Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av væskegjenoppliving på laktat hos pasienter med traumatiske skader

13. april 2024 oppdatert av: Ahmed Hevzy Mohamed Ibrahem, Assiut University

Effekt av 3 % hypertonisk saltvannsopplivning på laktat og dets sammenligning med Ringers laktatoppløsning og 0,9 % normalt saltvann hos pasienter med traumatiske skader: en prospektiv randomisert kontrollforsøk

Studien tar sikte på å undersøke effekten av 3 % hypertonisk saltoppløsning på laktatclearance sammenlignet med ringers laktatoppløsning og 0,9 % normalt saltvann hos pasienter med traumatiske skader.

Også for å gi innsikt i den optimale væskeresusciteringsstrategien for traumatiske skadepasienter

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Traumatiske skader anses som viktige hovedårsaker til sykelighet og dødelighet over hele verden; hemorragisk sjokk er en vanlig og kritisk komplikasjon. Væskegjenoppliving er et avgjørende skritt i behandlingen av pasienter med traumatiske skader, og valget av gjenopplivningsvæske kan ha betydelig innvirkning på pasientens utfall. I forbindelse med traumer er rask og effektiv gjenopplivning avgjørende for å forhindre irreversibel cellulær dysfunksjon og multiorgansvikt.

Laktat er en nøkkelindikator for vevsperfusjon og oksygenering hos traumepasienter, med raskere klaringsrater assosiert med forbedrede resultater. Det er økende interesse for bruk av hypertonisk saltvann for gjenopplivning hos pasienter med traumatiske skader, da det kan føre til raskere laktatclearance sammenlignet med tradisjonelle krystalloide løsninger som ringers laktatoppløsning og 0,9 % vanlig saltvann. I tillegg har det blitt foreslått at hypertonisk saltvann kan forbedre mikrovaskulær blodstrøm og oksygenering av vev, noe som kan hjelpe til med laktatclearning. Ringers laktatløsning brukes ofte til væskegjenoppliving hos traumepasienter, og gir volumutvidelse og bufferkapasitet. Videre er 0,9 % normalt saltvann mye brukt i klinisk praksis, men bekymringer angående dets potensiale til å indusere hyperkloremisk acidose har blitt reist. Gitt de varierte fysiologiske effektene av disse gjenopplivningsvæskene, er det viktig å gjennomføre en robust randomisert kontrollert studie for å belyse deres respektive innvirkning på laktatclearance og generelle utfall hos pasienter med traumatiske skader. En slik omfattende utprøving vil lette evidensbasert beslutningstaking og potensielt optimalisere gjenopplivingsstrategier i akuttbehandlingen av traumepasienter, til slutt forbedre overlevelsen og redusere byrden av traumerelatert sykelighet og dødelighet. Så vidt vi vet er det få studier som diskuterer forskjellene mellom bruk av 3 % hypertonisk, ringer-laktat og 0,9 % normal saltvann ved akutt gjenopplivning av traumepasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter med traumatisk skade (f.eks. stumpe eller penetrerende traumer, trafikkulykker og pasienter som er utsendt for akutte ortopediske og abdominale operasjoner.

2. Pasienter ≥ 18 år.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med traumatisk hjerneskade eller ryggmargsskade. 2. Pasienter med kjent overfølsomhet eller allergi 3 % hypertonisk, ringerlaktat og 0,9 % normalt saltvann.

3. Pasienter med komorbiditeter (f.eks. eksisterende nyresvikt, nyresykdom i sluttstadiet, alvorlig leverdysfunksjon eller skrumplever og koagulopati eller blødningsforstyrrelser.

4. Pasienter med serumelektrolyttavvik som trengte inotropisk støtte ved presentasjonstidspunktet.

5. Pasienter som er gravide eller brenner traumer. 6. Pasienter som samtidig får behandling med hypertoniske løsninger for andre tilstander.

7. Pasienter nektet å delta eller fortsette i studien. 8. Dødsfall direkte på grunn av traumer ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 3 % hypertonisk saltvann

pasientene fikk 3 % HS med en hastighet på 4 ml/kg i 30 minutter. intervensjonsperioden for studien løp i den første timen av behandlingen, og seriell overvåking og laboratorietester ble utført i denne perioden, måling av laktatnivåer vil gjøres ved 0, 30, 60 minutter og 24 timer, ABG-parametrene ble registrert 30 og 60 min etter fullføring av den beregnede dosen infundert med væske og seriell overvåking av vitale parametere ble utført etter 0, 15, 30 og 60 minutter. Laktatclearance ble beregnet som følger:

-timers laktatclearance (%) = (0-timers laktat - 1-times laktat) / 0-timers laktat × 100

Eksperimentell: Ringers laktatløsning

pasientene fikk ringers laktasjonsløsning med en hastighet på 20 ml/kg i 30 minutter. intervensjonsperioden for studien løp i den første timen av behandlingen, og seriell overvåking og laboratorietester ble utført i denne perioden, måling av laktatnivåer vil gjøres ved 0, 30, 60 minutter og 24 timer, ABG-parametrene ble registrert 30 og 60 min etter fullføring av den beregnede dosen infundert med væske og seriell overvåking av vitale parametere ble utført etter 0, 15, 30 og 60 minutter. Laktatclearance ble beregnet som følger:

-timers laktatclearance (%) = (0-timers laktat - 1-times laktat) / 0-timers laktat × 100

Eksperimentell: 0,9 % vanlig saltvann

pasientene fikk 0,9 % Ns med en hastighet på 20 ml/kg i 30 minutter. intervensjonsperioden for studien løp i den første timen av behandlingen, og seriell overvåking og laboratorietester ble utført i denne perioden, måling av laktatnivåer vil gjøres ved 0, 30, 60 minutter og 24 timer, ABG-parametrene ble registrert 30 og 60 min etter fullføring av den beregnede dosen infundert med væske og seriell overvåking av vitale parametere ble utført etter 0, 15, 30 og 60 minutter. Laktatclearance ble beregnet som følger:

-timers laktatclearance (%) = (0-timers laktat - 1-times laktat) / 0-timers laktat × 100

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hastighet for laktatclearance etter gjenoppliving med forskjellige løsninger
Tidsramme: grunnlinje
vurdere laktatclearance hos traumatiske pasienter etter gjenopplivning med 3 % hypertonisk saltvann, ringers laktasjonsvann og 0,9 % normal saltvann
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Fluid resuscitation in trauma

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Væske gjenoppliving

Kliniske studier på 3 % hypertonisk saltvann

3
Abonnere