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早产儿的吸力和吞咽练习

2024年4月14日 更新者:aysel kokcudogan、Istanbul Medipol University Hospital

吸吮和吞咽练习对早产儿经口喂养过渡过程的影响

早产儿口腔结构发育不全会导致喂养问题。 因此,应支持早产儿吸吮反射的发展。

本研究旨在探讨吸吮吞咽训练对早产儿向经口喂养过渡的影响。

该研究是在伊斯坦布尔一家公立医院的新生儿重症监护室进行的一项随机对照实验。 研究样本包括 82 名早产儿。 在这些婴儿中,41 名被分配到实验组,41 名被分配到对照组。 研究数据是使用研究者开发的早产儿数据收集表和早期喂养技能评估工具收集的。 在整个研究过程中,实验组(n=41)的早产儿在喂养前每天进行一次每次 12 分钟的吸吮吞咽运动,持续 14 天。 使用SPSS21对数据进行分析。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

本研究是一项随机对照实验研究,旨在评估吸吮和吞咽训练对早产儿向经口喂养过渡的影响。 该研究试图回答这个问题:“哺乳和吞咽练习对向口服喂养的过渡有影响吗?”。 该研究于2021年12月至2022年6月在伊斯坦布尔一家公立医院的新生儿重症监护室进行。 研究样本由入住伊斯坦布尔一家公立医院新生儿重症监护室的婴儿组成,这些婴儿符合纳入标准,且其父母同意该研究。 进行功效分析以确定研究中纳入的受试者数量。 使用 G*Power 3.1 程序计算测试功效。 参加该研究的婴儿按照到达顺序进行随机分配,以避免偏差。 随机表由“https://www.calculatorsoup.com”生成 如下。

使用早产儿数据收集表和早期喂养技能评估工具收集数据。

研究人员开发的早产儿数据收集表由两部分组成。 第一部分包含有关父母的描述性信息(性别、年龄、教育程度、子女数量、社会保障)。 第二部分包含婴儿的描述性详细信息(性别、分娩方式、阿普加评分、出生周数、入组时的月经周数、出生体重、入组时的体重、出生时的头围-身高、过去24小时内的光疗状态、氧气支持状态)。

实验组中的应用:获得实验组中哺乳成功率低且符合纳入标准的婴儿家长的知情同意。 完成早产儿数据收集表后,研究人员评估了婴儿的吸吮活动。 没有吸吮反射的婴儿被纳入研究组。 Fucile开发的口腔运动刺激练习应用于实验组需要吸吮和吞咽练习的婴儿,并根据早期喂养技能测量工具进行评估。 研究人员在喂养前每天对婴儿进行一次为期 12 分钟的锻炼,持续 14 天。 14 天后,再次使用 EFS 量表对婴儿进行评估。

对照组的应用:首先,获得符合纳入标准的对照组婴儿的父母的知情同意。 完成早产儿数据收集表后,对婴儿的吸吮活动进行评估。 未表现出吸吮反射的婴儿被纳入研究组,并在基线和 14 天时使用早期喂养技能 (EFS) 测量工具对婴儿进行评估。

研究中收集的数据使用 Windows 软件 SPSS(社会科学统计软件包)22.0 进行分析。 使用数字、百分比、平均值和标准差作为描述性统计方法来分析数据。 使用卡方和 t 检验检查峰度和偏度值,以确定研究变量是否呈正态分布。

本研究是在获得XXXXXXXX非介入性临床研究伦理委员会(决定号:1054,日期:2021年10月26日)和研究所在医院的必要许可以及家长的知情同意后进行的谁同意他们的孩子参加这项研究。 参加研究的婴儿没有接触过侵犯患者权利、父母认为不合适或会对患者产生不利影响的做法或程序。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

41

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Beykoz
      • Istanbul、Beykoz、火鸡、34810
        • Medipol University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

该研究的样本共包括 82 名婴儿,他们在伊斯坦布尔一家公立医院的新生儿重症监护室,年龄为孕 34 至 37 周,在样本量的功效分析中,该研究的功效为当实验组包括 41 名早产儿,对照组包括 41 名早产儿时,结果为 0.966,显着性水平为 0.05,置信区间为 0.95。

描述

纳入标准

  • 更新孕周为 34 周的早产儿
  • 妊娠 34-37 周出生的早产儿
  • 生命体征稳定的早产儿
  • 吸吮活动不发达的早产儿

排除标准

  • 插管婴儿
  • 患有多种异常的婴儿
  • 窒息的婴儿
  • 生命体征不稳定的婴儿

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
实验组
实验组早产儿41例
实验组(n=41)早产儿进行吸吮吞咽练习,持续14天,每天一次,喂奶前12分钟。
控制组
对照组早产儿41例

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
早期喂养技能评估工具(EFS)
大体时间:2021 年 12 月和 2022 年 6 月
该量表是一个可靠的工具,从 5 个子维度评估有助于早产儿安全、成功经口喂养的技能。 子维度包括呼吸调节、口腔运动功能、吞咽协调、摄食参与和生理稳定性。
2021 年 12 月和 2022 年 6 月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Elif Arslan、Medipol University
  • 研究主任:Aysel Kökcü Doğan、Medipol University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月3日

初级完成 (实际的)

2022年6月1日

研究完成 (实际的)

2022年8月1日

研究注册日期

首次提交

2022年8月19日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月14日

首次发布 (实际的)

2024年4月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月14日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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