Étude de deux prototypes d'interventions d'applications mobiles pour augmenter l'activité physique
5 mai 2025 mis à jour par: Jennifer Krafft, Mississippi State University
Recadrage du changement de comportement en matière de santé : un essai contrôlé randomisé d'une intervention pour la santé fondée sur la théorie des cadres relationnels (RFT)
Cet essai contrôlé randomisé vise à déterminer si l'écriture sur les valeurs personnelles contribue à améliorer la motivation à s'engager dans une activité physique, par rapport à l'écriture générale d'autoréflexion.
Cette étude aidera à (1) évaluer si la clarification des valeurs conduit à une motivation accrue à s'engager dans une activité physique, une plus grande stabilité de la motivation et des améliorations dans l'engagement dans l'activité physique et l'action valorisée, par rapport à l'engagement dans l'auto-réflexion, (2) déterminer si l'impact de la clarification des valeurs sur ces résultats varie en fonction du contexte (par exemple, affect positif/négatif, rigidité psychologique, événements stressants), (3) explorer si les procédures de clarification des valeurs qui emploient des cadres relationnels distincts (hiérarchiques, conditionnels, de distinction et déictiques) ) impactent différemment la motivation à s'engager dans une activité physique et l'engagement quotidien dans une activité physique, et (4) explorent si l'impact de la clarification des valeurs varie en fonction de l'auto-compassion de base et/ou de la motivation intrinsèque/extrinsèque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude d'essai contrôlé randomisé vise à étudier l'efficacité d'un prototype d'intervention d'application mobile de clarification des valeurs pour augmenter l'activité physique et améliorer la motivation à faire de l'exercice dans un échantillon général d'adultes.
Les participants seront recrutés à l'aide de diverses méthodes de recrutement (par exemple, Google Ads, publications sur des groupes en ligne pertinents tels que les groupes Facebook, publication de dépliants et références de fournisseurs).
Les participants intéressés effectueront d'abord une présélection en ligne leur demandant s'ils sont âgés de 18 à 65 ans, résident aux États-Unis, souhaitent augmenter leur activité physique, possèdent un appareil capable de recevoir des messages texte et disposent d'un accès Internet fiable.
Les participants seront également interrogés sur les raisons pour lesquelles ils souhaitent participer à l'étude, sur leur niveau actuel d'activité physique et comment ils espèrent le changer, et sur la manière dont ils ont entendu parler de l'étude.
Ceux qui répondent aux critères d'éligibilité lors de la présélection seront invités à consulter un formulaire de consentement éclairé en ligne.
Ceux qui indiquent qu'ils consentent seront invités à fournir leurs coordonnées (nom, adresse électronique et numéro de téléphone).
Un assistant de recherche qualifié appellera le participant pour lui poser des questions de sélection supplémentaires évaluant tous les critères d'exclusion (répertoriés plus loin dans cette inscription).
Les participants éligibles à ce stade seront redirigés pour répondre à une enquête de référence, puis seront assignés au hasard soit au : (1) Groupe expérimental avec l'application mobile de clarification des valeurs ou (2) le groupe témoin avec l'application mobile d'auto-réflexion.
Les participants auront accès à l'application hébergée sur Qualtrics pendant 28 jours.
Ils suivront d’abord un didacticiel, puis commenceront à répondre aux enquêtes quotidiennes en plus des invites d’écriture.
Les participants recevront quotidiennement des rappels par SMS pour utiliser l'application à l'heure qu'ils précisent.
Quatre semaines après le départ, les participants seront invités à répondre à une enquête post-traitement et huit semaines après le départ, les participants seront invités à répondre à une enquête de suivi finale.
Les participants auront la possibilité d'utiliser l'application alternative à la fin de l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mississippi
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Starkville, Mississippi, États-Unis, 39759
- Mindfulness and Acceptance Processes Lab
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 65 ans.
- Vivre aux États-Unis
- Posséder un appareil capable de recevoir des messages texte.
- Avoir un accès Internet fiable.
- Vous souhaitez augmenter l’activité physique.
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans ou plus de 65 ans.
- Vivre en dehors des États-Unis
- Ne pas posséder d'appareil pouvant recevoir des messages texte.
- Ne pas avoir un accès Internet fiable.
- Pas intéressé à augmenter l’activité physique.
- Ne pas avoir une maîtrise suffisante de l'anglais pour lire ou comprendre le matériel d'étude.
- Incapable de pratiquer une activité physique en toute sécurité en raison de son état de santé.
- Actuellement dans un autre programme axé sur l’augmentation de l’activité physique.
- Vous prenez actuellement des médicaments qui provoquent des étourdissements ou une sensation d'évanouissement en position debout (par ex. certains médicaments contre l'hypertension).
- Effectuez déjà 150 minutes ou plus d’activité physique modérée à vigoureuse la plupart des semaines.
- Signalez toute condition qui empêcherait le respect du protocole d’intervention (par ex. trouble lié à la consommation de substances, hospitalisation psychiatrique, diagnostic de maladie en phase terminale, actuel ou passé.)
- Les participants seront également exclus de l'étude s'ils sont soupçonnés d'être un robot ou un répondant invalide sur la base de leurs réponses.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Condition de clarification des valeurs
Les participants répondront aux invites de rédaction de clarification des valeurs liées à l'exercice physique une fois par jour pendant 28 jours en plus d'une courte enquête quotidienne.
Dans chaque session, une invite d'écriture sera présentée au hasard parmi un groupe de quatre catégories : hiérarchique, conditionnelle, distinction et prise de perspective.
L'enquête porte sur le temps passé à faire des exercices légers, modérés et vigoureux la veille, en plus du temps passé à regarder la télévision, à utiliser l'ordinateur et à être assis.
Il comprend également l'inventaire de flexibilité psychologique multidimensionnel de 24 éléments adapté pour une évaluation écologique momentanée et des questions demandant aux participants d'évaluer dans quelle mesure ils ressentent actuellement 8 émotions, leur motivation actuelle à faire de l'exercice et leur stress hier.
On estime que l'invite de rédaction et l'enquête prendront 10 minutes par jour.
Les participants auront la possibilité de consulter du contenu éducatif supplémentaire sur les valeurs et leurs réponses écrites précédentes.
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Les participants au groupe d'intervention seront invités à répondre à une série de questions de rédaction de clarification des valeurs liées à l'activité physique une fois par jour pendant quatre semaines.
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Comparateur placebo: Condition d’auto-réflexion
Les participants dans cette condition seront invités à répondre à une invite d'auto-réflexion sélectionnée au hasard sur l'activité physique à partir d'une bibliothèque de 28 invites une fois par jour pendant 28 jours [4 semaines].
Comme pour la condition expérimentale, les participants répondront également à la même enquête quotidienne qui comprend des questions sur le nombre de minutes qu'ils ont passées à faire des exercices légers, modérés et vigoureux la veille, en plus du nombre d'heures qu'ils ont passées à regarder la télévision, à utiliser l'ordinateur, et assis.
L'enquête contient également l'inventaire de flexibilité psychologique multidimensionnel de 24 éléments adapté pour une évaluation écologique momentanée et des questions demandant aux participants d'évaluer dans quelle mesure ils ressentent actuellement 8 émotions, leur motivation actuelle à faire de l'exercice et leur stress la veille.
On estime que cela prend 10 minutes par jour.
Les participants auront la possibilité de consulter du contenu éducatif supplémentaire sur la clarification des valeurs et leurs réponses écrites précédentes.
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Les participants du groupe témoin recevront des invites d'écriture dans le même format et fréquence que l'intervention sur les valeurs, mais avec des invites axées sur l'auto-réflexion liée à l'activité physique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) - Activité physique totale
Délai: Base de référence, post-traitement (4 semaines après la ligne de base) et suivi (8 semaines après la ligne de base)
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Une échelle d'auto-évaluation qui mesure l'activité physique.
L'IPAQ comprend 27 éléments qui évaluent le temps passé à s'engager dans différents niveaux d'activité physique/le temps passé en position assise et les participants sont invités à rapporter leurs réponses en termes de minutes, d'heures ou de jours.
Les scores peuvent être calculés de manière continue ou catégorique.
Une notation continue sera utilisée.
L'activité physique totale sera le résultat principal ; les composantes de l'activité physique et du temps sédentaire seront examinées comme résultats secondaires.
Les enquêteurs ont ajouté un élément supplémentaire à la fin de l'enquête : « Votre activité physique a-t-elle été bien moindre que d'habitude cette semaine en raison de circonstances très inhabituelles telles qu'une maladie, un déménagement, un voyage inhabituel, une hospitalisation, etc. ? Les options de réponse étaient les suivantes : « Oui – mon activité physique cette semaine a été bien inférieure à la normale en raison de circonstances très inhabituelles », « Non – mon activité physique était assez typique malgré des circonstances très inhabituelles » et « Non – ma situation était fondamentalement normale ». .
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Base de référence, post-traitement (4 semaines après la ligne de base) et suivi (8 semaines après la ligne de base)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la régulation comportementale dans l'exercice, version 3 (BREQ-3) - Score total
Délai: Base de référence, post-traitement (4 semaines après la ligne de base) et suivi (8 semaines après la ligne de base)
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Une échelle d'auto-évaluation qui mesure la motivation d'un individu à faire de l'exercice selon la théorie de l'autodétermination (SDT).
Le BREQ-3 se compose de 24 éléments notés sur une échelle de 0 (pas vrai pour moi) à 4 (très vrai pour moi).
Les scores varient d'un minimum de 0,0 à un maximum de 4,0 pour chaque type de motivation, les scores plus élevés indiquant un plus grand niveau d'approbation de la dimension spécifique de la motivation.
Un score global appelé Indice d’Autonomie Relative peut être calculé.
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Base de référence, post-traitement (4 semaines après la ligne de base) et suivi (8 semaines après la ligne de base)
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Amotivation - Sous-échelle du questionnaire sur la régulation comportementale dans l'exercice, version 3 (BREQ-3)
Délai: Base de référence, post-traitement (4 semaines après la ligne de base) et suivi (8 semaines après la ligne de base)
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La sous-échelle « Amotivation » du BREQ-3 fait référence à une forme de régulation non autodéterminée, dans laquelle il n'y a aucune intention de faire de l'exercice.
Un exemple d'item est "Je ne vois pas pourquoi je devrais faire de l'exercice".
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Base de référence, post-traitement (4 semaines après la ligne de base) et suivi (8 semaines après la ligne de base)
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Régulation externe - Sous-échelle du questionnaire sur la régulation comportementale dans l'exercice, version 3 (BREQ-3)
Délai: Base de référence, post-traitement (4 semaines après la ligne de base) et suivi (8 semaines après la ligne de base)
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La sous-échelle « Régulation externe » du BREQ-3 fait référence à la motivation qui est régulée de manière externe par la conformité, la conformité ou des récompenses et punitions externes et qui n'est pas autodéterminée.
Un exemple d'item est "Je fais de l'exercice parce que d'autres personnes disent que je devrais le faire".
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Base de référence, post-traitement (4 semaines après la ligne de base) et suivi (8 semaines après la ligne de base)
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Régulation introjectée - Sous-échelle du questionnaire sur la régulation comportementale dans l'exercice, version 3 (BREQ-3)
Délai: Base de référence, post-traitement (4 semaines après la ligne de base) et suivi (8 semaines après la ligne de base)
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La sous-échelle « Régulation introjectée » du BREQ-3 fait référence à la motivation motivée par la maîtrise de soi, un effort pour maintenir l'estime de soi et/ou des récompenses et punitions internes.
Un exemple d'item est "Je me sens coupable quand je ne fais pas d'exercice".
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Base de référence, post-traitement (4 semaines après la ligne de base) et suivi (8 semaines après la ligne de base)
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Réglementation identifiée - Sous-échelle du questionnaire sur la régulation comportementale dans l'exercice, version 3 (BREQ-3)
Délai: Base de référence, post-traitement (4 semaines après la ligne de base) et suivi (8 semaines après la ligne de base)
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La sous-échelle « Régulation identifiée » du BREQ-3 fait référence à la motivation basée sur l'acceptation consciente de l'exercice en tant que valeur personnelle qui surmonte toute difficulté ou obstacle sur son chemin.
Un exemple d'item est "Je pense qu'il est important de faire l'effort de faire de l'exercice régulièrement".
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Base de référence, post-traitement (4 semaines après la ligne de base) et suivi (8 semaines après la ligne de base)
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Régulation intégrée - Sous-échelle du questionnaire sur la régulation comportementale dans l'exercice, version 3 (BREQ-3)
Délai: Base de référence, post-traitement (4 semaines après la ligne de base) et suivi (8 semaines après la ligne de base)
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La sous-échelle « Régulation intégrée » du BREQ-3 fait référence à une motivation à faire de l'exercice qui est pleinement conforme à l'identité de chacun.
La régulation intégrée est pleinement autodéterminée puisqu’elle s’y engage volontairement.
Cependant, elle se distingue de la motivation intrinsèque car la raison qui sous-tend l'engagement dans le comportement (c'est-à-dire l'exercice) est toujours pour des résultats séparables et non pour le plaisir en soi.
Un exemple d'item est "Je fais de l'exercice parce que cela correspond à mes objectifs de vie".
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Base de référence, post-traitement (4 semaines après la ligne de base) et suivi (8 semaines après la ligne de base)
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Régulation intrinsèque - Sous-échelle du questionnaire sur la régulation comportementale dans l'exercice, version 3 (BREQ-3)
Délai: Base de référence, post-traitement (4 semaines après la ligne de base) et suivi (8 semaines après la ligne de base)
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La sous-échelle « Régulation intrinsèque » du BREQ-3 fait référence à la motivation à faire de l'exercice qui est entièrement motivée par l'intérêt et le plaisir inhérents à l'exercice lui-même.
Il est entièrement motivé et autodéterminé.
Un exemple d'item est "J'éprouve du plaisir et de la satisfaction à participer à de l'exercice".
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Base de référence, post-traitement (4 semaines après la ligne de base) et suivi (8 semaines après la ligne de base)
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Questionnaire sur la santé mondiale du Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) v1.2
Délai: Base de référence, post-traitement (4 semaines après la ligne de base) et suivi (8 semaines après la ligne de base)
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Une échelle d'auto-évaluation qui mesure la santé mentale, physique et sociale générale d'un individu.
Cette échelle comprend 10 items, dont 9 sont notés sur une échelle de 1 (mauvaise) à 5 (excellente), et 1 item relatif à la douleur est noté sur une échelle de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur imaginable). ).
Dans l’ensemble, des scores plus élevés indiquent une meilleure santé mondiale.
Les scores peuvent être calculés soit à l'aide du service de notation HealthMeasures, qui utilise la notation des modèles de réponse, soit à l'aide du manuel pour convertir les scores bruts en scores t.
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Base de référence, post-traitement (4 semaines après la ligne de base) et suivi (8 semaines après la ligne de base)
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Santé mentale mondiale - Sous-échelle du questionnaire PROMIS sur la santé mondiale v1.2 (Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients)
Délai: Base de référence, post-traitement (4 semaines après la ligne de base) et suivi (8 semaines après la ligne de base)
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La sous-échelle « Santé mentale globale » du questionnaire PROMIS Global Health v1.2 fournit une auto-évaluation générique de sa santé mentale.
Un exemple d'item est : « En général, comment évalueriez-vous votre santé mentale, y compris votre humeur et votre capacité de réflexion ? »
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Base de référence, post-traitement (4 semaines après la ligne de base) et suivi (8 semaines après la ligne de base)
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Santé physique mondiale - Sous-échelle du questionnaire PROMIS sur la santé mondiale v1.2 (Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients)
Délai: Base de référence, post-traitement (4 semaines après la ligne de base) et suivi (8 semaines après la ligne de base)
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La sous-échelle « Santé physique globale » du questionnaire PROMIS Global Health v1.2 fournit une auto-évaluation générique de la santé physique d'une personne.
Un exemple d'item est : « En général, comment évalueriez-vous votre santé physique ? »
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Base de référence, post-traitement (4 semaines après la ligne de base) et suivi (8 semaines après la ligne de base)
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Formulaire abrégé du Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) v2.0 - Satisfaction à l'égard des rôles et activités sociaux 8a
Délai: Base de référence, post-traitement (4 semaines après la ligne de base) et suivi (8 semaines après la ligne de base)
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Une échelle d'auto-évaluation qui mesure la satisfaction à l'égard de l'exécution de ses rôles et activités sociaux habituels.
L’échelle se compose de 8 items notés sur une échelle allant de 1 (pas du tout) à 5 (beaucoup).
Les scores peuvent être calculés à l'aide du service de notation du centre d'évaluation, qui utilise la notation des modèles de réponse, ou à l'aide du manuel pour convertir les scores bruts en scores t.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure satisfaction à l'égard de son rôle social et de ses activités.
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Base de référence, post-traitement (4 semaines après la ligne de base) et suivi (8 semaines après la ligne de base)
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Inventaire multidimensionnel de flexibilité psychologique - Version abrégée en 24 éléments (MPFI-24)
Délai: Base de référence, post-traitement (4 semaines après la ligne de base) et suivi (8 semaines après la ligne de base)
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Une échelle d'auto-évaluation qui mesure la flexibilité psychologique et la rigidité psychologique.
L'échelle se compose de 24 éléments et les participants sont invités à considérer les deux dernières semaines et à sélectionner une réponse sur une échelle allant de « Jamais vrai » à « TOUJOURS vrai ».
Un score global sur la flexibilité et la rigidité psychologiques est produit, en plus des scores des sous-échelles relatives à chacune des six dimensions de la flexibilité et de la rigidité psychologiques.
Les scores varient d'un minimum de 1,0 à 6,0, les scores plus élevés reflétant des niveaux plus élevés du domaine évalué (c'est-à-dire la flexibilité ou la rigidité psychologique, etc.).
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Base de référence, post-traitement (4 semaines après la ligne de base) et suivi (8 semaines après la ligne de base)
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Contact avec les valeurs - Sous-échelle de l'inventaire de flexibilité psychologique multidimensionnelle - Version courte à 24 éléments (MPFI-24)
Délai: Base de référence, post-traitement (4 semaines après la ligne de base) et suivi (8 semaines après la ligne de base)
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La sous-échelle « Contact avec les valeurs » du MPFI-24 relève du facteur de flexibilité psychologique et mesure dans quelle mesure un individu est connecté à ce qui est important pour lui dans la vie, donnant une direction à ses actions.
Les participants sont invités à prendre en compte les deux dernières semaines lorsqu'ils évaluent leurs réponses, et un exemple d'élément est le suivant : "J'étais très en contact avec ce qui est important pour moi et pour ma vie."
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Base de référence, post-traitement (4 semaines après la ligne de base) et suivi (8 semaines après la ligne de base)
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Manque de contact avec les valeurs - Sous-échelle de l'inventaire de flexibilité psychologique multidimensionnelle - Version courte à 24 éléments (MPFI-24)
Délai: Base de référence, post-traitement (4 semaines après la ligne de base) et suivi (8 semaines après la ligne de base)
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La sous-échelle « Manque de contact avec les valeurs » du MPFI-24 relève du facteur d'inflexibilité psychologique et mesure dans quelle mesure un individu est déconnecté de ses valeurs dans sa vie quotidienne.
Les participants sont invités à prendre en compte les deux dernières semaines lorsqu'ils évaluent leurs réponses, et un exemple d'élément est le suivant : "Quand la vie devenait trépidante, j'ai souvent perdu le contact avec les choses que j'apprécie."
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Base de référence, post-traitement (4 semaines après la ligne de base) et suivi (8 semaines après la ligne de base)
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Questionnaire de Clarté des Valeurs (VCQ)
Délai: Base de référence, post-traitement (4 semaines après la ligne de base) et suivi (8 semaines après la ligne de base)
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Une échelle d'auto-évaluation qui mesure dans quelle mesure les répondants comprennent et peuvent exprimer leurs valeurs.
Le VCQ se compose de 7 items notés sur une échelle de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d’accord).
Les scores totaux vont d'un minimum de 7 à un maximum de 35, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de clarté, de compréhension et d'articulation de ses propres valeurs.
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Base de référence, post-traitement (4 semaines après la ligne de base) et suivi (8 semaines après la ligne de base)
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Formulaire abrégé de l’échelle d’auto-compassion (SCS-SF)
Délai: Base de référence, post-traitement (4 semaines après la ligne de base) et suivi (8 semaines après la ligne de base)
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Une échelle d'auto-évaluation qui mesure l'auto-compassion globale à travers six facteurs : la bienveillance envers soi-même, le jugement de soi, l'humanité commune, l'isolement et la pleine conscience.
Le SCS-SF se compose de 12 items notés sur une échelle de 1 (presque jamais) à 5 (presque toujours).
Les scores totaux vont d'un minimum de 1,0 à un maximum de 5,0, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'auto-compassion.
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Base de référence, post-traitement (4 semaines après la ligne de base) et suivi (8 semaines après la ligne de base)
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Question à réponse aléatoire
Délai: Base de référence, post-traitement (4 semaines après la ligne de base) et suivi (8 semaines après la ligne de base)
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Les participants seront invités à choisir l'une des déclarations suivantes qui décrivent le mieux leur participation à l'enquête, en notant que leur réponse n'a aucune incidence sur leur participation à l'étude : « J'ai répondu à chaque question avec soin et honnêteté » (1) ; « J'ai répondu à la plupart des questions avec soin et honnêteté » (2) ; « J'ai répondu au hasard et/ou je n'ai pas répondu honnêtement à environ la moitié des questions » (3) ; « J'ai répondu au hasard et/ou je n'ai pas répondu honnêtement à la plupart des questions » (4) ; et "J'ai répondu au hasard et/ou je n'ai répondu honnêtement à aucune question" (5).
Les participants qui obtiennent un score de 4 ou 5 seront éliminés pour une réponse aléatoire.
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Base de référence, post-traitement (4 semaines après la ligne de base) et suivi (8 semaines après la ligne de base)
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Questionnaire de crédibilité et d'attentes (CEQ)
Délai: Après le didacticiel de l'application (environ 0 à 1 semaine après la référence)
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Une mesure d'auto-évaluation de la crédibilité perçue et des attentes à l'égard d'un traitement.
Le CEQ se compose de 6 items, 3 pour la crédibilité et 3 pour l'espérance.
Un score moyen allant de 1 à 9 sera calculé pour la crédibilité, avec des scores plus élevés une plus grande perception de la crédibilité de l'intervention par les participants.
Pour la composante attente, un score moyen en pourcentage sera calculé allant de 0 % à 100 %, des pourcentages plus élevés indiquant des attentes plus positives à l'égard du traitement.
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Après le didacticiel de l'application (environ 0 à 1 semaine après la référence)
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Échelle d'utilisabilité du système (SUS)
Délai: Post-traitement (4 semaines après le départ)
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Une mesure d'auto-évaluation de l'utilisabilité d'un système technologique.
Le SUS se compose de 10 éléments notés sur une échelle allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d’accord).
Les scores sont additionnés et doublés de telle sorte qu'ils vont de 0 à 100 (conformément aux instructions de notation officielles), les scores élevés indiquant une plus grande convivialité.
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Post-traitement (4 semaines après le départ)
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Inventaire d'évaluation du traitement - Formulaire court (TEI-SF)
Délai: Post-traitement (4 semaines après le départ)
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Une mesure d'auto-évaluation de l'acceptabilité du traitement.
Le TEI-SF se compose de 7 items notés de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d’accord).
Les scores varient de 7 à 35, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'approbation de l'acceptabilité du traitement.
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Post-traitement (4 semaines après le départ)
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Exercice de questions d’évaluation écologique momentanée (EMA)
Délai: Quotidiennement pendant 28 jours d'intervention sur l'application mobile prototype
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Les participants sont invités à répondre à des questions utilisées dans des recherches antérieures qui évaluent le temps passé au cours des dernières 24 heures (en minutes) à une activité physique d'intensité modérée et à une activité physique d'intensité vigoureuse, en plus du temps passé (en heures) à des périodes sédentaires. .
Les options de réponse ont été modifiées pour permettre aux participants de saisir des minutes plutôt que de sélectionner une catégorie.
Les trois questions évaluant le temps de sédentarité portaient sur le nombre d'heures passées à regarder la télévision, à utiliser l'ordinateur et à être assis.
Les enquêteurs ont inclus une question supplémentaire évaluant l’activité physique d’intensité légère.
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Quotidiennement pendant 28 jours d'intervention sur l'application mobile prototype
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Inventaire multidimensionnel de flexibilité psychologique - Version abrégée en 24 éléments adaptée pour l'évaluation écologique momentanée (MPFI-24 validé pour l'EMA)
Délai: Quotidiennement pendant 28 jours d'intervention sur une application prototype mobile]
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Le MPFI-24 a été adapté à des fins d'évaluation écologique momentanée (EMA), ce qui en fait une échelle d'auto-évaluation qui évalue la flexibilité et l'inflexibilité psychologiques momentanées.
Les participants sont invités à réfléchir à leur journée d'hier et à évaluer leurs réponses sur une échelle allant de « JAMAIS vrai » à « TOUJOURS vrai ».
Les scores varient d'un minimum de 1,0 à 6,0, les scores plus élevés reflétant des niveaux plus élevés du domaine évalué (c'est-à-dire, flexibilité ou inflexibilité psychologique momentanée, etc.).
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Quotidiennement pendant 28 jours d'intervention sur une application prototype mobile]
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Contact momentané avec les valeurs - Sous-échelle de l'inventaire de flexibilité psychologique multidimensionnelle - Version abrégée en 24 éléments adaptée pour l'évaluation écologique momentanée (MPFI-24 validé pour l'EMA)
Délai: Quotidiennement pendant 28 jours d'intervention sur une application prototype mobile]
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La sous-échelle « Contact avec les valeurs » du MPFI-4 adaptée pour l'EMA relève du facteur de flexibilité psychologique et mesure la connectivité momentanée avec ses valeurs.
Les participants seront invités à prendre en compte leur expérience de la veille lors de l'évaluation de leurs réponses, et un exemple d'élément est le suivant : "Je suis resté fidèle à mes priorités les plus profondes dans la vie."
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Quotidiennement pendant 28 jours d'intervention sur une application prototype mobile]
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Manque momentané de contact avec les valeurs - Sous-échelle de l'inventaire multidimensionnel de flexibilité psychologique - Version abrégée en 24 éléments adaptée pour une évaluation écologique momentanée (MPFI-24 validé pour l'EMA)
Délai: Quotidiennement pendant 28 jours d'intervention sur une application prototype mobile]
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La sous-échelle « Manque de contact avec les valeurs » du MPFI-4 adaptée pour l'EMA relève du facteur d'inflexibilité psychologique et mesure dans quelle mesure une personne n'est pas connectée à ses valeurs pour le moment.
Les participants seront invités à prendre en compte leur expérience de la veille lors de l'évaluation de leurs réponses, et un exemple d'élément est le suivant : "Mes priorités et mes valeurs ont souvent été laissées de côté."
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Quotidiennement pendant 28 jours d'intervention sur une application prototype mobile]
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Évaluations des émotions
Délai: Quotidiennement pendant 28 jours d'intervention sur l'application mobile prototype
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Les participants seront invités à évaluer dans quelle mesure ils ressentent 8 émotions dans le moment présent.
La question est : « Évaluez comment ___ vous vous sentez en ce moment ».
Les éléments sont : "Contenu", "Détendu", "Enthousiaste", "Joyeux", "Anxieux", "En colère", "Triste" et "Honteux".
L’échelle de notation proposée va de 1 (très peu ou pas du tout) à 5 (beaucoup).
Comme dans les études précédentes menées par les enquêteurs, l'échelle a été adaptée pour remplacer « lent » par « honteux ».
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Quotidiennement pendant 28 jours d'intervention sur l'application mobile prototype
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Motivation actuelle à faire de l'exercice
Délai: Quotidiennement pendant 28 jours d'intervention sur l'application mobile prototype
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Les participants seront interrogés sur leur niveau de motivation actuel pour faire de l'exercice.
La question est : « Dans quelle mesure êtes-vous motivé en ce moment pour faire de l'exercice ? »
L’échelle de notation proposée va de 1 (pas du tout) à 7 (extrêmement).
Cette question sera posée avant et après l’exercice d’écriture.
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Quotidiennement pendant 28 jours d'intervention sur l'application mobile prototype
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Niveau de stress du jour précédent
Délai: Quotidiennement pendant 28 jours d'intervention sur l'application mobile prototype
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Les participants seront invités à évaluer à quel point leur journée de la veille a été stressante.
La question est : « À quel point votre journée d'hier a-t-elle été stressante ? »
L’échelle de notation proposée va de 1 (pas du tout) à 7 (extrêmement).
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Collaborateurs et enquêteurs
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Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Krafft, PhD, Mississippi State University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Kelley, M. L., Heffer, R. W., Gresham, F. M., & Elliott, S. N. (1989). Development of a modified treatment evaluation inventory. Journal of psychopathology and behavioral assessment, 11, 235-247.
- Hays RD, Bjorner JB, Revicki DA, Spritzer KL, Cella D. Development of physical and mental health summary scores from the patient-reported outcomes measurement information system (PROMIS) global items. Qual Life Res. 2009 Sep;18(7):873-80. doi: 10.1007/s11136-009-9496-9. Epub 2009 Jun 19.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Hahn EA, Beaumont JL, Pilkonis PA, Garcia SF, Magasi S, DeWalt DA, Cella D. The PROMIS satisfaction with social participation measures demonstrated responsiveness in diverse clinical populations. J Clin Epidemiol. 2016 May;73:135-41. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.08.034. Epub 2016 Feb 27.
- Rolffs JL, Rogge RD, Wilson KG. Disentangling Components of Flexibility via the Hexaflex Model: Development and Validation of the Multidimensional Psychological Flexibility Inventory (MPFI). Assessment. 2018 Jun;25(4):458-482. doi: 10.1177/1073191116645905. Epub 2016 May 5.
- McLoughlin, S., Stapleton, A., & Hochard, K. D. (2022). Development and preliminary validation of the Value Clarity Questionnaire. PsyArXiv. https://doi.org/10.31234/osf.io/u97q3
- Bangor, A., Kortum, P. T., & Miller, J. T. (2008). An empirical evaluation of the system usability scale. Intl. Journal of Human-Computer Interaction, 24(6), 574-594. https://doi.org/10.1080/10447310802205776
- Deci, E. L., & Ryan, R. M. (1985). The general causality orientations scale: Self-determination in personality. Journal of research in personality, 19(2), 109-134. https://doi.org/10.1016/0092-6566(85)90023-6
- Gregoire, S., Gagnon, J., Lachance, L., Shankland, R., Dionne, F., Kotsou, I., Monestès, J. L., Rolffs, J. L., & Rogge, R. D. (2020). Validation of the English and French versions of the multidimensional psychological flexibility inventory short form (MPFI-24). Journal of contextual behavioral science, 18, 99-110. https://doi.org/10.1016/j.jcbs.2020.06.004
- Guidelines for data processing and analysis of the IPAQ - short and long forms. (2005). IPAQ. https://sites.google.com/view/ipaq/score?authuser=0
- Health Measures. (2017). Global Health. http://www.healthmeasures.net/images/PROMIS/manuals/PROMIS_Global_Scoring_Manual.pdf
- Health Measures. (2014). Satisfaction With Social Roles and Activities. https://www.healthmeasures.net/images/promis/manuals/PROMIS_Satisfaction_with_Participation_in_Social_Roles_Scoring_Manual.pdf
- Knell G, Gabriel KP, Businelle MS, Shuval K, Wetter DW, Kendzor DE. Ecological Momentary Assessment of Physical Activity: Validation Study. J Med Internet Res. 2017 Jul 18;19(7):e253. doi: 10.2196/jmir.7602.
- Krafft, J., Middleton, A., & Tadros, N. (2024). Is the Multidimensional Psychological Flexibility Inventory valid for ecological momentary assessment? A preliminary psychometric investigation. [Manuscript in preparation]. Department of Psychology, Mississippi State University
- Krafft, J., & Levin, M. E. (2021). Does the Cognitive Fusion Questionnaire measure more than frequency of negative thoughts?. Journal of Contextual Behavioral Science, 22, 63-67. https://doi.org/10.1016/j.jcbs.2021.09.002
- Markland, D., & Tobin, V. (2004). A modification to the behavioural regulation in exercise questionnaire to include an assessment of amotivation. Journal of Sport and Exercise Psychology, 26(2), 191-196. https://doi.org/10.1123/jsep.26.2.191
- Markland, D. (n. d.). Scoring the BREQ. http://exercise-motivation.bangor.ac.uk/breq/brqscore.php
- Wilson, P. M., Rodgers, W. M., Loitz, C. C., & Scime, G. (2006). It's Who I Am...Really! The Importance of Integrated Regulation in Exercise Contexts. Journal of Applied Biobehavioral Research, 11(2), 79-104. https://doi.org/10.1111/j.1751-9861.2006.tb00021.x
- Krafft, J., Klimczak, K. S., & Levin, M. E. (2022). Effects of cognitive restructuring and defusion for coping with difficult thoughts in a predominantly white female college student sample. Cognitive Therapy and Research, 46(1), 86-94.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 juin 2024
Achèvement primaire (Réel)
8 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
18 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2024
Première publication (Réel)
17 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les enquêteurs prévoient de partager des ensembles de données entièrement anonymisés.
Toute information potentiellement identifiable, y compris des données démographiques inhabituelles ou des combinaisons de données démographiques, sera supprimée, mais toutes les autres variables seront accessibles à d'autres chercheurs, revues ou responsables sur demande raisonnable.
Délai de partage IPD
Dans l’année suivant la fin de la collecte des données et restant disponible indéfiniment.
Critères d'accès au partage IPD
Il n'y a pas de critères d'accès spécifiques.
La demande doit avoir un objectif valable lié à la recherche.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .