- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06372275
Исследование двух прототипов мобильных приложений для повышения физической активности
5 мая 2025 г. обновлено: Jennifer Krafft, Mississippi State University
Переосмысление изменения поведения в отношении здоровья: рандомизированное контролируемое исследование воздействия на здоровье на основе реляционной теории фреймов (RFT)
Это рандомизированное контрольное исследование направлено на то, чтобы выяснить, помогает ли письмо о личных ценностях повысить мотивацию к физической активности по сравнению с обычным саморефлексивным письмом.
Это исследование поможет (1) оценить, приводит ли прояснение ценностей к повышению мотивации к занятиям физической активностью, большей стабильности мотивации и улучшению участия в физической активности и ценных действиях по сравнению с участием в самоанализе, (2) определить если влияние прояснения ценностей на эти результаты варьируется в зависимости от контекста (например, положительный/отрицательный аффект, психологическая негибкость, стрессовые события), (3) исследуйте, используются ли процедуры прояснения ценностей, использующие отдельные рамки отношений (иерархические, условные, различительные и дейктические). ) по-разному влиять на мотивацию к физической активности и ежедневному участию в физической активности, и (4) исследовать, варьируется ли влияние разъяснения ценностей в зависимости от базового самосострадания и/или внутренней/внешней мотивации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это рандомизированное контрольное исследование направлено на изучение эффективности вмешательства прототипа мобильного приложения для разъяснения ценностей в увеличении физической активности и повышении мотивации к упражнениям в общей выборке взрослых.
Участники будут набираться с использованием различных методов набора (например, реклама Google, публикации в соответствующих онлайн-группах, таких как группы Facebook, размещение листовок и рекомендации поставщиков).
Заинтересованные участники сначала пройдут предварительный онлайн-скрининг, спросив, находятся ли они в возрасте от 18 до 65 лет, проживают ли они в Соединенных Штатах, хотят ли увеличить свою физическую активность, имеют ли они устройство, которое может принимать текстовые сообщения, и имеют надежный доступ в Интернет.
Участников также спросят о том, почему они хотят участвовать в исследовании, об их текущем уровне физической активности и о том, как они надеются его изменить, а также о том, как они узнали об исследовании.
Тем, кто соответствует критериям отбора в ходе предварительного отбора, будет предложено просмотреть онлайн-форму информированного согласия.
Тем, кто подтвердит свое согласие, будет предложено предоставить свою контактную информацию (имя, адрес электронной почты и номер телефона).
Обученный научный сотрудник позвонит участнику и задаст дополнительные проверочные вопросы, оценивающие все критерии исключения (перечисленные ниже при регистрации).
Участники, соответствующие критериям на этом этапе, будут перенаправлены для прохождения базового опроса, а затем случайным образом распределены либо в: (1) экспериментальную группу с мобильным приложением для уточнения ценностей, либо (2) контрольную группу с мобильным приложением для самоанализа.
Участники получат доступ к приложению, размещенному на Qualtrics, в течение 28 дней.
Сначала они пройдут обучение, а затем начнут заполнять ежедневные опросы в дополнение к письменным подсказкам.
Участники будут получать ежедневные текстовые сообщения с напоминаниями о необходимости использовать приложение в указанное ими время.
Через четыре недели после исходного уровня участникам будет предложено пройти опрос после лечения, а через восемь недель после исходного уровня участникам будет предложено пройти заключительный последующий опрос.
По окончании исследования участникам будет предоставлена возможность использовать альтернативное приложение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Mississippi
-
Starkville, Mississippi, Соединенные Штаты, 39759
- Mindfulness and Acceptance Processes Lab
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет.
- Жизнь в Соединенных Штатах
- Приобретите устройство, способное получать текстовые сообщения.
- Иметь надежный доступ в Интернет.
- Хотите увеличить физическую активность.
Критерий исключения:
- До 18 и старше 65 лет.
- Жизнь за пределами США
- Отсутствие устройства, которое может принимать текстовые сообщения.
- Отсутствие надежного доступа в Интернет.
- Не заинтересован в увеличении физической активности.
- Недостаточное свободное владение английским языком для чтения или понимания учебных материалов.
- Невозможно безопасно заниматься физической активностью по состоянию здоровья.
- Сейчас в другой программе основное внимание уделяется повышению физической активности.
- В настоящее время принимаете лекарства, вызывающие головокружение или слабость в положении стоя (например, некоторые лекарства от гипертонии).
- Уже выполняю 150 или более минут умеренной и интенсивной физической активности большую часть недель.
- Сообщайте о любых условиях, которые могут препятствовать соблюдению протокола вмешательства (например, текущее или прошедшее расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, или госпитализация в психиатрическую больницу, диагноз неизлечимой болезни.)
- Участники также будут исключены из исследования, если на основании их ответов их заподозрят в том, что они являются ботами или недействительными респондентами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Условие уточнения значений
Участники будут отвечать на подсказки с разъяснением ценностей, связанные с физическими упражнениями, один раз в день в течение 28 дней в дополнение к короткому ежедневному опросу.
На каждом занятии случайным образом будет представлено одно задание для письма из пула четырех категорий: иерархическое, условное, различительное и перспективное.
В опросе задается вопрос о времени, затрачиваемом на легкие, умеренные и энергичные упражнения накануне, а также о времени, потраченном на просмотр телевизора, использование компьютера и сидение.
Он также включает в себя 24 пункта Многомерного опросника психологической гибкости, адаптированного для мгновенной экологической оценки, и вопросы, в которых участникам предлагается оценить степень, в которой они в настоящее время испытывают 8 эмоций, свою текущую мотивацию к занятиям спортом и уровень вчерашнего стресса.
Предполагается, что написание запроса и опроса займет 10 минут в день.
Участники будут иметь возможность просмотреть дополнительный образовательный контент о ценностях и свои предыдущие письменные ответы.
|
Участникам интервенционной группы будет предложено ответить на ряд подсказок, разъясняющих ценности, связанные с физической активностью, один раз в день в течение четырех недель.
|
|
Плацебо Компаратор: Состояние саморефлексии
Участникам в этом состоянии будет предложено ответить на одну случайно выбранную подсказку для саморефлексии о физической активности из библиотеки из 28 подсказок один раз в день в течение 28 дней [4 недели].
Как и в случае с экспериментальными условиями, участники также будут заполнять один и тот же ежедневный опрос, который включает вопросы о том, сколько минут они потратили на легкие, умеренные и энергичные упражнения накануне, а также сколько часов они потратили на просмотр телевизора, использование компьютера и т. д. и сидя.
Опрос также содержит 24 пункта Многомерного опросника психологической гибкости, адаптированного для мгновенной экологической оценки, и вопросы, в которых участникам предлагается оценить степень, в которой они в настоящее время испытывают 8 эмоций, свою текущую мотивацию к занятиям спортом и уровень стресса накануне.
Предполагается, что это займет 10 минут в день.
Участники будут иметь возможность просмотреть дополнительный образовательный контент по разъяснению ценностей и свои предыдущие письменные ответы.
|
Участникам контрольной группы будут даваться письменные подсказки в том же формате и с той же частотой, что и в рамках вмешательства по ценностям, но с подсказками, ориентированными на самоанализ, связанный с физической активностью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Международный вопросник по физической активности (IPAQ) – Общая физическая активность
Временное ограничение: Исходный уровень, постлечение (через 4 недели после исходного уровня) и последующее наблюдение (8 недель после исходного уровня)
|
Шкала самооценки, измеряющая физическую активность.
IPAQ состоит из 27 пунктов, которые оценивают время, потраченное на различные уровни физической активности/время, проведенное в сидячем положении, и участников просят сообщить о своих ответах в минутах, часах или днях.
Баллы могут рассчитываться непрерывно или категориально.
Будет использоваться непрерывная оценка.
Общая физическая активность будет основным результатом; компоненты физической активности и сидячего режима будут рассматриваться как вторичные результаты.
В конце опроса исследователи добавили дополнительный вопрос: «Была ли ваша физическая активность на этой неделе намного ниже обычной из-за очень необычных обстоятельств, таких как болезнь, переезд, необычное путешествие, госпитализация и т. д.?» Варианты ответа были следующими: «Да – моя физическая активность на этой неделе была намного ниже типичной из-за очень необычных обстоятельств», «Нет – моя физическая активность была довольно типичной, несмотря на очень необычные обстоятельства» и «Нет – мои обстоятельства были в основном нормальными». .
|
Исходный уровень, постлечение (через 4 недели после исходного уровня) и последующее наблюдение (8 недель после исходного уровня)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческая регуляция в анкете для упражнений, версия 3 (BREQ-3) – общий балл
Временное ограничение: Исходный уровень, постлечение (через 4 недели после исходного уровня) и последующее наблюдение (8 недель после исходного уровня)
|
Шкала самооценки, которая измеряет мотивацию человека к занятиям спортом в соответствии с теорией самоопределения (SDT).
BREQ-3 состоит из 24 пунктов, которые оцениваются по шкале от 0 (неверно для меня) до 4 (для меня совершенно верно).
Оценки варьируются от минимум 0,0 до максимум 4,0 для каждого типа мотивации, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень одобрения конкретного измерения мотивации.
Можно рассчитать глобальную оценку, называемую индексом относительной автономии.
|
Исходный уровень, постлечение (через 4 недели после исходного уровня) и последующее наблюдение (8 недель после исходного уровня)
|
|
Амотивация - субшкала поведенческой регуляции в анкете для упражнений, версия 3 (BREQ-3)
Временное ограничение: Исходный уровень, постлечение (через 4 недели после исходного уровня) и последующее наблюдение (8 недель после исходного уровня)
|
Подшкала «Амотивация» BREQ-3 относится к несамоопределяемой форме регулирования, при которой вообще нет намерения заниматься физическими упражнениями.
Пример вопроса: «Я не понимаю, почему мне нужно заниматься спортом».
|
Исходный уровень, постлечение (через 4 недели после исходного уровня) и последующее наблюдение (8 недель после исходного уровня)
|
|
Внешнее регулирование – субшкала поведенческой регуляции в анкете для упражнений, версия 3 (BREQ-3)
Временное ограничение: Исходный уровень, постлечение (через 4 недели после исходного уровня) и последующее наблюдение (8 недель после исходного уровня)
|
Подшкала «Внешнее регулирование» BREQ-3 относится к мотивации, которая регулируется извне посредством подчинения, соответствия или внешних вознаграждений и наказаний и не является самоопределяемой.
Пример вопроса: «Я занимаюсь спортом, потому что другие говорят, что мне следует».
|
Исходный уровень, постлечение (через 4 недели после исходного уровня) и последующее наблюдение (8 недель после исходного уровня)
|
|
Интроецированное регулирование – субшкала поведенческой регуляции в анкете для упражнений, версия 3 (BREQ-3)
Временное ограничение: Исходный уровень, постлечение (через 4 недели после исходного уровня) и последующее наблюдение (8 недель после исходного уровня)
|
Подшкала «Интроецированное регулирование» BREQ-3 относится к мотивации, которая обусловлена самоконтролем, попыткой сохранить самооценку и/или внутренними вознаграждениями и наказаниями.
Пример вопроса: «Я чувствую себя виноватым, когда не занимаюсь спортом».
|
Исходный уровень, постлечение (через 4 недели после исходного уровня) и последующее наблюдение (8 недель после исходного уровня)
|
|
Выявленное регулирование – подшкала поведенческого регулирования в вопроснике для упражнений, версия 3 (BREQ-3)
Временное ограничение: Исходный уровень, постлечение (через 4 недели после исходного уровня) и последующее наблюдение (8 недель после исходного уровня)
|
Подшкала «Идентифицированное регулирование» BREQ-3 относится к мотивации, основанной на сознательном принятии физических упражнений как личной ценности, которая игнорирует любые трудности и препятствия на своем пути.
Пример вопроса: «Я считаю, что важно стараться регулярно заниматься спортом».
|
Исходный уровень, постлечение (через 4 недели после исходного уровня) и последующее наблюдение (8 недель после исходного уровня)
|
|
Интегрированное регулирование – подшкала поведенческой регуляции в анкете для упражнений, версия 3 (BREQ-3)
Временное ограничение: Исходный уровень, постлечение (через 4 недели после исходного уровня) и последующее наблюдение (8 недель после исходного уровня)
|
Подшкала «Комплексное регулирование» BREQ-3 относится к мотивации к занятиям спортом, которая полностью соответствует личности человека.
Интегрированное регулирование полностью самоопределяется, поскольку оно осуществляется добровольно.
Однако ее отличают от внутренней мотивации, поскольку причина такого поведения (т. е. упражнений) по-прежнему связана с отдельными результатами, а не ради себя самой.
Пример вопроса: «Я занимаюсь спортом, потому что это соответствует моим жизненным целям».
|
Исходный уровень, постлечение (через 4 недели после исходного уровня) и последующее наблюдение (8 недель после исходного уровня)
|
|
Внутренняя регуляция - подшкала поведенческой регуляции в анкете для упражнений, версия 3 (BREQ-3)
Временное ограничение: Исходный уровень, постлечение (через 4 недели после исходного уровня) и последующее наблюдение (8 недель после исходного уровня)
|
Подшкала «Внутреннее регулирование» BREQ-3 относится к мотивации к занятиям спортом, которая полностью мотивирована интересом и удовольствием, присущими самим упражнениям.
Он полностью самомотивирован и самоопределен.
Пример задания: «Я получаю удовольствие и удовлетворение от занятий спортом».
|
Исходный уровень, постлечение (через 4 недели после исходного уровня) и последующее наблюдение (8 недель после исходного уровня)
|
|
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), Глобальный опросник по здоровью, версия 1.2
Временное ограничение: Исходный уровень, постлечение (через 4 недели после исходного уровня) и последующее наблюдение (8 недель после исходного уровня)
|
Шкала самооценки, которая измеряет общее психическое, физическое и социальное здоровье человека.
Эта шкала состоит из 10 пунктов, 9 из которых оцениваются по шкале от 1 (плохая) до 5 (отличная) и 1 пункт, относящийся к боли, оценивается по шкале от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, которую только можно себе представить). ).
В целом, более высокие баллы указывают на лучшее глобальное здоровье.
Оценки можно рассчитать либо с помощью службы оценки HealthMeasures, которая использует оценку шаблона ответа, либо с помощью руководства для преобразования необработанных оценок в t-показатели.
|
Исходный уровень, постлечение (через 4 недели после исходного уровня) и последующее наблюдение (8 недель после исходного уровня)
|
|
Глобальное психическое здоровье - субшкала глобального опросника по здоровью PROMIS, версия 1.2 (Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами)
Временное ограничение: Исходный уровень, постлечение (через 4 недели после исходного уровня) и последующее наблюдение (8 недель после исходного уровня)
|
Подшкала «Глобальное психическое здоровье» опросника PROMIS Global Health v1.2 обеспечивает общую самооценку своего психического здоровья.
Пример вопроса: «Как бы вы в целом оценили свое психическое здоровье, включая настроение и способность мыслить?»
|
Исходный уровень, постлечение (через 4 недели после исходного уровня) и последующее наблюдение (8 недель после исходного уровня)
|
|
Глобальное физическое здоровье - субшкала опросника глобального здравоохранения PROMIS, версия 1.2 (Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами)
Временное ограничение: Исходный уровень, постлечение (через 4 недели после исходного уровня) и последующее наблюдение (8 недель после исходного уровня)
|
Подшкала «Общее физическое здоровье» опросника PROMIS Global Health v1.2 обеспечивает общую самооценку своего физического здоровья.
Пример вопроса: «Как бы вы в целом оценили свое физическое здоровье?»
|
Исходный уровень, постлечение (через 4 недели после исходного уровня) и последующее наблюдение (8 недель после исходного уровня)
|
|
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), краткая форма, версия 2.0 – Удовлетворенность социальными ролями и деятельностью 8a
Временное ограничение: Исходный уровень, постлечение (через 4 недели после исходного уровня) и последующее наблюдение (8 недель после исходного уровня)
|
Шкала самооценки, которая измеряет удовлетворенность выполнением своих обычных социальных ролей и деятельности.
Шкала состоит из 8 пунктов, которые оцениваются по шкале от 1 (совсем нет) до 5 (очень).
Баллы можно рассчитать либо с помощью Службы оценки Центра оценки, которая использует оценку по образцу ответов, либо с помощью руководства для преобразования необработанных оценок в t-баллы.
Более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность своей социальной ролью и деятельностью.
|
Исходный уровень, постлечение (через 4 недели после исходного уровня) и последующее наблюдение (8 недель после исходного уровня)
|
|
Многомерный опросник психологической гибкости - краткая версия из 24 пунктов (MPFI-24)
Временное ограничение: Исходный уровень, постлечение (через 4 недели после исходного уровня) и последующее наблюдение (8 недель после исходного уровня)
|
Шкала самооценки, которая измеряет психологическую гибкость и психологическую негибкость.
Шкала состоит из 24 пунктов, и участникам предлагается рассмотреть последние две недели и выбрать ответ по шкале от «Никогда не верно» до «ВСЕГДА верно».
В дополнение к подшкалам оценок, относящимся к каждому из шести измерений психологической гибкости и негибкости, выдается общая оценка психологической гибкости и негибкости.
Баллы варьируются от минимум 1,0 до 6,0, при этом более высокие баллы отражают более высокие уровни оцениваемой области (т. е. психологическая гибкость или негибкость и т. д.).
|
Исходный уровень, постлечение (через 4 недели после исходного уровня) и последующее наблюдение (8 недель после исходного уровня)
|
|
Контакт с ценностями - подшкала многомерного опросника психологической гибкости - краткая версия из 24 пунктов (MPFI-24)
Временное ограничение: Исходный уровень, постлечение (через 4 недели после исходного уровня) и последующее наблюдение (8 недель после исходного уровня)
|
Подшкала «Контакт с ценностями» MPFI-24 подпадает под фактор психологической гибкости и измеряет степень, в которой человек связан с тем, что для него важно в жизни, задавая направление своим действиям.
Участников просят учитывать последние две недели при оценке своих ответов. Примерный вопрос: «Я был в курсе того, что важно для меня и моей жизни».
|
Исходный уровень, постлечение (через 4 недели после исходного уровня) и последующее наблюдение (8 недель после исходного уровня)
|
|
Отсутствие контакта с ценностями - подшкала многомерного опросника психологической гибкости - краткая версия из 24 пунктов (MPFI-24)
Временное ограничение: Исходный уровень, постлечение (через 4 недели после исходного уровня) и последующее наблюдение (8 недель после исходного уровня)
|
Подшкала «Отсутствие контакта с ценностями» MPFI-24 подпадает под фактор психологической негибкости и измеряет степень, в которой человек оторван от своих ценностей в повседневной жизни.
Участников просят учитывать последние две недели при оценке своих ответов. Примерный вопрос: «Когда жизнь стала беспокойной, я часто терял связь с вещами, которые я ценю».
|
Исходный уровень, постлечение (через 4 недели после исходного уровня) и последующее наблюдение (8 недель после исходного уровня)
|
|
Анкета ясности ценностей (VCQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, постлечение (через 4 недели после исходного уровня) и последующее наблюдение (8 недель после исходного уровня)
|
Шкала самооценки, которая измеряет, насколько хорошо респонденты понимают и могут сформулировать свои ценности.
Тест VCQ состоит из 7 пунктов, оцененных по шкале от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Общее количество баллов варьируется от минимум 7 до максимум 35, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень ясности, понимания и формулирования собственных ценностей.
|
Исходный уровень, постлечение (через 4 недели после исходного уровня) и последующее наблюдение (8 недель после исходного уровня)
|
|
Краткая форма шкалы самосострадания (SCS-SF)
Временное ограничение: Исходный уровень, постлечение (через 4 недели после исходного уровня) и последующее наблюдение (8 недель после исходного уровня)
|
Шкала самооценки, которая измеряет глобальное самосострадание по шести факторам: доброта к себе, самоосуждение, человечность, изоляция и внимательность.
SCS-SF состоит из 12 пунктов, оцененных по шкале от 1 (почти никогда) до 5 (почти всегда).
Общий балл варьируется от минимум 1,0 до максимум 5,0, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень самосострадания.
|
Исходный уровень, постлечение (через 4 недели после исходного уровня) и последующее наблюдение (8 недель после исходного уровня)
|
|
Случайный ответ на вопрос
Временное ограничение: Исходный уровень, постлечение (через 4 недели после исходного уровня) и последующее наблюдение (8 недель после исходного уровня)
|
Участникам будет предложено выбрать одно из следующих утверждений, которые лучше всего описывают их участие в опросе, отметив, что их ответ никоим образом не влияет на их участие в исследовании: «Я ответил на каждый вопрос внимательно и честно» (1); «На большинство вопросов я отвечал внимательно и честно» (2); «Я случайно ответил и/или ответил нечестно примерно на половину вопросов» (3); «Я случайно ответил и/или ответил нечестно на большинство вопросов» (4); и «Я случайно ответил и/или не ответил честно ни на один вопрос» (5).
Участники, набравшие 4 или 5 баллов, будут отсеяны для случайного ответа.
|
Исходный уровень, постлечение (через 4 недели после исходного уровня) и последующее наблюдение (8 недель после исходного уровня)
|
|
Анкета доверия и ожиданий (CEQ)
Временное ограничение: После ознакомления с приложением (примерно через 0–1 неделю после базового уровня)
|
Самооценка оценки воспринимаемой достоверности и ожиданий от лечения.
CEQ состоит из 6 пунктов: 3 по достоверности и 3 по ожиданиям.
Для показателя «Достоверность» будет рассчитан средний балл от 1 до 9. Чем выше балл, тем выше будет восприятие участниками достоверности вмешательства.
Для компонента ожидания будет рассчитан средний процентный балл в диапазоне от 0% до 100%, при этом более высокие проценты указывают на более позитивные ожидания в отношении лечения.
|
После ознакомления с приложением (примерно через 0–1 неделю после базового уровня)
|
|
Шкала удобства использования системы (SUS)
Временное ограничение: После лечения (через 4 недели после исходного уровня)
|
Самооценка удобства использования технологической системы.
SUS состоит из 10 пунктов, оцененных по шкале от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Оценки суммируются и удваиваются таким образом, чтобы они находились в диапазоне от 0 до 100 (согласно официальным инструкциям по подсчету баллов), причем высокие баллы указывают на большее удобство использования.
|
После лечения (через 4 недели после исходного уровня)
|
|
Опись оценки лечения – краткая форма (TEI-SF)
Временное ограничение: После лечения (через 4 недели после исходного уровня)
|
Самооценка приемлемости лечения.
TEI-SF состоит из 7 пунктов, оцененных от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Баллы варьируются от 7 до 35, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень одобрения приемлемости лечения.
|
После лечения (через 4 недели после исходного уровня)
|
|
Выполните вопросы экологической мгновенной оценки (EMA)
Временное ограничение: Ежедневно в течение 28 дней работы прототипа мобильного приложения.
|
Участников просят ответить на вопросы, использованные в предыдущих исследованиях, которые оценивают время, проведенное за последние 24 часа (в минутах) при физической активности умеренной интенсивности и физической активности высокой интенсивности, в дополнение к времени, проведенному (в часах) в сидячем положении. .
Варианты ответа были изменены, чтобы позволить участнику вводить минуты, а не выбирать категорию.
Три вопроса, оценивающие время сидячего образа жизни, касались того, сколько часов было потрачено на просмотр телевизора, использование компьютера и сидение.
Исследователи включили дополнительный вопрос, оценивающий физическую активность легкой интенсивности.
|
Ежедневно в течение 28 дней работы прототипа мобильного приложения.
|
|
Многомерный опросник психологической гибкости - краткая версия из 24 пунктов, адаптированная для мгновенной экологической оценки (MPFI-24 утвержден для EMA)
Временное ограничение: Ежедневно в течение 28 дней работы прототипа мобильного приложения]
|
MPFI-24 был адаптирован для целей экологической мгновенной оценки (EMA), что делает его шкалой самооценки, которая оценивает мгновенную психологическую гибкость и негибкость.
Участников просят вспомнить вчерашний день и оценить свои ответы по шкале от «НИКОГДА Верно» до «ВСЕГДА Верно».
Баллы варьируются от минимум 1,0 до 6,0, при этом более высокие баллы отражают более высокие уровни оцениваемой области (т. е. мгновенную психологическую гибкость или негибкость и т. д.).
|
Ежедневно в течение 28 дней работы прототипа мобильного приложения]
|
|
Мгновенный контакт с ценностями - подшкала многомерного опросника психологической гибкости - краткая версия из 24 пунктов, адаптированная для экологической мгновенной оценки (MPFI-24 утвержден для EMA)
Временное ограничение: Ежедневно в течение 28 дней работы прототипа мобильного приложения]
|
Подшкала «Контакт с ценностями» адаптированной для EMA шкалы MPFI-4 подпадает под фактор психологической гибкости и измеряет мгновенную связь со своими ценностями.
Участникам будет предложено учитывать свой предыдущий опыт при оценке своих ответов. Примерный вопрос: «Я придерживался своих более глубоких приоритетов в жизни».
|
Ежедневно в течение 28 дней работы прототипа мобильного приложения]
|
|
Моментальное отсутствие контакта с ценностями - подшкала многомерного опросника психологической гибкости - краткая версия из 24 пунктов, адаптированная для мгновенной экологической оценки (MPFI-24 утвержден для EMA)
Временное ограничение: Ежедневно в течение 28 дней работы прототипа мобильного приложения]
|
Подшкала «Отсутствие контакта с ценностями» адаптированной для EMA шкалы MPFI-4 подпадает под фактор психологической негибкости и измеряет степень, в которой человек не связан со своими ценностями в данный момент.
Участникам будет предложено учитывать свой предыдущий опыт при оценке своих ответов. Примерный вопрос: «Мои приоритеты и ценности часто отходят на второй план».
|
Ежедневно в течение 28 дней работы прототипа мобильного приложения]
|
|
Рейтинги эмоций
Временное ограничение: Ежедневно в течение 28 дней работы прототипа мобильного приложения.
|
Участникам будет предложено оценить, в какой степени они чувствуют 8 эмоций в настоящий момент.
Вопрос такой: «Оцените, как ___ вы себя чувствуете сейчас».
Это следующие пункты: «Довольный», «Расслабленный», «Восторженный», «Радостный», «Тревожный», «Злой», «Грустный» и «Стыдный».
Предоставленная шкала оценок варьируется от 1 (очень незначительно или совсем нет) до 5 (очень сильно).
Как и в предыдущих исследованиях, проведенных исследователями, шкала была адаптирована для замены слов «вялый» на «стыдный».
|
Ежедневно в течение 28 дней работы прототипа мобильного приложения.
|
|
Текущая мотивация к физическим упражнениям
Временное ограничение: Ежедневно в течение 28 дней работы прототипа мобильного приложения.
|
Участников спросят об их текущем уровне мотивации к тренировкам.
Вопрос в следующем: «Насколько вы сейчас мотивированы заниматься спортом?»
Предоставленная шкала оценок варьируется от 1 (совсем нет) до 7 (крайне).
Этот вопрос будет задан как до, так и после письменного упражнения.
|
Ежедневно в течение 28 дней работы прототипа мобильного приложения.
|
|
Уровень стресса предыдущего дня
Временное ограничение: Ежедневно в течение 28 дней работы прототипа мобильного приложения.
|
Участникам будет предложено оценить, насколько напряженным был их день накануне.
Вопрос: «Насколько напряженным был ваш вчерашний день?»
Предоставленная шкала оценок варьируется от 1 (совсем нет) до 7 (крайне).
|
Ежедневно в течение 28 дней работы прототипа мобильного приложения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Krafft, PhD, Mississippi State University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Kelley, M. L., Heffer, R. W., Gresham, F. M., & Elliott, S. N. (1989). Development of a modified treatment evaluation inventory. Journal of psychopathology and behavioral assessment, 11, 235-247.
- Hays RD, Bjorner JB, Revicki DA, Spritzer KL, Cella D. Development of physical and mental health summary scores from the patient-reported outcomes measurement information system (PROMIS) global items. Qual Life Res. 2009 Sep;18(7):873-80. doi: 10.1007/s11136-009-9496-9. Epub 2009 Jun 19.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Hahn EA, Beaumont JL, Pilkonis PA, Garcia SF, Magasi S, DeWalt DA, Cella D. The PROMIS satisfaction with social participation measures demonstrated responsiveness in diverse clinical populations. J Clin Epidemiol. 2016 May;73:135-41. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.08.034. Epub 2016 Feb 27.
- Rolffs JL, Rogge RD, Wilson KG. Disentangling Components of Flexibility via the Hexaflex Model: Development and Validation of the Multidimensional Psychological Flexibility Inventory (MPFI). Assessment. 2018 Jun;25(4):458-482. doi: 10.1177/1073191116645905. Epub 2016 May 5.
- McLoughlin, S., Stapleton, A., & Hochard, K. D. (2022). Development and preliminary validation of the Value Clarity Questionnaire. PsyArXiv. https://doi.org/10.31234/osf.io/u97q3
- Bangor, A., Kortum, P. T., & Miller, J. T. (2008). An empirical evaluation of the system usability scale. Intl. Journal of Human-Computer Interaction, 24(6), 574-594. https://doi.org/10.1080/10447310802205776
- Deci, E. L., & Ryan, R. M. (1985). The general causality orientations scale: Self-determination in personality. Journal of research in personality, 19(2), 109-134. https://doi.org/10.1016/0092-6566(85)90023-6
- Gregoire, S., Gagnon, J., Lachance, L., Shankland, R., Dionne, F., Kotsou, I., Monestès, J. L., Rolffs, J. L., & Rogge, R. D. (2020). Validation of the English and French versions of the multidimensional psychological flexibility inventory short form (MPFI-24). Journal of contextual behavioral science, 18, 99-110. https://doi.org/10.1016/j.jcbs.2020.06.004
- Guidelines for data processing and analysis of the IPAQ - short and long forms. (2005). IPAQ. https://sites.google.com/view/ipaq/score?authuser=0
- Health Measures. (2017). Global Health. http://www.healthmeasures.net/images/PROMIS/manuals/PROMIS_Global_Scoring_Manual.pdf
- Health Measures. (2014). Satisfaction With Social Roles and Activities. https://www.healthmeasures.net/images/promis/manuals/PROMIS_Satisfaction_with_Participation_in_Social_Roles_Scoring_Manual.pdf
- Knell G, Gabriel KP, Businelle MS, Shuval K, Wetter DW, Kendzor DE. Ecological Momentary Assessment of Physical Activity: Validation Study. J Med Internet Res. 2017 Jul 18;19(7):e253. doi: 10.2196/jmir.7602.
- Krafft, J., Middleton, A., & Tadros, N. (2024). Is the Multidimensional Psychological Flexibility Inventory valid for ecological momentary assessment? A preliminary psychometric investigation. [Manuscript in preparation]. Department of Psychology, Mississippi State University
- Krafft, J., & Levin, M. E. (2021). Does the Cognitive Fusion Questionnaire measure more than frequency of negative thoughts?. Journal of Contextual Behavioral Science, 22, 63-67. https://doi.org/10.1016/j.jcbs.2021.09.002
- Markland, D., & Tobin, V. (2004). A modification to the behavioural regulation in exercise questionnaire to include an assessment of amotivation. Journal of Sport and Exercise Psychology, 26(2), 191-196. https://doi.org/10.1123/jsep.26.2.191
- Markland, D. (n. d.). Scoring the BREQ. http://exercise-motivation.bangor.ac.uk/breq/brqscore.php
- Wilson, P. M., Rodgers, W. M., Loitz, C. C., & Scime, G. (2006). It's Who I Am...Really! The Importance of Integrated Regulation in Exercise Contexts. Journal of Applied Biobehavioral Research, 11(2), 79-104. https://doi.org/10.1111/j.1751-9861.2006.tb00021.x
- Krafft, J., Klimczak, K. S., & Levin, M. E. (2022). Effects of cognitive restructuring and defusion for coping with difficult thoughts in a predominantly white female college student sample. Cognitive Therapy and Research, 46(1), 86-94.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Следователи планируют поделиться полностью обезличенными наборами данных.
Любая потенциально идентифицирующая информация, включая необычные демографические данные или их комбинации, будет удалена, но все остальные переменные будут доступны другим исследователям, журналам или должностным лицам по обоснованному запросу.
Сроки обмена IPD
В течение одного года после окончания сбора данных и оставаться доступными на неопределенный срок.
Критерии совместного доступа к IPD
Конкретных критериев доступа нет.
Запрос должен иметь действительную исследовательскую цель.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .