- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06372275
Undersöker två prototyper av mobilappinterventioner för att öka fysisk aktivitet
5 maj 2025 uppdaterad av: Jennifer Krafft, Mississippi State University
Reframing Health Behavior Change: A Randomized Controlled Trial of a Relational Frame Theory (RFT)-Informed Values Intervention for Health
Detta randomiserade kontrollförsök syftar till att undersöka om att skriva om personliga värderingar bidrar till att öka motivationen att engagera sig i fysisk aktivitet, i förhållande till allmänt självreflekterande skrivande.
Denna studie kommer att hjälpa till att (1) bedöma om värdeförtydligande leder till ökad motivation att engagera sig i fysisk aktivitet, större stabilitet i motivationen och förbättringar i engagemang i fysisk aktivitet och värderat handlande, i förhållande till att engagera sig i självreflektion, (2) fastställa om inverkan av värdeförtydligande på dessa resultat varierar beroende på sammanhang (t.ex. positiv/negativ påverkan, psykologisk oflexibilitet, stressande händelser), (3) undersök om värdeförtydligande förfaranden som använder distinkta relationsramar (hierarkiska, villkorade, distinktioner och deiktiska) ) påverka motivationen att engagera sig i fysisk aktivitet och dagligt engagemang i fysisk aktivitet på olika sätt, och (4) undersöka om effekten av värdeförtydligande varierar beroende på självmedkänsla och/eller inre/extrinsisk motivation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kontrollstudie studie syftar till att undersöka effektiviteten av en värdeförklaringsprototyp för mobilapplikationsintervention för att öka fysisk aktivitet och öka motivationen att träna i ett allmänt, vuxenprov.
Deltagare kommer att rekryteras med hjälp av en mängd olika rekryteringsmetoder (t.ex. Google Ads, inlägg på relevanta onlinegrupper som Facebook-grupper, publicera flygblad och leverantörshänvisningar).
Intresserade deltagare kommer först att genomföra en förhandsgranskning online och fråga om de är mellan 18 och 65 år, bor i USA, vill öka sin fysiska aktivitet, äger en enhet som kan ta emot textmeddelanden och har tillförlitlig tillgång till internet.
Deltagarna kommer också att tillfrågas om varför de vill delta i studien, om deras nuvarande nivå av fysisk aktivitet och hur de hoppas kunna förändra den, och om hur de lärde sig om studien.
De som uppfyller behörighetskriterierna i förhandsgranskningen kommer att uppmanas att granska ett formulär för informerat samtycke online.
De som anger att de samtycker kommer att uppmanas att lämna sina kontaktuppgifter (namn, e-post och telefonnummer).
En utbildad forskarassistent kommer att ringa deltagaren för att ställa ytterligare screeningsfrågor som bedömer alla uteslutningskriterier (anges senare i denna registrering).
Kvalificerade deltagare i detta skede kommer att omdirigeras för att fylla i en baslinjeundersökning och sedan slumpmässigt tilldelas antingen: (1) Experimentgruppen med mobilapplikationen för att klargöra värden eller (2) kontrollgruppen med mobilapplikationen för självreflektion.
Deltagarna kommer att ha tillgång till appen på Qualtrics i 28 dagar.
De kommer först att slutföra en handledning och sedan börja fylla i de dagliga undersökningarna utöver skrivuppmaningarna.
Deltagarna kommer att få dagliga sms-påminnelser om att använda appen vid en tidpunkt som de anger.
Fyra veckor efter baslinjen kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i en efterbehandlingsundersökning och åtta veckor efter baslinjen kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i en slutlig uppföljningsenkät.
Deltagarna kommer att ges möjlighet att använda den alternativa appen i slutet av studien.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Mississippi
-
Starkville, Mississippi, Förenta staterna, 39759
- Mindfulness and Acceptance Processes Lab
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 65 år.
- Bor i USA
- Äga en enhet som kan ta emot textmeddelanden.
- Ha tillförlitlig tillgång till internet.
- Vill öka den fysiska aktiviteten.
Exklusions kriterier:
- Under 18 eller över 65 år.
- Bor utanför USA
- Att inte äga en enhet som kan ta emot textmeddelanden.
- Har inte tillförlitlig tillgång till internet.
- Inte intresserad av att öka fysisk aktivitet.
- Att inte ha tillräckligt flytande engelska för att läsa eller förstå studiematerial.
- Kan inte delta i fysisk aktivitet på ett säkert sätt på grund av medicinsk status.
- För närvarande i ett annat program fokuserat på att öka fysisk aktivitet.
- Tar för närvarande mediciner som orsakar yrsel eller svimning när du står upp (t. vissa hypertonimediciner).
- Har redan genomfört 150 minuter eller mer av måttlig till kraftig fysisk aktivitet de flesta veckorna.
- Rapportera alla tillstånd som skulle förhindra efterlevnad av interventionsprotokollet (t.ex. nuvarande eller tidigare missbruksstörning eller psykiatrisk sjukhusvistelse, diagnos av terminal sjukdom.)
- Deltagare kommer också att uteslutas från studien om de misstänks vara en bot eller ogiltig respondent baserat på deras svar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Villkor för förtydligande av värden
Deltagarna kommer att svara på värderingsförtydligande uppmaningar relaterade till fysisk träning en gång om dagen under 28 dagar utöver en kort daglig undersökning.
I varje session kommer en skrivuppmaning att presenteras slumpmässigt från en pool av fyra kategorier: hierarkisk, villkorlig, distinktion och perspektivtagning.
Undersökningen frågar om tiden som ägnats åt att träna lätt, måttlig och kraftfull dagen innan, utöver tiden som ägnats åt att titta på tv, använda datorn och sitta.
Den innehåller också den 24 artiklarna Multidimensional Psychological Flexibility Inventory anpassad för ekologisk momentan bedömning och frågor som ber deltagarna att bedöma i vilken utsträckning de för närvarande känner 8 känslor, deras nuvarande motivation att träna och deras stress igår.
Skrivuppmaningen och enkäten beräknas ta 10 minuter att fylla i dagligen.
Deltagarna kommer att ha möjlighet att granska ytterligare utbildningsinnehåll om värderingar och deras tidigare skriftliga svar.
|
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att uppmanas att svara på en rad värdeförtydligande uppmaningar relaterade till fysisk aktivitet en gång om dagen under fyra veckor.
|
|
Placebo-jämförare: Självreflekterande tillstånd
Deltagare i detta tillstånd kommer att uppmanas att svara på en slumpmässigt utvald självreflektionsuppmaning om fysisk aktivitet från ett bibliotek med 28 uppmaningar en gång om dagen under 28 dagar [4 veckor].
Som med det experimentella tillståndet kommer deltagarna också att fylla i samma dagliga undersökning som inkluderar frågor om hur många minuter de ägnade åt lätt, måttlig och kraftig träning dagen innan, förutom hur många timmar de ägnade åt att titta på tv, använda datorn, och sittande.
Undersökningen innehåller också den 24 artiklarna Multidimensional Psychological Flexibility Inventory anpassad för ekologisk momentan bedömning och frågor som ber deltagarna att bedöma i vilken utsträckning de för närvarande känner 8 känslor, deras nuvarande motivation att träna och deras stress dagen innan.
Detta beräknas ta 10 minuter att genomföra dagligen.
Deltagarna kommer att ha möjlighet att granska ytterligare utbildningsinnehåll om värdeförtydligande och deras tidigare skriftliga svar.
|
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att ges skrivuppmaningar i samma format och frekvens som värdeinterventionen, men med uppmaningar fokuserade på självreflektion relaterad till fysisk aktivitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Total fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (4 veckor efter baslinjen) och uppföljning (8 veckor efter baslinjen)
|
En självrapporteringsskala som mäter fysisk aktivitet.
IPAQ:n består av 27 punkter som bedömer tiden som ägnas åt att engagera sig i olika nivåer av fysisk aktivitet/tid sittande och deltagarna uppmanas att rapportera sina svar i termer av minuter, timmar eller dagar.
Poäng kan beräknas kontinuerligt eller kategoriskt.
Kontinuerlig poängsättning kommer att användas.
Total fysisk aktivitet kommer att vara det primära resultatet; komponenter av fysisk aktivitet och stillasittande tid kommer att undersökas som sekundära resultat.
Utredarna lade till ytterligare en punkt i slutet av undersökningen: "Var din fysiska aktivitet mycket mindre än normalt den här veckan på grund av mycket ovanliga omständigheter som att vara sjuk, röra på sig, ovanliga resor, att vara inlagd på sjukhus, etc.?" Svarsalternativen var: "Ja - min fysiska aktivitet denna vecka var mycket mindre än normalt på grund av mycket ovanliga omständigheter", "Nej - min fysiska aktivitet var ganska typisk trots att jag upplevde mycket ovanliga omständigheter", och "Nej - mina omständigheter var i princip normala" .
|
Baslinje, efterbehandling (4 veckor efter baslinjen) och uppföljning (8 veckor efter baslinjen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beteendereglering i Exercise Questionnaire, version 3 (BREQ-3) - Totalpoäng
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (4 veckor efter baslinjen) och uppföljning (8 veckor efter baslinjen)
|
En självrapporteringsskala som mäter en individs motivation att träna enligt självbestämmande teori (SDT).
BREQ-3 består av 24 objekt som är betygsatta på en skala från 0 (inte sant för mig) till 4 (mycket sant för mig).
Poängen varierar från ett minimum av 0,0 till ett maximum av 4,0 för varje motivationstyp, med högre poäng som indikerar en högre nivå av stöd för den specifika motivationsdimensionen.
En global poäng som kallas Relative Autonomy Index kan beräknas.
|
Baslinje, efterbehandling (4 veckor efter baslinjen) och uppföljning (8 veckor efter baslinjen)
|
|
Amotivation - Subscale of the Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire, version 3 (BREQ-3)
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (4 veckor efter baslinjen) och uppföljning (8 veckor efter baslinjen)
|
"Amotivation"-subskalan i BREQ-3 hänvisar till en icke-självbestämd form av reglering, där det inte finns någon avsikt alls att ägna sig åt träning.
Ett exempel är "Jag förstår inte varför jag ska behöva träna."
|
Baslinje, efterbehandling (4 veckor efter baslinjen) och uppföljning (8 veckor efter baslinjen)
|
|
Extern reglering - Underskala av beteendeförordningen i övningsformulär, version 3 (BREQ-3)
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (4 veckor efter baslinjen) och uppföljning (8 veckor efter baslinjen)
|
Underskalan "External Regulation" i BREQ-3 hänvisar till motivation som är externt reglerad av efterlevnad, överensstämmelse eller externa belöningar och straff och som inte är självbestämd.
Ett exempel är "Jag tränar för att andra säger att jag borde."
|
Baslinje, efterbehandling (4 veckor efter baslinjen) och uppföljning (8 veckor efter baslinjen)
|
|
Introjected Regulation - Subscale of the Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire, version 3 (BREQ-3)
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (4 veckor efter baslinjen) och uppföljning (8 veckor efter baslinjen)
|
Underskalan "Introjected Regulation" i BREQ-3 hänvisar till motivation som drivs av självkontroll, ett försök att behålla självkänsla och/eller interna belöningar och straff.
Ett exempel är "Jag känner mig skyldig när jag inte tränar."
|
Baslinje, efterbehandling (4 veckor efter baslinjen) och uppföljning (8 veckor efter baslinjen)
|
|
Identifierad förordning - Subscale of Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire, version 3 (BREQ-3)
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (4 veckor efter baslinjen) och uppföljning (8 veckor efter baslinjen)
|
Underskalan "Identified Regulation" i BREQ-3 hänvisar till motivation som är baserad på ett medvetet accepterande av träning som ett personligt värde som åsidosätter eventuella svårigheter eller hinder i dess väg.
Ett exempel är "Jag tycker att det är viktigt att anstränga sig för att träna regelbundet."
|
Baslinje, efterbehandling (4 veckor efter baslinjen) och uppföljning (8 veckor efter baslinjen)
|
|
Integrated Regulation - Subscale of the Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire, version 3 (BREQ-3)
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (4 veckor efter baslinjen) och uppföljning (8 veckor efter baslinjen)
|
Underskalan "Integrated Regulation" i BREQ-3 hänvisar till motivation att träna som är helt kongruent med ens identitet.
Integrerad reglering är helt självbestämmande eftersom den deltar frivilligt.
Det skiljer sig dock från inneboende motivation eftersom orsaken bakom att engagera sig i beteendet (d.v.s. träning) fortfarande är för separerbara resultat och inte för sig själv.
Ett exempel är "Jag tränar eftersom det stämmer överens med mina livsmål."
|
Baslinje, efterbehandling (4 veckor efter baslinjen) och uppföljning (8 veckor efter baslinjen)
|
|
Intrinsic Regulation - Subscale of the Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire, version 3 (BREQ-3)
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (4 veckor efter baslinjen) och uppföljning (8 veckor efter baslinjen)
|
Underskalan "Intrinsic Regulation" i BREQ-3 hänvisar till motivation att träna som helt och hållet är motiverad av intresse och njutning som är inneboende i själva träningen.
Det är fullt självmotiverat och självbestämt.
Ett exempel är "Jag får glädje och tillfredsställelse av att delta i träning."
|
Baslinje, efterbehandling (4 veckor efter baslinjen) och uppföljning (8 veckor efter baslinjen)
|
|
Patientrapporterade resultatmätningsinformationssystem (PROMIS) Global Health Questionnaire v1.2
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (4 veckor efter baslinjen) och uppföljning (8 veckor efter baslinjen)
|
En självrapporteringsskala som mäter en individs allmänna psykiska, fysiska och sociala hälsa.
Denna skala består av 10 punkter, varav 9 är betygsatta på en skala från 1 (dålig) till 5 (utmärkt), och 1 punkt som hänför sig till smärta som är betygsatt på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärta man kan tänka sig ).
Sammantaget indikerar högre poäng bättre global hälsa.
Poäng kan beräknas med antingen HealthMeasures Scoring Service, som använder svarsmönsterpoäng, eller genom att använda manualen för att konvertera råpoäng till t-poäng.
|
Baslinje, efterbehandling (4 veckor efter baslinjen) och uppföljning (8 veckor efter baslinjen)
|
|
Global Mental Health - Underskala av PROMIS Global Health Questionnaire v1.2 (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (4 veckor efter baslinjen) och uppföljning (8 veckor efter baslinjen)
|
Underskalan "Global Mental Health" i PROMIS Global Health-enkät v1.2 ger en generisk självbedömning av ens mentala hälsa.
Ett exempel är "I allmänhet, hur skulle du bedöma din mentala hälsa, inklusive ditt humör och förmåga att tänka?"
|
Baslinje, efterbehandling (4 veckor efter baslinjen) och uppföljning (8 veckor efter baslinjen)
|
|
Global Physical Health - Underskala av PROMIS Global Health Questionnaire v1.2 (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (4 veckor efter baslinjen) och uppföljning (8 veckor efter baslinjen)
|
Underskalan "Global Physical Health" i PROMIS Global Health-enkät v1.2 ger en generisk självbedömning av ens fysiska hälsa.
Ett exempel är "I allmänhet, hur skulle du bedöma din fysiska hälsa?"
|
Baslinje, efterbehandling (4 veckor efter baslinjen) och uppföljning (8 veckor efter baslinjen)
|
|
Patientrapporterade resultatmätningsinformationssystem (PROMIS) Short Form v2.0 - Tillfredsställelse med sociala roller och aktiviteter 8a
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (4 veckor efter baslinjen) och uppföljning (8 veckor efter baslinjen)
|
En självrapporteringsskala som mäter tillfredsställelse med att utföra sina vanliga sociala roller och aktiviteter.
Skalan består av 8 objekt som betygsätts på en skala från 1 (inte alls) till 5 (väldigt mycket).
Poäng kan beräknas med antingen Assessment Center Scoring Service, som använder svarsmönsterpoäng, eller genom att använda manualen för att konvertera råpoäng till t-poäng.
Högre poäng indikerar bättre tillfredsställelse med ens sociala roll och aktiviteter.
|
Baslinje, efterbehandling (4 veckor efter baslinjen) och uppföljning (8 veckor efter baslinjen)
|
|
Multidimensionell psykologisk flexibilitetsinventering - kortversion med 24 artiklar (MPFI-24)
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (4 veckor efter baslinjen) och uppföljning (8 veckor efter baslinjen)
|
En självrapporteringsskala som mäter psykologisk flexibilitet och psykologisk oflexibilitet.
Skalan består av 24 punkter, och deltagarna uppmanas att överväga de senaste två veckorna och välja ett svar från en skala som sträcker sig från "Aldrig sant" till "ALLTID sant".
En global poäng om psykologisk flexibilitet och oflexibilitet tas fram, förutom subskalepoäng som hänför sig till var och en av de sex dimensionerna av psykologisk flexibilitet och oflexibilitet.
Poäng varierar från ett minimum av 1,0 till 6,0, med högre poäng som återspeglar högre nivåer av domänen som bedöms (d.v.s. psykologisk flexibilitet eller oflexibilitet, etc.).
|
Baslinje, efterbehandling (4 veckor efter baslinjen) och uppföljning (8 veckor efter baslinjen)
|
|
Kontakt med värden - Underskala av multidimensionell psykologisk flexibilitetsinventering - Kort formulär med 24 artiklar (MPFI-24)
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (4 veckor efter baslinjen) och uppföljning (8 veckor efter baslinjen)
|
"Contact With Values"-underskalan i MPFI-24 faller under den psykologiska flexibilitetsfaktorn och mäter i vilken utsträckning en individ är kopplad till det som är viktigt för dem i livet, vilket ger riktning åt deras handlingar.
Deltagarna uppmanas att ta hänsyn till de senaste två veckorna när de betygsätter sina svar, och ett exempel är: "Jag var väldigt i kontakt med vad som är viktigt för mig och mitt liv."
|
Baslinje, efterbehandling (4 veckor efter baslinjen) och uppföljning (8 veckor efter baslinjen)
|
|
Brist på kontakt med värderingar - Underskala av multidimensionell psykologisk flexibilitetsinventering - Kort version med 24 artiklar (MPFI-24)
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (4 veckor efter baslinjen) och uppföljning (8 veckor efter baslinjen)
|
"Brist på kontakt med värderingar"-underskalan i MPFI-24 faller under den psykologiska oflexibilitetsfaktorn och mäter i vilken utsträckning en individ är frånkopplad från sina värderingar i sitt dagliga liv.
Deltagarna uppmanas att ta hänsyn till de senaste två veckorna när de betygsätter sina svar, och ett exempel är: "När livet blev hektiskt tappade jag ofta kontakten med de saker jag värdesätter."
|
Baslinje, efterbehandling (4 veckor efter baslinjen) och uppföljning (8 veckor efter baslinjen)
|
|
Values Clarity Questionnaire (VCQ)
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (4 veckor efter baslinjen) och uppföljning (8 veckor efter baslinjen)
|
En självrapporteringsskala som mäter hur väl respondenterna förstår och kan formulera sina värderingar.
VCQ består av 7 punkter betygsatta på en skala från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med).
Totalpoäng varierar från ett minimum av 7 till ett maximum av 35, med högre poäng som indikerar högre nivåer av tydlighet, förståelse och artikulation av ens egna värderingar.
|
Baslinje, efterbehandling (4 veckor efter baslinjen) och uppföljning (8 veckor efter baslinjen)
|
|
Self-Compassion Scale Short Form (SCS-SF)
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (4 veckor efter baslinjen) och uppföljning (8 veckor efter baslinjen)
|
En självrapporteringsskala som mäter global självmedkänsla över sex faktorer: självvänlighet, självdömande, allmän mänsklighet, isolering och mindfulness.
SCS-SF består av 12 artiklar betygsatta på en skala från 1 (nästan aldrig) till 5 (nästan alltid).
Totalpoäng varierar från ett minimum av 1,0 till ett maximum av 5,0, med högre poäng som indikerar högre nivåer av självmedkänsla.
|
Baslinje, efterbehandling (4 veckor efter baslinjen) och uppföljning (8 veckor efter baslinjen)
|
|
Slumpmässig svarsfråga
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (4 veckor efter baslinjen) och uppföljning (8 veckor efter baslinjen)
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att välja ett av följande påståenden som bäst beskriver deras deltagande i undersökningen, och notera att deras svar inte påverkar deras deltagande i studien på något sätt: "Jag svarade noggrant och ärligt på varje fråga" (1); "Jag svarade noggrant och ärligt på de flesta frågor" (2); "Jag svarade slumpmässigt och/eller svarade inte ärligt på ungefär hälften av frågorna" (3); "Jag svarade slumpmässigt och/eller svarade inte ärligt på de flesta frågor" (4); och "Jag svarade slumpmässigt och/eller svarade inte ärligt på några frågor" (5).
Deltagare som får 4 eller 5 kommer att sållas bort för slumpmässiga svar.
|
Baslinje, efterbehandling (4 veckor efter baslinjen) och uppföljning (8 veckor efter baslinjen)
|
|
Trovärdighets- och förväntansfrågor (CEQ)
Tidsram: Efter apphandledningen (cirka 0-1 veckor efter baslinjen)
|
Ett självrapporterande mått på upplevd trovärdighet och förväntningar på en behandling.
CEQ består av 6 poster, 3 för trovärdighet och 3 för förväntan.
En genomsnittlig poäng som sträcker sig från 1 till 9 kommer att beräknas för trovärdighet, med högre poäng en större uppfattning om interventionens trovärdighet av deltagarna.
För förväntanskomponenten kommer en genomsnittlig procentsats att beräknas från 0 % till 100 %, med högre procentsatser som indikerar mer positiva förväntningar på behandlingen.
|
Efter apphandledningen (cirka 0-1 veckor efter baslinjen)
|
|
System Usability Scale (SUS)
Tidsram: Efterbehandling (4 veckor efter baslinjen)
|
Ett självrapporterande mått på användbarheten av ett tekniskt system.
SUS består av 10 artiklar betygsatta på en skala från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med).
Poängen summeras och fördubblas så att de sträcker sig från 0 till 100 (enligt de officiella poänginstruktionerna), med höga poäng som indikerar större användbarhet.
|
Efterbehandling (4 veckor efter baslinjen)
|
|
Behandlingsutvärdering Inventering-Short Form (TEI-SF)
Tidsram: Efterbehandling (4 veckor efter baslinjen)
|
Ett självrapporterande mått på behandlingsacceptans.
TEI-SF består av 7 objekt med betyg från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med).
Poäng varierar från 7 till 35, med högre poäng som indikerar högre nivåer av stöd för behandlingsacceptans.
|
Efterbehandling (4 veckor efter baslinjen)
|
|
Exercise ekologisk momentary assessment (EMA) frågor
Tidsram: Dagligen under 28 dagar av mobil prototypappintervention
|
Deltagarna uppmanas att svara på frågor som använts i tidigare forskning som bedömer den tid som spenderats under de senaste 24 timmarna (i minuter) i fysisk aktivitet med måttlig intensitet och fysisk aktivitet med kraftig intensitet, förutom tid (i timmar) på stillasittande tid .
Svarsalternativen ändrades så att deltagarna kunde ange minuter istället för att välja en kategori.
De tre frågorna som bedömde stillasittande tid ställde om hur många timmar som gick åt till att titta på tv, använda datorn och sitta.
Utredarna inkluderade en ytterligare fråga som bedömde fysisk aktivitet med ljusintensitet.
|
Dagligen under 28 dagar av mobil prototypappintervention
|
|
Multidimensional Psychological Flexibility Inventory - Short Form 24-postversion anpassad för ekologisk momentan bedömning (MPFI-24 validerad för EMA)
Tidsram: Dagligen under 28 dagar av mobil prototypappintervention]
|
MPFI-24 har anpassats för ekologisk momentan bedömning (EMA), vilket gör den till en självrapporteringsskala som bedömer momentan psykologisk flexibilitet och oflexibilitet.
Deltagarna uppmanas att överväga sin dag igår och betygsätta sina svar på en skala som sträcker sig från "ALDRIG Sant" till "ALLTID Sant".
Poäng varierar från ett minimum av 1,0 till 6,0, med högre poäng som återspeglar högre nivåer av domänen som bedöms (dvs. momentan psykologisk flexibilitet eller oflexibilitet, etc.).
|
Dagligen under 28 dagar av mobil prototypappintervention]
|
|
Momentan Contact With Values - Subscale of the Multidimensional Psychological Flexibility Inventory - Short Form 24-postversion anpassad för ekologisk momentan bedömning (MPFI-24 validerad för EMA)
Tidsram: Dagligen under 28 dagar av mobil prototypappintervention]
|
Underskalan "Contact With Values" i MPFI-4 anpassad för EMA faller under den psykologiska flexibilitetsfaktorn och mäter momentan anknytning till ens värderingar.
Deltagarna kommer att bli ombedda att överväga sin upplevelse dagen innan när de betygsätter sina svar, och ett exempel är: "Jag höll fast vid mina djupare prioriteringar i livet."
|
Dagligen under 28 dagar av mobil prototypappintervention]
|
|
Momentan Brist of Contact With Values - Subscale of the Multidimensional Psychological Flexibility Inventory - Short Form 24-postversion anpassad för ekologisk momentan bedömning (MPFI-24 validerad för EMA)
Tidsram: Dagligen under 28 dagar av mobil prototypappintervention]
|
"Lack of Contact With Values"-underskalan i MPFI-4 anpassad för EMA faller under den psykologiska oflexibilitetsfaktorn och mäter i vilken utsträckning man inte är kopplad till deras värderingar för tillfället.
Deltagarna kommer att bli ombedda att överväga sin upplevelse dagen innan när de betygsätter sina svar, och ett exempel är: "Mina prioriteringar och värderingar föll ofta i vägen."
|
Dagligen under 28 dagar av mobil prototypappintervention]
|
|
Känslobetyg
Tidsram: Dagligen under 28 dagar av mobil prototypappintervention
|
Deltagarna kommer att uppmanas att bedöma i vilken utsträckning de känner 8 känslor i nuet.
Frågan är: "Betygsätt hur ___ du känner dig just nu".
Föremålen är: "Content", "Avslappnad", "Entusiastisk", "Joyful", "Angst", "Angry", "Sad" och "Skäms".
Betygsskalan som tillhandahålls sträcker sig från 1 (väldigt lite eller inte alls) till 5 (väldigt mycket).
Som i tidigare studier som utredarna har genomfört, anpassades skalan för att ersätta "trög" med "skäms".
|
Dagligen under 28 dagar av mobil prototypappintervention
|
|
Aktuell motivation att träna
Tidsram: Dagligen under 28 dagar av mobil prototypappintervention
|
Deltagarna kommer att tillfrågas om deras nuvarande motivationsnivå att träna.
Frågan är: "Hur motiverad är du just nu att träna?"
Betygsskalan som tillhandahålls sträcker sig från 1 (inte alls) till 7 (extremt).
Denna fråga kommer att ställas både före och efter skrivövningen.
|
Dagligen under 28 dagar av mobil prototypappintervention
|
|
Föregående dag Stressnivå
Tidsram: Dagligen under 28 dagar av mobil prototypappintervention
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att betygsätta hur stressig deras dag var dagen innan.
Frågan är: "Hur stressig var din dag igår?"
Betygsskalan som tillhandahålls sträcker sig från 1 (inte alls) till 7 (extremt).
|
Dagligen under 28 dagar av mobil prototypappintervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer Krafft, PhD, Mississippi State University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Kelley, M. L., Heffer, R. W., Gresham, F. M., & Elliott, S. N. (1989). Development of a modified treatment evaluation inventory. Journal of psychopathology and behavioral assessment, 11, 235-247.
- Hays RD, Bjorner JB, Revicki DA, Spritzer KL, Cella D. Development of physical and mental health summary scores from the patient-reported outcomes measurement information system (PROMIS) global items. Qual Life Res. 2009 Sep;18(7):873-80. doi: 10.1007/s11136-009-9496-9. Epub 2009 Jun 19.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Hahn EA, Beaumont JL, Pilkonis PA, Garcia SF, Magasi S, DeWalt DA, Cella D. The PROMIS satisfaction with social participation measures demonstrated responsiveness in diverse clinical populations. J Clin Epidemiol. 2016 May;73:135-41. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.08.034. Epub 2016 Feb 27.
- Rolffs JL, Rogge RD, Wilson KG. Disentangling Components of Flexibility via the Hexaflex Model: Development and Validation of the Multidimensional Psychological Flexibility Inventory (MPFI). Assessment. 2018 Jun;25(4):458-482. doi: 10.1177/1073191116645905. Epub 2016 May 5.
- McLoughlin, S., Stapleton, A., & Hochard, K. D. (2022). Development and preliminary validation of the Value Clarity Questionnaire. PsyArXiv. https://doi.org/10.31234/osf.io/u97q3
- Bangor, A., Kortum, P. T., & Miller, J. T. (2008). An empirical evaluation of the system usability scale. Intl. Journal of Human-Computer Interaction, 24(6), 574-594. https://doi.org/10.1080/10447310802205776
- Deci, E. L., & Ryan, R. M. (1985). The general causality orientations scale: Self-determination in personality. Journal of research in personality, 19(2), 109-134. https://doi.org/10.1016/0092-6566(85)90023-6
- Gregoire, S., Gagnon, J., Lachance, L., Shankland, R., Dionne, F., Kotsou, I., Monestès, J. L., Rolffs, J. L., & Rogge, R. D. (2020). Validation of the English and French versions of the multidimensional psychological flexibility inventory short form (MPFI-24). Journal of contextual behavioral science, 18, 99-110. https://doi.org/10.1016/j.jcbs.2020.06.004
- Guidelines for data processing and analysis of the IPAQ - short and long forms. (2005). IPAQ. https://sites.google.com/view/ipaq/score?authuser=0
- Health Measures. (2017). Global Health. http://www.healthmeasures.net/images/PROMIS/manuals/PROMIS_Global_Scoring_Manual.pdf
- Health Measures. (2014). Satisfaction With Social Roles and Activities. https://www.healthmeasures.net/images/promis/manuals/PROMIS_Satisfaction_with_Participation_in_Social_Roles_Scoring_Manual.pdf
- Knell G, Gabriel KP, Businelle MS, Shuval K, Wetter DW, Kendzor DE. Ecological Momentary Assessment of Physical Activity: Validation Study. J Med Internet Res. 2017 Jul 18;19(7):e253. doi: 10.2196/jmir.7602.
- Krafft, J., Middleton, A., & Tadros, N. (2024). Is the Multidimensional Psychological Flexibility Inventory valid for ecological momentary assessment? A preliminary psychometric investigation. [Manuscript in preparation]. Department of Psychology, Mississippi State University
- Krafft, J., & Levin, M. E. (2021). Does the Cognitive Fusion Questionnaire measure more than frequency of negative thoughts?. Journal of Contextual Behavioral Science, 22, 63-67. https://doi.org/10.1016/j.jcbs.2021.09.002
- Markland, D., & Tobin, V. (2004). A modification to the behavioural regulation in exercise questionnaire to include an assessment of amotivation. Journal of Sport and Exercise Psychology, 26(2), 191-196. https://doi.org/10.1123/jsep.26.2.191
- Markland, D. (n. d.). Scoring the BREQ. http://exercise-motivation.bangor.ac.uk/breq/brqscore.php
- Wilson, P. M., Rodgers, W. M., Loitz, C. C., & Scime, G. (2006). It's Who I Am...Really! The Importance of Integrated Regulation in Exercise Contexts. Journal of Applied Biobehavioral Research, 11(2), 79-104. https://doi.org/10.1111/j.1751-9861.2006.tb00021.x
- Krafft, J., Klimczak, K. S., & Levin, M. E. (2022). Effects of cognitive restructuring and defusion for coping with difficult thoughts in a predominantly white female college student sample. Cognitive Therapy and Research, 46(1), 86-94.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 juni 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
8 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
18 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2024
Första postat (Faktisk)
17 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Utredarna planerar att dela helt avidentifierade datamängder.
All potentiellt identifierande information inklusive ovanlig demografi eller kombinationer av demografi kommer att tas bort, men alla andra variabler kommer att vara tillgängliga för andra forskare, tidskrifter eller tjänstemän på rimlig begäran.
Tidsram för IPD-delning
Inom ett år efter slutet av datainsamlingen och förbli tillgänglig på obestämd tid.
Kriterier för IPD Sharing Access
Det finns inga specifika åtkomstkriterier.
Begäran måste ha ett giltigt forskningsrelaterat syfte.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .