Влияние инфузионной терапии на уровень лактата у пациентов с травматическими повреждениями
Влияние реанимации 3%-ным гипертоническим солевым раствором на лактат и его сравнение с лактатным раствором Рингера и 0,9%-ным физиологическим раствором у пациентов с травматическими повреждениями: проспективное рандомизированное контрольное исследование
Целью исследования является изучение влияния реанимации 3%-ным гипертоническим солевым раствором на клиренс лактата по сравнению с лактатным раствором Рингера и 0,9%-ным физиологическим раствором у пациентов с травматическими повреждениями.
Также для предоставления информации об оптимальной стратегии инфузионной терапии у пациентов с травматическими повреждениями.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Травматические повреждения считаются важными ведущими причинами заболеваемости и смертности во всем мире; геморрагический шок является частым и критическим осложнением. Инфузионная реанимация является решающим шагом в лечении пациентов с травматическими повреждениями, и выбор жидкости для реанимации может существенно повлиять на исход лечения пациентов. В случае травмы быстрая и эффективная реанимация необходима для предотвращения необратимой клеточной дисфункции и полиорганной недостаточности.
Лактат является ключевым индикатором тканевой перфузии и оксигенации у пациентов с травмами, причем более высокая скорость выведения связана с улучшением результатов. Растет интерес к использованию гипертонического солевого раствора для реанимации пациентов с травматическими повреждениями, поскольку это может привести к более быстрому клиренсу лактата по сравнению с традиционными кристаллоидными растворами, такими как раствор Рингера с лактатом и 0,9% физиологический раствор. Кроме того, было высказано предположение, что гипертонический солевой раствор может улучшить микрососудистый кровоток и оксигенацию тканей, что может способствовать выведению лактата. Лактатный раствор Рингера обычно используется для инфузионной терапии у пациентов с травмами, обеспечивая увеличение объема и буферную способность. Кроме того, в клинической практике широко используется 0,9% физиологический раствор, однако высказываются опасения относительно его способности вызывать гиперхлоремический ацидоз. Учитывая различные физиологические эффекты этих реанимационных жидкостей, крайне важно провести тщательное рандомизированное контролируемое исследование, чтобы выяснить их влияние на клиренс лактата и общие результаты у пациентов с травматическими повреждениями. Такое комплексное исследование облегчит принятие научно обоснованных решений и потенциально оптимизирует стратегии реанимации при неотложной помощи пациентам с травмами, что в конечном итоге улучшит выживаемость и снизит бремя заболеваемости и смертности, связанных с травмами. Насколько нам известно, существует мало исследований, в которых обсуждаются различия между использованием 3% гипертонического раствора Рингера с лактатом и 0,9% физиологического раствора при неотложной реанимации пациентов с травмами.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmed Hevzy Mohamed Ibrahem
- Номер телефона: 01021097974
- Электронная почта: ahmedhevzy2771996@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
1. Пациенты с травматическими повреждениями (например, тупой или проникающей травмой, дорожно-транспортными происшествиями и пациенты, направленные на экстренные ортопедические и абдоминальные операции).
2. Пациенты старше 18 лет.
Критерий исключения:
1. Больные с черепно-мозговой травмой или повреждением спинного мозга. 2. Пациенты с известной гиперчувствительностью или аллергией на 3%-ный гипертонический раствор Рингера с лактатом и 0,9%-ный физиологический раствор.
3. Пациенты с сопутствующими заболеваниями (например, ранее существовавшая дисфункция почек, терминальная стадия заболевания почек, тяжелая дисфункция печени или цирроз печени, а также коагулопатия или нарушения свертываемости крови.
4. Пациенты с нарушениями электролитного баланса сыворотки, которым на момент обращения требовалась инотропная поддержка.
5. Пациенты, беременные или получившие ожоги. 6. Пациенты, получающие одновременное лечение гипертоническими растворами по поводу других состояний.
7. Пациенты отказались от участия или продолжения исследования. 8. Смертельные случаи непосредственно вследствие травмы были исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 3% гипертонический физиологический раствор
|
больные получали 3% ГС из расчета 4 мл/кг в течение 30 минут. Период вмешательства в исследовании длился в течение первого часа лечения, и в течение этого периода проводились серийные наблюдения и лабораторные тесты, измерения уровня лактата будут проводиться через 0, 30, 60 минут и 24 часа, параметры газового состава крови записывались 30 и 60. мин после завершения инфузии рассчитанной дозы жидкости и серийный мониторинг жизненно важных показателей осуществляли через 0, 15, 30 и 60 мин. Клиренс лактата рассчитывали следующим образом: -часовой клиренс лактата (%) = (0-часовой лактат - 1-часовой лактат) / 0-часовой лактат × 100 |
|
Экспериментальный: Лактатный раствор Рингера
|
больные получали раствор лактата Рингера из расчета 20 мл/кг в течение 30 минут. Период вмешательства в исследовании длился в течение первого часа лечения, и в течение этого периода проводились серийные наблюдения и лабораторные тесты, измерения уровня лактата будут проводиться через 0, 30, 60 минут и 24 часа, параметры газового состава крови записывались 30 и 60. мин после завершения инфузии рассчитанной дозы жидкости и серийный мониторинг жизненно важных показателей осуществляли через 0, 15, 30 и 60 мин. Клиренс лактата рассчитывали следующим образом: -часовой клиренс лактата (%) = (0-часовой лактат - 1-часовой лактат) / 0-часовой лактат × 100 |
|
Экспериментальный: 0,9% физиологический раствор
|
больные получали 0,9% Нс из расчета 20 мл/кг в течение 30 мин. Период вмешательства в исследовании длился в течение первого часа лечения, и в течение этого периода проводились серийные наблюдения и лабораторные тесты, измерения уровня лактата будут проводиться через 0, 30, 60 минут и 24 часа, параметры газового состава крови записывались 30 и 60. мин после завершения инфузии рассчитанной дозы жидкости и серийный мониторинг жизненно важных показателей осуществляли через 0, 15, 30 и 60 мин. Клиренс лактата рассчитывали следующим образом: -часовой клиренс лактата (%) = (0-часовой лактат - 1-часовой лактат) / 0-часовой лактат × 100 |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость клиренса лактата после реанимации различными растворами
Временное ограничение: базовый уровень
|
оценить клиренс лактата у пациентов с травмами после реанимации 3%-ным гипертоническим раствором, лактатным раствором Рингера и 0,9%-ным физиологическим раствором
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Fluid resuscitation in trauma
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .