Ćwiczenia ssania i połykania dla wcześniaków

Badanie to przeprowadzono jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne w celu oceny wpływu treningu ssania i połykania na przejście na karmienie doustne u wcześniaków. W badaniu starano się odpowiedzieć na pytanie: „Czy ćwiczenia ssania i połykania mają wpływ na przejście na karmienie doustne?”. Badanie przeprowadzono w okresie od grudnia 2021 r. do czerwca 2022 r. na oddziale intensywnej terapii noworodków szpitala publicznego w Stambule. Próbę do badania stanowiły niemowlęta przyjęte na oddział intensywnej terapii noworodków szpitala publicznego w Stambule, spełniające kryteria włączenia i których rodzice wyrazili zgodę na badanie. Przeprowadzono analizę mocy w celu określenia liczby pacjentów, którzy mają zostać włączeni do badania. Moc testu obliczono za pomocą programu G*Power 3.1. Aby uniknąć stronniczości, niemowlęta włączone do badania zostały losowo przydzielone w kolejności przybycia. Tabela randomizacji została wygenerowana przez „https://www.calculatorssoup.com” następująco.

Dane zebrano przy użyciu formularza gromadzenia danych wcześniaków i narzędzia oceny umiejętności wczesnego karmienia.

Opracowany przez badaczy formularz gromadzenia danych dotyczących wcześniaków składa się z 2 części. Pierwsza część zawiera informacje opisowe o rodzicach (płeć, wiek, poziom wykształcenia, liczba dzieci, zabezpieczenie społeczne). Druga część zawiera szczegółowe informacje opisowe niemowlęcia (płeć, sposób porodu, punktacja w skali Apgar, tydzień urodzenia, tydzień po menstruacji w momencie włączenia, masa urodzeniowa, masa ciała w chwili włączenia, obwód głowy – wysokość w chwili urodzenia, stan fototerapii w ciągu ostatnich 24 godzin, status wsparcia tlenowego).

Zastosowanie w grupie eksperymentalnej: Uzyskano świadomą zgodę rodziców niemowląt w grupie eksperymentalnej, które słabo ssały i spełniały kryteria włączenia. Po wypełnieniu formularza zbierającego dane dotyczące wcześniaka badacz ocenił aktywność ssania niemowlęcia. Do grupy badanej włączono niemowlęta bez odruchu ssania. Ćwiczenia stymulacji motorycznej jamy ustnej opracowane przez Fucile i zastosowane u niemowląt z grupy eksperymentalnej, które wymagały ćwiczeń ssania i połykania, oceniano zgodnie z narzędziem pomiarowym Early Feeding Skills. Badacz wykonywał ćwiczenia na niemowlętach raz dziennie przez 12 minut przed karmieniem przez 14 dni. Po 14 dniach niemowlęta ponownie oceniano, stosując skalę EFS.

Zastosowanie w grupie kontrolnej: W pierwszej kolejności uzyskano świadomą zgodę rodziców niemowląt z grupy kontrolnej, którzy spełnili kryteria włączenia. Po wypełnieniu formularza zbierania danych o wcześniaku oceniano czynność ssania niemowlęcia. Do grupy badanej włączono niemowlęta, które nie wykazywały odruchu ssania, a niemowlęta oceniano za pomocą narzędzia pomiarowego Early Feeding Skills (EFS) na początku badania i po 14 dniach.

Dane zebrane w badaniu poddano analizie za pomocą oprogramowania SPSS (Statistical Package for Social Sciences) 22.0 dla systemu Windows. Do analizy danych wykorzystano liczby, wartości procentowe, średnie i odchylenia standardowe jako opisowe metody statystyczne. Wartości kurtozy i skośności zbadano za pomocą testu chi-kwadrat i testu t w celu ustalenia, czy badane zmienne mają rozkład normalny.

Badanie przeprowadzono po uzyskaniu niezbędnych zgód XXXXXXXX Komisji Etyki Nieinterwencyjnych Badań Klinicznych (nr decyzji: 1054, data: 26.10.2021) oraz szpitala, w którym badanie miało być prowadzone, a także świadomej zgody rodziców które wyraziły zgodę na udział swoich dzieci w badaniu. Niemowlęta włączone do badania nie były narażone na praktyki lub procedury, które naruszałyby prawa pacjenta, które rodzice uznaliby za niewłaściwe lub które miałyby niekorzystny wpływ na pacjenta.