Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ resuscytacji płynowej na mleczan u pacjentów po urazach

13 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ahmed Hevzy Mohamed Ibrahem, Assiut University

Wpływ resuscytacji 3% hipertonicznym roztworem soli fizjologicznej na mleczan i jego porównanie z roztworem mleczanu Ringera i 0,9% roztworem soli fizjologicznej u pacjentów po urazach: prospektywne, randomizowane badanie kontrolne

Celem badania było zbadanie wpływu resuscytacji 3% hipertonicznym roztworem soli fizjologicznej na klirens mleczanu w porównaniu z roztworem mleczanu Ringera i 0,9% roztworem soli fizjologicznej u pacjentów po urazach.

Zapewnienie wglądu w optymalną strategię resuscytacji płynowej u pacjentów po urazach

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Urazy uważane za ważne główne przyczyny zachorowalności i śmiertelności na całym świecie; Wstrząs krwotoczny jest częstym i krytycznym powikłaniem. Resuscytacja płynowa jest kluczowym krokiem w postępowaniu z pacjentami po urazach, a wybór płynu do resuscytacji może znacząco wpłynąć na wyniki leczenia pacjenta. W przypadku urazu szybka i skuteczna resuscytacja jest niezbędna, aby zapobiec nieodwracalnej dysfunkcji komórek i niewydolności wielonarządowej.

Mleczan jest kluczowym wskaźnikiem perfuzji tkanek i utlenowania u pacjentów po urazach, a szybsze oczyszczanie wiąże się z lepszymi wynikami. Rośnie zainteresowanie zastosowaniem hipertonicznej soli fizjologicznej do resuscytacji u pacjentów po urazach, ponieważ może ona prowadzić do szybszego usuwania mleczanu w porównaniu z tradycyjnymi roztworami krystaloidów, takimi jak roztwór Ringera z mleczanem i 0,9% sól fizjologiczna. Ponadto zasugerowano, że hipertoniczny roztwór soli może poprawić przepływ krwi w mikrokrążeniu i dotlenienie tkanek, co może pomóc w usuwaniu mleczanu. Roztwór mleczanu Ringera jest powszechnie stosowany do resuscytacji płynowej u pacjentów po urazach, zapewniając zwiększenie objętości i zdolność buforowania. Co więcej, w praktyce klinicznej powszechnie stosuje się 0,9% sól fizjologiczną, jednak pojawiły się obawy dotyczące jej potencjalnego wywoływania kwasicy hiperchloremicznej. Biorąc pod uwagę zróżnicowane działanie fizjologiczne tych płynów resuscytacyjnych, konieczne jest przeprowadzenie solidnego, randomizowanego, kontrolowanego badania w celu wyjaśnienia ich wpływu na klirens mleczanu i ogólne wyniki u pacjentów po urazach. Takie kompleksowe badanie ułatwi podejmowanie decyzji w oparciu o dowody i potencjalnie zoptymalizuje strategie resuscytacji w ostrej opiece nad pacjentami po urazach, ostatecznie poprawiając przeżycie i zmniejszając obciążenie chorobowością i śmiertelnością związaną z urazem. Według naszej wiedzy istnieje niewiele badań omawiających różnice pomiędzy zastosowaniem 3% roztworu hipertonicznego, roztworu Ringera z mleczanem i 0,9% roztworu soli fizjologicznej w pilnej resuscytacji pacjentów po urazach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci z urazami (np. urazami tępymi lub penetrującymi, wypadkami drogowymi oraz pacjenci skierowani na pilne operacje ortopedyczne i brzuszne).

2. Pacjenci w wieku ≥ 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z urazowym uszkodzeniem mózgu lub rdzenia kręgowego. 2. Pacjenci ze stwierdzoną nadwrażliwością lub alergią na sól fizjologiczną hipertoniczną 3%, mleczanową Ringera i sól fizjologiczną normalną 0,9%.

3. Pacjenci z chorobami współistniejącymi (np. istniejąca wcześniej dysfunkcja nerek, schyłkowa niewydolność nerek, ciężka dysfunkcja lub marskość wątroby oraz koagulopatia lub zaburzenia krzepnięcia.

4. Pacjenci z zaburzeniami elektrolitowymi w surowicy, którzy w momencie zgłoszenia wymagali leczenia inotropowego.

5. Pacjenci w ciąży lub po oparzeniach. 6. Pacjenci otrzymujący jednoczesne leczenie roztworami hipertonicznymi z powodu innych schorzeń.

7. Pacjenci odmówili udziału lub kontynuacji badania. 8. Z badania wyłączono zgony bezpośrednio spowodowane urazem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 3% hipertoniczna sól fizjologiczna
Lek: 3% hipertoniczna sól fizjologiczna

pacjenci otrzymywali 3% HS w ilości 4 ml/kg przez 30 minut. okres interwencji w badaniu obejmował pierwszą godzinę leczenia i w tym okresie przeprowadzono seryjny monitoring i badania laboratoryjne, pomiary poziomu mleczanu wykonano po 0, 30, 60 minutach i 24 godzinach, zarejestrowano parametry ABG 30 i 60 min po przyjęciu obliczonej dawki podawanej wraz z płynami, a seryjne monitorowanie parametrów życiowych wykonywano po 0, 15, 30 i 60 minutach. Klirens mleczanu obliczono w następujący sposób:

-godzinny klirens mleczanu (%) = (0-godzinny mleczan - 1-godzinny mleczan) / 0-godzinny mleczan × 100
Eksperymentalny: Roztwór Ringera z dodatkiem mleczanu
Lek: Roztwór Ringera z dodatkiem mleczanu

pacjenci otrzymywali roztwór Ringera z dodatkiem mleczanu w ilości 20 ml/kg przez 30 minut. okres interwencji w badaniu obejmował pierwszą godzinę leczenia i w tym okresie przeprowadzono seryjny monitoring i badania laboratoryjne, pomiary poziomu mleczanu wykonano po 0, 30, 60 minutach i 24 godzinach, zarejestrowano parametry ABG 30 i 60 min po przyjęciu obliczonej dawki podawanej wraz z płynami, a seryjne monitorowanie parametrów życiowych wykonywano po 0, 15, 30 i 60 minutach. Klirens mleczanu obliczono w następujący sposób:

-godzinny klirens mleczanu (%) = (0-godzinny mleczan - 1-godzinny mleczan) / 0-godzinny mleczan × 100
Eksperymentalny: 0,9% Zwykła sól fizjologiczna
Lek: 0,9% Zwykła sól fizjologiczna

pacjenci otrzymywali 0,9% Ns w ilości 20 ml/kg przez 30 minut. okres interwencji w badaniu obejmował pierwszą godzinę leczenia i w tym okresie przeprowadzono seryjny monitoring i badania laboratoryjne, pomiary poziomu mleczanu wykonano po 0, 30, 60 minutach i 24 godzinach, zarejestrowano parametry ABG 30 i 60 min po przyjęciu obliczonej dawki podawanej wraz z płynami, a seryjne monitorowanie parametrów życiowych wykonywano po 0, 15, 30 i 60 minutach. Klirens mleczanu obliczono w następujący sposób:

-godzinny klirens mleczanu (%) = (0-godzinny mleczan - 1-godzinny mleczan) / 0-godzinny mleczan × 100

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość klirensu mleczanu po resuscytacji różnymi roztworami
Ramy czasowe: linia bazowa
ocena klirensu mleczanów u pacjentów po urazach po resuscytacji 3% hipertonicznym roztworem soli fizjologicznej, roztworem soli mleczanowej Ringera i 0,9% roztworem soli fizjologicznej
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Fluid resuscitation in trauma

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 3% hipertoniczna sól fizjologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj