Effekt av vätskeupplivning på laktat hos patienter med traumatisk skada
Effekt av återupplivning med 3 % hyperton saltlösning på laktat och dess jämförelse med Ringers laktatlösning och 0,9 % normal koksaltlösning hos patienter med traumatisk skada: en prospektiv randomiserad kontrollprövning
Studien syftar till att undersöka effekten av återupplivning av 3 % hyperton saltlösning på laktatclearance jämfört med ringers laktatlösning och 0,9 % normal saltlösning hos patienter med traumatiska skador.
Även för att ge insikter i den optimala vätskeåterupplivningsstrategin för patienter med traumatiska skador
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Traumatiska skador anses vara viktiga ledande orsaker till sjuklighet och dödlighet över hela världen; hemorragisk chock är en vanlig och kritisk komplikation. Vätskeupplivning är ett avgörande steg för att hantera traumatiska skador, och valet av återupplivningsvätska kan avsevärt påverka patienternas resultat. I samband med trauma är snabb och effektiv återupplivning avgörande för att förhindra irreversibel cellulär dysfunktion och multiorgansvikt.
Laktat är en nyckelindikator på vävnadsperfusion och syresättning hos traumapatienter, med snabbare clearance-hastigheter förknippade med förbättrade resultat. Det finns ett växande intresse för användningen av hyperton koksaltlösning för återupplivning hos patienter med traumatiska skador, eftersom det kan leda till snabbare laktatclearance jämfört med traditionella kristalloida lösningar som ringers laktatlösning och 0,9 % normal koksaltlösning. Dessutom har det föreslagits att hyperton saltlösning kan förbättra mikrovaskulärt blodflöde och vävnadssyresättning, vilket kan hjälpa till med laktatclearance. Ringers laktatlösning används vanligtvis för vätskeupplivning hos traumapatienter, vilket ger volymexpansion och buffringskapacitet. Dessutom används 0,9 % normal saltlösning i stor utsträckning i klinisk praxis, men farhågor om dess potential att inducera hyperkloremisk acidos har väckts. Med tanke på de olika fysiologiska effekterna av dessa återupplivningsvätskor är det absolut nödvändigt att genomföra en robust randomiserad kontrollerad studie för att belysa deras respektive effekter på laktatclearance och övergripande resultat hos patienter med traumatiska skador. En sådan omfattande studie kommer att underlätta evidensbaserat beslutsfattande och potentiellt optimera återupplivningsstrategier inom akutvården av traumapatienter, vilket i slutändan förbättrar överlevnaden och minskar bördan av traumarelaterad sjuklighet och dödlighet. Såvitt vi vet finns det få studier som diskuterar skillnaderna mellan användningen av 3 % hypertonisk, ringerlaktat och 0,9 % normal saltlösning vid akut återupplivning av traumapatienter.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ahmed Hevzy Mohamed Ibrahem
- Telefonnummer: 01021097974
- E-post: ahmedhevzy2771996@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Patienter med traumatiska skador (t.ex. trubbigt eller penetrerande trauma, trafikolyckor och patienter som skickas ut för akuta ortopediska operationer och buken.
2. Patienter ≥ 18 år.
Exklusions kriterier:
1. Patienter med traumatisk hjärnskada eller ryggmärgsskada. 2. Patienter med känd överkänslighet eller allergi 3 % hypertonisk, ringerlaktat och 0,9 % normal saltlösning.
3. Patienter med komorbiditeter (t.ex. redan existerande njurdysfunktion, njursjukdom i slutstadiet, allvarlig leverdysfunktion eller cirros och koagulopati eller blödningsrubbningar.
4. Patienter med serumelektrolytavvikelser som behövde inotropt stöd vid presentationstillfället.
5. Patienter som är gravida eller brännskador. 6. Patienter som samtidigt får behandling med hypertoniska lösningar för andra tillstånd.
7. Patienter vägrade att delta eller fortsätta i studien. 8. Dödsfall direkt på grund av trauma exkluderades från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 3% hyperton saltlösning
|
patienterna fick 3 % HS med hastigheten 4 ml/kg under 30 minuter. Interventionsperioden för studien löpte under den första timmen av behandlingen, och seriell övervakning och laboratorietester gjordes under denna period, mätningar av laktatnivåer kommer att göras vid 0, 30, 60 minuter och 24 timmar, ABG-parametrarna registrerades 30 och 60 min efter avslutad beräknad dos infunderad med vätskor och seriell övervakning av vitala parametrar gjordes vid 0, 15, 30 och 60 minuter. Laktatclearancen beräknades enligt följande: -timmars laktatclearance (%) = (0-timmars laktat - 1-timmars laktat) / 0-timmars laktat × 100 |
|
Experimentell: Ringers laktatlösning
|
patienterna fick ringers laktatlösning med en hastighet av 20 ml/kg under 30 minuter. Interventionsperioden för studien löpte under den första timmen av behandlingen, och seriell övervakning och laboratorietester gjordes under denna period, mätningar av laktatnivåer kommer att göras vid 0, 30, 60 minuter och 24 timmar, ABG-parametrarna registrerades 30 och 60 min efter avslutad beräknad dos infunderad med vätskor och seriell övervakning av vitala parametrar gjordes vid 0, 15, 30 och 60 minuter. Laktatclearancen beräknades enligt följande: -timmars laktatclearance (%) = (0-timmars laktat - 1-timmars laktat) / 0-timmars laktat × 100 |
|
Experimentell: 0,9 % normal koksaltlösning
|
patienterna fick 0,9 % Ns med hastigheten 20 ml/kg under 30 minuter. Interventionsperioden för studien löpte under den första timmen av behandlingen, och seriell övervakning och laboratorietester gjordes under denna period, mätningar av laktatnivåer kommer att göras vid 0, 30, 60 minuter och 24 timmar, ABG-parametrarna registrerades 30 och 60 min efter avslutad beräknad dos infunderad med vätskor och seriell övervakning av vitala parametrar gjordes vid 0, 15, 30 och 60 minuter. Laktatclearancen beräknades enligt följande: -timmars laktatclearance (%) = (0-timmars laktat - 1-timmars laktat) / 0-timmars laktat × 100 |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hastighet för laktatclearance efter återupplivning med olika lösningar
Tidsram: baslinje
|
bedöm laktatclearance hos traumatiska patienter efter återupplivning med 3 % hypertonisk koksaltlösning, ringers laktatlösning och 0,9 % normal koksaltlösning
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Fluid resuscitation in trauma
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .