Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tekutinové resuscitace na laktát u pacientů s traumatickým poraněním

13. dubna 2024 aktualizováno: Ahmed Hevzy Mohamed Ibrahem, Assiut University

Vliv 3% hypertonické resuscitace fyziologickým roztokem na laktát a jeho srovnání s Ringerovým roztokem laktátu a 0,9% normálním fyziologickým roztokem u pacientů s traumatickým poraněním: Prospektivní randomizovaná kontrolní studie

Cílem studie je prozkoumat účinek resuscitace 3% hypertonickým fyziologickým roztokem na clearance laktátu ve srovnání s Ringerovým roztokem laktátu a 0,9% normálním fyziologickým roztokem u pacientů s traumatickým poraněním.

Také poskytnout náhled na optimální strategii tekutinové resuscitace pro pacienty s traumatickým poraněním

Přehled studie

Detailní popis

Traumatická poranění, která jsou celosvětově považována za významné hlavní příčiny morbidity a mortality; hemoragický šok je běžnou a kritickou komplikací. Tekutinová resuscitace je zásadním krokem v léčbě pacientů s traumatickým poraněním a výběr resuscitační tekutiny může významně ovlivnit výsledky pacientů. V kontextu traumatu je rychlá a účinná resuscitace nezbytná pro prevenci ireverzibilní buněčné dysfunkce a multiorgánového selhání.

Laktát je klíčovým ukazatelem tkáňové perfuze a okysličení u pacientů po traumatu, s rychlejší clearance spojenou se zlepšenými výsledky. Roste zájem o použití hypertonického fyziologického roztoku pro resuscitaci u pacientů s traumatickým poraněním, protože může vést k rychlejší clearance laktátu ve srovnání s tradičními krystaloidními roztoky, jako je Ringerův laktátový roztok a 0,9% normální fyziologický roztok. Kromě toho bylo navrženo, že hypertonický fyziologický roztok může zlepšit mikrovaskulární průtok krve a okysličení tkání, což může pomoci při odstraňování laktátu. Ringerův laktátový roztok se běžně používá pro tekutinovou resuscitaci u pacientů po traumatu, poskytuje objemovou expanzi a pufrovací kapacitu. Kromě toho je v klinické praxi široce používán 0,9% normální fyziologický roztok, ale byly vzneseny obavy týkající se jeho potenciálu vyvolat hyperchloremickou acidózu. Vzhledem k různým fyziologickým účinkům těchto resuscitačních tekutin je nezbytné provést robustní randomizovanou kontrolovanou studii k objasnění jejich příslušných dopadů na clearance laktátu a celkové výsledky u pacientů s traumatickým poraněním. Taková komplexní studie usnadní rozhodování založené na důkazech a potenciálně optimalizuje resuscitační strategie v akutní péči o pacienty s traumatem, což v konečném důsledku zlepší přežití a sníží zátěž morbidity a mortality související s traumatem. Pokud je nám známo, existuje jen málo studií zabývajících se rozdíly mezi použitím 3% hypertonického, Ringerova laktátu a 0,9% normálního fyziologického roztoku při urgentní resuscitaci pacientů po traumatu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti s traumatickým poraněním (např. tupým nebo penetrujícím poraněním, dopravními nehodami a pacienti vyslaní na urgentní ortopedické a břišní operace).

2. Pacienti ≥ 18 let.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti s traumatickým poraněním mozku nebo míchy. 2. Pacienti se známou přecitlivělostí nebo alergií 3% hypertonický, Ringerův laktát a 0,9% normální fyziologický roztok.

3. Pacienti s komorbiditami (např. preexistující renální dysfunkce, konečné stádium renálního onemocnění, závažná jaterní dysfunkce nebo cirhóza a koagulopatie nebo krvácivé poruchy.

4. Pacienti s abnormalitami sérových elektrolytů, kteří v době prezentace vyžadovali inotropní podporu.

5. Těhotné pacientky nebo pacientky s popáleninami. 6. Pacienti, kteří dostávají souběžnou léčbu hypertonickými roztoky pro jiná onemocnění.

7. Pacienti odmítli účast nebo pokračování ve studii. 8. Ze studie byla vyloučena úmrtí přímo v důsledku traumatu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 3% hypertonický fyziologický roztok

pacienti dostávali 3% HS rychlostí 4 ml/kg po dobu 30 minut. intervenční období pro studii probíhalo první hodinu léčby a během této doby bylo provedeno sériové monitorování a laboratorní testy, měření hladin laktátu bude provedeno v 0, 30, 60 minutách a 24 hodinách, parametry ABG byly zaznamenány 30 a 60 min po dokončení vypočítané dávky infundované tekutinami a sériové monitorování vitálních parametrů bylo provedeno v 0, 15, 30 a 60 min. Clearance laktátu byla vypočtena následovně:

-hodinová clearance laktátu (%) = (0 hodin laktátu - 1 hodina laktátu) / 0 hodin laktátu × 100

Experimentální: Ringerův laktátový roztok

pacienti dostávali Ringerův laktátový roztok rychlostí 20 ml/kg po dobu 30 minut. intervenční období pro studii probíhalo první hodinu léčby a během této doby bylo provedeno sériové monitorování a laboratorní testy, měření hladin laktátu bude provedeno v 0, 30, 60 minutách a 24 hodinách, parametry ABG byly zaznamenány 30 a 60 min po dokončení vypočítané dávky infundované tekutinami a sériové monitorování vitálních parametrů bylo provedeno v 0, 15, 30 a 60 min. Clearance laktátu byla vypočtena následovně:

-hodinová clearance laktátu (%) = (0 hodin laktátu - 1 hodina laktátu) / 0 hodin laktátu × 100

Experimentální: 0,9% normální fyziologický roztok

pacienti dostávali 0,9 % Ns rychlostí 20 ml/kg po dobu 30 minut. intervenční období pro studii probíhalo první hodinu léčby a během této doby bylo provedeno sériové monitorování a laboratorní testy, měření hladin laktátu bude provedeno v 0, 30, 60 minutách a 24 hodinách, parametry ABG byly zaznamenány 30 a 60 min po dokončení vypočítané dávky infundované tekutinami a sériové monitorování vitálních parametrů bylo provedeno v 0, 15, 30 a 60 min. Clearance laktátu byla vypočtena následovně:

-hodinová clearance laktátu (%) = (0 hodin laktátu - 1 hodina laktátu) / 0 hodin laktátu × 100

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost vylučování laktátu po resuscitaci různými roztoky
Časové okno: základní linie
hodnotit clearance laktátu u traumatických pacientů po resuscitaci 3% hypertonickým fyziologickým roztokem, Ringerovým laktátovým fyziologickým roztokem a 0,9% normálním fyziologickým roztokem
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Fluid resuscitation in trauma

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tekutinová resuscitace

Klinické studie na 3% hypertonický fyziologický roztok

3
Předplatit