- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06372275
Tutkitaan kahta prototyyppiä mobiilisovelluksen interventiota fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi
maanantai 5. toukokuuta 2025 päivittänyt: Jennifer Krafft, Mississippi State University
Terveyskäyttäytymisen muutoksen muotoileminen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus relaatiokehysteoriasta (RFT) tietoon perustuvista arvoista terveyden edistämiseksi
Tämän satunnaistetun kontrollitutkimuksen tarkoituksena on tutkia, auttaako henkilökohtaisista arvoista kirjoittaminen lisäämään motivaatiota harrastaa fyysistä toimintaa verrattuna yleiseen itsereflektiiviseen kirjoittamiseen.
Tämä tutkimus auttaa (1) arvioimaan, johtaako arvojen selkeyttäminen lisääntyneeseen motivaatioon osallistua fyysiseen toimintaan, parempaan motivaatioon ja parannuksiin sitoutumisessa fyysiseen toimintaan ja arvostettuun toimintaan verrattuna itsereflektioon, (2) määrittää. jos arvojen selventämisen vaikutus näihin tuloksiin vaihtelee kontekstin mukaan (esim. positiivinen/negatiivinen vaikutelma, psykologinen joustamattomuus, stressaavat tapahtumat), (3) tutkia, onko arvojen selvennysmenetelmiä, jotka käyttävät erillisiä suhteellisia kehyksiä (hierarkkinen, ehdollinen, erottelu ja deiktinen). ) vaikuttavat eri tavalla motivaatioon harrastaa liikuntaa ja päivittäistä liikuntaa, ja (4) tutkia, vaihteleeko arvojen selventämisen vaikutus lähtötilanteen itsemyötätunton ja/tai sisäisen/ulkoisen motivaation mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistetun kontrollitutkimuksen tavoitteena on tutkia arvojen selventämisprototyypin mobiilisovellusinterventioiden tehokkuutta fyysisen aktiivisuuden lisäämisessä ja harjoittelumotivaation lisäämisessä yleisellä aikuisten otoksella.
Osallistujat rekrytoidaan käyttämällä erilaisia rekrytointimenetelmiä (esim. Google Ads, julkaisut asiaankuuluvissa verkkoryhmissä, kuten Facebook-ryhmissä, mainoslehtisten ja palveluntarjoajien suositukset).
Kiinnostuneet osallistujat suorittavat ensin verkossa esiselvityksen, jossa kysytään, ovatko he 18–65-vuotiaita, asuvatko he Yhdysvalloissa, haluavatko he lisätä fyysistä aktiivisuuttaan, omistaako he tekstiviestejä vastaanottavan laitteen ja onko heillä luotettava internetyhteys.
Osallistujilta kysytään myös, miksi he haluavat osallistua tutkimukseen, heidän nykyisestä fyysisen aktiivisuuden tasosta ja kuinka he toivovat muuttavansa sitä sekä kuinka he oppivat tutkimuksesta.
Ne, jotka täyttävät esiseulonnassa kelpoisuusvaatimukset, ohjataan tarkistamaan verkossa oleva tietoinen suostumuslomake.
Ne, jotka ilmoittavat suostumuksensa, ohjataan antamaan yhteystietonsa (nimi, sähköpostiosoite ja puhelinnumero).
Koulutettu tutkimusassistentti soittaa osallistujalle ja kysyy lisäkysymyksiä, jotka arvioivat kaikkia poissulkemiskriteerejä (lueteltu myöhemmin tässä rekisteröinnissä).
Tässä vaiheessa kelvolliset osallistujat ohjataan suorittamaan perustutkimus, jonka jälkeen heidät jaetaan satunnaisesti joko: (1) kokeelliseen ryhmään, jossa on arvojen selvennysmobiilisovellus, tai (2) kontrolliryhmään, jossa on itseheijastava mobiilisovellus.
Osallistujat pääsevät käyttämään Qualtricsissa isännöityä sovellusta 28 päivän ajan.
He suorittavat ensin opetusohjelman ja aloittavat sitten päivittäisten kyselyjen täyttämisen kirjoituskehotteiden lisäksi.
Osallistujat saavat päivittäin tekstiviestimuistutuksia sovelluksen käytöstä määrittelemäänsä aikaan.
Neljä viikkoa lähtötilanteen jälkeen osallistujia pyydetään täyttämään hoidon jälkeinen kysely ja kahdeksan viikkoa lähtötilanteen jälkeen osallistujia pyydetään suorittamaan lopullinen seurantatutkimus.
Osallistujat saavat mahdollisuuden käyttää vaihtoehtoista sovellusta tutkimuksen lopussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Mississippi
-
Starkville, Mississippi, Yhdysvallat, 39759
- Mindfulness and Acceptance Processes Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta.
- Asuu Yhdysvalloissa
- Omista laite, joka voi vastaanottaa tekstiviestejä.
- Sinulla on luotettava internetyhteys.
- Haluat lisätä fyysistä aktiivisuutta.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 tai yli 65 vuotta vanha.
- Asuu Yhdysvaltojen ulkopuolella
- Et omista laitetta, joka voi vastaanottaa tekstiviestejä.
- Ei luotettavaa Internet-yhteyttä.
- Fyysisen aktiivisuuden lisääminen ei kiinnosta.
- Englannin kielen taito ei riitä oppimateriaalien lukemiseen tai ymmärtämiseen.
- Ei pysty harjoittamaan fyysistä toimintaa turvallisesti sairauden vuoksi.
- Tällä hetkellä toisessa ohjelmassa, joka keskittyy fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen.
- Käytät parhaillaan lääkkeitä, jotka aiheuttavat huimausta tai pyörtymistä seistessä (esim. jotkut verenpainelääkkeet).
- Olet jo suorittanut 150 minuuttia tai enemmän kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa useimpina viikkoina.
- Ilmoita kaikista olosuhteista, jotka estäisivät interventioprotokollan noudattamisen (esim. nykyinen tai mennyt päihteiden käyttöhäiriö tai psykiatrinen sairaalahoito, terminaalisairausdiagnoosi.)
- Osallistujat suljetaan myös pois tutkimuksesta, jos heidän vastaustensa perusteella epäillään olevan botti tai virheellinen vastaaja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arvojen selvennysehto
Osallistujat vastaavat liikuntaan liittyviin arvoselvityskirjoituksiin kerran päivässä 28 päivän ajan lyhyen päivittäisen kyselyn lisäksi.
Jokaisessa istunnossa esitetään satunnaisesti yksi kirjoituskehote neljästä kategoriasta: hierarkkinen, ehdollinen, erottelu ja näkökulman ottaminen.
Kyselyssä selvitetään edellisenä päivänä kevyeen, kohtalaiseen ja voimakkaaseen liikuntaan käytettyä aikaa television katselun, tietokoneen käytön ja istumisen lisäksi.
Se sisältää myös 24 kohdan moniulotteisen psykologisen joustavuuden inventaarion, joka on mukautettu ekologiseen hetkelliseen arviointiin, ja kysymyksiä, joissa osallistujia pyydetään arvioimaan, missä määrin he tuntevat tällä hetkellä 8 tunnetta, heidän nykyisen motivaationsa harjoittaa ja stressiä eilen.
Kirjoituskehotteen ja kyselyn täyttämiseen kuluu päivittäin 10 minuuttia.
Osallistujat voivat tutustua arvoihin ja aiempiin kirjallisiin vastauksiinsa liittyvää lisäopetussisältöä.
|
Interventioryhmän osallistujia pyydetään vastaamaan sarjaan fyysiseen aktiivisuuteen liittyviä arvoselvityskirjoituksia kerran päivässä neljän viikon ajan.
|
|
Placebo Comparator: Itseheijastustila
Tässä tilassa olevia osallistujia pyydetään vastaamaan yhteen satunnaisesti valittuun fyysistä aktiivisuutta koskevaan itsetutkiskelukehotteeseen 28 kehotteen kirjastosta kerran päivässä 28 päivän [4 viikon] aikana.
Kuten kokeellisessa tilassa, osallistujat täyttävät myös saman päivittäisen kyselyn, joka sisältää kysymyksiä siitä, kuinka monta minuuttia he käyttivät kevyeen, kohtalaiseen ja voimakkaaseen harjoitteluun edellisenä päivänä, sen lisäksi, kuinka monta tuntia he käyttivät television katseluun, tietokoneen käyttöön, ja istuu.
Kysely sisältää myös 24 kohdan moniulotteisen psykologisen joustavuuden inventaarion, joka on mukautettu ekologiseen hetkelliseen arviointiin, ja kysymyksiä, joissa osallistujia pyydetään arvioimaan, missä määrin he tuntevat tällä hetkellä 8 tunnetta, heidän nykyistä motivaatiotaan harjoittaa ja stressiä edellisenä päivänä.
Tämän suorittamiseen kuluu arviolta 10 minuuttia päivittäin.
Osallistujilla on mahdollisuus tutustua arvojen selventämiseen liittyvään opetussisältöön ja aikaisempiin kirjallisiin vastauksiinsa.
|
Vertailuryhmän osallistujille annetaan kirjoituskehotteita samassa muodossa ja samassa taajuudessa kuin arvointerventio, mutta kehotteita, jotka keskittyvät fyysiseen toimintaan liittyvään itsereflektioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) – Kokonaisfyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Itsearviointiasteikko, joka mittaa fyysistä aktiivisuutta.
IPAQ sisältää 27 kohtaa, jotka arvioivat eritasoiseen fyysiseen toimintaan käytettyä aikaa / istumiseen käytettyä aikaa, ja osallistujia pyydetään raportoimaan vastauksensa minuutteina, tunteina tai päivinä.
Pisteet voidaan laskea jatkuvasti tai kategorisesti.
Jatkuvaa pisteytystä käytetään.
Kokonaisfyysinen aktiivisuus on ensisijainen tulos; fyysisen aktiivisuuden ja istuma-ajan komponentteja tarkastellaan toissijaisina tuloksin.
Tutkijat lisäsivät kyselyn loppuun lisäkohdan: "Oliko fyysinen aktiivisuutesi tällä viikolla paljon tavanomaista vähemmän johtuen hyvin epätavallisista olosuhteista, kuten sairastuminen, muutto, epätavallinen matkustaminen, sairaalahoito jne.?" Vastausvaihtoehdot olivat: "Kyllä - fyysinen aktiivisuuteni tällä viikolla oli paljon tavallista vähäisempää erittäin epätavallisten olosuhteiden vuoksi", "Ei - fyysinen aktiivisuus oli melko tyypillistä huolimatta hyvin epätavallisista olosuhteista" ja "Ei - olosuhteeni olivat periaatteessa normaalit" .
|
Lähtötilanne, jälkihoito (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymissäännöt harjoituskyselyssä, versio 3 (BREQ-3) - kokonaispisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Itsearviointiasteikko, joka mittaa yksilön motivaatiota harjoitella itsemääräämisteorian (SDT) mukaisesti.
BREQ-3 koostuu 24 kohteesta, jotka on arvioitu asteikolla 0 (ei totta minulle) 4:ään (erittäin totta minulle).
Pisteet vaihtelevat vähintään 0,0:sta korkeintaan 4,0:aan kunkin motivaatiotyypin kohdalla, ja korkeammat pisteet osoittavat, että tietyn motivaatioulottuvuuden tuki on suurempi.
Globaali pistemäärä, jota kutsutaan suhteelliseksi autonomiaindeksiksi, voidaan laskea.
|
Lähtötilanne, jälkihoito (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Amotivaatio - Harjoituskyselylomakkeen käyttäytymissäännön alaasteikko, versio 3 (BREQ-3)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
BREQ-3:n "motivaatio"-alaasteikko viittaa ei-itsemääräytyvään säätelymuotoon, jossa ei ole lainkaan aikomusta harjoittaa liikuntaa.
Esimerkkikohde on "En ymmärrä miksi minun pitäisi harjoitella".
|
Lähtötilanne, jälkihoito (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Ulkoinen määräys – Harjoituskyselylomakkeen käyttäytymissäännön alaasteikko, versio 3 (BREQ-3)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
BREQ-3:n "ulkoinen säätely" -alaasteikko viittaa motivaatioon, jota säätelevät ulkoisesti noudattaminen, vaatimustenmukaisuus tai ulkoiset palkkiot ja rangaistukset ja joka ei ole itsemääräämä.
Esimerkkikohde on "harrastan, koska muut ihmiset sanovat, että minun pitäisi."
|
Lähtötilanne, jälkihoito (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Introjected Regulation - Harjoituskyselylomakkeen käyttäytymissäännön alaasteikko, versio 3 (BREQ-3)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
BREQ-3:n "Introjected Regulation" -alaasteikko viittaa motivaatioon, jota ohjaa itsehillintä, pyrkimys ylläpitää itsetuntoa ja/tai sisäisiä palkintoja ja rangaistuksia.
Esimerkkikohde on "Tunnen syyllisyyttä, kun en harrasta liikuntaa".
|
Lähtötilanne, jälkihoito (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Tunnistettu sääntö – Harjoituskyselylomakkeen käyttäytymissäännön alaasteikko, versio 3 (BREQ-3)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
BREQ-3:n "Identified Regulation" -alaasteikko viittaa motivaatioon, joka perustuu tietoiseen harjoittelun hyväksymiseen henkilökohtaisena arvona, joka ohittaa kaikki tiellä olevat vaikeudet tai esteet.
Esimerkkikohde on "Mielestäni on tärkeää pyrkiä harjoittelemaan säännöllisesti."
|
Lähtötilanne, jälkihoito (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Integroitu asetus – Harjoituskyselylomakkeen käyttäytymissäännösten alaasteikko, versio 3 (BREQ-3)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
BREQ-3:n "Integrated Regulation" -alaasteikko viittaa harjoitusmotivaatioon, joka on täysin yhdenmukainen henkilön identiteetin kanssa.
Yhdennetty sääntely on täysin itsemääräävää, koska se sitoutuu vapaaehtoisesti.
Se erotetaan kuitenkin sisäisestä motivaatiosta, koska syy käyttäytymiseen (eli harjoitukseen) on edelleen erotettavissa olevien tulosten vuoksi, ei itsensä vuoksi.
Esimerkkikohde on "harrastan, koska se on sopusoinnussa elämäntavoitteideni kanssa".
|
Lähtötilanne, jälkihoito (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Intrinsic Regulation – Harjoituskyselylomakkeen käyttäytymissäännön alaasteikko, versio 3 (BREQ-3)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
BREQ-3:n "sisäinen säätely"-alaasteikko viittaa harjoittelumotivaatioon, joka on täysin motivoitunut itse harjoitukseen liittyvästä kiinnostuksesta ja nautinnosta.
Se on täysin oma-aloitteinen ja omaehtoinen.
Esimerkkikohde on "Saan iloa ja tyydytystä harjoitteluun osallistumisesta".
|
Lähtötilanne, jälkihoito (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) globaali terveyskysely v1.2
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Itsearviointiasteikko, joka mittaa yksilön yleistä henkistä, fyysistä ja sosiaalista terveyttä.
Tämä asteikko koostuu 10 kohdasta, joista 9 on arvioitu asteikolla 1 (huono) - 5 (erinomainen) ja 1 kohta, joka liittyy kipuun, joka on arvioitu asteikolla 0 (ei kipua) 10 (pahin kuviteltavissa oleva kipu) ).
Kaiken kaikkiaan korkeammat pisteet osoittavat parempaa maailmanlaajuista terveyttä.
Pisteet voidaan laskea joko HealthMeasures Scoring Service -palvelun avulla, joka käyttää vastauskuvioiden pisteytystä, tai käyttämällä manuaalia muuntaaksesi raakapisteet t-pisteiksi.
|
Lähtötilanne, jälkihoito (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Maailmanlaajuinen mielenterveys – PROMIS Global Health Questionnaire v1.2:n alaasteikko (potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
PROMIS Global Health -kyselylomakkeen v1.2 "Global Mental Health" -alaasteikko tarjoaa yleisen itsearvioinnin mielenterveydestä.
Esimerkkikohde on "Miten yleisesti arvioisit mielenterveytesi, mukaan lukien mielialasi ja ajattelukykysi?"
|
Lähtötilanne, jälkihoito (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Maailmanlaajuinen fyysinen terveys - PROMIS Global Health Questionnaire v1.2 -alaasteikko (potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
PROMIS Global Health -kyselylomakkeen v1.2 "Global Physical Health" -aliasteikko tarjoaa yleisen itsearvioinnin fyysisestä terveydestä.
Esimerkkikohde on "Miten yleensä arvioisit fyysistä terveyttäsi?"
|
Lähtötilanne, jälkihoito (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) lyhyt lomake v2.0 – Tyytyväisyys sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin 8a
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Itseraportointiasteikko, joka mittaa tyytyväisyyttä tavanomaisten sosiaalisten roolien ja toimintojen hoitamiseen.
Asteikko koostuu 8 pisteestä, jotka on arvioitu asteikolla 1 (ei ollenkaan) 5 (erittäin paljon).
Pisteet voidaan laskea joko Assessment Center Scoring Service -palvelun avulla, joka käyttää vastausmallin pisteytystä, tai käyttämällä käsikirjaa muuntaaksesi raakapisteet t-pisteiksi.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä sosiaaliseen rooliin ja toimintaan.
|
Lähtötilanne, jälkihoito (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Moniulotteinen psykologinen joustavuuskartoitus – lyhyt lomake, 24 tuotteen versio (MPFI-24)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Itsearviointiasteikko, joka mittaa psykologista joustavuutta ja psykologista joustamattomuutta.
Asteikko koostuu 24 kohdasta, ja osallistujia pyydetään pohtimaan viimeisten kahden viikon ajanjaksoa ja valitsemaan vastaus asteikolta "Ei koskaan totta" - "AINA tosi".
Psykologisesta joustavuudesta ja joustamattomuudesta tuotetaan maailmanlaajuinen pistemäärä kunkin kuuden psykologisen joustavuuden ja joustavuuden ulottuvuuden alapisteiden lisäksi.
Pisteet vaihtelevat vähintään 1,0:sta 6,0:aan, ja korkeammat pisteet kuvastavat arvioitavan alueen korkeampaa tasoa (eli psykologista joustavuutta tai joustamattomuutta jne.).
|
Lähtötilanne, jälkihoito (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Yhteydenpito arvojen kanssa - Moniulotteisen psykologisen joustavuuden inventaarion alaasteikko - Lyhytmuotoinen 24 kappaleen versio (MPFI-24)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
MPFI-24:n "Contact With Values" -alaasteikko kuuluu psykologisen joustavuustekijän alle ja mittaa, missä määrin yksilö on yhteydessä hänelle elämässään tärkeisiin asioihin ja ohjaa toimintaansa.
Osallistujia pyydetään ottamaan huomioon viimeiset kaksi viikkoa arvioidessaan vastauksiaan, ja esimerkkikohde on: "Olin hyvin yhteydessä siihen, mikä on minulle ja elämälleni tärkeää."
|
Lähtötilanne, jälkihoito (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Yhteyden puuttuminen arvoihin - Moniulotteisen psykologisen joustavuuden inventaarion alaasteikko - Lyhytmuotoinen 24-osainen versio (MPFI-24)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
MPFI-24:n "kontaktin puute" -aliasteikko kuuluu psykologisen joustamattomuuden tekijään ja mittaa, missä määrin yksilö on irti arvoistaan jokapäiväisessä elämässään.
Osallistujia pyydetään ottamaan huomioon viimeiset kaksi viikkoa arvioidessaan vastauksiaan, ja esimerkkikohde on: "Kun elämä muuttui hektiseksi, menetin usein kosketuksen asioihin, joita arvostan."
|
Lähtötilanne, jälkihoito (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Values Clarity Questionnaire (VCQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Itseraportointiasteikko, joka mittaa, kuinka hyvin vastaajat ymmärtävät ja osaavat ilmaista arvojaan.
VCQ koostuu 7 kohteesta, jotka on arvioitu asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Kokonaispistemäärät vaihtelevat vähintään 7:stä korkeintaan 35:een, ja korkeammat pisteet osoittavat omien arvojen selkeyttä, ymmärtämistä ja artikulaatiota.
|
Lähtötilanne, jälkihoito (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Self-Compassion Scale Short Form (SCS-SF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Itseraportointiasteikko, joka mittaa maailmanlaajuista itsemyötätuntoa kuudella tekijällä: itseystävällisyys, itsetuomion, yhteisen inhimillisyyden, eristäytymisen ja tietoisuus.
SCS-SF koostuu 12 kohteesta, jotka on arvioitu asteikolla 1 (melkein koskaan) 5 (melkein aina).
Kokonaispisteet vaihtelevat vähintään 1,0:sta korkeintaan 5,0:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetuntoa.
|
Lähtötilanne, jälkihoito (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Satunnainen vastaus kysymykseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Osallistujia pyydetään valitsemaan yksi seuraavista väitteistä, joka kuvaa parhaiten heidän osallistumistaan kyselyyn, ja huomioi, että heidän vastauksensa ei vaikuta heidän osallistumiseensa tutkimukseen millään tavalla: "Vastasin jokaiseen kysymykseen huolellisesti ja rehellisesti" (1); "Vastasin useimpiin kysymyksiin huolellisesti ja rehellisesti" (2); "Vastasin satunnaisesti ja/tai en vastannut rehellisesti noin puoleen kysymyksistä" (3); "Vastasin satunnaisesti ja/tai en vastannut rehellisesti useimpiin kysymyksiin" (4); ja "vastasin satunnaisesti ja/tai en vastannut rehellisesti mihinkään kysymykseen" (5).
Arvosanat 4 tai 5 saaneet osallistujat seulotaan satunnaisten vastausten perusteella.
|
Lähtötilanne, jälkihoito (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Uskottavuus- ja odotuskyselylomake (CEQ)
Aikaikkuna: Sovelluksen opetusohjelman jälkeen (noin 0–1 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Itsearviointi mittaa hoidon uskottavuutta ja odotuksia hoidon suhteen.
CEQ koostuu kuudesta kohdasta, 3 uskottavuudesta ja 3 odotuksesta.
Luotettavuudelle lasketaan keskimääräinen pistemäärä 1–9, ja korkeammat pisteet osoittavat osallistujien paremman käsityksen toimenpiteen uskottavuudesta.
Odotettavissa olevalle osalle lasketaan keskimääräinen prosenttipistemäärä 0–100 %, ja korkeammat prosenttiosuudet osoittavat positiivisempia odotuksia hoitoa kohtaan.
|
Sovelluksen opetusohjelman jälkeen (noin 0–1 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: Jälkihoito (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Itseraportoiva teknologian järjestelmän käytettävyyden mitta.
SUS koostuu 10 kohteesta, jotka on arvioitu asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5 (täysin samaa mieltä).
Pisteet summataan ja tuplataan siten, että ne vaihtelevat 0–100 (virallisten pisteytysohjeiden mukaan), ja korkeat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä.
|
Jälkihoito (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Hoidon arviointiinventaarion lyhyt lomake (TEI-SF)
Aikaikkuna: Jälkihoito (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Itseraportoi hoidon hyväksyttävyyden mitta.
TEI-SF koostuu 7 pisteestä, jotka on arvioitu 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Pisteet vaihtelevat välillä 7-35, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa hyväksyntää hoidon hyväksyttävyydestä.
|
Jälkihoito (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Harjoituksen ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) kysymykset
Aikaikkuna: Päivittäin 28 päivän ajan mobiiliprototyyppisovelluksen interventiossa
|
Osallistujia pyydetään vastaamaan aikaisemmissa tutkimuksissa käytettyihin kysymyksiin, jotka arvioivat viimeisen 24 tunnin aikana (minuutteina) keski-intensiiviseen fyysiseen toimintaan ja voimakkaan intensiiviseen fyysiseen toimintaan vietetyn ajan (tunteina) istuma-aikaan. .
Vastausvaihtoehtoja muutettiin siten, että osallistuja voi syöttää minuutit luokan valitsemisen sijaan.
Kolmessa kysymyksessä istuma-aikaa arvioitiin, kuinka monta tuntia kului television katseluun, tietokoneen käyttöön ja istumiseen.
Tutkijat sisälsivät lisäkysymyksen, joka arvioi valovoimaista fyysistä aktiivisuutta.
|
Päivittäin 28 päivän ajan mobiiliprototyyppisovelluksen interventiossa
|
|
Moniulotteinen psykologinen joustavuuskartoitus - Lyhyt lomake 24-osainen versio, joka on mukautettu ekologiseen hetkelliseen arviointiin (MPFI-24 validoitu EMA:lle)
Aikaikkuna: Päivittäin 28 päivän ajan mobiiliprototyyppisovelluksen interventiossa]
|
MPFI-24 on sovitettu ekologiseen hetkelliseen arviointiin (EMA), joten se on itseraportointiasteikko, joka arvioi hetkellistä psykologista joustavuutta ja joustavuutta.
Osallistujia pyydetään harkitsemaan eilistä päivää ja arvioimaan vastauksensa asteikolla "NEVER True" - "AINA tosi".
Pisteet vaihtelevat vähintään 1,0:sta 6,0:aan, ja korkeammat pisteet kuvastavat arvioitavan alueen korkeampaa tasoa (eli hetkellistä psykologista joustavuutta tai joustamattomuutta jne.).
|
Päivittäin 28 päivän ajan mobiiliprototyyppisovelluksen interventiossa]
|
|
Momentary Contact With Values – Moniulotteisen psykologisen joustavuuden inventaarion alaasteikko – Lyhytmuotoinen 24-osainen versio, joka on mukautettu ekologiseen hetkelliseen arviointiin (MPFI-24 validoitu EMA:lle)
Aikaikkuna: Päivittäin 28 päivän ajan mobiiliprototyyppisovelluksen interventiossa]
|
EMA:lle sovitetun MPFI-4:n "Contact With Values" -aliasteikko kuuluu psykologisen joustavuustekijän alle ja mittaa hetkellistä yhteyttä arvoihin.
Osallistujia pyydetään harkitsemaan kokemuksiaan edellisenä päivänä arvioidessaan vastauksiaan, ja esimerkkikohde on: "Pidin kiinni syvemmistä prioriteeteistani elämässä."
|
Päivittäin 28 päivän ajan mobiiliprototyyppisovelluksen interventiossa]
|
|
Hetkellinen kontaktin puute arvojen kanssa - Moniulotteisen psykologisen joustavuuden inventaarion alaasteikko - Lyhytmuotoinen 24-osainen versio, joka on mukautettu ekologiseen hetkelliseen arviointiin (MPFI-24 validoitu EMA:lle)
Aikaikkuna: Päivittäin 28 päivän ajan mobiiliprototyyppisovelluksen interventiossa]
|
EMA:lle sovitetun MPFI-4:n "Lack of Contact With Values" -aliasteikko kuuluu psykologisen joustamattomuustekijän alle ja mittaa, missä määrin ei ole tällä hetkellä yhteydessä heidän arvoihinsa.
Osallistujia pyydetään harkitsemaan kokemuksiaan edellisenä päivänä arvioidessaan vastauksiaan, ja esimerkkikohde on: "Prioriteettini ja arvoni menivät usein sivuun."
|
Päivittäin 28 päivän ajan mobiiliprototyyppisovelluksen interventiossa]
|
|
Tunnearvostelut
Aikaikkuna: Päivittäin 28 päivän ajan mobiiliprototyyppisovelluksen interventiossa
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan, missä määrin he tuntevat 8 tunnetta nykyhetkessä.
Kysymys kuuluu: "Arvioi kuinka ___ sinusta tuntuu juuri nyt".
Kohteet ovat: "Sisältö", "Rento", "Innostunut", "Iloinen", "Ahdistunut", "Vihainen", "Surullinen" ja "Hävetty".
Annettu luokitusasteikko vaihtelee 1:stä (erittäin vähän tai ei ollenkaan) 5:een (erittäin paljon).
Kuten aiemmissa tutkijoiden tekemissä tutkimuksissa, asteikko mukautettiin korvaamaan "hidas" sanalla "häpeä".
|
Päivittäin 28 päivän ajan mobiiliprototyyppisovelluksen interventiossa
|
|
Nykyinen motivaatio harjoitteluun
Aikaikkuna: Päivittäin 28 päivän ajan mobiiliprototyyppisovelluksen interventiossa
|
Osallistujilta kysytään heidän nykyistä motivaatiotasoaan harjoitella.
Kysymys kuuluu: "Kuinka motivoitunut olet tällä hetkellä harjoittelemaan?"
Annettu luokitusasteikko vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan) 7:ään (erittäin).
Tämä kysymys kysytään sekä ennen kirjoitusharjoitusta että sen jälkeen.
|
Päivittäin 28 päivän ajan mobiiliprototyyppisovelluksen interventiossa
|
|
Edellinen päivän stressitaso
Aikaikkuna: Päivittäin 28 päivän ajan mobiiliprototyyppisovelluksen interventiossa
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka stressaava heidän päivänsä oli edellisenä päivänä.
Kysymys kuuluu: "Kuinka stressaava päiväsi oli eilen?"
Annettu luokitusasteikko vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan) 7:ään (erittäin).
|
Päivittäin 28 päivän ajan mobiiliprototyyppisovelluksen interventiossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Krafft, PhD, Mississippi State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Kelley, M. L., Heffer, R. W., Gresham, F. M., & Elliott, S. N. (1989). Development of a modified treatment evaluation inventory. Journal of psychopathology and behavioral assessment, 11, 235-247.
- Hays RD, Bjorner JB, Revicki DA, Spritzer KL, Cella D. Development of physical and mental health summary scores from the patient-reported outcomes measurement information system (PROMIS) global items. Qual Life Res. 2009 Sep;18(7):873-80. doi: 10.1007/s11136-009-9496-9. Epub 2009 Jun 19.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Hahn EA, Beaumont JL, Pilkonis PA, Garcia SF, Magasi S, DeWalt DA, Cella D. The PROMIS satisfaction with social participation measures demonstrated responsiveness in diverse clinical populations. J Clin Epidemiol. 2016 May;73:135-41. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.08.034. Epub 2016 Feb 27.
- Rolffs JL, Rogge RD, Wilson KG. Disentangling Components of Flexibility via the Hexaflex Model: Development and Validation of the Multidimensional Psychological Flexibility Inventory (MPFI). Assessment. 2018 Jun;25(4):458-482. doi: 10.1177/1073191116645905. Epub 2016 May 5.
- McLoughlin, S., Stapleton, A., & Hochard, K. D. (2022). Development and preliminary validation of the Value Clarity Questionnaire. PsyArXiv. https://doi.org/10.31234/osf.io/u97q3
- Bangor, A., Kortum, P. T., & Miller, J. T. (2008). An empirical evaluation of the system usability scale. Intl. Journal of Human-Computer Interaction, 24(6), 574-594. https://doi.org/10.1080/10447310802205776
- Deci, E. L., & Ryan, R. M. (1985). The general causality orientations scale: Self-determination in personality. Journal of research in personality, 19(2), 109-134. https://doi.org/10.1016/0092-6566(85)90023-6
- Gregoire, S., Gagnon, J., Lachance, L., Shankland, R., Dionne, F., Kotsou, I., Monestès, J. L., Rolffs, J. L., & Rogge, R. D. (2020). Validation of the English and French versions of the multidimensional psychological flexibility inventory short form (MPFI-24). Journal of contextual behavioral science, 18, 99-110. https://doi.org/10.1016/j.jcbs.2020.06.004
- Guidelines for data processing and analysis of the IPAQ - short and long forms. (2005). IPAQ. https://sites.google.com/view/ipaq/score?authuser=0
- Health Measures. (2017). Global Health. http://www.healthmeasures.net/images/PROMIS/manuals/PROMIS_Global_Scoring_Manual.pdf
- Health Measures. (2014). Satisfaction With Social Roles and Activities. https://www.healthmeasures.net/images/promis/manuals/PROMIS_Satisfaction_with_Participation_in_Social_Roles_Scoring_Manual.pdf
- Knell G, Gabriel KP, Businelle MS, Shuval K, Wetter DW, Kendzor DE. Ecological Momentary Assessment of Physical Activity: Validation Study. J Med Internet Res. 2017 Jul 18;19(7):e253. doi: 10.2196/jmir.7602.
- Krafft, J., Middleton, A., & Tadros, N. (2024). Is the Multidimensional Psychological Flexibility Inventory valid for ecological momentary assessment? A preliminary psychometric investigation. [Manuscript in preparation]. Department of Psychology, Mississippi State University
- Krafft, J., & Levin, M. E. (2021). Does the Cognitive Fusion Questionnaire measure more than frequency of negative thoughts?. Journal of Contextual Behavioral Science, 22, 63-67. https://doi.org/10.1016/j.jcbs.2021.09.002
- Markland, D., & Tobin, V. (2004). A modification to the behavioural regulation in exercise questionnaire to include an assessment of amotivation. Journal of Sport and Exercise Psychology, 26(2), 191-196. https://doi.org/10.1123/jsep.26.2.191
- Markland, D. (n. d.). Scoring the BREQ. http://exercise-motivation.bangor.ac.uk/breq/brqscore.php
- Wilson, P. M., Rodgers, W. M., Loitz, C. C., & Scime, G. (2006). It's Who I Am...Really! The Importance of Integrated Regulation in Exercise Contexts. Journal of Applied Biobehavioral Research, 11(2), 79-104. https://doi.org/10.1111/j.1751-9861.2006.tb00021.x
- Krafft, J., Klimczak, K. S., & Levin, M. E. (2022). Effects of cognitive restructuring and defusion for coping with difficult thoughts in a predominantly white female college student sample. Cognitive Therapy and Research, 46(1), 86-94.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 8. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat aikovat jakaa täysin tunnistamattomia tietoja.
Kaikki mahdollisesti tunnistavat tiedot, mukaan lukien epätavalliset demografiset tiedot tai demografisten tietojen yhdistelmät, poistetaan, mutta kaikki muut muuttujat ovat muiden tutkijoiden, lehtien tai virkamiesten saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Vuoden sisällä tiedonkeruun päättymisestä ja on saatavilla rajoittamattoman ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tarkkoja pääsyehtoja ei ole.
Pyynnöllä on oltava pätevä tutkimukseen liittyvä tarkoitus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .