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Indagine su due prototipi di interventi di app mobile per aumentare l'attività fisica

5 maggio 2025 aggiornato da: Jennifer Krafft, Mississippi State University

Riformulazione del cambiamento del comportamento sanitario: uno studio randomizzato e controllato di un intervento sui valori basati sulla teoria dei frame relazionali (RFT) per la salute

Questo studio di controllo randomizzato mira a indagare se la scrittura sui valori personali aiuta a migliorare la motivazione a impegnarsi nell'attività fisica, rispetto alla scrittura autoriflessiva generale. Questo studio aiuterà a (1) valutare se il chiarimento dei valori porta ad una maggiore motivazione a impegnarsi nell'attività fisica, a una maggiore stabilità della motivazione e a miglioramenti nell'impegno nell'attività fisica e nell'azione di valore, rispetto all'impegno nell'autoriflessione, (2) a determinare se l'impatto del chiarimento dei valori su questi risultati varia a seconda del contesto (ad esempio, affetto positivo/negativo, inflessibilità psicologica, eventi stressanti), (3) esplorare se le procedure di chiarificazione dei valori che impiegano cornici relazionali distinte (gerarchico, condizionale, distinzione e deittico) ) incidono in modo diverso sulla motivazione a impegnarsi nell'attività fisica e sull'impegno quotidiano nell'attività fisica e (4) esplorano se l'impatto del chiarimento dei valori varia a seconda dell'auto-compassione di base e/o della motivazione intrinseca/estrinseca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio di controllo randomizzato mira a studiare l'efficacia di un prototipo di intervento di applicazione mobile che chiarisce i valori nell'aumentare l'attività fisica e nel migliorare la motivazione all'esercizio in un campione generale di adulti. I partecipanti verranno reclutati utilizzando una varietà di metodi di reclutamento (ad esempio, annunci Google, post su gruppi online pertinenti come gruppi Facebook, pubblicazione di volantini e referral di fornitori). I partecipanti interessati completeranno prima un pre-screening online chiedendo se hanno un'età compresa tra 18 e 65 anni, risiedono negli Stati Uniti, desiderano aumentare la propria attività fisica, possedere un dispositivo in grado di ricevere messaggi di testo e avere un accesso affidabile a Internet. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto perché desiderano partecipare allo studio, sul loro attuale livello di attività fisica e come sperano di cambiarlo, e su come sono venuti a conoscenza dello studio. Coloro che soddisfano i criteri di ammissibilità nel pre-screening verranno indirizzati a rivedere un modulo di consenso informato online. Coloro che indicano il loro consenso verranno indirizzati a fornire le proprie informazioni di contatto (nome, email e numero di telefono). Un assistente di ricerca qualificato chiamerà il partecipante per porre ulteriori domande di screening valutando tutti i criteri di esclusione (elencati più avanti in questa registrazione). I partecipanti idonei in questa fase verranno reindirizzati per completare un sondaggio di base e quindi assegnati in modo casuale a: (1) gruppo sperimentale con l'applicazione mobile di chiarificazione dei valori o (2) gruppo di controllo con l'applicazione mobile di auto-riflessione. I partecipanti avranno accesso all'app ospitata su Qualtrics per 28 giorni. Completeranno prima un tutorial e poi inizieranno a completare i sondaggi giornalieri oltre alle istruzioni di scrittura. I partecipanti riceveranno quotidianamente promemoria via SMS per utilizzare l'app all'orario da loro specificato. Quattro settimane dopo il basale, ai partecipanti verrà chiesto di completare un sondaggio post-trattamento e otto settimane dopo il basale, ai partecipanti verrà chiesto di completare un sondaggio finale di follow-up. Ai partecipanti verrà data l'opportunità di utilizzare l'app alternativa alla fine dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Mississippi
      • Starkville, Mississippi, Stati Uniti, 39759
        • Mindfulness and Acceptance Processes Lab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età compresa tra 18 e 65 anni.
  2. Vivere negli Stati Uniti
  3. Possedere un dispositivo in grado di ricevere messaggi di testo.
  4. Avere un accesso affidabile a Internet.
  5. Vuoi aumentare l'attività fisica.

Criteri di esclusione:

  1. Sotto i 18 anni o sopra i 65 anni.
  2. Vivere fuori dagli Stati Uniti
  3. Non possedere un dispositivo in grado di ricevere messaggi di testo.
  4. Non avere un accesso affidabile a Internet.
  5. Non interessato ad aumentare l'attività fisica.
  6. Non avere una conoscenza della lingua inglese sufficiente per leggere o comprendere i materiali di studio.
  7. Impossibilità di svolgere attività fisica in sicurezza a causa dello stato medico.
  8. Attualmente in un altro programma incentrato sull'aumento dell'attività fisica.
  9. Attualmente sto assumendo farmaci che causano vertigini o sensazione di svenimento stando in piedi (ad es. alcuni farmaci per l’ipertensione).
  10. Stai già completando 150 minuti o più di attività fisica da moderata a intensa quasi tutte le settimane.
  11. Segnalare qualsiasi condizione che precluda l’adesione al protocollo di intervento (es. disturbo da uso di sostanze attuale o passato o ricovero psichiatrico, diagnosi di malattia terminale.)
  12. I partecipanti verranno inoltre esclusi dallo studio se sospettati di essere un bot o un intervistato non valido in base alle loro risposte.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Condizione di chiarimento dei valori
I partecipanti risponderanno ai chiarimenti sui valori scrivendo suggerimenti relativi all'esercizio fisico una volta al giorno per 28 giorni oltre a un breve sondaggio quotidiano. In ogni sessione, un suggerimento di scrittura verrà presentato in modo casuale da un insieme di quattro categorie: gerarchico, condizionale, distinzione e assunzione di prospettiva. L'indagine indaga il tempo trascorso facendo esercizi leggeri, moderati e vigorosi il giorno prima, oltre al tempo trascorso guardando la televisione, usando il computer e sedendosi. Include anche l'inventario multidimensionale della flessibilità psicologica di 24 elementi adattato per la valutazione ecologica momentanea e domande che chiedono ai partecipanti di valutare la misura in cui provano attualmente 8 emozioni, la loro attuale motivazione all'esercizio fisico e il loro stress di ieri. Si stima che la richiesta di scrittura e il sondaggio richiedano 10 minuti al giorno per essere completati. I partecipanti avranno la possibilità di rivedere contenuti educativi aggiuntivi sui valori e le loro precedenti risposte scritte.
Comportamentale: Applicazione mobile per il chiarimento dei valori
Ai partecipanti al gruppo di intervento verrà chiesto di rispondere a una serie di suggerimenti scritti di chiarimento dei valori relativi all'attività fisica una volta al giorno per quattro settimane.
Comparatore placebo: Condizione di autoriflessione
Ai partecipanti in questa condizione verrà chiesto di rispondere a un suggerimento di auto-riflessione selezionato casualmente sull'attività fisica da una libreria di 28 suggerimenti una volta al giorno per 28 giorni [4 settimane]. Come per la condizione sperimentale, i partecipanti completeranno anche lo stesso sondaggio quotidiano che include domande su quanti minuti hanno trascorso facendo esercizi leggeri, moderati e vigorosi il giorno prima, oltre a quante ore hanno trascorso guardando la televisione, usando il computer, e seduto. L'indagine contiene anche l'Inventario Multidimensionale della Flessibilità Psicologica di 24 voci adattato per la valutazione ecologica momentanea e domande che chiedono ai partecipanti di valutare la misura in cui stanno attualmente provando 8 emozioni, la loro attuale motivazione all'esercizio fisico e il loro stress il giorno prima. Si stima che il completamento di questa operazione richiederà 10 minuti ogni giorno. I partecipanti avranno la possibilità di rivedere contenuti educativi aggiuntivi sul chiarimento dei valori e le loro precedenti risposte scritte.
Comportamentale: Applicazione mobile di auto-riflessione
Ai partecipanti al gruppo di controllo verranno somministrati suggerimenti di scrittura nello stesso formato e frequenza dell'intervento sui valori, ma con suggerimenti focalizzati sull'autoriflessione relativa all'attività fisica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) - Attività fisica totale
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento (4 settimane dopo il basale) e follow-up (8 settimane dopo il basale)
Una scala di autovalutazione che misura l’attività fisica. L'IPAQ comprende 27 item che valutano il tempo trascorso impegnandosi in vari livelli di attività fisica/tempo trascorso seduti e ai partecipanti viene chiesto di riportare le loro risposte in termini di minuti, ore o giorni. I punteggi possono essere calcolati in modo continuo o categorico. Verrà utilizzato il punteggio continuo. L'attività fisica totale sarà l'esito primario; le componenti dell'attività fisica e del tempo sedentario saranno esaminate come risultati secondari. Gli investigatori hanno aggiunto un ulteriore elemento alla fine del sondaggio: "La tua attività fisica è stata molto inferiore al normale questa settimana a causa di circostanze molto insolite come malattia, trasloco, viaggi insoliti, ricovero in ospedale, ecc.?" Le opzioni di risposta erano: "Sì - la mia attività fisica questa settimana è stata molto inferiore al normale a causa di circostanze molto insolite", "No - la mia attività fisica è stata abbastanza normale nonostante avessi vissuto circostanze molto insolite" e "No - le mie circostanze erano sostanzialmente normali" .
Basale, post-trattamento (4 settimane dopo il basale) e follow-up (8 settimane dopo il basale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla regolazione comportamentale nell'esercizio fisico, versione 3 (BREQ-3) - Punteggio totale
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento (4 settimane dopo il basale) e follow-up (8 settimane dopo il basale)
Una scala di autovalutazione che misura la motivazione di un individuo all'esercizio fisico secondo la teoria dell'autodeterminazione (SDT). Il BREQ-3 è composto da 24 elementi valutati su una scala da 0 (non vero per me) a 4 (molto vero per me). I punteggi vanno da un minimo di 0,0 a un massimo di 4,0 per ciascuna tipologia di motivazione, con punteggi più alti che indicano un maggiore livello di approvazione della specifica dimensione motivazionale. È possibile calcolare un punteggio globale chiamato Indice di autonomia relativa.
Basale, post-trattamento (4 settimane dopo il basale) e follow-up (8 settimane dopo il basale)
Amotivazione - Sottoscala del questionario sulla regolazione comportamentale nell'esercizio fisico, versione 3 (BREQ-3)
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento (4 settimane dopo il basale) e follow-up (8 settimane dopo il basale)
La sottoscala "Amotivazione" del BREQ-3 si riferisce a una forma di regolamentazione non autodeterminata, in cui non vi è alcuna intenzione di impegnarsi nell'esercizio. Un esempio di item è "Non vedo perché dovrei fare esercizio".
Basale, post-trattamento (4 settimane dopo il basale) e follow-up (8 settimane dopo il basale)
Regolazione Esterna - Sottoscala del Questionario sulla Regolazione Comportamentale nell'Esercizio, Versione 3 (BREQ-3)
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento (4 settimane dopo il basale) e follow-up (8 settimane dopo il basale)
La sottoscala "Regolamentazione Esterna" del BREQ-3 si riferisce alla motivazione che è regolata esternamente da conformità, conformità o ricompense e punizioni esterne e che non è autodeterminata. Un esempio di item è "Faccio esercizio perché gli altri dicono che dovrei".
Basale, post-trattamento (4 settimane dopo il basale) e follow-up (8 settimane dopo il basale)
Regolazione introdotta - Sottoscala del questionario sulla regolazione comportamentale nell'esercizio fisico, versione 3 (BREQ-3)
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento (4 settimane dopo il basale) e follow-up (8 settimane dopo il basale)
La sottoscala "Regolazione Introiettata" del BREQ-3 si riferisce alla motivazione guidata dall'autocontrollo, dallo sforzo di mantenere l'autostima e/o da ricompense e punizioni interne. Un esempio di item è "Mi sento in colpa quando non faccio attività fisica".
Basale, post-trattamento (4 settimane dopo il basale) e follow-up (8 settimane dopo il basale)
Regolazione identificata - Sottoscala della regolazione comportamentale nel questionario sull'esercizio fisico, versione 3 (BREQ-3)
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento (4 settimane dopo il basale) e follow-up (8 settimane dopo il basale)
La sottoscala "Regolamento Identificato" del BREQ-3 si riferisce alla motivazione basata sull'accettazione consapevole dell'esercizio come valore personale che prevale su qualsiasi difficoltà o ostacolo sul suo cammino. Un esempio di item è "Penso che sia importante fare lo sforzo di fare esercizio fisico regolarmente".
Basale, post-trattamento (4 settimane dopo il basale) e follow-up (8 settimane dopo il basale)
Regolazione integrata - Sottoscala del questionario sulla regolazione comportamentale nell'esercizio fisico, versione 3 (BREQ-3)
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento (4 settimane dopo il basale) e follow-up (8 settimane dopo il basale)
La sottoscala "Regolazione Integrata" del BREQ-3 si riferisce alla motivazione all'esercizio pienamente congruente con la propria identità. La regolamentazione integrata è pienamente autodeterminata poiché viene attuata volontariamente. Tuttavia, si distingue dalla motivazione intrinseca perché la ragione dietro l'impegno nel comportamento (cioè l'esercizio) è ancora per risultati separabili e non fine a se stessa. Un esempio di item è "Faccio attività fisica perché è coerente con i miei obiettivi di vita".
Basale, post-trattamento (4 settimane dopo il basale) e follow-up (8 settimane dopo il basale)
Regolazione intrinseca - Sottoscala del questionario sulla regolazione comportamentale nell'esercizio fisico, versione 3 (BREQ-3)
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento (4 settimane dopo il basale) e follow-up (8 settimane dopo il basale)
La sottoscala "Regolazione Intrinseca" del BREQ-3 si riferisce alla motivazione all'esercizio che è interamente motivata dall'interesse e dal divertimento inerenti all'esercizio stesso. È completamente automotivato e autodeterminato. Un esempio di item è "Provo piacere e soddisfazione partecipando all'esercizio fisico".
Basale, post-trattamento (4 settimane dopo il basale) e follow-up (8 settimane dopo il basale)
Questionario sulla salute globale del sistema informativo sulla misurazione dei risultati riferiti dai pazienti (PROMIS) v1.2
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento (4 settimane dopo il basale) e follow-up (8 settimane dopo il basale)
Una scala di autovalutazione che misura la salute mentale, fisica e sociale generale di un individuo. Questa scala è composta da 10 item, 9 dei quali sono valutati su una scala da 1 (scarso) a 5 (eccellente), e 1 item relativo al dolore è valutato su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile) ). Nel complesso, i punteggi più alti indicano una migliore salute globale. I punteggi possono essere calcolati utilizzando il servizio di punteggio HealthMeasures, che utilizza il punteggio del modello di risposta, oppure utilizzando il manuale per convertire i punteggi grezzi in punteggi t.
Basale, post-trattamento (4 settimane dopo il basale) e follow-up (8 settimane dopo il basale)
Salute mentale globale - Sottoscala del questionario sulla salute globale PROMIS v1.2 (Sistema informativo sulla misurazione dei risultati riportati dai pazienti)
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento (4 settimane dopo il basale) e follow-up (8 settimane dopo il basale)
La sottoscala "Salute Mentale Globale" del questionario PROMIS Global Health v1.2 fornisce un'autovalutazione generica della propria salute mentale. Un esempio è "In generale, come valuteresti la tua salute mentale, compreso il tuo umore e la capacità di pensare?"
Basale, post-trattamento (4 settimane dopo il basale) e follow-up (8 settimane dopo il basale)
Salute fisica globale - Sottoscala del questionario sulla salute globale PROMIS v1.2 (Sistema informativo sulla misurazione dei risultati riportati dai pazienti)
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento (4 settimane dopo il basale) e follow-up (8 settimane dopo il basale)
La sottoscala "Salute fisica globale" del questionario PROMIS Global Health v1.2 fornisce un'autovalutazione generica della propria salute fisica. Un esempio è "In generale, come valuteresti la tua salute fisica?"
Basale, post-trattamento (4 settimane dopo il basale) e follow-up (8 settimane dopo il basale)
Sistema informativo sulla misurazione dei risultati riferiti dai pazienti (PROMIS) Forma breve v2.0 - Soddisfazione rispetto ai ruoli e alle attività sociali 8a
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento (4 settimane dopo il basale) e follow-up (8 settimane dopo il basale)
Una scala di autovalutazione che misura la soddisfazione nello svolgimento dei propri ruoli e attività sociali abituali. La scala è composta da 8 item valutati su una scala da 1 (per niente) a 5 (moltissimo). I punteggi possono essere calcolati utilizzando il servizio di punteggio dell'Assessment Center, che utilizza il punteggio del modello di risposta, oppure utilizzando il manuale per convertire i punteggi grezzi in punteggi t. Punteggi più alti indicano una migliore soddisfazione per il proprio ruolo sociale e le proprie attività.
Basale, post-trattamento (4 settimane dopo il basale) e follow-up (8 settimane dopo il basale)
Inventario multidimensionale della flessibilità psicologica - Versione breve da 24 elementi (MPFI-24)
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento (4 settimane dopo il basale) e follow-up (8 settimane dopo il basale)
Una scala di autovalutazione che misura la flessibilità psicologica e l’inflessibilità psicologica. La scala è composta da 24 elementi e ai partecipanti viene chiesto di considerare le ultime due settimane e selezionare una risposta da una scala che va da "Mai vero" a "SEMPRE vero". Viene prodotto un punteggio globale sulla flessibilità e inflessibilità psicologica, oltre ai punteggi delle sottoscale relativi a ciascuna delle sei dimensioni della flessibilità e inflessibilità psicologica. I punteggi vanno da un minimo di 1,0 a 6,0, con punteggi più alti che riflettono livelli più alti del dominio valutato (ad esempio, flessibilità o inflessibilità psicologica, ecc.).
Basale, post-trattamento (4 settimane dopo il basale) e follow-up (8 settimane dopo il basale)
Contatto con i valori - Sottoscala dell'inventario multidimensionale della flessibilità psicologica - Versione breve di 24 item (MPFI-24)
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento (4 settimane dopo il basale) e follow-up (8 settimane dopo il basale)
La sottoscala "Contatto con i valori" dell'MPFI-24 rientra nel fattore flessibilità psicologica e misura la misura in cui un individuo è connesso a ciò che è importante per lui nella vita, dando direzione alle sue azioni. Ai partecipanti viene chiesto di considerare le ultime due settimane nel valutare le loro risposte e un esempio di elemento è: "Ero molto in contatto con ciò che è importante per me e per la mia vita".
Basale, post-trattamento (4 settimane dopo il basale) e follow-up (8 settimane dopo il basale)
Mancanza di contatto con i valori - Sottoscala dell'inventario multidimensionale della flessibilità psicologica - Versione breve da 24 item (MPFI-24)
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento (4 settimane dopo il basale) e follow-up (8 settimane dopo il basale)
La sottoscala "Mancanza di contatto con i valori" dell'MPFI-24 rientra nel fattore di inflessibilità psicologica e misura la misura in cui un individuo è disconnesso dai propri valori nella vita quotidiana. Ai partecipanti viene chiesto di considerare le ultime due settimane quando valutano le loro risposte e un esempio di elemento è: "Quando la vita diventava frenetica, spesso perdevo il contatto con le cose che apprezzo".
Basale, post-trattamento (4 settimane dopo il basale) e follow-up (8 settimane dopo il basale)
Questionario sulla chiarezza dei valori (VCQ)
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento (4 settimane dopo il basale) e follow-up (8 settimane dopo il basale)
Una scala di autovalutazione che misura quanto bene gli intervistati comprendono e riescono ad esprimere i propri valori. La VCQ è composta da 7 item valutati su una scala da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). I punteggi totali vanno da un minimo di 7 a un massimo di 35, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di chiarezza, comprensione e articolazione dei propri valori.
Basale, post-trattamento (4 settimane dopo il basale) e follow-up (8 settimane dopo il basale)
Forma breve della scala dell'autocompassione (SCS-SF)
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento (4 settimane dopo il basale) e follow-up (8 settimane dopo il basale)
Una scala di autovalutazione che misura l’auto-compassione globale attraverso sei fattori: auto-gentilezza, auto-giudizio, comune umanità, isolamento e consapevolezza. Il SCS-SF è composto da 12 item valutati su una scala da 1 (quasi mai) a 5 (quasi sempre). I punteggi totali vanno da un minimo di 1,0 a un massimo di 5,0, con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di autocompassione.
Basale, post-trattamento (4 settimane dopo il basale) e follow-up (8 settimane dopo il basale)
Domanda a risposta casuale
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento (4 settimane dopo il basale) e follow-up (8 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà chiesto di scegliere una delle seguenti affermazioni che meglio descrivono la loro partecipazione al sondaggio, sottolineando che la loro risposta non influisce in alcun modo sulla loro partecipazione allo studio: "Ho risposto a ogni domanda con attenzione e onestà" (1); "Ho risposto alla maggior parte delle domande con attenzione e onestà" (2); "Ho risposto in modo casuale e/o non ho risposto onestamente a circa la metà delle domande" (3); "Ho risposto in modo casuale e/o non ho risposto onestamente alla maggior parte delle domande" (4); e "Ho risposto in modo casuale e/o non ho risposto onestamente a nessuna domanda" (5). I partecipanti che ottengono un punteggio di 4 o 5 verranno selezionati per la risposta casuale.
Basale, post-trattamento (4 settimane dopo il basale) e follow-up (8 settimane dopo il basale)
Questionario sulla credibilità e le aspettative (CEQ)
Lasso di tempo: Dopo il tutorial dell'app (circa 0-1 settimane dopo il riferimento)
Una misura self-report della credibilità percepita e delle aspettative nei confronti di un trattamento. Il CEQ è composto da 6 item, 3 per Credibilità e 3 per Aspettativa. Per la Credibilità verrà calcolato un punteggio medio compreso tra 1 e 9, con punteggi più alti si avrà una maggiore percezione della credibilità dell'intervento da parte dei partecipanti. Per la componente aspettativa verrà calcolato un punteggio percentuale medio compreso tra 0% e 100%, con percentuali più elevate che indicano aspettative più positive nei confronti del trattamento.
Dopo il tutorial dell'app (circa 0-1 settimane dopo il riferimento)
Scala di usabilità del sistema (SUS)
Lasso di tempo: Post-trattamento (4 settimane dopo il basale)
Una misura self-report dell'usabilità di un sistema tecnologico. Il SUS è composto da 10 item valutati su una scala da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). I punteggi vengono sommati e raddoppiati in modo tale da variare da 0 a 100 (secondo le istruzioni ufficiali di punteggio), con punteggi alti che indicano una maggiore usabilità.
Post-trattamento (4 settimane dopo il basale)
Inventario di valutazione del trattamento-Forma breve (TEI-SF)
Lasso di tempo: Post-trattamento (4 settimane dopo il basale)
Una misura self-report dell’accettabilità del trattamento. Il TEI-SF è composto da 7 item con punteggio da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). I punteggi vanno da 7 a 35, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di approvazione per l’accettabilità del trattamento.
Post-trattamento (4 settimane dopo il basale)
Esercita domande sulla valutazione momentanea ecologica (EMA).
Lasso di tempo: Ogni giorno durante 28 giorni di intervento dell'app prototipo mobile
Ai partecipanti viene chiesto di rispondere a domande utilizzate in ricerche precedenti che valutano il tempo trascorso nelle ultime 24 ore (in minuti) in attività fisica di intensità moderata e attività fisica di intensità vigorosa, oltre al tempo trascorso (in ore) in tempo sedentario . Le opzioni di risposta sono state modificate per consentire ai partecipanti di inserire i minuti anziché selezionare una categoria. Le tre domande che valutavano il tempo sedentario chiedevano quante ore venivano trascorse guardando la televisione, usando il computer e seduti. I ricercatori hanno incluso una domanda aggiuntiva per valutare l’attività fisica ad intensità luminosa.
Ogni giorno durante 28 giorni di intervento dell'app prototipo mobile
Inventario multidimensionale della flessibilità psicologica - Versione breve di 24 elementi adattata per la valutazione ecologica momentanea (MPFI-24 convalidato per EMA)
Lasso di tempo: Ogni giorno durante 28 giorni di intervento sull'app prototipo mobile]
L’MPFI-24 è stato adattato per scopi di valutazione ecologica momentanea (EMA), rendendola una scala di autovalutazione che valuta la flessibilità e l’inflessibilità psicologica momentanea. Ai partecipanti viene chiesto di considerare la giornata di ieri e di valutare le loro risposte su una scala che va da "MAI vero" a "SEMPRE vero". I punteggi vanno da un minimo di 1,0 a 6,0, con punteggi più alti che riflettono livelli più alti del dominio valutato (ad esempio, flessibilità o inflessibilità psicologica momentanea, ecc.).
Ogni giorno durante 28 giorni di intervento sull'app prototipo mobile]
Contatto momentaneo con i valori - Sottoscala dell'inventario multidimensionale della flessibilità psicologica - Versione breve di 24 item adattata per la valutazione ecologica momentanea (MPFI-24 convalidato per EMA)
Lasso di tempo: Ogni giorno durante 28 giorni di intervento sull'app prototipo mobile]
La sottoscala "Contatto con i valori" dell'MPFI-4 adattata per gli EMA rientra nel fattore di flessibilità psicologica e misura la connessione momentanea ai propri valori. Ai partecipanti verrà chiesto di considerare la loro esperienza il giorno prima nel valutare le loro risposte e un esempio di elemento è: "Sono rimasto fedele alle mie priorità più profonde nella vita".
Ogni giorno durante 28 giorni di intervento sull'app prototipo mobile]
Mancanza momentanea di contatto con i valori - Sottoscala dell'inventario multidimensionale della flessibilità psicologica - Versione breve di 24 item adattata per la valutazione ecologica momentanea (MPFI-24 convalidato per EMA)
Lasso di tempo: Ogni giorno durante 28 giorni di intervento sull'app prototipo mobile]
La sottoscala "Mancanza di contatto con i valori" dell'MPFI-4 adattata per gli EMA rientra nel fattore di inflessibilità psicologica e misura la misura in cui al momento non si è connessi ai propri valori. Ai partecipanti verrà chiesto di considerare la loro esperienza il giorno prima nel valutare le loro risposte e un esempio di elemento è: "Le mie priorità e i miei valori spesso sono caduti nel dimenticatoio".
Ogni giorno durante 28 giorni di intervento sull'app prototipo mobile]
Valutazioni delle emozioni
Lasso di tempo: Ogni giorno durante 28 giorni di intervento dell'app prototipo mobile
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare la misura in cui provano 8 emozioni nel momento presente. La domanda è: "Valuta come ___ ti senti in questo momento". Gli elementi sono: "Contenuto", "Rilassato", "Entusiasta", "Gioioso", "Ansioso", "Arrabbiato", "Triste" e "Vergogna". La scala di valutazione fornita va da 1 (molto poco o per niente) a 5 (molto). Come negli studi precedenti condotti dai ricercatori, la scala è stata adattata per sostituire “lento” con “vergogna”.
Ogni giorno durante 28 giorni di intervento dell'app prototipo mobile
Motivazione attuale all'esercizio
Lasso di tempo: Ogni giorno durante 28 giorni di intervento dell'app prototipo mobile
Ai partecipanti verrà chiesto quale sia il loro attuale livello di motivazione all'esercizio. La domanda è: "Quanto sei motivato in questo momento a fare esercizio?" La scala di valutazione fornita va da 1 (per niente) a 7 (estremamente). Questa domanda verrà posta sia prima che dopo l'esercizio di scrittura.
Ogni giorno durante 28 giorni di intervento dell'app prototipo mobile
Livello di stress del giorno precedente
Lasso di tempo: Ogni giorno durante 28 giorni di intervento dell'app prototipo mobile
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare quanto è stata stressante la loro giornata il giorno prima. La domanda è: "Quanto è stata stressante la giornata di ieri?" La scala di valutazione fornita va da 1 (per niente) a 7 (estremamente).
Ogni giorno durante 28 giorni di intervento dell'app prototipo mobile

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mississippi State University

Collaboratori

Association for contextual behavioral science

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer Krafft, PhD, Mississippi State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

8 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

18 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I ricercatori intendono condividere set di dati completamente deidentificati. Qualsiasi informazione potenzialmente identificativa, compresi dati demografici insoliti o combinazioni di dati demografici, verrà rimossa, ma tutte le altre variabili saranno disponibili ad altri ricercatori, riviste o funzionari su richiesta ragionevole.

Periodo di condivisione IPD

Entro un anno dalla fine della raccolta dei dati e rimanendo disponibili a tempo indeterminato.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Non ci sono criteri di accesso specifici. La richiesta deve avere uno scopo valido legato alla ricerca.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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