부담을 줄일 것입니다. 우리가 아는 한, 외상 환자의 긴급 소생술에서 3% 고장성, 링거 젖산 및 0.9% 일반 식염수 사용 간의 차이점을 논의한 연구는 거의 없습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed Hevzy Mohamed Ibrahem
- 전화번호: 01021097974
- 이메일: ahmedhevzy2771996@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1. 외상성 부상(예: 둔기 또는 관통 외상, 교통사고, 정형외과 및 복부 응급 수술을 받은 환자)이 있는 환자.
2. 환자의 ≥ 18세.
제외 기준:
1. 외상성 뇌손상 또는 척수손상 환자. 2. 알려진 과민증 또는 알레르기가 있는 환자 3% 고장성, 링거 수유 및 0.9% 일반 식염수.
3. 동반질환이 있는 환자(예. 기존 신장 기능 장애, 말기 신장 질환, 중증 간 기능 장애 또는 간경변 및 응고병증 또는 출혈 장애.
4. 내원 당시 수축촉진 지원이 필요한 혈청 전해질 이상 환자.
5. 임신 중이거나 화상외상을 입은 환자. 6. 기타 질환으로 인해 고장액으로 동시 치료를 받고 있는 환자.
7. 환자는 연구 참여 또는 지속을 거부했습니다. 8. 외상으로 인한 직접적인 사망은 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 3% 고장성 식염수
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환자에게는 30분 동안 4mL/kg의 속도로 3% HS를 투여했습니다. 연구에 대한 중재 기간은 치료 첫 시간 동안 진행되었으며 이 기간 동안 연속 모니터링 및 실험실 테스트가 수행되었으며 젖산염 수준 측정은 0, 30, 60분 및 24시간에 수행되었으며 ABG 매개변수는 30 및 60으로 기록되었습니다. 수액을 주입한 계산된 투여량 완료 후 1분 후, 필수 매개변수에 대한 연속 모니터링을 0, 15, 30, 60분에 수행했습니다. 젖산 제거율은 다음과 같이 계산되었습니다. 1시간 젖산 제거율(%) = (0시간 젖산 - 1시간 젖산) / 0시간 젖산 × 100 |
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실험적: 링거수유액
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환자들은 30분 동안 20 ml/kg의 비율로 링거 젖산 용액을 받았습니다. 연구에 대한 중재 기간은 치료 첫 시간 동안 진행되었으며 이 기간 동안 연속 모니터링 및 실험실 테스트가 수행되었으며 젖산염 수준 측정은 0, 30, 60분 및 24시간에 수행되었으며 ABG 매개변수는 30 및 60으로 기록되었습니다. 수액을 주입한 계산된 투여량 완료 후 1분 후, 필수 매개변수에 대한 연속 모니터링을 0, 15, 30, 60분에 수행했습니다. 젖산 제거율은 다음과 같이 계산되었습니다. 1시간 젖산 제거율(%) = (0시간 젖산 - 1시간 젖산) / 0시간 젖산 × 100 |
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실험적: 0.9% 일반 식염수
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환자는 30분 동안 20 ml/kg의 속도로 0.9% Ns를 받았습니다. 연구에 대한 중재 기간은 치료 첫 시간 동안 진행되었으며 이 기간 동안 연속 모니터링 및 실험실 테스트가 수행되었으며 젖산염 수준 측정은 0, 30, 60분 및 24시간에 수행되었으며 ABG 매개변수는 30 및 60으로 기록되었습니다. 수액을 주입한 계산된 투여량 완료 후 1분 후, 필수 매개변수에 대한 연속 모니터링을 0, 15, 30, 60분에 수행했습니다. 젖산 제거율은 다음과 같이 계산되었습니다. 1시간 젖산 제거율(%) = (0시간 젖산 - 1시간 젖산) / 0시간 젖산 × 100 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 용액을 사용한 소생술 후 젖산 제거율
기간: 기준선
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3% 고장성 식염수, 링거 젖산 식염수 및 0.9% 일반 식염수를 사용한 소생술 후 외상성 환자의 젖산 제거율을 평가합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Fluid resuscitation in trauma
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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3% 고장성 식염수에 대한 임상 시험
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The Allergy and Asthma Institute, PakistanUniversity of Edinburgh모병코로나바이러스감염증-19 : 코로나19파키스탄
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
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American University of Beirut Medical Center빼는
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Hospital San Carlos, MadridPhilips Respironics; Chiesi España완전한
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