- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06370975
Effekt av væskegjenoppliving på laktat hos pasienter med traumatiske skader
Effekt av 3 % hypertonisk saltvannsopplivning på laktat og dets sammenligning med Ringers laktatoppløsning og 0,9 % normalt saltvann hos pasienter med traumatiske skader: en prospektiv randomisert kontrollforsøk
Studien tar sikte på å undersøke effekten av 3 % hypertonisk saltoppløsning på laktatclearance sammenlignet med ringers laktatoppløsning og 0,9 % normalt saltvann hos pasienter med traumatiske skader.
Også for å gi innsikt i den optimale væskeresusciteringsstrategien for traumatiske skadepasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Traumatiske skader anses som viktige hovedårsaker til sykelighet og dødelighet over hele verden; hemorragisk sjokk er en vanlig og kritisk komplikasjon. Væskegjenoppliving er et avgjørende skritt i behandlingen av pasienter med traumatiske skader, og valget av gjenopplivningsvæske kan ha betydelig innvirkning på pasientens utfall. I forbindelse med traumer er rask og effektiv gjenopplivning avgjørende for å forhindre irreversibel cellulær dysfunksjon og multiorgansvikt.
Laktat er en nøkkelindikator for vevsperfusjon og oksygenering hos traumepasienter, med raskere klaringsrater assosiert med forbedrede resultater. Det er økende interesse for bruk av hypertonisk saltvann for gjenopplivning hos pasienter med traumatiske skader, da det kan føre til raskere laktatclearance sammenlignet med tradisjonelle krystalloide løsninger som ringers laktatoppløsning og 0,9 % vanlig saltvann. I tillegg har det blitt foreslått at hypertonisk saltvann kan forbedre mikrovaskulær blodstrøm og oksygenering av vev, noe som kan hjelpe til med laktatclearning. Ringers laktatløsning brukes ofte til væskegjenoppliving hos traumepasienter, og gir volumutvidelse og bufferkapasitet. Videre er 0,9 % normalt saltvann mye brukt i klinisk praksis, men bekymringer angående dets potensiale til å indusere hyperkloremisk acidose har blitt reist. Gitt de varierte fysiologiske effektene av disse gjenopplivningsvæskene, er det viktig å gjennomføre en robust randomisert kontrollert studie for å belyse deres respektive innvirkning på laktatclearance og generelle utfall hos pasienter med traumatiske skader. En slik omfattende utprøving vil lette evidensbasert beslutningstaking og potensielt optimalisere gjenopplivingsstrategier i akuttbehandlingen av traumepasienter, til slutt forbedre overlevelsen og redusere byrden av traumerelatert sykelighet og dødelighet. Så vidt vi vet er det få studier som diskuterer forskjellene mellom bruk av 3 % hypertonisk, ringer-laktat og 0,9 % normal saltvann ved akutt gjenopplivning av traumepasienter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Hevzy Mohamed Ibrahem
- Telefonnummer: 01021097974
- E-post: ahmedhevzy2771996@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Pasienter med traumatisk skade (f.eks. stumpe eller penetrerende traumer, trafikkulykker og pasienter som er utsendt for akutte ortopediske og abdominale operasjoner.
2. Pasienter ≥ 18 år.
Ekskluderingskriterier:
1. Pasienter med traumatisk hjerneskade eller ryggmargsskade. 2. Pasienter med kjent overfølsomhet eller allergi 3 % hypertonisk, ringerlaktat og 0,9 % normalt saltvann.
3. Pasienter med komorbiditeter (f.eks. eksisterende nyresvikt, nyresykdom i sluttstadiet, alvorlig leverdysfunksjon eller skrumplever og koagulopati eller blødningsforstyrrelser.
4. Pasienter med serumelektrolyttavvik som trengte inotropisk støtte ved presentasjonstidspunktet.
5. Pasienter som er gravide eller brenner traumer. 6. Pasienter som samtidig får behandling med hypertoniske løsninger for andre tilstander.
7. Pasienter nektet å delta eller fortsette i studien. 8. Dødsfall direkte på grunn av traumer ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 3 % hypertonisk saltvann
|
pasientene fikk 3 % HS med en hastighet på 4 ml/kg i 30 minutter. intervensjonsperioden for studien løp i den første timen av behandlingen, og seriell overvåking og laboratorietester ble utført i denne perioden, måling av laktatnivåer vil gjøres ved 0, 30, 60 minutter og 24 timer, ABG-parametrene ble registrert 30 og 60 min etter fullføring av den beregnede dosen infundert med væske og seriell overvåking av vitale parametere ble utført etter 0, 15, 30 og 60 minutter. Laktatclearance ble beregnet som følger: -timers laktatclearance (%) = (0-timers laktat - 1-times laktat) / 0-timers laktat × 100 |
Eksperimentell: Ringers laktatløsning
|
pasientene fikk ringers laktasjonsløsning med en hastighet på 20 ml/kg i 30 minutter. intervensjonsperioden for studien løp i den første timen av behandlingen, og seriell overvåking og laboratorietester ble utført i denne perioden, måling av laktatnivåer vil gjøres ved 0, 30, 60 minutter og 24 timer, ABG-parametrene ble registrert 30 og 60 min etter fullføring av den beregnede dosen infundert med væske og seriell overvåking av vitale parametere ble utført etter 0, 15, 30 og 60 minutter. Laktatclearance ble beregnet som følger: -timers laktatclearance (%) = (0-timers laktat - 1-times laktat) / 0-timers laktat × 100 |
Eksperimentell: 0,9 % vanlig saltvann
|
pasientene fikk 0,9 % Ns med en hastighet på 20 ml/kg i 30 minutter. intervensjonsperioden for studien løp i den første timen av behandlingen, og seriell overvåking og laboratorietester ble utført i denne perioden, måling av laktatnivåer vil gjøres ved 0, 30, 60 minutter og 24 timer, ABG-parametrene ble registrert 30 og 60 min etter fullføring av den beregnede dosen infundert med væske og seriell overvåking av vitale parametere ble utført etter 0, 15, 30 og 60 minutter. Laktatclearance ble beregnet som følger: -timers laktatclearance (%) = (0-timers laktat - 1-times laktat) / 0-timers laktat × 100 |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hastighet for laktatclearance etter gjenoppliving med forskjellige løsninger
Tidsramme: grunnlinje
|
vurdere laktatclearance hos traumatiske pasienter etter gjenopplivning med 3 % hypertonisk saltvann, ringers laktasjonsvann og 0,9 % normal saltvann
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Fluid resuscitation in trauma
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Væske gjenoppliving
-
European Society of Intensive Care MedicineFullført
-
Humanitas Clinical and Research CenterHar ikke rekruttert ennåKirurgi | Noradrenalin | Fluid Challenge | FarmakodynamiskItalia
-
Shanghai Zhongshan HospitalUkjentHjertekirurgi | Mekanisk ventilasjon | Væskerespons | Fluid ChallengeKina
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensCentre Hospitalier Universitaire DijonAktiv, ikke rekrutterendeOksygenforbruk | Kritisk omsorg | Fluid ChallengeFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekrutteringVæsketerapi | Farmakodynamikk | Væskerespons | Fluid Challenge | Intravenøse væskerFrankrike
-
Universidad Complutense de MadridSpanish Society of Orthodontics (SEDO)FullførtBiomarkører | Ortodontisk tannbevegelse | Gingival Crevicular FluidSpania
-
Yonsei UniversityFullførtFluid Responsibility ForutsigbarhetKorea, Republikken
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationFullførteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrike
-
Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e...FullførtFluid Intelligence | Modafinil | Friske unge fag | Resting State NetworksItalia
-
University Hospital, LilleFullførtHemodynamisk overvåking | Fluid ChallengeFrankrike
Kliniske studier på 3 % hypertonisk saltvann
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiFullførtOral mukositt | Hode- og nakkekreftTyrkia
-
Eastern Mediterranean UniversityFullførtOvervekt og fedmeKypros
-
Edwards LifesciencesAktiv, ikke rekrutterendeHjertesykdommer | Aortastenose, alvorligForente stater, Canada
-
TC Erciyes UniversityFullført
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityUkjent
-
Edwards LifesciencesRekrutteringAortaklaffstenose | Aortastenose, forkalkningForente stater, Sveits, Australia, Japan, Canada, Nederland
-
University of AarhusSteno Diabetes Center Aarhus, Aarhus University Hospital, Denmark; Department...FullførtKetose | Postprandial hyperglykemi | Glukosemetabolismeforstyrrelser (inkludert diabetes mellitus)Danmark
-
Edwards LifesciencesRekrutteringPulmonal ventilinsuffisiens | Kompleks medfødt hjertefeil | Dysfunksjonell RVOT-kanal | Pulmonal ventildegenerasjonForente stater
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldFullførtAkutt bronkiolittStorbritannia
-
UNICANCERFullført