Nesteelvytyksen vaikutus laktaattiin loukkaantuneilla vammapotilailla
3 % hypertonisen suolaliuoksen elvyttämisen vaikutus laktaattiin ja sen vertailu Ringerin laktaattiliuokseen ja 0,9 % normaaliin suolaliuokseen loukkaantuneilla potilailla: tuleva satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia 3 % hypertonisen suolaliuoksen elvytysvaikutusta laktaatin puhdistumaan verrattuna Ringerin laktaattiliuokseen ja 0,9 % normaaliin suolaliuokseen traumaattisilla vammoilla.
Myös tarjota näkemyksiä optimaalisesta nesteen elvytysstrategiasta traumaattisten vammojen potilaiden kannalta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Traumaattiset vammat, joita pidetään merkittävinä johtavina sairastuvuuden ja kuolleisuuden syinä maailmanlaajuisesti; Hemorraginen sokki on yleinen ja kriittinen komplikaatio. Nesteelvytys on ratkaiseva vaihe traumaattisten vammapotilaiden hoidossa, ja elvytysnesteen valinta voi vaikuttaa merkittävästi potilaan tuloksiin. Traumatilanteessa nopea ja tehokas elvytys on välttämätöntä peruuttamattomien solujen toimintahäiriöiden ja monielinten vajaatoiminnan estämiseksi.
Laktaatti on traumapotilaiden kudosten perfuusion ja hapetuksen avainindikaattori, ja nopeampi puhdistuma yhdistettynä parempiin tuloksiin. Kiinnostus hypertonisen suolaliuoksen käyttöön traumaattisten vammapotilaiden elvyttämiseen kasvaa, koska se voi johtaa nopeampaan laktaatin puhdistumaan verrattuna perinteisiin kristalloidiliuoksiin, kuten Ringerin laktaattiliuos ja 0,9 % normaali suolaliuos. Lisäksi on ehdotettu, että hypertoninen suolaliuos voi parantaa mikrovaskulaarista verenkiertoa ja kudosten hapetusta, mikä voi auttaa laktaatin puhdistumisessa. Ringerin laktaattiliuosta käytetään yleisesti traumapotilaiden nesteen elvyttämiseen, mikä lisää tilavuutta ja lisää puskurointikykyä. Lisäksi 0,9-prosenttista normaalia suolaliuosta käytetään laajalti kliinisessä käytännössä, mutta huolenaiheita sen mahdollisuudesta aiheuttaa hyperkloreeminen asidoosi on herättänyt. Kun otetaan huomioon näiden elvyttävien nesteiden erilaiset fysiologiset vaikutukset, on välttämätöntä suorittaa vankka satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jotta voidaan selvittää niiden vaikutukset laktaatin puhdistumaan ja kokonaistuloksiin traumaattisten vammojen potilailla. Tällainen kattava tutkimus helpottaa näyttöön perustuvaa päätöksentekoa ja mahdollisesti optimoi elvytysstrategioita traumapotilaiden akuutissa hoidossa, mikä parantaa viime kädessä eloonjäämistä ja vähentää traumaan liittyvän sairastuvuuden ja kuolleisuuden taakkaa. Tietojemme mukaan on vain vähän tutkimuksia, joissa käsitellään eroja 3 % hypertonisen, Ringerin laktaattisen ja 0,9 % normaalin suolaliuoksen käytön välillä traumapotilaiden kiireellisessä elvytyksessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Hevzy Mohamed Ibrahem
- Puhelinnumero: 01021097974
- Sähköposti: ahmedhevzy2771996@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Potilaat, joilla on traumaattinen vamma (esim. tylppä tai läpitunkeva trauma, liikenneonnettomuudet ja potilaat, jotka on lähetetty kiireellisiin ortopedisiin ja vatsan leikkauksiin.
2. Potilaiden ≥ 18-vuotiaat.
Poissulkemiskriteerit:
1. Potilaat, joilla on traumaattinen aivo- tai selkäydinvamma. 2. Potilaat, joilla on tunnettu yliherkkyys tai allergia 3 % hypertonisia, Ringerin laktaattia ja 0,9 % normaalia suolaliuosta.
3. Potilaat, joilla on muita sairauksia (esim. olemassa oleva munuaisten vajaatoiminta, loppuvaiheen munuaissairaus, vaikea maksan toimintahäiriö tai kirroosi ja koagulopatia tai verenvuotohäiriöt.
4. Potilaat, joilla oli seerumin elektrolyyttihäiriöitä ja jotka tarvitsivat inotrooppista tukea esityshetkellä.
5. Potilaat, jotka ovat raskaana tai palovammoja. 6. Potilaat, jotka saavat samanaikaista hoitoa hypertonisilla liuoksilla muihin sairauksiin.
7. Potilaat kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen tai jatkamasta sitä. 8. Suoraan traumasta johtuvat kuolemat jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 3 % hypertoninen suolaliuos
|
potilaat saivat 3 % HS:ää nopeudella 4 ml/kg 30 minuutin ajan. tutkimuksen interventiojakso kesti ensimmäisen hoidon tunnin ja sarjaseuranta ja laboratoriotestit tehtiin tänä aikana, laktaattitasojen mittaus tehdään 0, 30, 60 min ja 24 tunnin kohdalla, ABG-parametrit kirjattiin 30 ja 60 minuuttia nesteillä infusoidun lasketun annoksen suorittamisen jälkeen ja elintärkeiden parametrien sarjaseuranta tehtiin 0, 15, 30 ja 60 minuutin kohdalla. Laktaattipuhdistuma laskettiin seuraavasti: -tunnin laktaattipuhdistuma (%) = (0 tunnin laktaatti - 1 tunnin laktaatti) / 0 tunnin laktaatti × 100 |
|
Kokeellinen: Ringerin laktaattiliuos
|
potilaat saivat Ringerin laktaattiliuosta 20 ml/kg 30 minuutin ajan. tutkimuksen interventiojakso kesti ensimmäisen hoidon tunnin ja sarjaseuranta ja laboratoriotestit tehtiin tänä aikana, laktaattitasojen mittaus tehdään 0, 30, 60 min ja 24 tunnin kohdalla, ABG-parametrit kirjattiin 30 ja 60 minuuttia nesteillä infusoidun lasketun annoksen suorittamisen jälkeen ja elintärkeiden parametrien sarjaseuranta tehtiin 0, 15, 30 ja 60 minuutin kohdalla. Laktaattipuhdistuma laskettiin seuraavasti: -tunnin laktaattipuhdistuma (%) = (0 tunnin laktaatti - 1 tunnin laktaatti) / 0 tunnin laktaatti × 100 |
|
Kokeellinen: 0,9 % normaali suolaliuos
|
potilaat saivat 0,9 % Ns nopeudella 20 ml/kg 30 minuutin ajan. tutkimuksen interventiojakso kesti ensimmäisen hoidon tunnin ja sarjaseuranta ja laboratoriotestit tehtiin tänä aikana, laktaattitasojen mittaus tehdään 0, 30, 60 min ja 24 tunnin kohdalla, ABG-parametrit kirjattiin 30 ja 60 minuuttia nesteillä infusoidun lasketun annoksen suorittamisen jälkeen ja elintärkeiden parametrien sarjaseuranta tehtiin 0, 15, 30 ja 60 minuutin kohdalla. Laktaattipuhdistuma laskettiin seuraavasti: -tunnin laktaattipuhdistuma (%) = (0 tunnin laktaatti - 1 tunnin laktaatti) / 0 tunnin laktaatti × 100 |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laktaatin puhdistuman nopeus eri liuoksilla suoritetun elvyttämisen jälkeen
Aikaikkuna: perusviiva
|
arvioida laktaattipuhdistuma traumatisoituneilla potilailla 3 % hypertonisella suolaliuoksella, Ringerin laktaattisuolaliuoksella ja 0,9 % normaalilla suolaliuoksella elvytyksen jälkeen
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fluid resuscitation in trauma
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .