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研究两种增加身体活动的原型移动应用干预措施

2025年5月5日 更新者：Jennifer Krafft、Mississippi State University

重塑健康行为改变：关系框架理论 (RFT) 知情价值观健康干预的随机对照试验

这项随机对照试验旨在调查相对于一般的自我反思写作，撰写个人价值观是否有助于增强从事体育活动的动力。 这项研究将有助于（1）评估相对于自我反思，价值观澄清是否会增加参与体育活动的动力，提高动机的稳定性，并改善参与体育活动和有价值的行动，（2）确定如果价值观澄清对这些结果的影响因环境而异（例如，积极/消极影响、心理僵化、压力事件），（3）探索价值观澄清程序是否采用不同的关系框架（等级、条件、区别和指示） ）对参与体育活动的动机和日常参与体育活动有不同的影响，以及（4）探讨价值观澄清的影响是否因基线自我同情和/或内在/外在动机而变化。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这项随机对照试验研究旨在调查价值观澄清原型移动应用程序干预在增加体力活动和增强一般成人样本中锻炼动机方面的功效。 将使用各种招募方法（例如 Google Ads、在 Facebook 群组等相关在线群组上发帖、发布传单和提供商推荐）来招募参与者。 有兴趣的参与者将首先完成在线预筛选，询问他们是否年龄在 18 岁至 65 岁之间、居住在美国、想要增加身体活动、拥有可以接收短信的设备以及可靠的互联网接入。 参与者还将被询问为什么他们想参加这项研究、他们目前的身体活动水平以及他们希望如何改变它，以及他们如何了解这项研究。 那些符合预筛选资格标准的人将被指示查看在线知情同意书。 那些表示同意的人将被要求提供他们的联系信息（姓名、电子邮件和电话号码）。 训练有素的研究助理将致电参与者询问额外的筛选问题，评估所有排除标准（在本注册后面列出）。 此阶段符合条件的参与者将被重新定向以完成基线调查，然后被随机分配到：（1）使用价值观澄清移动应用程序的实验组或（2）使用自我反思移动应用程序的对照组。 参与者将有权访问 Qualtrics 上托管的应用程序 28 天。 他们将首先完成教程，然后开始完成每日调查以及写作提示。 参与者将收到每日短信提醒，提醒他们在指定的时间使用该应用程序。 基线后四周，参与者将被要求完成治疗后调查，基线后八周，参与者将被要求完成最终的后续调查。 研究结束时，参与者将有机会使用替代应用程序。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Mississippi
      • Starkville、Mississippi、美国、39759
        • Mindfulness and Acceptance Processes Lab

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 年龄在18岁至65岁之间。
  2. 居住在美国
  3. 拥有可以接收短信的设备。
  4. 拥有可靠的互联网接入。
  5. 想增加体力活动。

排除标准：

  1. 18岁以下或65岁以上。
  2. 居住在美国境外
  3. 没有可以接收短信的设备。
  4. 没有可靠的互联网接入。
  5. 对增加体力活动不感兴趣。
  6. 英语不够流利，无法阅读或理解学习材料。
  7. 由于医疗状况无法安全地进行体力活动。
  8. 目前另一个项目的重点是增加身体活动。
  9. 目前正在服用导致头晕或站立时感觉虚弱的药物（例如 一些高血压药物）。
  10. 大多数周已经完成 150 分钟或以上的中度至剧烈体力活动。
  11. 报告任何妨碍遵守干预方案的情况（例如 当前或过去的物质使用障碍或精神病住院治疗、绝症诊断。）
  12. 如果参与者的回答被怀疑是机器人或无效受访者，他们也将被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：价值观澄清条件
除了每日简短调查外，参与者还将在 28 天内每天回答一次与体育锻炼相关的价值观澄清写作提示。 在每次会议中，将从四个类别中随机呈现一个写作提示：层次、条件、区分和观点采择。 该调查除了看电视、使用电脑和坐着的时间外，还询问了前一天进行轻度、中度和剧烈运动的时间。 它还包括 24 项多维心理灵活性量表，适用于生态瞬时评估和问题，要求参与者评价他们当前感受到的 8 种情绪的程度、他们当前的锻炼动机以及他们昨天的压力。 写作提示和调查预计每天需要 10 分钟才能完成。 参与者可以选择查看有关价值观及其之前书面回应的其他教育内容。
行为的：价值观澄清移动应用程序
干预组的参与者将被要求在四个星期内每天回答一系列与身体活动相关的价值观澄清写作提示。
安慰剂比较：自省条件
处于这种情况的参与者将被要求在 28 天 [4 周] 内每天一次从包含 28 个提示的库中随机选择一个有关身体活动的自我反思提示。 与实验条件一样，参与者还将完成相同的日常调查，其中包括前一天他们花了多少分钟进行轻度、中度和剧烈运动，以及他们看电视、使用电脑、和坐着。 该调查还包含适用于生态瞬时评估的 24 项多维心理灵活性量表，以及要求参与者评估他们当前感受到 8 种情绪的程度、当前锻炼动机以及前一天压力的问题。 预计每天需要 10 分钟才能完成。 参与者可以选择查看有关价值观澄清和他们之前的书面回应的其他教育内容。
行为的：自我反思移动应用程序
对照组的参与者将以与价值观干预相同的格式和频率进行书写提示，但提示的重点是与身体活动相关的自我反思。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
国际体力活动问卷 (IPAQ) - 总体力活动
大体时间：基线、治疗后（基线后 4 周）和随访（基线后 8 周）
测量体力活动的自我报告量表。 IPAQ 包含 27 个项目，评估参与不同级别的身体活动所花费的时间/坐着所花费的时间，并要求参与者以分钟、小时或天为单位报告他们的反应。 分数可以连续或分类计算。 将使用连续评分。 总身体活动量将是主要结果；体力活动和久坐时间的组成部分将作为次要结果进行检查。 调查人员在调查结束时添加了一个附加项目：“由于生病、搬家、不寻常的旅行、住院等非常不寻常的情况，您本周的体力活动是否比平常少得多？”回答选项为：“是 - 由于非常不寻常的情况，我本周的体力活动远低于典型”，“否 - 尽管经历了非常不寻常的情况，但我的体力活动相当典型”，以及“否 - 我的情况基本正常” 。
基线、治疗后（基线后 4 周）和随访（基线后 8 周）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
运动行为调节问卷，第 3 版 (BREQ-3) - 总分
大体时间：基线、治疗后（基线后 4 周）和随访（基线后 8 周）
根据自我决定理论（SDT）衡量个人锻炼动机的自我报告量表。 BREQ-3 包含 24 个项目，评分范围从 0（对我来说不正确）到 4（对我来说非常正确）。 每种动机类型的分数范围从最低 0.0 到最高 4.0，分数越高表示对特定动机维度的认可程度越高。 可以计算称为相对自主指数的全局分数。
基线、治疗后（基线后 4 周）和随访（基线后 8 周）
动机 - 运动问卷行为调节子量表，版本 3 (BREQ-3)
大体时间：基线、治疗后（基线后 4 周）和随访（基线后 8 周）
BREQ-3 的“无动机”子量表是指一种非自我决定的调节形式，即根本没有参与锻炼的意图。 一个示例项目是“我不明白为什么我应该锻炼”。
基线、治疗后（基线后 4 周）和随访（基线后 8 周）
外部调节 - 运动问卷行为调节子量表，第 3 版 (BREQ-3)
大体时间：基线、治疗后（基线后 4 周）和随访（基线后 8 周）
BREQ-3的“外部调节”子量表是指通过合规性、一致性或外部奖励和惩罚进行外部调节的动机，而不是自我决定的。 示例项目是“我锻炼是因为其他人说我应该锻炼”。
基线、治疗后（基线后 4 周）和随访（基线后 8 周）
内摄调节 - 运动问卷中的行为调节子量表，第 3 版 (BREQ-3)
大体时间：基线、治疗后（基线后 4 周）和随访（基线后 8 周）
BREQ-3 的“内摄调节”子量表是指由自我控制、维护自尊的努力和/或内部奖励和惩罚驱动的动机。 一个示例项目是“当我不锻炼时我感到内疚”。
基线、治疗后（基线后 4 周）和随访（基线后 8 周）
确定的调节 - 运动问卷中的行为调节子量表，第 3 版 (BREQ-3)
大体时间：基线、治疗后（基线后 4 周）和随访（基线后 8 周）
BREQ-3 的“确定的调节”子量表指的是基于有意识地接受锻炼作为个人价值并克服其方式中的任何困难或障碍的动机。 示例项目是“我认为努力定期锻炼很重要”。
基线、治疗后（基线后 4 周）和随访（基线后 8 周）
综合调节 - 运动问卷行为调节分量表，第 3 版 (BREQ-3)
大体时间：基线、治疗后（基线后 4 周）和随访（基线后 8 周）
BREQ-3 的“综合调节”子量表是指与个人身份完全一致的锻炼动机。 综合监管是完全自主的，因为它是自愿进行的。 然而，它与内在动机不同，因为参与行为（即锻炼）背后的原因仍然是为了可分离的结果，而不是为了其本身。 示例项目是“我锻炼，因为它符合我的生活目标”。
基线、治疗后（基线后 4 周）和随访（基线后 8 周）
内在调节 - 运动问卷行为调节子量表，第 3 版 (BREQ-3)
大体时间：基线、治疗后（基线后 4 周）和随访（基线后 8 周）
BREQ-3 的“内在调节”子量表是指完全由运动本身固有的兴趣和享受所激发的运动动机。 它是完全自我激励和自我决定的。 示例项目是“我从参与锻炼中获得快乐和满足”。
基线、治疗后（基线后 4 周）和随访（基线后 8 周）
患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 全球健康问卷 v1.2
大体时间：基线、治疗后（基线后 4 周）和随访（基线后 8 周）
衡量个人一般心理、身体和社会健康状况的自我报告量表。 该量表由 10 个项目组成，其中 9 个项目的评分范围为 1（差）到 5（极好），1 个与疼痛相关的项目的评分范围为 0（无疼痛）到 10（可想象的最严重疼痛） ）。 总体而言，分数越高表明全球健康状况越好。 可以使用 HealthMeasures 评分服务（使用响应模式评分）计算分数，也可以使用手册将原始分数转换为 t 分数来计算分数。
基线、治疗后（基线后 4 周）和随访（基线后 8 周）
全球心理健康 - PROMIS 全球健康问卷 v1.2 的子量表（患者报告结果测量信息系统）
大体时间：基线、治疗后（基线后 4 周）和随访（基线后 8 周）
PROMIS 全球健康调查问卷 v1.2 的“全球心理健康”子量表提供了对个人心理健康的通用自我评估。 示例项目是“一般来说，您如何评价您的心理健康状况，包括您的情绪和思考能力？”
基线、治疗后（基线后 4 周）和随访（基线后 8 周）
全球身体健康 - PROMIS 全球健康问卷 v1.2 的子量表（患者报告结果测量信息系统）
大体时间：基线、治疗后（基线后 4 周）和随访（基线后 8 周）
PROMIS 全球健康调查问卷 v1.2 的“全球身体健康”子量表提供了对个人身体健康的通用自我评估。 示例项目是“一般来说，您如何评价您的身体健康状况？”
基线、治疗后（基线后 4 周）和随访（基线后 8 周）
患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 简表 v2.0 - 对社会角色和活动的满意度 8a
大体时间：基线、治疗后（基线后 4 周）和随访（基线后 8 周）
一种自我报告量表，用于衡量一个人对履行日常社会角色和活动的满意度。 该量表由 8 个项目组成，评分范围为 1（完全不）到 5（非常喜欢）。 可以使用评估中心评分服务（使用响应模式评分）计算分数，也可以使用手册将原始分数转换为 t 分数来计算分数。 分数越高表明对一个人的社会角色和活动的满意度越高。
基线、治疗后（基线后 4 周）和随访（基线后 8 周）
多维心理灵活性量表 - 简表 24 项版本 (MPFI-24)
大体时间：基线、治疗后（基线后 4 周）和随访（基线后 8 周）
衡量心理灵活性和心理不灵活性的自我报告量表。 该量表由 24 个项目组成，要求参与者考虑过去两周的情况，并从“从不真实”到“总是真实”的量表中选择一个答案。 除了与心理灵活性和不灵活性的六个维度相关的子量表分数之外，还会生成心理灵活性和不灵活性的总体分数。 分数范围至少为 1.0 到 6.0，分数越高反映所评估领域的水平越高（即心理灵活性或不灵活性等）。
基线、治疗后（基线后 4 周）和随访（基线后 8 周）
与价值观接触 - 多维心理灵活性量表子量表 - 简式 24 项版本 (MPFI-24)
大体时间：基线、治疗后（基线后 4 周）和随访（基线后 8 周）
MPFI-24 的“与价值观的接触”子量表属于心理灵活性因素，衡量个人与生活中重要事物的联系程度，为他们的行动提供方向。 参与者被要求在评估他们的回答时考虑过去两周的情况，示例项目是：“我非常了解对我和我的生活重要的事情。”
基线、治疗后（基线后 4 周）和随访（基线后 8 周）
缺乏与价值观的联系 - 多维心理灵活性量表的子量表 - 简式 24 项版本 (MPFI-24)
大体时间：基线、治疗后（基线后 4 周）和随访（基线后 8 周）
MPFI-24 的“缺乏与价值观的接触”子量表属于心理僵化因素，衡量个人在日常生活中与其价值观脱节的程度。 参与者被要求在评估他们的回答时考虑过去两周的情况，示例项目是：“当生活变得忙碌时，我经常失去对我重视的事物的联系。”
基线、治疗后（基线后 4 周）和随访（基线后 8 周）
价值观清晰度问卷 (VCQ)
大体时间：基线、治疗后（基线后 4 周）和随访（基线后 8 周）
自我报告量表，衡量受访者理解和表达其价值观的程度。 VCQ 包含 7 个项目，评分范围从 1（强烈不同意）到 5（强烈同意）。 总分范围从最低 7 分到最高 35 分，分数越高表明个人价值观的清晰度、理解和表达程度越高。
基线、治疗后（基线后 4 周）和随访（基线后 8 周）
自我慈悲量表简表 (SCS-SF)
大体时间：基线、治疗后（基线后 4 周）和随访（基线后 8 周）
自我报告量表，衡量全球自我同情心的六个因素：自我仁慈、自我判断、共同人性、孤立和正念。 SCS-SF 包含 12 个项目，评分范围为 1（几乎从不）到 5（几乎总是）。 总分范围从最低 1.0 到最高 5.0，分数越高表明自我同情程度越高。
基线、治疗后（基线后 4 周）和随访（基线后 8 周）
随机回答问题
大体时间：基线、治疗后（基线后 4 周）和随访（基线后 8 周）
参与者将被要求选择以下最能描述他们参与调查的陈述之一，并指出他们的答案不会以任何方式影响他们对研究的参与：“我仔细而诚实地回答了每个问题”(1)； “我认真、诚实地回答了大多数问题”(2)； “我随机回答和/或没有诚实回答大约一半的问题”(3)； “我随机回答和/或没有诚实回答大多数问题”(4)；和“我随机回答和/或没有诚实回答任何问题”(5)。 得分为 4 或 5 的参与者将被筛选出来进行随机回答。
基线、治疗后（基线后 4 周）和随访（基线后 8 周）
可信度和期望问卷（CEQ）
大体时间：应用教程结束后（基线后大约 0-1 周）
一种自我报告，衡量治疗的可信度和期望。 CEQ由6个项目组成，其中3个为可信度，3个为期望。 将计算可信度的平均分，范围为 1 到 9，分数越高，参与者对干预可信度的感知越高。 对于期望部分，平均百分比分数的计算范围为 0% 到 100%，百分比越高表明对治疗的期望越积极。
应用教程结束后（基线后大约 0-1 周）
系统可用性量表 (SUS)
大体时间：治疗后（基线后 4 周）
技术系统可用性的自我报告衡量标准。 SUS 包含 10 个项目，评分范围从 1（强烈不同意）到 5（强烈同意）。 分数相加并加倍，范围从 0 到 100（根据官方评分说明），分数高表示可用性更高。
治疗后（基线后 4 周）
治疗评估清单-简表 (TEI-SF)
大体时间：治疗后（基线后 4 周）
治疗可接受性的自我报告衡量标准。 TEI-SF 由 7 个项目组成，评分从 1（强烈不同意）到 5（强烈同意）。 分数范围为 7 至 35，分数越高表明对治疗可接受性的认可度越高。
治疗后（基线后 4 周）
练习生态瞬时评估（EMA）问题
大体时间：移动原型应用干预的 28 天期间每天
参与者被要求回答先前研究中使用的问题，这些问题除了评估久坐时间（以小时为单位）之外，还评估过去 24 小时（以分钟为单位）进行中等强度体力活动和高强度体力活动所花费的时间。 响应选项经过修改，允许参与者输入会议记录而不是选择类别。 评估久坐时间的三个问题询问的是看电视、使用电脑和坐着的时间。 研究人员还提出了一个评估光强度身体活动的附加问题。
移动原型应用干预的 28 天期间每天
多维心理灵活性量表 - 简短的 24 项版本，适用于生态瞬时评估（MPFI-24 已针对 EMA 进行验证）
大体时间：移动原型应用干预的 28 天期间每天]
MPFI-24 适用于生态瞬时评估 (EMA) 目的，使其成为评估瞬时心理灵活性和不灵活性的自我报告量表。 参与者被要求考虑他们昨天的一天，并按照从“从不真实”到“总是真实”的范围对他们的回答进行评分。 分数范围至少为 1.0 到 6.0，分数越高反映所评估领域的水平越高（即瞬时心理灵活性或不灵活性等）。
移动原型应用干预的 28 天期间每天]
与价值观的瞬时接触 - 多维心理灵活性量表的子量表 - 适用于生态瞬时评估的简短形式 24 项版本（针对 EMA 验证的 MPFI-24）
大体时间：移动原型应用干预的 28 天期间每天]
适用于 EMA 的 MPFI-4 的“与价值观的接触”子量表属于心理灵活性因素，衡量与个人价值观的瞬时联系。 参与者在对自己的回答进行评分时将被要求考虑他们前一天的经历，示例项目是：“我坚持生活中更深层次的优先事项。”
移动原型应用干预的 28 天期间每天]
暂时缺乏与价值观的接触 - 多维心理灵活性量表的子量表 - 适用于生态瞬时评估的简短形式 24 项版本（MPFI-24 已针对 EMA 进行验证）
大体时间：移动原型应用干预的 28 天期间每天]
适用于 EMA 的 MPFI-4 的“缺乏与价值观的联系”子量表属于心理僵化因素，衡量一个人目前与其价值观不联系的程度。 参与者在对自己的回答进行评分时将被要求考虑前一天的经历，示例项目是：“我的优先事项和价值观经常被搁置。”
移动原型应用干预的 28 天期间每天]
情绪评分
大体时间：移动原型应用干预的 28 天期间每天
参与者将被要求评价他们当前感受到的 8 种情绪的程度。 问题是：“评价您现在的感觉如何”。 这些项目是：“满足”、“放松”、“热情”、“快乐”、“焦虑”、“愤怒”、“悲伤”和“羞愧”。 提供的评分范围从 1（非常轻微或根本没有）到 5（非常严重）。 正如研究人员过去进行的研究一样，量表进行了调整，用“羞耻”取代了“迟缓”。
移动原型应用干预的 28 天期间每天
目前的锻炼动机
大体时间：移动原型应用干预的 28 天期间每天
参与者将被询问他们当前锻炼的动机水平。 问题是：“你现在锻炼的动力有多大？” 提供的评分范围从 1（完全不）到 7（非常）。 这个问题将在写作练习之前和之后提出。
移动原型应用干预的 28 天期间每天
前一天的压力水平
大体时间：移动原型应用干预的 28 天期间每天
参与者将被要求评价前一天他们的压力有多大。 问题是：“昨天你的压力有多大？” 提供的评分范围从 1（完全不）到 7（非常）。
移动原型应用干预的 28 天期间每天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mississippi State University

合作者

Association for contextual behavioral science

调查人员

  • 首席研究员：Jennifer Krafft, PhD、Mississippi State University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月25日

初级完成 (实际的)

2024年12月8日

研究完成 (实际的)

2025年3月18日

研究注册日期

首次提交

2024年3月28日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月12日

首次发布 (实际的)

2024年4月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月5日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

研究人员计划共享完全去识别化的数据集。 任何潜在的识别信息，包括异常人口统计数据或人口统计数据组合，都将被删除，但所有其他变量将根据合理要求提供给其他研究人员、期刊或官员。

IPD 共享时间框架

数据收集结束后一年内，并无限期保持可用。

IPD 共享访问标准

没有具体的访问标准。 该请求必须具有有效的研究相关目的。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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